UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period From to Commission File No. 001-36913 KemPharm, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 20-5894398 (State or Other Jurisdiction of Inc ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File No. 001-36913 KemPharm, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 20-5894398 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (I.R.S. Employer Identifi ...

财务数据和关键指标变化 - 2018年Q4净亏损520万美元，即每股基本亏损0.20美元，摊薄后每股亏损0.21美元，而2017年同期净亏损1060万美元，即每股基本和摊薄亏损0.72美元 [29] - 2018年全年净亏损5650万美元，即每股基本和摊薄亏损3.15美元，2017年净亏损4340万美元，即每股基本和摊薄亏损2.96美元 [30] - 截至2018年12月31日，公司现金及投资总额为2240万美元，较2018年第三季度末增加830万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - KP415已完成所有人体滥用潜力试验，政府停摆使预NDA会议推迟至第二季度，计划此后不久提交NDA [15] - KP484目前主要围绕配方和临床研究规划开展工作，预计今年下半年开始部分研究，数据可能要到2020年初才能出来 [50] - APADAZ继续与KVK合作推进下半年上市，已获得另外两个规格的批准，目前已列入药典并确定价格 [19][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是一家项目公司，利用技术改进现有获批药物，开发产品后授权给其他商业组织或未来自行商业化 [7] - 2018年完成多项关键成果，2019年将是价值得到认可的关键一年，公司推进KP415 NDA申请，与KP415和KP484开展合作，减少未偿债务 [8][10] - 公司与twoXAR合作，推出KP879，有望成为高价值资产，KP879用于治疗兴奋剂使用障碍，预计快速进入概念验证临床研究 [9][24] - 公司不再积极开发其他阿片类候选药物，但如果APADAZ有进展，可能推进前药羟考酮产品 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 阿片类药物面临艰难的监管环境，APADAZ获批额外规格的过程比预期长 [20] - 公司认为KP415和KP484有外部实际兴趣，合作过程竞争激烈，有望获得高价值和最佳合作伙伴 [16][36] - 公司有能力建立自己的机会管道，如KP879和与twoXAR、Genco的研发合作，未来可能授权或自行商业化这些机会 [37][38] 其他重要信息 - 公司与Lincoln Park Capital Fund签订普通股购买协议，对方承诺按协议条款购买至多1500万美元的KemPharm普通股，购买时间由公司决定 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: KP415和KP484的合作过程详情及报价是否公平 - 公司表示有实际兴趣，合作过程竞争激烈，无法提供具体细节，有多方参与且新增了感兴趣的方 [42] 问题2: KP415和KP484合作过程的新时间表 - 公司称透露时间会丧失优势，会推动各方尽快推进，目前暂不透露 [43] 问题3: 今年除KP415和KP484外的其他管道里程碑或更新 - 对于KP879，IND申报不是关键，更多是监管步骤，公司将在KP415 NDA提交后提供更多指导，目前研究暂无时间安排 [44] 问题4: 2019年运营费用趋势 - 目前公司烧钱率在1000万 - 1200万美元之间，预计今年后期烧钱率会有所降低 [45] 问题5: 第四季度末的股份数量及2019年股份流通情况 - 公司去年年底约有2650万股，预计利用与Lincoln Park的合作，会密切管理以控制稀释，确保有足够资金执行计划 [48][49] 问题6: KP484数据读出时间 - 目前KP484主要进行配方和规划工作，预计今年下半年开始部分研究，数据可能要到2020年初，后续会提供更明确时间 [50] 问题7: APADAZ合作是否有里程碑 - 今年有可能有一个早期里程碑，最初协议中提到有200万美元的里程碑付款，但时间不确定，公司正在努力达成 [51] 问题8: 2019年各季度研发支出趋势及Lincoln Park资金持续时间 - 2018年研发支出较2017年增加，主要是KP415相关工作，随着为NDA做准备的工作完成，以及KP484部分研究今年晚些时候才开始，研发支出会自然下降 [56][57]