Commission File No. 001-36913 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 KemPharm, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 20-5894398 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (I.R.S. Employer Identifi ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度公司报告收入200万美元，主要来自服务费用收入，该服务费用收入是根据与Corium的咨询安排获得，此安排将持续到2022年3月 [35] - 第三季度公司净亏损180万美元，即每股基本和摊薄亏损0.05美元，而2020年同期净亏损300万美元，即每股基本和摊薄亏损0.68美元 [36] - 2021年第三季度净运营亏损220万美元，较上年变化约100万美元，主要是由于研发费用增加约50万美元以及其他一般及行政费用增加约50万美元 [37] - 截至9月30日，现金及现金等价物为1.315亿美元，较6月30日减少约80万美元 [38] - 截至9月30日，普通股流通股总数为35,317,313股，完全摊薄普通股约为4650万股，其中包括420万份流通认股权证 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - AZSTARYS在推出的前100天内，Corium已获得超过5000万商业和医疗补助保险覆盖的生命，且预计未来几个月该数字将增长 [7][26] - SDX试验于第三季度启动并按预期进行，预计年底前可获得数据，之后将根据数据确定SDX或SDX相关产品和适应症的临床开发路径 [8] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是创建一家盈利、完全整合的生物制药公司，拥有多种资产推向市场，为股东创造价值 [12] - 公司基于两款已获批并合作的产品，专注中枢神经系统疾病，利用LAT平台技术创造更多机会，并首次考虑外部合作 [18] - 公司在选择药物开发方向时，会综合考虑临床风险、开发风险、监管风险、商业机会、开发成本、获批时间等因素，同时避免与AZSTARYS产生冲突 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司重大变革的季度，AZSTARYS的推出是重要成果，Corium在管理式医疗方面取得进展，市场对产品的接受度良好 [7][26] - 公司认为2021年是变革之年，团队为公司发展奠定了坚实基础，未来将继续发展，为所有利益相关者创造价值 [11][14] - 公司对Corium的AZSTARYS推出工作感到鼓舞，预计年底前获得SDX试验数据并确定前进路径，现金和未来收入为公司提供战略行动的有力支持 [43][44][45] 其他重要信息 - Rich Pascoe加入公司担任执行董事长，Tamara Seymour加入董事会，她在交易和会计方面有经验，担任审计委员会主席 [10][17] - 公司因重组和资本结构调整，财务状况良好，现金余额使其有灵活性考虑内外部机会，近期成功升级到纳斯达克全球精选市场 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 鉴于SDX有利的DEA附表IV，何时能知道KP879或使用SDX作为唯一活性成分的不同产品候选者的新扩展开发计划细节？ - 预计年底前获得试验数据，以便确定计划并优先推进产品，希望围绕独特的SDX产品打造一个系列 [47] 问题: AZSTARYS的早期推出让公司对市场接受度有何了解？ - Corium的反馈表明推出进展顺利，符合预期，其计划明智且精心策划，公司对近期消息感到鼓舞，将关注未来几个月的处方情况 [48] 问题: Corium必须在开发的哪个阶段行使其对未来产品的优先谈判权或优先拒绝权，否则将失去该权利？ - 对于基于SDX的产品，有优先谈判权，当有新产品候选者并获得概念验证数据后，需提供给Corium，其有150天评估期决定是否许可产品，该权利在新药申请（NDA）被接受时结束；优先拒绝权在有第三方真诚提出许可产品候选者的报价时触发，GPC有30个工作日评估并决定是否匹配条款，该权利在NDA接受后也不存在 [49][50][51] 问题: 何时能有足够清晰的产品吸收情况，以指导何时可能获得首个销售里程碑？ - 公司继续预计2022年实现初始版税里程碑销售，但无法提供更多清晰信息，Corium主导产品推广，产品吸收情况难以预测，公司将持续更新进展 [54] 问题: 能否谈谈正在进行的SDX数据审查情况？正在进行的SDX概念验证试验是否测量了任何疗效？与Corium分享了多少数据并将继续分享多少？是否与他们就数据集进行了额外讨论？ - 正在进行的试验旨在研究SDX的多种特性，包括高剂量药代动力学、安全性和探索性疗效，数据将用于确定优先事项和可能的适应症；早期药代动力学数据符合预期，需结合药效学和安全性数据确定临床路径和适应症；会及时向Corium通报情况，有临床候选者数据时会提供给他们以启动优先谈判权或优先拒绝权程序 [58][59] 问题: 根据当前信息，何时认为可以提交针对发作性睡病（IH）和兴奋剂使用障碍（SUD）适应症的新药申请（NDA）？这两个项目是否有可能获得FDA的特殊指定？ - 提交NDA的时间取决于全面分析，通常需要几年时间，难以确定具体时间；这两个领域都有可能获得快速通道指定，根据临床研究数据，突破性疗法也有可能，对于IH，有孤儿药指定的可能性 [60] 问题: AZSTARYS对潜在未来SDX产品在开发和商业化方面可能有什么影响？ - 在开发方面，AZSTARYS可为FDA提供更多临床项目相关数据，包括CMC和非临床数据；在商业化方面，公司会确保未来产品与AZSTARYS针对不同且独特的市场，避免竞争 [61][62] 问题: 上次电话会议提到难以从保险公司获得准确数据，何时可以预期获得关于保险公司批准处方或AZSTARYS销售的实时全面报告？Symphony或Bloomberg上报告的当前处方数量是否准确？ - 截至目前，Corium表示超过5000万生命已获得商业和医疗补助保险覆盖；处方跟踪机制在处方数量较少时依赖估计，准确性较低，随着处方数量增加会更可靠，目前尚未达到完全可靠的程度，数据收集困难与产品本身无关，而是与数据收集过程和估计方法有关 [64][65][66] 问题: 现在公司已经重组了资产负债表并拥有稳固的现金状况，KemPharm是否考虑采取下一步措施，如股票回购计划？ - 公司重组财务是为了为长期增长提供资金，投资于当前业务、持续开发活动和考虑外部机会，以创造股东价值；目前未宣布股票回购计划，不确定该计划是否符合公司目标，但会持续考虑为股东回报的最佳方式 [69][70]

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公司概况 - 专注中枢神经系统疾病的专业制药公司，有两款FDA批准并合作的药物[6] - 拥有经验丰富的管理团队，利用LAT®平台技术开发高价值产品管线[7] 产品管线 - 多个产品和候选产品处于不同研发阶段，如AZSTARYS预计2022年获版税和销售里程碑，KP484最早2023年提交NDA等[13] 合作资产 - 与Gurnet Point Capital/Corium、KVK Tech等合作，APADAZ潜在利润分成可达50% [15] 财务状况 - 截至2021年6月30日，现金1.323亿美元，Q2净收入620万美元，每股0.18美元[24] AZSTARYS产品 - 70%的d - MPH前药与30%速释dMPH共同配制，用于治疗6岁及以上ADHD患者[31] - 2021年7月在美国商业推出，预计2022年及以后获版税和销售里程碑，版税比例为高个位数至25%左右[22] SDX相关 - 被DEA列为附表IV受控物质，用于探索ADHD以外适应症，KP879试验数据预计2021年底公布[27][53] KP879产品 - 用于治疗兴奋剂使用障碍，有低滥用潜力等特点，可能获FDA快速通道等资格[58] KP1077产品 - 用于治疗特发性嗜睡症，有一日一次给药等优势，有孤儿药指定潜力[63] 未来展望 - 美国商业推广按计划进行，预计2022年及以后获版税和销售里程碑[70] - 评估管线和外部机会，根据临床数据评估SDX未来开发路径[72]

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财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司报告收入1200万美元，包括1000万美元的SDX DEA调度里程碑付款和200万美元的持续服务费用收入 [16] - 该季度净收入为620万美元，即每股基本收益0.18美元，运营收入包括近100万美元的PPP贷款豁免 [16] - 截至6月30日，公司现金及等价物为1.32亿美元，较3月31日增加5600万美元，收到2000万美元现金里程碑付款和4000万美元认股权证行使收益 [17] - 截至6月30日，公司约有3400 - 3500万股普通股流通在外，完全摊薄后有4650万股，包括约460万份认股权证 [18] - 目前公司现金消耗率为每季度100 - 150万美元，随着战略决策和开发计划的实施，消耗率将改变 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - AZSTARYS于7月21日商业推出，初期在少数州针对特定处方医生进行重点推广，因许多支付方最初6个月内不提供报销，目前只有少量处方 [10][11][23] - APADAZ方面，KVK Tech准备将Sure Med合作扩展到更多地区，已在阿拉巴马州开展试点项目并销售了部分产品，但尚未达到销售里程碑 [9][36] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将密切关注AZSTARYS的推广情况，通过咨询协议在制造、科学和监管事务方面提供支持，预计2022年及以后获得特许权使用费和销售里程碑收入 [23][24] - 公司正在进行SDX相关试验，计划在年底前获得临床数据，根据数据决定该项目未来应用方向，如用于兴奋剂使用障碍、特发性嗜睡症等 [13][15] - 公司在评估战略时考虑潜在产品收购，但目前仅处于初步阶段，需确定内部开发项目和资源分配后再做决策 [31] - 行业内新产品推出初期通常会面临支付方报销限制，需等待支付方审查并签订潜在合同 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为AZSTARYS具有独特优势，如SDX为IV类受控物质、较低滥用潜力、良好药代动力学特征等，随着支付方接入和市场环境改善，有望扩大推广 [7][8][10] - SDX为公司带来多种机会，其独特特性使公司能够利用该分子开发不同产品，满足不同患者群体和疾病状态需求 [13] - 公司财务状况良好，资产负债表重组和资本结构调整为运营和战略决策提供了灵活性，有助于把握内部开发和外部投资机会 [17][18][21] 其他重要信息 - 公司完成了货架注册，增加了S - 3规模，ATM协议作为机会性工具保留，目前无即时需求，但可在战略合适时使用 [19] - 员工股票期权定价需董事会、薪酬委员会和管理层共同分析，遵循公平原则，按10年计划有序进行，今年因修订计划有所不同 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请说明AZSTARYS每份处方的大致价格、处方持续时间，以及与其他品牌药物（如Vyvanse）的比较 - AZSTARYS批发采购成本（WAC）定价为每粒胶囊12.90美元，30天供应量为387美元，与Vyvanse等品牌药物价格相近，略高于Vyvanse [27][28] 问题: 鉴于SDX有利的DEA调度为C4，KP879的开发是否有实质性加速 - 公司正在尽快推进SDX相关研究，希望比年底更快取得进展 [29] 问题: 公司是否积极参与潜在产品收购，进展如何 - 公司在评估战略时考虑潜在产品收购，但目前仅处于初步阶段，需确定内部开发项目和资源分配后再做决策 [31] 问题: 请更新投资者关于AZSTARYS的推出、PBM批准、竞争和销售里程碑的情况 - 公司无法披露许可协议经济细节，特许权使用费与销售里程碑分开，特许权使用费从高个位数到中20%以上，销售里程碑有上限，且已增加早期和后期里程碑规模 [32][33][35] 问题: 是否有APADAZ的销售或里程碑收入 - KVK在阿拉巴马州开展了APADAZ试点项目并销售了部分产品，但尚未达到销售里程碑，KVK准备将项目扩展到美国其他地区 [36] 问题: 鉴于公司财务状况良好，为何需要认股权证交换、ATM和货架发行，这些工具是否会导致进一步稀释 - 这些工具为公司提供了更大的运营和战略灵活性，虽然技术上会导致稀释，但如果用于创造价值，将扩大公司潜力和估值，若无需则不会使用 [37][38] 问题: 目前有多少未行使的认股权证 - 约460万份认股权证未行使，大部分行权价格在6.50美元左右，约150万份行权价格为16.50美元 [39] 问题: 员工股票期权是否已定价，若未定价，延迟原因是什么 - 员工股票期权定价需董事会、薪酬委员会和管理层共同分析，遵循公平原则，按10年计划有序进行，今年因修订计划有所不同 [40][41] 问题: 请讨论当前产品线（特别是KP484和KP879）的状况，下一步计划是什么，公司是否打算引进其他资产 - 公司正在考虑内部和外部机会，优先考虑SDX的开发，同时评估内部临床前化合物库与SDX新适应症的契合度以及外部机会 [42][43] 问题: 当前的现金消耗率是否是一个好的指标，随着开发更多产品，消耗率是否会增加 - 当前现金消耗率为每季度100 - 150万美元，随着产品开发决策的确定，消耗率预计会增加，但无法预测具体时间 [44] 问题: 自批准和DEA调度以来，股价为何没有改善 - 股价受宏观因素影响，可能存在对财务工具的担忧和误解，以及对AZSTARYS推出时间的不确定性，同时整个同行群体自6月中旬以来股价也大幅下跌 [45]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period From to Commission File No. 001-36913 KemPharm, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 20-5894398 (State or Other Jurisdiction of Inc ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1210万美元，主要包括与3月AZSTARYS获批相关的1000万美元里程碑付款，以及与Corium咨询安排产生的210万美元服务收入 [30][31] - 第一季度净亏损1030万美元，即每股基本和摊薄亏损0.54美元，高于2020年第一季度，但因债务清偿确认了1690万美元的非现金损失，若排除该非现金项目，运营收入为700万美元，即每股基本和摊薄收益0.36美元 [32][33] - 研发费用在本季度略有上升，一般及行政费用较上年第一季度有所下降 [34] - 截至3月31日，总现金为7600万美元，较上一季度增加7170万美元，不包括获批的1000万美元和DEA调度获得的1000万美元；总债务已全部清偿；普通股流通股约2850万股，完全摊薄后约3840万股，无优先股流通 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - AZSTARYS于3月获FDA批准，公司预计合作伙伴Corium将在下半年推出该产品；与GPC团队重新协商，将监管和销售里程碑从4.68亿美元提高到5.9亿美元，并增加了顶级销售特许权使用费，整个专利期内特许权使用费率提高；已收到1000万美元的监管里程碑付款，因DEA调度还将获得1000万美元 [7][16] - KP879计划在2021年年中启动临床试验，公司将在研究开始后提供更多细节和潜在研究结束时间及后续研究的信息 [12][40] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续积极支持Corium对AZSTARYS的商业推广工作，为其提供科学和制造支持，产品推出后预计从2022年起获得特许权使用费和销售收入 [38][39] - 推进KP879的临床试验，同时评估其他价值创造机会，优先发展自身项目，明确产品管线定位 [40][42] - 与合作伙伴KVK Tech合作推进APADAZ的推出 [12][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为AZSTARYS获批是公司的变革性事件，该产品在市场上具有差异化优势，与Corium和GPC合作有望实现产品价值最大化 [13][17] - 对KP879治疗兴奋剂使用障碍或成瘾的潜力感到兴奋，认为其若获批可能获得Schedule IV分类，具有巨大优势 [12][23] - 公司财务状况得到彻底转变，重新在纳斯达克上市，偿还所有债务，拥有充足资金进行战略投资和推动未来发展 [11] 其他重要信息 - AZSTARYS中的前药serdexmethylphenidate获得Schedule IV分类，这是唯一不同于Schedule II的甲基苯丙胺产品，该分类对患者、医生和药剂师有重要意义，为产品提供了关键差异化优势 [9][10] - Schedule IV产品与Schedule II产品在转售、处方期限、处方交付方式等方面存在差异，KP879若获批很可能也会获得Schedule IV分类，公司还考虑开发其他含SDX的产品并获得C4适应症 [24][25][26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: KP879获批后未能获得Schedule IV DEA调度的可能性 - 公司认为KP879是纯SDX产品，已被确定为Schedule IV，虽监管机构存在风险，但极不可能有其他结果 [45] 问题: 推销AZSTARYS并反驳竞争对手的销售话术示例 - 公司表示Corium是营销合作伙伴，不便过多透露其做法，但强调AZSTARYS的C4分类、身高体重影响、给药方式和疗效等是区别于其他产品的优势，不过未进行头对头比较试验，医生需通过临床经验了解差异 [46][47] 问题: KP879和KP484的临床和监管时间表 - KP879计划年中启动临床试验；KP484由GPC根据协议许可，其开发时间表由GPC决定，公司已提供相关建议，目前GPC专注于AZSTARYS的推出和增加潜在学龄前适应症，公司将在收到GPC决定后提供更新 [48] 问题: 治疗兴奋剂使用障碍的竞争产品情况及KP879的潜在其他用途 - 目前治疗兴奋剂使用障碍无有效产品，现有产品仅缓解症状，KP879作为低调度、更安全的产品将为患者和医生提供治疗选择；KP879有机会探索其他适应症，公司已有多项专利申请和已发布专利涉及暴食症、轮班工作障碍、白天过度嗜睡等 [50][51][53] 问题: 公司是否更新产品和项目开发预算或运营预测，以及资金使用速率 - 公司目前未提供现金跑道，研发支出率较低，正评估内外部机会，希望制定更新的资金部署计划以创造长期股东价值，目前有足够现金推进KP879开发，在做出研发增量投资决策前，烧钱率约为100 - 150万美元 [54][55][57] 问题: AZSTARYS许可协议的潜在现金流情况，以及达到5.9亿美元销售里程碑后特许权使用费是否停止 - 5900万美元是达到特定监管或销售水平里程碑触发的潜在里程碑付款总和，基础销售层级可能高于此金额；特许权使用费基于净销售额，从销售第一美元到专利到期都有，专利到期后最多两年还有降低的特许权使用费 [59][60][61]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度，公司实现收入240万美元，主要来自与Corium的咨询服务收入及其他咨询安排，较上一季度增加约50万美元 [22] - 2020年第四季度，公司净亏损490万美元，摊薄后每股亏损约1.07美元，而2019年同期净亏损600万美元，每股亏损2.90美元 [24] - 2020年第四季度，公司运营亏损约320万美元，较2019年同期改善120万美元，主要得益于收入增加和运营费用减少 [24] - 2020年全年，公司实现收入1330万美元，主要为服务收入，还包括50万美元的监管里程碑收入，2019年全年收入约为1280万美元 [26] - 2020年全年，公司净亏损1280万美元，摊薄后每股亏损3.21美元，2019年全年净亏损2450万美元，每股亏损13.23美元 [26] - 2020年全年，公司运营亏损560万美元，较2019年改善约1470万美元，主要得益于收入增加和运营费用减少 [27] - 截至2020年12月31日，公司现金余额为430万美元，第四季度烧钱率约为110万美元，过去几个季度一直保持在每季度约100万美元 [28] - 截至2020年12月31日，公司净债务总额为6770万美元，已全部清偿，其中2021年1月支付3000万美元，将3150万美元转换为优先股，2021年2月支付剩余的800万美元本金、利息和预付费用 [29][30] - 截至2021年3月10日，公司现金总额为7760万美元，不包括与AZSTARYS批准相关的任何里程碑付款 [30] - 截至2021年3月10日，公司已发行股份总数为28376321股，摊薄后已发行股份总数为3860万股，其中包括960万股可在行使剩余认股权证时发行的股份 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司与Corium就KP415/AZSTARYS以外的其他项目签订了咨询协议，为公司带来额外收入 [10] - 公司与KVK Tech就APADAZ在阿拉巴马州的私人项目开展合作，该项目已启动 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - ADHD市场规模达175亿美元，分为兴奋剂和非兴奋剂两大类，主要有两种基于兴奋剂的产品 [18] - Concerta和Focalin XR目前市场份额各约为1%，2018年Focalin XR销售额约为3.5亿美元，Concerta销售额约为5亿美元 [51][58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将优化AZSTARYS产品价值，支持其制造、医疗事务、科学文献和监管等工作，短期内不会改变这一方向 [67] - 公司将利用技术优势，将资本和资源投入到高价值、高需求领域 [68] - 公司会寻找能增加股东价值的后期资产，利用自身开发团队创造价值 [68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司完成多阶段财务重组，获得约9400万美元资金，重新在纳斯达克资本市场上市，消除债务，为公司发展提供新战略选择 [20][21] - AZSTARYS获批是公司历史的关键转折点，验证了公司前药方法和LAT方法的价值，也为其他前药产品带来潜力 [14][15] - 公司认为AZSTARYS产品具有优势，但市场对其价值认识不足，建议将其标签与Concerta和Focalin XR对比评估 [50][52] 其他重要信息 - 公司与Gurnet Point Capital的关联公司合作，将AZSTARYS商业化权利授予Corium，根据许可协议，公司有资格获得高达4.68亿美元的监管和销售里程碑付款，以及直至2025年中期的分级增长付款 [8] - DEA需在AZSTARYS获批后90天内（即从3月2日起）发布关于前药SDX Serdexmethylphenidate的初步调度决定，目前FDA向DEA的推荐仍为机密信息，最终决定确定后将告知股东和潜在投资者 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请澄清重组后完全摊薄的已发行股份数量 - 完全摊薄的已发行股份数量为3860万股，包括发行的优先股，涵盖了近期交易的所有要素 [36] 问题: 请澄清认股权证的行使情况、当前市值和现金状况 - 截至3月10日，已有1228.1万份认股权证行使并转换为1180万股普通股，剩余960万份认股权证待行使 [38] - 当前现金状况为7760万美元 [39] - 按约2840万股已发行股份计算，当前市值约为2.83亿美元；按完全摊薄的3860万股计算，市值约为3.852亿美元 [39][40] 问题: 请介绍Corium的商业化计划及产品预期发布时间 - 建议查看Corium和KemPharm在公司网站过去活动部分的联合演示文稿，其中有详细信息 [43] - 除认为AZSTARYS有优秀的标签外，暂无其他变化 [46] 问题: 请说明与DEA的调度状态/流程 - DEA需在AZSTARYS获批后90天内（从3月2日起）发布关于前药SDX Serdexmethylphenidate的初步调度决定，目前FDA向DEA的推荐仍为机密信息，最终决定确定后将告知股东和潜在投资者 [47] 问题: 公司当前市值与AZSTARYS获批后的潜在价值存在明显脱节，如何解释 - 建议将AZSTARYS的标签与Concerta和Focalin XR对比，从身高、体重、起效时间、持续时间、撒服、前药特性和药代动力学等方面评估差异 [50] - Concerta和Focalin XR各占约1%的市场份额，尽管高度仿制药化且与仿制药无明显差异，但仍凭借品牌名称保持份额，而AZSTARYS有潜力获得更高市场份额 [51] - 市场关注标签内容，却忽略了标签的价值，这可能是脱节的原因 [52] - 公司将在Roth会议上分享详细介绍标签的演示文稿，可通过新闻稿注册会议收听 [53] 问题: AZSTARYS还有哪些其他里程碑 - 许可协议中与KP484的批准相关有一个批准里程碑，还有多个不同的销售里程碑 [54] - 公司受保密协议限制，提供了经编辑的协议，建议参考其他许可协议进行推测 [54] - 里程碑结构简单，基于达到特定销售层级，若KP484获批，其销售额将与AZSTARYS销售额合并计算，可能更快达到各层级 [56][57] 问题: 公司自2020年底以来彻底改变了资产负债表，债务从约6500万美元降至零，现金状况改善，投资者应如何看待公司的资本配置，是否有潜在的新资产收购计划 - 公司财务状况的转变意义重大，市值从去年作为场外交易公司时的不足1500万美元提升至约2.8亿美元，消除了债务负担，增强了公司的可见性和可信度，为股东创造了价值 [62][63] - 公司将优化AZSTARYS产品价值，支持其商业化和开发工作，短期内不会改变这一方向 [65][67] - 公司将利用技术优势，将资本和资源投入到高价值、高需求领域 [68] - 公司会寻找能增加股东价值的后期资产，利用自身开发团队创造价值 [68]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 KemPharm, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 20-5894398 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (I.R.S. Employer Identification No.) 1180 Celebration Boulevard, Suite 103, Celebration, FL 34747 (321) 939-3416 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) (Registrant's Telephone Number, Including Area Code) Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: FORM 10 ...