Zymeworks(ZYME)

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Zymeworks(ZYME) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-06 05:08
现金储备与运营支持 - 公司2024年现金、现金等价物及有价证券约为3.24亿美元,预计现金储备可支持运营至2027年下半年[5][9] 新药研发计划 - 公司预计2025年提交ZW220和ZW251的首次人体研究新药申请(IND),2026年提交ZW209和ZW1528的IND申请[5] - 公司计划在2026年上半年提交ZW209的IND申请,ZW209是公司“5 by 5”研发计划中的第五个产品,针对DLL3的三特异性T细胞接合剂[8] - 公司计划在2026年下半年提交ZW1528的IND申请,ZW1528是公司首个自身免疫和炎症疾病(AIID)开发候选药物,针对慢性阻塞性肺病(COPD)[8] Ziihera®(zanidatamab-hrii)临床试验与审批 - 公司预计2025年第二季度公布Ziihera®(zanidatamab-hrii)在HER2阳性胃食管腺癌(GEA)一线治疗的III期HERIZON-GEA-01试验的顶线结果,并可能在2025年提交补充生物制品许可申请(sBLA)[5] - 公司预计2025年第二季度在欧盟和中国获得zanidatamab在二线胆道癌(BTC)的潜在批准[5] - 公司预计2025年第二季度在中国获得zanidatamab在二线胆道癌(BTC)的潜在批准[12] - 公司预计2025年第二季度在欧盟获得zanidatamab在二线胆道癌(BTC)的潜在批准[12] 财务与股票回购 - 公司已完成2024年8月宣布的3000万美元股票回购计划[8] - 公司预计2025年第一季度收到Jazz Pharmaceuticals的2500万美元里程碑付款[9]
Zymeworks Provides Corporate Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results
GlobeNewswire· 2025-03-06 05:05
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Zymeworks公布2024年第四季度和全年财务业绩及近期业务亮点,公司推进自有产品管线,合作产品取得进展,虽有净亏损但现金资源可支撑到2027年下半年 [1][2][20] 近期业务进展 自有项目 - 2024年11月ZW191一期临床试验首位患者给药,评估其治疗晚期FR⍺表达实体瘤安全性和耐受性,目前在北美、欧洲和亚太地区招募患者 [3] - 2024年11月SITC会议分享ZW171海报,展示确定一期临床研究起始剂量方法,目前晚期卵巢癌和NSCLC患者剂量递增部分招募进行中 [4] - 2024年12月举办研发日,强调肿瘤项目临床进展及向自身免疫和炎症性疾病领域拓展 [5] - 基于临床前结果和肝癌治疗机会,公司重新分配资源推进ZW251,预计2025年年中提交IND申请,暂停ZW220一期研究准备工作 [7] 合作产品 - 2024年11月FDA加速批准Ziihera用于治疗成人经治、不可切除或转移性HER2阳性二线胆管癌,公司获2500万美元里程碑付款,还有最多5亿美元监管里程碑付款、8.625亿美元商业里程碑付款及10% - 20%净销售额分级特许权使用费 [2][9] - 2024年Ziihera净产品销售额为110万美元,公司特许权使用费已反映在第四季度损益表中 [10] - 多项zanidatamab临床试验正在进行,HERIZON - GEA - 01试验顶线无进展生存数据预计2025年下半年公布 [11] 遗留合作协议 - 2025年1月公司因与GSK的合作协议达成1400万美元现金研究里程碑,根据协议还可能获得最多11亿美元研究、开发和商业里程碑付款及全球销售分级特许权使用费 [12] 财务结果(2024年与2023年对比) 收入 - 2024年收入7630万美元,2023年7600万美元,2024年收入包括来自Jazz、BeiGene、GSK等的多项里程碑收入及开发支持和药品供应收入 [13] 费用 - 研发费用从2023年的1.436亿美元降至2024年的1.346亿美元,主要因zanidatamab项目责任转移及ZW171和ZW191多数制造和IND启用研究在2023年完成,部分被ZW220和ZW251等活动增加抵消 [14] - 一般及行政费用从2023年的7040万美元降至2024年的6150万美元,主要因外部咨询等费用减少,部分被西雅图长期设施租赁终止成本和基于股票的薪酬费用增加抵消 [15] 其他 - 2024年非现金减值费用1730万美元,因终止zanidatamab zovodotin临床开发计划 [16] - 其他收入净额从2023年的1880万美元增至2024年的2050万美元 [17] - 所得税费用增加670万美元,主要因美国税收规则和递延所得税费用变化 [18] - 净亏损从2023年的1.187亿美元增至2024年的1.227亿美元,主要因减值费用和所得税费用增加,部分被研发和行政费用降低抵消 [19] 现金资源 - 截至2024年12月31日,公司现金资源3.242亿美元,包括现金、现金等价物和有价证券,结合预期监管里程碑付款,预计可支撑运营至2027年下半年 [20] 公司概况 - Zymeworks是全球临床阶段生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,目标是改善癌症、炎症和自身免疫疾病患者生活 [21] - 公司拥有互补治疗平台和综合药物开发引擎,开发了zanidatamab,与BeiGene和Jazz达成合作协议 [21] - 公司正在推进自有产品管线,ZW171和ZW191一期研究正在招募,ZW251预计2025年年中提交IND申请 [22]
Zymeworks Announces Achievement of $14 Million Milestone from GSK Collaboration
Newsfilter· 2025-02-26 19:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Zymeworks宣布因临床里程碑从GSK获得1400万美元现金研究里程碑款项,公司与GSK有合作协议,其Azymetric™平台有独特优势且获临床验证,公司有多款产品在研并与多家公司合作 [1][4][5] 公司与GSK合作情况 - 2016年4月公司与GSK达成平台技术转让和许可协议,研究、开发和商业化最多六种使用Azymetric™平台生成的双特异性抗体 [2] - 2019年5月协议扩展,使GSK可使用Azymetric™平台下的独特重轻链配对技术 [2] - 公司此前收到前期技术访问费,还有资格获得最高达11亿美元的研究、开发和商业里程碑付款以及全球销售分层特许权使用费 [3] Azymetric™平台情况 - Azymetric™是异二聚体抗体技术,能为靶向治疗设计、筛选和选择最佳几何形状和价态,定制治疗性抗体可同时结合多个靶点,有独特作用机制 [4] - Azymetric抗体可阻断多个信号通路、招募免疫细胞到肿瘤、增强受体聚集和内化、增加肿瘤特异性靶向,公司其他技术可与之结合克服治疗障碍 [4] - 2024年公司合作伙伴Jazz Pharmaceuticals的Ziihera®(zanidatamab - hrii)获美国FDA加速批准,证明了Azymetric平台的临床有效性 [5] 公司整体情况 - 公司是全球临床阶段生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,目标是改善难治疾病患者生活 [6] - 公司用专有Azymetric™技术开发了HER2靶向双特异性抗体zanidatamab,并与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals达成协议,授予不同地区开发和商业化权利 [6] - Ziihera®是美国首个也是唯一获批用于HER2阳性胆管癌的双HER2靶向双特异性抗体,zanidatamab在欧盟和中国接受二线胆管癌监管审查,在多项全球临床试验中评估 [6] - 公司正在推进自有产品候选药物管线,ZW171和ZW191的1期研究正在招募,计划2025年提交ZW220和ZW251的新药研究申请 [6] - 公司治疗平台通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [6]
Zymeworks To Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Host Conference Call on March 5, 2025
Newsfilter· 2025-02-13 19:00
文章核心观点 Zymeworks公司宣布将于2025年3月5日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果,并于同日下午4点30分(东部时间)举行电话会议和网络直播讨论财务结果及提供公司最新情况 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,目标是改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难治疾病的治疗标准 [2] - 公司拥有互补治疗平台和完全集成的药物开发引擎,可精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [2] 产品情况 - 公司利用专有Azymetric™技术设计和开发了zanidatamab,一种HER2靶向双特异性抗体 [2] - 公司与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals分别达成协议,授予其在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利 [2] - 美国FDA加速批准Ziihera®(zanidatamab - hrii)50mg/mL注射剂用于治疗先前接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)二线胆管癌(BTC),Ziihera®是美国首个也是唯一获批用于HER2阳性BTC的双HER2靶向双特异性抗体 [2] - zanidatamab目前正在欧盟和中国接受二线BTC的监管审查,并在多项全球临床试验中作为多种HER2表达癌症患者的潜在同类最佳治疗方法进行评估 [2] - 公司正在迅速推进一系列全资产品候选药物,利用其在抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法方面的专业知识,针对未满足重大医疗需求领域的新途径,ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者,计划在2025年提交ZW220和ZW251的研究性新药申请 [2] 合作情况 - 公司的治疗平台通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [2] 联系方式 - 投资者咨询联系Shrinal Inamdar,电话(604) 678 - 1388,邮箱ir@zymeworks.com [3] - 媒体咨询联系Diana Papove,电话(604) 678 - 1388,邮箱media@zymeworks.com [3]
Zymeworks To Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Host Conference Call on March 5, 2025
GlobeNewswire· 2025-02-13 19:00
文章核心观点 公司将于2025年3月5日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果,并于同日下午4点30分(东部时间)举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,目标是改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难治疾病的治疗标准 [2] - 公司互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎可精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [2] 产品情况 - 公司利用专有Azymetric™技术设计和开发了zanidatamab,已与百济神州和Jazz Pharmaceuticals达成协议,授予其在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利 [2] - 美国FDA加速批准Ziihera(zanidatamab - hrii)50mg/mL注射剂用于治疗先前治疗过的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3 +)二线胆管癌(BTC),Ziihera是美国首个也是唯一获批用于HER2阳性BTC的双HER2靶向双特异性抗体 [2] - zanidatamab目前正在欧盟和中国接受二线BTC的监管审查,并在多项全球临床试验中作为多种HER2表达癌症患者的潜在同类最佳治疗方法进行评估 [2] - 公司正在迅速推进全资产品候选药物的强大管线,利用其在抗体 - 药物偶联物和多特异性抗体疗法方面的专业知识,针对未满足重大医疗需求领域的新途径开展研究 [2] - ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者,计划在2025年提交ZW220和ZW251的研究性新药申请 [2] 联系方式 - 投资者咨询联系高级总监Shrinal Inamdar,电话(604) 678 - 1388,邮箱ir@zymeworks.com [3] - 媒体咨询联系高级总监Diana Papove,电话(604) 678 - 1388,邮箱media@zymeworks.com [3]
Zymeworks Outlines Strategic Priorities and Outlook for 2025 and 2026
GlobeNewswire· 2025-01-09 05:05
文章核心观点 Zymeworks是一家临床阶段的生物技术公司,2024年取得多项关键成果,公司对2025和2026年战略重点进行更新,凭借研发成果、财务状况和运营能力,有望在未来两年执行战略重点,为复杂疾病提供治疗方案 [1][2] 各部分总结 2024年关键成果 - 启动ZW171和ZW191的全球首次人体研究 [5] - Ziihera获FDA加速批准用于治疗成人先前治疗过、不可切除或转移性HER2阳性二线胆管癌 [5] - 提名“5 by 5”研发计划第五个产品ZW209和ADVANCE研究策略首个产品ZW1528 [5] - 公布支持实体瘤研发组合和专有TOPO1i有效载荷潜在治疗益处的临床前数据 [5] - 加强董事会和领导团队 [5] - 完成3000万美元股票回购 [6] 2025和2026年优先事项及预期里程碑 - 推进ZW171和ZW191在实体瘤的1期试验,完成“5 by 5”研发计划的5个新药研究申请 [11] - 利用专有平台扩展ADVANCE研发战略,预计2026年下半年提交首个AIID新药研究申请 [11] - 推动产品创新,分享临床前和临床项目数据 [11] - 合作伙伴Jazz Pharmaceuticals预计2025年第二季度公布Ziihera治疗HER2阳性胃食管腺癌3期试验顶线结果,年底前可能提交补充生物制品许可申请 [4][11] - 赞尼达单抗二线胆管癌生物制品许可申请在中国和欧盟获受理,预计最早2025年第二季度或下半年获批 [4][11] 现金跑道指引更新 截至2024年12月31日,公司拥有约3.24亿美元现金资源,加上预期监管里程碑付款,预计现有资金可支持运营至2027年下半年 [4][9] 摩根大通医疗保健会议 管理层将于2025年1月16日上午8:15 PT参加会议并进行展示,展示和网络直播将在公司网站提供 [10] 公司简介 Zymeworks是一家全球临床阶段生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,其研发的赞尼达单抗已获FDA批准,公司正在推进多个产品候选药物的研发,并通过战略合作伙伴关系进一步利用其治疗平台 [11][12]
Wall Street Analysts Believe Zymeworks (ZYME) Could Rally 41.36%: Here's is How to Trade
ZACKS· 2025-01-08 00:06
文章核心观点 - Zymeworks公司股价近四周上涨10.1%,华尔街分析师短期目标价显示仍有上涨空间,但目标价可靠性存疑,分析师对公司盈利前景乐观及Zacks排名显示其股票近期有上涨潜力 [1][4][9] 分析师目标价情况 - 分析师短期目标价均值为20.44美元,显示潜在涨幅41.4%,由八个目标价构成,标准差6.40美元,最低12美元意味着较当前价格下跌17%,最乐观预计涨107.5%至30美元 [1][2] - 价格目标常误导投资者,分析师设定目标价能力和公正性存疑,很多分析师因业务激励设定过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点,但投资决策不应仅基于目标价 [7][8] 公司股价上涨原因 - 分析师上调每股收益预期显示对公司盈利前景乐观,盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关,过去30天当前年度Zacks共识预期提高2.5% [9][10] - 公司目前Zacks排名第二(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,表明股票近期有上涨潜力 [11]
Zymeworks: Prime Time For Ziihera, Early-Stage Pipeline Progressing Ahead Of Schedule
Seeking Alpha· 2024-12-19 22:00
文章核心观点 Growth Stock Forum发布优质投资观点和重点覆盖内容,聚焦生物科技成长股,关注风险回报情况并密切跟踪投资组合和观察名单股票,鼓励对成长股感兴趣者注册加入 [1] 分组1:Growth Stock Forum介绍 - Growth Stock Forum有定期更新的15 - 20只股票的模型投资组合、最多10只预计当年表现良好的首选股票名单、针对短期和中期走势的交易想法,还有社区交流和答疑 [2] - 可点击关注按钮接收公开文章和博客的电子邮件通知,深入了解可注册Growth Stock Forum [1] 分组2:Zymeworks情况 - 过去两年Zymeworks经历转型和执行过程,起始于将zanidatamab品牌名Ziihera授权给Jazz Pharmaceuticals [2]
Zymeworks Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Trial Evaluating ZW191 in Folate Receptor-⍺ Expressing Advanced Solid Tumors
GlobeNewswire News Room· 2024-11-05 19:00
文章核心观点 - 公司宣布其在研疗法ZW191治疗晚期叶酸受体 - ⍺(FR⍺)表达实体瘤的首例人体1期试验已对首位患者给药,这是公司使命中的重要里程碑 [1][2] 分组1:ZW191相关情况 - ZW191是一种抗体 - 药物偶联物,旨在靶向多种肿瘤表面的FR⍺蛋白,其差异化设计支持其内化到FR⍺表达细胞并释放新型专有有效载荷ZD06519来杀死肿瘤细胞 [4] - 在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示的数据中,ZW191在FR⍺表达肿瘤模型中比基准药物具有更强的抗肿瘤活性,且在食蟹猴中耐受性良好,最高剂量达60 mg/kg [2] 分组2:ZW191的1期试验情况 - 该试验是一项两部分、多中心的全球研究,旨在招募145名晚期FR⍺表达癌症成年患者,预计在北美、欧洲和亚太地区的研究点招募患者 [3] - 第一部分将评估ZW191的安全性和耐受性,对晚期卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行剂量递增,次要终点包括评估药代动力学和确认客观缓解率;第二部分将进一步评估安全性并探索其潜在抗肿瘤活性 [3] 分组3:公司整体情况 - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,使命是改善难治性癌症和其他疾病患者的生活 [5] - 公司利用专有Azymetric™技术开发了HER2靶向双特异性抗体zanidatamab,并分别与百济神州和Jazz Pharmaceuticals达成协议,授予其在不同地区开发和商业化的独家权利 [5] - zanidatamab正在多项全球临床试验中进行评估,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其生物制品许可申请(BLA)并给予优先审评,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)也已受理该BLA [5] - 公司正在迅速推进其全资拥有的强大候选产品管线,ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者,其治疗平台还通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [5]
Zymeworks: Turning The Tide With 2 Key Milestones For Zanidatamab
Seeking Alpha· 2024-11-04 17:28
文章核心观点 - 介绍Biotech Analysis Central服务并推荐订阅,提及Zymeworks Inc.在2025年Q2将迎来重大转折点 [1][2] 服务介绍 - Biotech Analysis Central服务由Terry Chrisomalis运营,提供对多家制药公司的深入分析 [1] - 该服务在Seeking Alpha Marketplace上每月收费49美元,年度订阅可享33.50%折扣,即每年399美元,还提供两周免费试用 [1] - 投资组Biotech Analysis Central包含600多篇生物技术投资文章、10多只中小盘股的模型投资组合及详细分析、实时聊天和一系列分析与新闻报道,帮助医疗保健投资者做出明智决策 [2] 公司动态 - Zymeworks Inc.预计在2025年第二季度迎来重大转折点,届时其合作伙伴Jazz Pharmaceuticals和BeiGene将有相关进展 [2]