临床试验进展 - 公司宣布首位患者已接受ZW171的I期临床试验治疗，用于治疗表达间充质素(MSLN)的晚期癌症[4] - 公司正在积极推进ZW191的I期临床试验,预计将在北美、欧洲和亚太地区招募145名晚期实体瘤患者[4] 临床前数据发布 - 公司在EORTC-NCI-AACR会议上发表了ZW220和ZW251的临床前数据[4,5] 合作伙伴临床数据发布 - 公司合作伙伴Jazz Pharmaceuticals在ESMO 2024会议上发布了zanidatamab的新临床数据,展示了其在多种HER2阳性适应症治疗中的潜力[6,7] 公司活动安排 - 公司将于2024年12月12日在纽约市举办实地和虚拟的R&D日活动[3] 股票回购计划 - 公司已完成2024年度30百万美元的股票回购计划,以平均每股11.79美元的价格回购了2,545,402股[8] 财务状况 - 公司于2024年9月30日拥有3.749亿美元的现金资源,预计可维持至2027年下半年[17] - 公司预计现有现金资源加上预期的监管里程碑付款将可维持至2027年下半年[17] - 公司第三季度收入为1.65亿美元,同比下降3.1%,研发费用为3.28亿美元,同比增加11.0%[23] - 公司第三季度净亏损2.87亿美元,同比增加4.1%,主要受研发费用增加影响[23] - 公司第三季度现金及短期投资余额为3.75亿美元,较年初下降20.6%[24] - 公司第三季度总资产为5.81亿美元,较年初下降16.1%[25] - 公司第三季度总负债为1.16亿美元,较年初增加3.5%[25] 产品管线进展 - 公司合作伙伴Jazz已向FDA提交了zanidatamab的新药申请,预计将于2024年11月29日获得批准[2] - 公司已与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals签订独家协议,授予双方在不同地区开发和商业化zanidatamab的权利[19] - zanidatamab正在多项全球临床试验中评估,作为治疗HER2表达癌症的潜在最佳选择[19] - 公司已向美国FDA和中国NMPA提交zanidatamab用于治疗胆道癌的生物制品许可申请,获得优先审评[19] - 公司正在快速推进包括ZW171和ZW191在内的深度管线产品,并通过战略合作进一步利用其治疗平台[19]

Presentations highlight key preclinical data that support investigational new drug application (IND) submissions for ZW220 in 1H and ZW251 in 2H in 2025 VANCOUVER, British Columbia, Oct. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today announced new preclinical data for Zymeworks’ antibody-drug conjugate (ADC) candida ...

Global Phase 1 clinical trial will evaluate the safety and tolerability of ZW171 in treatment of ovarian cancer, non-small cell lung cancer (NSCLC), and other mesothelin (MSLN) expressing cancers VANCOUVER, British Columbia, Oct. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today announced that the first patient has bee ...

VANCOUVER, British Columbia, Oct. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today announced that management will report its third quarter 2024 financial results after market close on October 31, 2024. Following the announcement, management will host a conference call and webcast to discuss financial results and provi ...

Scientist and trader of biotech stock. Focus on trading around events such as trial results and NDA/BLA approvals. Also covering companies in industries regulated by the FDA. Articles present my opinion on stocks, but don't constitute investment advice. Analyst's Disclosure: I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not r ...

VANCOUVER, British Columbia, Sept. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME) a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat cancers and other diseases, today announced two presentations highlighting results from recent preclinical research for Zymeworks' antibody-drug conjugate candidates ZW220 and ZW251. Results will be presented at the European Organisation for Research a ...

VANCOUVER, British Columbia, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today reported, as required by the Nasdaq Stock Market Rule 5635(c) (the "Nasdaq Rule"), an equity inducement award to Ms. Leone Patterson, Zymeworks' Executive Vice President and Chief Business and Financial Officer. In accordance with the ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年上半年的净亏损为6930万美元,每股摊薄亏损0.91美元,相比2023年同期的7550万美元亏损有所下降 [22] - 2024年上半年收入为2930万美元,相比2023年同期的4260万美元有所下降 [23][24] - 总运营费用为1.1亿美元,相比2023年同期的1.24亿美元下降11% [25] - 研发费用下降主要是由于zanidatamab项目的责任转移给合作伙伴Jazz [26] - 管理费用下降主要是由于咨询费用、法律费用和其他服务费用的减少 [28] - 公司在2024年6月30日拥有3.959亿美元的现金资源 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品zanidatamab在二线胆道系统癌症治疗适应症获得美国FDA优先审评,预计2024年第四季度在美国上市 [10][13] - zanidatamab在一线胃食管腺癌的关键III期临床试验Horizon GEA-01正在进行,预计2025年第二季度公布PFS数据 [12][13] - 公司自主研发的两个新药物ZW171和ZW191获得FDA IND批准,计划于2024年下半年在美国启动首次人体试验 [17] - 公司决定终止zanidatamab zovadotin(ZW49)的临床开发,将资源集中于ZW171和ZW191的临床前进 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国市场获得了8百万美元的里程碑付款,与zanidatamab在中国二线胆道系统癌症适应症的BLA受理有关 [11] - 公司正在积极推进ZW191和ZW171在其他非美国司法管辖区的临床试验申请 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于抗体偶联药物(ADC)和多特异性抗体治疗的临床阶段产品管线的建设 [32] - 公司宣布启动6000万美元的股票回购计划,体现了公司对自身业务前景的信心 [63][64][65][66] - 公司将继续推进ZW220和ZW251的IND申报,并计划于2024年提名一款三特异性T细胞募集剂产品候选药物 [38][59] - 公司将继续与合作伙伴Jazz和BeiGene合作推进zanidatamab的开发和商业化 [14][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ZW171和ZW191进入临床试验阶段感到兴奋,相信这些潜在的最佳和首创疗法将为患者带来重大益处 [59] - 公司对zanidatamab在二线胆道系统癌症和一线胃食管腺癌适应症的未来发展前景保持乐观 [14][61][62] - 公司认为目前的现金储备和预期里程碑付款可为公司提供到2027年下半年的资金支持 [33] 其他重要信息 - 公司任命Leone Patterson为执行副总裁、首席商务官兼首席财务官,她将于9月1日就任 [60] - 公司宣布终止zanidatamab zovadotin(ZW49)的临床开发,以集中资源推进ZW171和ZW191的临床前进 [18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Stephen Willey 提问** 询问ZW171和ZW191在临床试验中对目标抗原表达水平的要求 [70][71] **Pranshul Chauhan 回答** 在ZW171的剂量递增阶段,公司将前瞻性地分析目标抗原表达水平,没有设定具体的表达水平阈值 [73][74][75] 问题2 **Sean 提问** 询问公司终止zanidatamab zovadotin(ZW49)临床开发后,是否会对近期R&D费用产生影响 [96] **Ken Galbraith 回答** 公司终止ZW49的开发将释放约3000万美元的R&D开支,这部分资金将用于股票回购计划 [97]

业绩总结 - 2024年第二季度的收入为2929万美元，较2023年同期的4260万美元下降了31.1%[9] - 2024年第二季度的净亏损为6930万美元，每股稀释亏损为0.91美元，较2023年同期的净亏损7550万美元和每股稀释亏损1.13美元有所改善[10] - 截至2024年6月30日，公司的现金资源为3.959亿美元，较2023年12月31日的4.563亿美元下降了13.2%[9] 研发与产品开发 - 2024年第二季度的研发费用为6120万美元，较2023年同期的8530万美元下降了28.2%[9] - 公司在2024年下半年计划启动ZW191和ZW171的首次人体研究[7] - ZW171采用2+1抗体格式，针对高/中MSLN表达的癌细胞具有选择性结合和细胞毒性[19] - ZW171在存在可溶性MSLN的情况下仍能保持效力，显示出其抗肿瘤活性[19] - ZW171在MSLN表达的肺癌、卵巢癌、结肠癌和间皮瘤细胞系中表现出依赖MSLN的细胞毒性[23] - ZW171的主要终点包括安全性和耐受性，以及最大耐受剂量（MTD）[26] - ZW171的临床试验将包括卵巢癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者[26] - ZW171的临床推荐剂量（MTD）尚未确定，正在进行相关研究[29] - ZW171的开发旨在满足HER2阳性胃肠癌患者的未满足需求[33] 未来展望与合作 - 公司预计现金资源和某些预期的监管里程碑支付将支持其运营至2027年下半年[12] - FDA已授予Jazz对zanidatamab的生物制品许可申请的优先审查，目标行动日期为2024年11月29日[7] - 公司在与BeiGene的亚太地区许可和合作协议下，确认了800万美元的里程碑支付[7] 负面信息 - 由于决定停止zanidatamab zovodotin临床开发项目，确认了1730万美元的减值费用[8]

Zymeworks Inc. (ZYME) came out with a quarterly loss of $0.26 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.27. This compares to loss of $0.76 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 3.70%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.31 per share when it actually produced a loss of $0.42, delivering a surprise of -35.48%. Over the last four quarters, the company has surpass ...