公司动态 - Zimmer Biomet Holdings Inc (ZBH) 最近获得FDA 510(k)批准 推出OsseoFit Stemless Shoulder System 用于全肩关节置换 该系统旨在匹配自然肱骨解剖结构 优化解剖适配性 同时最大化保留健康骨骼 [1] - OsseoFit Stemless Shoulder System 扩展了公司的全肩关节产品组合 计划于2025年第一季度商业推出 [2] - 公司近期还获得FDA 510(k)批准 Persona SoluTion PPS Femur 全膝关节植入组件 为对骨水泥敏感的患者提供替代方案 预计2025年第一季度在美国商业推出 [10] - 上个月 公司获得FDA上市前批准申请(PMA)补充 用于Oxford Cementless Partial Knee [11] 财务表现 - ZBH目前市值220.9亿美元 在过去四个季度中 有三个季度盈利超出预期 一个季度未达预期 平均超出预期1.76% [4] - 过去一年 ZBH股价下跌10.1% 而行业增长13.9% [12] 产品技术 - OsseoFit Stemless Shoulder System 整合Identity Humeral Heads与Versa-Dial技术 实现无限偏移定位 以及Alliance Glenoid 提供广泛的关节盂选项 适应患者独特解剖结构 [5] - 该系统采用解剖形状植入物 支持骨骼保存 设计用于稳定初始固定 采用专有OsseoTi多孔金属技术实现生物固定 [5] - 解剖设计的左右侧锚定植入物具有鳍状结构 在插入时产生压配 包含完全多孔窗口 鳍几何形状和锚定间距决定正确方向和自然骨骼适配 避免皮质撞击 同时到达致密骨区域 [6] - 设计包括战略定位的前部重新附着缝合孔 便于肩胛下肌修复 系统采用单一器械托盘 最大化工作流程和无菌处理效率 适用于各种环境 包括门诊手术中心 [7] 行业前景 - 根据Maximize Market Research报告 全肩关节置换市场2023年价值16.6亿美元 预计2024-2030年复合年增长率为7.6% 到2030年达到近27.7亿美元 [8] - 关节炎发病率上升是导致成人和老年人群残疾的主要原因 全球老年人口增长和骨关节炎易感性增加是市场增长的关键驱动因素 [8]

公司核心观点 - Zimmer Biomet Holdings, Inc. (ZBH) 最近获得了FDA 510(k)批准，用于其Persona SoluTion Porous Plasma Spray (PPS) Femur产品，这是一种全膝关节植入组件，为对骨水泥和/或金属敏感的患者提供替代方案 [1] - 该产品预计将于2025年第一季度在美国商业化推出 [1] 公司股票趋势 - 消息公布后，ZBH股价昨日下跌0.1%至$110.62 [2] - 公司从其扩展的膝关节业务中获得了高水平的协同效应，并持续努力将其传统膝关节系统转变为全面的Persona产品组合 [2] - 预计最新的FDA批准将激励市场情绪，有利于ZBH股票在未来的日子里表现 [2] 公司财务状况 - ZBH目前市值为$22.09 billion [3] - 公司在过去四个季度中有三个季度的盈利超出了预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为1.76% [3] 产品特点 - Persona SoluTion PPS Femur结合了公司在无骨水泥固定方面的最新进展和数十年的专有临床专业知识，提供无骨水泥固定和临床验证的PPS涂层 [5] - 该产品与Persona OsseoTi胫骨和Vivacit-E高交联聚乙烯（HXLPE）结合，最小化了最常见的金属致敏剂，可能引发免疫反应 [6] - 该植入物由Tivanium（Ti-6Al-4V）合金制成，经过Ti-Nidium表面硬化处理，与Vivacit-E HXLPE关节表面兼容 [6] 行业前景 - 根据SkyQuest的报告，全球膝关节置换市场预计到2031年将达到$16.99 billion，2024-2031年间的复合年增长率为5.67% [7] - 市场增长的关键因素包括骨关节炎发病率的上升和关节置换手术需求的增加 [7] 公司近期发展 - 上个月，Zimmer Biomet获得了FDA的Premarket Approval Application (PMA)补充批准，用于Oxford无骨水泥部分膝关节 [8] - 该批准基于Investigational Device Exemption研究和非临床测试的安全性和有效性数据，使Oxford无骨水泥部分膝关节成为美国唯一获得FDA批准的无骨水泥部分膝关节植入物 [8] 公司股价表现 - 过去一年，ZBH股价下跌了4.5%，而行业增长了21% [9] 公司排名和推荐股票 - ZBH目前持有Zacks Rank 3 (Hold) [10] - 在更广泛的医疗领域中，Haemonetics (HAE)、Penumbra (PEN) 和 ResMed (RMD) 均持有Zacks Rank 2 (Buy) [10]

公司动态 - Zimmer Biomet Holdings, Inc (ZBH) 的 Oxford Cementless Partial Knee 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市前批准申请 (PMA) 补充批准 该批准基于一项研究性器械豁免 (IDE) 研究的安全性和有效性数据以及非临床测试 [1] - Oxford Cementless Partial Knee 成为美国唯一获得 FDA 批准的无需骨水泥的部分膝关节植入物 该批准扩大了公司的膝关节产品组合 [2] - 公司预计 2024 年无骨水泥膝关节的渗透率将大幅提高 并计划通过新产品发布满足美国对无骨水泥部分膝关节的未满足需求 [4] - 公司预计将在 2025 年第一季度在全国范围内推出 Oxford Cementless Partial Knee 并将提供 FDA 要求的培训 重点是无需骨水泥的手术技术和适当的患者选择 [10] - 公司最近获得了 Persona Revision Knee System 的 CE 标志 这一最新发展扩大了 Persona Knee System 产品组合 并支持公司对个性化解决方案的承诺 [13] 产品特点 - Oxford Cementless Partial Knee 帮助外科医生进行部分膝关节置换术 (PKR) 具有改进的固定效果 更好的长期植入物存活率 以及提高手术室效率 [6] - 该系统具有可移动的轴承 可以在整个运动范围内与股骨组件一起移动 以模仿自然膝关节运动 这种设计提供了更好的运动范围 更自然的感觉和更稳定的植入物到骨头的固定 以提高长期植入物的存活率 [7] - 系统的胫骨和股骨组件具有钛和羟基磷灰石涂层 以促进骨骼生长到植入物中 [8] 市场表现 - 在宣布获得 FDA 批准后 ZBH 的股价在昨天的盘后交易中上涨 0.9% 至 112 美元 [3] - ZBH 目前的市值为 220.9 亿美元 在过去四个季度中 有三个季度的收益超过预期 一个季度未达预期 平均超出预期 1.76% [5] - 在过去一年中 ZBH 的股价下跌了 2.5% 而行业增长了 20.6% [14] 行业前景 - 根据 SkyQuest 的报告 全球膝关节置换市场规模预计到 2031 年将达到 169.9 亿美元 2024-2031 年的复合年增长率为 5.67% 市场增长的关键因素包括骨关节炎发病率上升和关节置换手术需求扩大 [11] - 膝关节置换手术的普及率上升预计将推动全球部分膝关节置换市场的增长 部分膝关节置换的使用在全球范围内继续增长 因为已发表的研究继续表明 在适当的情况下 与全膝关节置换相比 PKR 提供了更好的患者结果 [12] 其他公司表现 - Haemonetics (HAE) 的收益率为 5.02% 而行业为 1.18% 在过去四个季度中 每个季度的收益都超过了 Zacks 共识预期 平均超出预期 19.39% 公司股价在过去一年中上涨了 1.8% 而行业增长了 23.1% [16] - Penumbra (PEN) 的 2024 年每股收益 (EPS) 估计在过去 30 天内上调了 8.1% 至 2.79 美元 公司股价在过去一年中飙升了 60.6% 而行业增长了 32.7% [17] - ResMed (RMD) 的 2025 财年每股收益 (EPS) 估计在过去 30 天内上涨了 2.7% 公司股价在过去一年中飙升了 86.3% 而行业增长了 32.1% [18]

文章核心观点 - Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布其Oxford® Cementless Partial Knee获得美国食品和药物管理局(FDA)的Premarket Approval Application (PMA) Supplement批准，成为美国唯一获批的无骨水泥部分膝关节植入物 [1] 产品特点 - Oxford Cementless Partial Knee允许外科医生在手术中实现更好的固定、更长的植入物存活率和更高的手术室效率，相比Oxford Cemented Partial Knee手术 [1] - 该产品采用无骨水泥方法，通过患者自然骨生长来固定植入物，提供更好的长期固定 [2] - 设计包括移动轴承，能够在整个运动范围内与股骨组件一起移动，模拟自然膝关节运动，提供更好的运动范围、更自然的感受和更稳定的植入物与骨固定 [2] - 胫骨和股骨组件采用钛和羟基磷灰石涂层，促进骨生长进入植入物 [2] 临床数据 - 该产品在加拿大、欧洲、中东、非洲和亚洲已有超过20年的临床经验，进行了超过30万例手术 [1] - 英国国家关节登记处记录了超过33,000名接受Oxford Cementless Partial Knee手术的患者，10年后的植入物存活率为94.1%，高于其他部分膝关节的平均10年存活率89.9% [2] - 研究表明，在适当的情况下，部分膝关节置换术(PKR)相比全膝关节置换术(TKR)提供了更好的患者结果 [2] 市场影响 - 该产品在2025年第一季度在美国全国推出，Zimmer Biomet将提供FDA要求的培训，重点是无骨水泥手术技术和适当的患者选择 [2] - 在美国，Oxford Partial Knee是唯一提供终身有限保修的植入物，涵盖Zimmer Biomet替换植入物的成本 [2] 公司背景 - Zimmer Biomet是一家全球医疗技术领导者，拥有90多年的信任领导和专业知识，致力于通过创新产品和集成数字和机器人技术来改善患者体验 [3][4] - 公司在全球25多个国家运营，产品销售覆盖100多个国家 [5]

公司动态 - Zimmer Biomet Holdings, Inc 获得了 Persona® Revision Knee System 的 CE 认证 这一认证标志着该产品在欧洲市场的商业推广将显著扩大 使更多外科医生能够使用这一创新解决方案 从而提升患者治疗效果 [1][2] - Persona Revision Knee System 提供了个性化的适配和优化的功能 适用于进行膝关节翻修手术的患者 其模块化系统允许术中灵活调整 使外科医生能够精确且轻松地处理各种复杂病例 [3] - 该系统采用了 Zimmer Biomet 专有的 Trabecular Metal™ 技术 该技术促进了长期的骨生长 并改善了植入物的固定效果 [3] 市场与产品 - Persona Revision Knee System 是美国膝关节翻修市场的领先产品 该市场规模超过 7 亿美元 [4] - 该系统的解剖组件和直观的仪器简化了翻修手术过程 降低了复杂性 同时提高了精确性 [4] - 外科医生可以在术中进行调整 以实现每位患者的最佳对齐和适配 从而提高稳定性 活动性和植入物的使用寿命 [4] 公司战略与愿景 - 此次产品发布支持 Zimmer Biomet 的使命 即通过创新和临床验证的解决方案 减轻患者痛苦并改善全球患者的生活质量 [5] - Zimmer Biomet 是一家全球领先的医疗技术公司 拥有全面的产品组合 旨在最大限度地提高活动能力并改善健康 公司通过创新的产品和集成的数字及机器人技术 无缝地改变患者的体验 [6] - 公司拥有 90 多年的可信赖领导地位和经过验证的专业知识 致力于为患者和提供者提供最高质量的解决方案 其进步的文化和持续的创新使公司的传统得以延续 [7]

关于Zimmer Biomet公司 - 战略产品推出和稳定的市场趋势增强对其股票信心但宏观经济不确定性等因素对底线造成压力股票评级为持有 [1] - 在关键地区重建膝盖和臀部业务市场份额增长显著2024年第三季度是连续第11个季度营收中个位数或以上增长国际业务总体超出销售预期 [2] - 膝盖业务受ERP系统实施影响但国际业务本季度增长10%2025年牛津部分非骨水泥膝盖推出有望在欧洲市场占据60%份额臀部业务即将推出的产品有望提升市场份额期待2025年ROSA肩部业务强劲回升 [3] - 正在进行S.E.T.业务多元化战略近期该业务销售额至少中个位数增长预计这一趋势将持续到2024年底以及2025和2026年 [4] - 专注于ROSA机器人平台与Persona非骨水泥膝盖组合预计将加速增长使机器人和非骨水泥渗透率从20%快速提升到50% - 60% [5] - 预计2024年非骨水泥膝盖渗透率将大幅增加与THINK Surgical联盟后成为唯一一家提供两种系统的骨科公司 [6] - 过去三个月其股票涨幅1.1%低于行业9.3%的涨幅但持续专注战略市场扩张和新产品推出有望在未来获得动力 [7] - 行业范围内的人员短缺和供应链相关风险影响公司增长国际贸易恶化和地缘政治复杂导致原材料劳动力成本和运费方面的艰难处境高利率使牙科治疗领域处境艰难臀部业务在俄罗斯面临逆风S.E.T.业务面临报销逆风体育和创伤业务面临供应挑战这些对营收和营业利润造成压力 [8] - 第三季度产品销售成本增加3.9%销售总务和管理费用上升3.1%调整后毛利率收缩34个基点调整后营业利润率收缩18个基点 [9] - 大部分国外营收来自欧洲和日本美元相对其他货币升值对公司运营产生不利影响2024年第三季度净销售额受外汇汇率影响0.1%全年预计营收受外汇影响75个基点 [10] 关于其他医疗公司 - Globus Medical2024年每股收益过去30天保持在2.84美元过去一年股票涨幅61%高于行业24.7%的涨幅过去四个季度收益均超预期平均超出12.1%上季度收益惊喜为10.3% [12] - Boston Scientific过去一年股票涨幅58.3%2024年每股收益过去30天上涨2.5%至2.46美元2025年上涨0.4%至2.72美元过去四个季度收益均超预期平均超出8.3%上季度收益惊喜为8.6% [13] - ResMed2025财年每股收益过去30天上涨2.2%至9.22美元过去一年股票涨幅58.8%高于行业29.2%的涨幅过去四个季度收益均超预期平均超出6.4%上季度收益惊喜为8.4% [14]

财务业绩 - 公司2024年前三季度净销售额同比增长3.7%，主要得益于市场增长、新产品推出和商业执行[112] - 2024年前三季度净收益为6.643亿美元，同比增长9.8%，主要由于获得税收优惠、销售增长、2023年重组计划带来的成本节约以及研发支出下降[112] - 预计2024年全年收入将同比中个位数增长，主要受益于市场增长、新产品和商业执行[113] - 2024年前三季度美国市场销售增长2.0%，国际市场销售增长4.5%[118][125] - 2024年前三季度膝关节和髋关节产品销售分别增长4.2%和1.1%[120] - 2024年前三季度S.E.T.产品线销售增长5.9%[120] - 汇率变动对2024年前三季度销售额产生负面影响1.1%[124] 成本和利润 - 公司成本占净销售额的百分比有所变化 [128][129][130][131][132][133] - 其他收益、净利息费用和所得税费率发生变化 [134][135][136][138] - 各地区业务利润和利润率情况有所不同 [141][142][143] 流动性和资本 - 公司流动性和资本资源充足 [144][145][146][147][148] - 公司在美国以外地区持有4.159亿美元现金及现金等价物,其中6,460万美元以美元计价无外汇风险[149] - 公司有6,450.7亿美元未偿债务,其中1,713亿美元将于2024年和2025年到期,可通过经营现金流、发行新债券和借用信贷额度来满足[151][153] - 公司计划继续每季度派发0.24美元的现金股利,但未来股利支付需视董事会决定而定[154] - 公司2024年5月启动了20亿美元的股票回购计划,截至2024年9月30日尚有12.5亿美元未执行[155] 重组和风险 - 公司正在执行2023年、2021年和2019年的重组计划,预计到2025年底可实现1.75亿美元至2亿美元的年度经营费用减少[156] - 公司涉及税务和诉讼纠纷,未来可能产生重大现金流出[157][158] 客户和市场 - 公司主要客户集中在美国和国际公共及私立医院和医疗保健行业,受各自业务、经济和国家特定因素影响[150]

财务表现 - 公司第三季度调整后每股收益为1.74美元 同比增长5.5% 但低于市场预期的0.6% [1] - 第三季度净销售额为18.2亿美元 同比增长4% 超出市场预期的1.1% [3] - 第三季度现金及现金等价物为5.69亿美元 较第二季度末的4.201亿美元有所增加 [8] - 第三季度累计经营活动产生的净现金流为9.931亿美元 与去年同期基本持平 [9] 区域销售 - 美国地区销售额为10.5亿美元 同比增长2% [4] - 国际销售额为7.719亿美元 同比增长6.9% [4] 产品线表现 - 膝关节产品销售额为7.451亿美元 同比增长5.5% [5] - 髋关节产品销售额为4.815亿美元 同比增长3.7% [5] - S.E.T.产品销售额为4.542亿美元 同比增长7.3% [6] - 其他产品销售额为1.434亿美元 同比下降9.5% [6] 利润率 - 调整后毛利率为70.5% 环比扩大5个基点 [7] - 销售、一般及行政费用增长5.2%至7.1亿美元 [7] - 研发费用下降4.5%至1.116亿美元 [7] - 调整后营业利润率扩大18个基点至25.5% [7] 2024年展望 - 预计2024年收入增长率为3.5%-4% 较此前预期的4%-5%有所下调 [10] - 预计2024年调整后每股收益为7.95-8.05美元 较此前预期的8.00-8.15美元有所下调 [10] - 预计外汇波动将对收入产生0.75%的负面影响 较此前预期的1%有所改善 [10] 近期发展 - 计划在2024年美国髋膝关节外科医师协会年会上推出Z1股骨髋关节系统 [13] - 完成对OrthoGrid Systems Inc.的收购 扩展其髋关节产品组合 [13] 行业比较 - Quest Diagnostics第三季度调整后每股收益为2.30美元 超出市场预期的1.8% [15] - Intuitive Surgical第三季度每股收益为1.84美元 超出市场预期的11.5% [16] - Boston Scientific第三季度调整后每股收益为0.63美元 超出市场预期的8.6% [17]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额为18.24亿美元，同比增长4% [25] - 调整后的每股收益为1.74美元，同比增长5.5% [30] - 自由现金流为3.1亿美元，年初至今自由现金流为6.52亿美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 膝关节业务全球增长5.5%，美国增长2.9%，国际增长9.2% [26] - 髋关节业务全球增长3.7%，美国增长4.9%，国际增长2.4% [27] - S.E.T.（运动医学、肩部和上肢）业务增长7.3% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长2%，国际市场增长7.1% [26] - 在美国，膝关节和S.E.T.的强劲表现推动了增长 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于三大战略优先事项：人才与文化、运营卓越、创新与多元化 [16] - 公司计划在未来推出超过50个重要产品 [11][70] - 公司在M&A方面持谨慎态度，强调不需要通过收购来维持中等单一数字的收入增长 [45][96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来市场增长持乐观态度，预计由于人口老龄化和技术进步，市场将继续增长 [10] - 管理层对2025年的前景表示积极，认为ERP问题将在2024年得到解决 [42][96] 其他重要信息 - 公司在ERP实施过程中遇到挑战，但预计影响将低于最初预期的100个基点 [8][24] - 公司在第三季度实现了连续第三个季度的正定价 [25][86] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于2024年指导的调整 - 管理层表示对2024年的指导持保守态度，考虑到ERP问题和其他宏观因素 [39][40] 问题: 关于M&A的更新 - 管理层表示不急于进行收购，强调需要战略和财务上的合理性 [45][46] 问题: 关于膝关节业务的恢复情况 - 管理层确认膝关节业务在美国的供应链问题已得到解决，预计未来将有更好的表现 [50] 问题: 关于S.E.T.业务的增长潜力 - 管理层对S.E.T.业务的持续增长表示乐观，认为未来将推动整体盈利能力 [56][58] 问题: 关于中国市场的影响 - 管理层表示中国市场的销售占全球销售的2%到3%，并未受到重大影响 [91] 问题: 关于ROSA Shoulder的反馈 - 管理层表示ROSA Shoulder的早期反馈积极，手术时间和恢复时间均有所改善 [81]

财务表现 - 公司2024年第三季度营收为18.2亿美元 同比增长4% [1] - 每股收益为1.74美元 高于去年同期的1.65美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期1.8亿美元 超出幅度1.12% [1] - 每股收益低于Zacks共识预期1.75美元 差距0.57% [1] 关键业务指标 - 国际膝关节销售额3.197亿美元 超出分析师预期3.1012亿美元 同比增长9.1% [3] - 国际髋关节销售额2.27亿美元 略低于分析师预期2.2791亿美元 同比增长1.9% [3] - 国际总销售额7.719亿美元 超出分析师预期7.5189亿美元 同比增长6.9% [3] - 美国髋关节销售额2.545亿美元 超出分析师预期2.4879亿美元 同比增长5% [3] - 美国总销售额10.5亿美元 略低于分析师预期10.7亿美元 同比增长2% [3] - 美国膝关节销售额4.254亿美元 略低于分析师预期4.2857亿美元 同比增长2.9% [3] - 全球膝关节销售额7.451亿美元 超出分析师预期7.3794亿美元 同比增长5.5% [3] - 其他产品销售额1.434亿美元 低于分析师预期1.538亿美元 同比下降9.7% [3] - S.E.T产品销售额4.542亿美元 超出分析师预期4.4001亿美元 同比增长7.3% [3] - 全球髋关节销售额4.815亿美元 超出分析师预期4.7765亿美元 同比增长3.5% [3] 市场表现 - 公司股价在过去一个月下跌3.2% 同期标普500指数上涨1.8% [4] - 公司目前Zacks评级为4级(卖出) 表明短期内可能表现不及大盘 [4]