文章核心观点 公司公布第四季度财报，业绩未达预期，同时调整研发计划，推进ZW251开发并暂停ZW220一期研究，公司管线有合作和创造价值机会，此前产品获FDA加速批准 [1][2][3][4][5] 财务业绩 - 第四季度每股亏损31美分，未达预期亏损3美分 [1] - 销售额为3103万美元，未达预期的4520万美元 [1] - 2月因临床里程碑从GSK获得1400万美元现金研究里程碑款项 [4] 研发计划调整 - 基于ZW251临床前结果和治疗肝细胞癌潜力，决定重新分配资源推进该项目，计划2025年年中提交新药研究申请（IND） [2] - 暂停ZW220一期研究准备工作，但认为其仍是有潜力的药物，期待未来更新进展 [3] - 计划今年启动ZW251一期试验 [3] 产品获批情况 - 2024年11月，与Jazz Pharmaceuticals合作的Ziihera（zanidatamab）获FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）胆管癌成人患者 [5] - Ziihera基于52%的客观缓解率（ORR）和14.9个月的中位缓解持续时间获加速批准，继续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述 [6] 股价表现 - 周四最后一次检查时，ZYME股票下跌7.97%，报12.13美元 [6]

Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME) Q4 2024 Earnings Conference Call March 5, 2025 4:30 PM ET Company Participants Shrinal Inamdar - Director, Investor Relations Leone Patterson - Executive Vice President, Chief Business and Financial Officer Paul Moore - Chief Scientific Officer Kenneth Galbraith - Chair and Chief Executive Officer Conference Call Participants Stephen Willey - Stifel Yigal Nochomovitz - Citi Brian Cheng - JPMorgan Jonathan Miller - Evercore ISI Jay Olson - Oppenheimer & Co. Justin Zelin - BTIG Op ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年净亏损1.227亿美元，即每股摊薄亏损1.62美元，而2023年净亏损为1.187亿美元，净亏损增加主要因2024年确认了1730万美元与zanidatamab、zovodotin相关的非现金减值费用以及所得税费用增加，不过被较低的研发和一般管理费用部分抵消 [15] - 2024年全年收入为7630万美元，2023年同期为7600万美元，2024年收入包括来自Jazz的2500万美元里程碑收入、3750万美元开发支持和药品供应收入，来自BeiGene的800万美元里程碑收入、300万美元药品供应和研究支持付款，来自GSK的250万美元里程碑收入，以及来自其他合作伙伴的20万美元研究支持和其他付款 [15] - 2024年全年运营费用为2.134亿美元，2023年为2.141亿美元，同比略有增加0.3%，主要因研发和一般管理费用减少被1730万美元非现金减值费用抵消 [16] - 2024年其他收入净额为2050万美元，2023年为1880万美元，2024年包括1990万美元利息收入和80万美元外汇收益，2023年包括1970万美元利息收入和30万美元杂项收入，部分被120万美元外汇损失抵消 [20] - 截至2024年12月31日，公司拥有约6960万股流通普通股和约510万股可根据预融资认股权证分配的普通股，现金资源（包括现金、现金等价物和有价证券）为3.242亿美元，而2023年12月31日为4.563亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 合作伙伴项目方面，过去12个月公司从合作伙伴处共获得超过4500万美元收入，2025年1月从GSK获得1400万美元研究里程碑付款，Jazz的Ziihera在2024年12月推出并于11月获FDA批准后，2024年第四季度实现净产品销售额110万美元，公司来自Jazz净销售额的特许权使用费已反映在2024年第四季度损益表中 [11][12] - 肿瘤学管线方面，ZW209被提名，是下一代T细胞衔接器，有望增强对DLL3表达癌症的T细胞反应的精准性和持久性；ZW251 IND申请计划于2025年年中进行，公司已暂停ZW220的1期研究准备工作，但仍认为其在卵巢癌和非小细胞肺癌中有潜力；ZW171和ZW191的全球1期临床试验正在进行剂量递增阶段，在多个地区招募患者 [28][32][43] - 自身免疫和炎症性疾病方面，提名了ZW1528，是IL4受体α和IL33双特异性抗体，有望用于治疗呼吸道炎症如慢性阻塞性肺疾病 [41] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进下一代自有疗法，拓展至自身免疫和炎症性疾病以及血液学适应症领域，以保持创新和价值创造的前沿地位 [10] - 目标是推进广泛多样的管线进入临床试验，评估和寻求协同的全球和区域业务发展机会，利用公司作为值得信赖和首选战略合作伙伴的经验 [14] - 公司凭借EFECT和AZYMETRIC等前沿平台与多家全球领先制药公司建立了成功合作关系，其能够快速发展平台以应对新兴治疗挑战的能力使其成为首选合作伙伴 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对合作伙伴项目的进展感到满意，认为近期成就体现了合作关系的实力和创新平台推动临床和商业成功的能力，有信心继续探索合作潜力并创造新机会 [11][13] - 基于当前运营计划和现金资源，预计现金可维持到2027年下半年，还可通过现有合作伙伴的潜在监管批准里程碑付款、新的合作关系来延长现金跑道或扩大研发范围 [22] - 公司认为今年将是令人兴奋的一年，Jazz的商业活动和Ziihera的特许权使用费将带来增长，HERIZON - GEA - 01研究的顶线PFS数据预计在2025年下半年公布，Jazz和BeiGene将扩大Ziihera的商业覆盖范围并评估其他适应症 [50][51] 其他重要信息 - 过去2年公司董事会新增了第七位成员Oleg Nodelman，EcoR1在董事会的代表席位增至2个，体现了EcoR1对公司潜力的信心，董事会治理良好，Oleg的经验将为公司创造价值做出贡献 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ZW251在剂量扩展阶段的评估方式是否与ZW171或ZW191不同，是否会更快启动联合队列 - 公司对整个投资组合采用相同策略，希望尽早看到肿瘤活性迹象，认为ADC和T细胞衔接器与标准治疗联合使用可能产生可持续反应，对于ZW251，会先进行剂量递增研究，了解药物耐受性和活性，之后在扩展队列中单独和联合研究 [55][56][57] 问题2: 优先选择ZW251而非ZW220的内部或外部原因 - 公司会积极管理新兴和发展中的投资组合，因对ZW251感到兴奋且有能力加速其进入临床研究，同时不想失去ZW171和ZW191剂量递增阶段的良好势头，所以做出资源分配决策，ZW220仍是有潜力的ADC，待合适时机再启动 [60][61][62] 问题3: HERIZON - GEA试验结果延迟的原因，以及试验中PD - 1高状态患者的比例预期和患者退出风险 - 公司无法推测，建议参考Jazz上周财报电话会议的指导和新闻稿 [70][71] 问题4: ZW251的临床前工作中是否有突出实验或结果促使优先决策，该决策是近期还是酝酿已久 - 公司一直在寻找加速项目进入临床研究的机会，ZW251的临床前数据持续令人兴奋，其在肝癌模型中的治疗控制数据不断成熟，且有明确的临床和监管路径，所以决定优先推进 [76][77][79] 问题5: 如果重启ZW220，是通过合作还是自身努力 - 公司尚未给出指导，ZW220已完成进入临床研究所需的一切工作，可快速启动，待有指导时会提供 [82][83] 问题6: ZW220的决策是否基于临床前工作或投资者对NaPi2b的看法，以及能否提前推进ZW209 - 优先分配资源给ZW251是因为对其兴奋，与ZW220无关，公司未改变ZW209的指导，但有能力加速项目，会谨慎分配资源以产生最大影响 [88][89] 问题7: NaPi2b是否仍是重要靶点，在管线中的排名如何 - ZW220仍是公司高度关注的分子，决策是基于对ZW251的兴奋和加速其进入临床研究的能力，以及不影响其他项目的进展，ZW220已接近IND提交，会在合适时间启动 [97][98] 问题8: Xani剩余监管里程碑在适应症和地理区域上的分布，以及剩余5亿美元里程碑的驱动因素 - 公司无法提供未来里程碑的指导，会在事件发生时报告，对Ziihera的推出和扩展潜力感到兴奋，期待HERIZON - GEA - 01研究结果和合作伙伴的进展 [102][103][104] 问题9: 内部项目的数据披露预期，何时以及披露多少数据 - 公司会随着数据的到来进行评估，打算在同行评审的医学或科学会议上定期更新临床项目，有有意义的更新并被接受后会提供指导 [106][107][108] 问题10: 自身免疫和炎症性疾病中ZW1528提交IND的关键因素，能否根据竞争对手项目加速 - 目前需要进行IND启用活动，制定顶级研究计划并准备相关材料，预计2026年下半年提交，会关注竞争对手的IL - 33读数，但对自身分子设计有信心，会继续报告临床前数据 [115][116][117] 问题11: 公司对多有效载荷ADC的看法和兴趣 - 公司正在研究额外的有效载荷，有能力构建多有效载荷分子，但会考虑治疗原理和生物学需求，TOPO1i平台是重点投资方向，其他有效载荷的组合也在考虑范围内 [121][122] 问题12: ZW251的目标产品概况，以及ZW191的接头稳定性和毒性概况 - 公司未明确ZW251的目标产品概况，但临床前数据显示其在肝癌模型中有广泛疗效，对GPC3靶点有信心；ZW191的接头稳定性为传统水平，设计时注重耐受性，以便提高剂量获得最大抗肿瘤活性并进行联合治疗，临床前数据支持其耐受性 [129][130][133]

业绩总结 - 2024年总收入为7630万美元，较2023年的7600万美元略有增长[12] - 2024年净亏损为1.227亿美元，每股稀释亏损为1.62美元，2023年净亏损为1.187亿美元，每股稀释亏损为1.72美元[12][15] - 2024年因决定停止zanidatamab zovodotin临床开发项目而确认了1730万美元的减值费用[15] 成本与费用 - 2024年研发费用为1.346亿美元，较2023年的1.436亿美元下降[12] - 2024年一般和行政费用为6150万美元，较2023年的7040万美元下降[12] - 截至2024年12月31日，现金资源为3.242亿美元，较2023年的4.563亿美元下降[12][17] 未来展望 - 预计现金资源将支持公司运营至2027年下半年，包括某些预期的监管里程碑付款[17] - 预计2025年和2026年将有多个重要的监管决策和临床数据发布[35] - 预计未来几个季度将实现持续的收入增长[38] 合作与收入来源 - 公司与Jazz和BeiGene的合作预计将带来10%-20%的特许权使用费收入[17] - 2024年公司实现了超过4500万美元的里程碑付款，主要来自与Jazz、BeiGene和GSK的合作[9][15] 战略与市场 - 领导团队讨论了未来的战略方向和增长机会[38] - 强调了对投资者和利益相关者的透明度和沟通的重要性[38] - 公司将继续关注成本控制和效率提升[38] - 讨论了市场竞争环境及其对公司战略的影响[38] - 强调了可持续发展和社会责任在公司战略中的重要性[38] - 领导层提到将加大对研发的投资以推动创新[38]

文章核心观点 - 介绍Zymeworks公司季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业Lineage Cell公司预期财报情况 [1][3][9] Zymeworks公司财报情况 - 本季度每股亏损0.31美元，好于Zacks共识预期的亏损0.32美元，去年同期每股亏损0.20美元，本季度财报盈利惊喜为3.12% [1] - 上一季度预期每股亏损0.40美元，实际亏损0.39美元，盈利惊喜为2.50% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收3103万美元，未达Zacks共识预期15.54%，去年同期营收1693万美元，过去四个季度未超共识营收预期 [2] Zymeworks公司股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约12.9%，而标准普尔500指数下跌1.8% [3] Zymeworks公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.43美元，营收1667万美元，本财年共识每股收益预期为亏损1.64美元，营收9131万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前30%，排名前50%的行业表现比后50%好两倍多 [8] Lineage Cell公司预期财报情况 - 预计即将发布的截至2024年12月季度报告中每股亏损0.04美元，同比变化 -33.3%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收110万美元，较去年同期下降47.4% [9]

财务报表审计与编制 - 公司2024年12月31日、2023年12月31日的合并资产负债表等财务报表已审计，符合美国公认会计原则[542][546] - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，金额以千美元为单位[563][564] 财务数据关键指标变化 - 2024年现金及现金等价物为6.6103亿美元，2023年为15.7557亿美元[555] - 2024年应收账款为5.5815亿美元，2023年为1.9477亿美元[555] - 2024年总负债为12.4323亿美元，2023年为11.6074亿美元[555] - 2024年股东权益为33.8768亿美元，2023年为46.4806亿美元[555] - 2024年研发与开发合作收入为7.6304亿美元，2023年为7.6012亿美元，2022年为41.2482亿美元[556] - 2024年研发费用为13.4621亿美元，2023年为14.3619亿美元，2022年为20.8596亿美元[556] - 2024年运营亏损为13.711亿美元，2023年为13.8053亿美元，2022年运营收入为13.0528亿美元[556] - 2024年净亏损为12.2695亿美元，2023年为11.8674亿美元，2022年净利润为12.4341亿美元[556] - 2024年基本每股净亏损为1.62美元，2023年为1.72美元，2022年为1.91美元[556] - 2024年摊薄每股净亏损为1.62美元，2023年为1.72美元，2022年为1.90美元[556] - 2024年末股东权益总额为338,768,000美元，2023年末为464,806,000美元，2022年末为492,956,000美元[557] - 2024年净亏损122,695,000美元，2023年净亏损118,674,000美元，2022年净利润124,341,000美元[558] - 2024年经营活动净现金使用110,044,000美元，2023年使用118,303,000美元，2022年提供144,109,000美元[558] - 2024年融资活动净现金使用20,452,000美元，2023年提供81,847,000美元，2022年提供108,582,000美元[558] - 2024年投资活动净现金提供38,756,000美元，2023年使用207,253,000美元，2022年使用53,849,000美元[558] - 2024年末现金及现金等价物为66,103,000美元，2023年末为157,557,000美元，2022年末为400,912,000美元[558] - 2024年全年净支付所得税3,179,000美元，2023年为165,000美元，2022年为10,000,000美元[558] - 2024年通过经营租赁负债获得租赁资产644,000美元，2023年为1,900,000美元，2022年为72,000美元[558] - 2024、2023、2022年归属于普通股股东的基本净（亏损）收入分别为 - 122,695美元、 - 118,674美元、124,341美元；摊薄净（亏损）收入分别为 - 122,555美元、 - 118,674美元、124,110美元[630] - 2024、2023、2022年基本每股净（亏损）收入分别为 - 1.62美元、 - 1.72美元、1.91美元；摊薄每股净（亏损）收入分别为 - 1.62美元、 - 1.72美元、1.90美元[630] - 截至2024年12月31日，公司可交易证券的摊余成本为258,394美元，未实现损益为 - 293美元，公允价值为258,101美元；截至2023年12月31日，摊余成本为298,644美元，未实现损益为56美元，公允价值为298,700美元[631][632] - 2024年末无形资产净值为4576美元，2023年为7656美元；2024 - 2022年无形资产摊销费用分别为4496美元、2702美元、1015美元[638] - 2024年末应付账款和应计负债总计59838美元，2023年为45992美元；其他长期负债2024年末为923美元，2023年为1701美元[640] - 2024年公司从行使股票期权中获得现金收益8857美元，2023年为5006美元，2022年为255美元[665] - 2024年公司在员工股票购买计划（ESPP）中记录的补偿费用为370美元，2023年为387美元，2022年为424美元[673] - 2024年公司战略合作伙伴的收入为76304美元，2023年为76012美元，2022年为412482美元[674] - 2024年行使股票期权的总内在价值为2242美元，2023年为758美元，2022年为53美元[671] 业务经营与研发 - 公司自成立以来主要致力于研发活动，包括开发治疗平台和确定及开发潜在产品候选药物[560] - 公司通过一般和行政支持、筹集资金、进行业务规划和保护知识产权来支持研发活动[560] - 公司经营和管理业务为一个细分市场，即下一代多功能生物疗法的发现、开发和商业化 [601] 会计政策与估计 - 公司功能货币为美元，外币交易按交易发生日汇率折算[565] - 公司应用ASC 606确认收入，对合作安排按情况适用ASC 808和ASC 606[568][569] - 合同资产主要为已完成但未开票的应计收入，合同负债主要为递延收入[579][580] - 公司将原始期限90天或以内的高流动性投资视为现金等价物[582] - 公司投资包括美国国债和企业债等投资级债务证券，分类为可供出售[583] - 公司长期投资包括为战略目的或合作协议取得的无公允价值的权益证券，按成本减减值计量[587] - 公司按直线法对不同类别的财产和设备进行折旧，计算机硬件和办公设备折旧年限为3年，家具和固定装置为5年，实验室设备为7年，租赁改良为租赁期限或使用寿命较短者 [603] - 公司对符合条件的研发支出的政府补助，在相关成本发生且有合理收款保证时，记录为研发成本的减少 [607] - 公司研发成本在发生时计入费用，包括自身和战略合作伙伴的研发活动成本 [611] - 公司采用资产负债法核算所得税，递延税项资产和负债根据资产和负债的财务报表与税务基础差异确定 [613] - 公司对授予员工、董事和某些顾问的基于股票的奖励确认补偿费用，按直线法在必要服务期内确认 [614] - 公司业务合并采用收购法核算，购买对价分配至可辨认有形和无形资产及承担的负债，剩余确认为商誉 [619] - 收购的在研研发项目（IPR&D）归类为不确定使用寿命的无形资产，完成或放弃相关研发工作后变为确定使用寿命 [621] 会计声明与标准 - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，公司已在2024年12月31日结束的年度财务报表中采用该会计声明[626] - 2023年12月FASB发布ASU No. 2023 - 09，公司正在评估采用该标准对合并财务报表的影响[627] - 2024年11月FASB发布ASU 2024 - 03，公司正在评估采用该标准更新对合并财务报表的影响[628] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年公司从Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited的正在进行的研究药物供应中确认收入1922.8万美元[551] - 2024年12月31日，应收账款最大信用风险敞口为55,815美元，其中95%来自Jazz Pharmaceuticals相关子公司；2023年12月31日为19,477美元，85%来自Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited [596] - 2024年12月31日，公司以加元计价的净货币负债为3,464美元（4,982加元）；2023年12月31日为1,392美元（1,844加元） [598] - 2024年公司对IPR&D记录了17,287美元的减值费用，截至2024年12月31日，IPR&D的账面价值净额为0美元[633][634] - 2024年12月31日公司进行商誉年度减值测试，结论是不存在减值[635] - 截至2024年12月31日，公司财产和设备总值为35,480美元，净值为17,650美元；截至2023年12月31日，总值为40,503美元，净值为19,847美元[636] - 2024、2023、2022年财产和设备的折旧费用分别为4,188美元、7,462美元、6,220美元[636] - 预计2025 - 2027年资本化无形资产摊销费用分别为3936美元、427美元、213美元[639] - 截至2024年12月31日，研究、合作和许可协议的合同资产为0.1百万美元，合同负债为40.2百万美元[675] - 公司与Jazz的合作协议中，收到5000万美元的前期付款和3.25亿美元的后续付款，共计3.75亿美元确认为收入[678][679] - 2024年11月，公司从Jazz获得2500万美元的里程碑收入，截至2024年12月31日，有资格获得最高5.25亿美元的监管里程碑付款和最高8.625亿美元的商业里程碑付款，可获得10% - 20%的分级特许权使用费[685] - 截至2024年12月31日，与Jazz的修订合作协议下的合同负债包括730万美元的药品供应收入[686] - 公司与BeiGene的合作中，获得6000万美元的预付款，其中4000万美元分配给zanidatamab和zanidatamab zovodotin的许可和合作协议，2000万美元分配给Azymetric和EFECT平台的研究和许可协议[688] - 2020 - 2021年，公司因BeiGene的临床试验里程碑分别确认500万、1000万和800万美元的收入[691] - 2023年9月18日，zanidatamab zovodotin协议终止，公司与BeiGene修订zanidatamab协议，公司有资格获得最高1.64亿美元的开发和商业里程碑付款，分级特许权使用费最高达19.5%，累计减免达到低两位数百万美元上限时升至20%[694][697] - 截至2024年12月31日，公司从zanidatamab协议收到3290万美元的前期费用，其中1830万美元记录为流动负债中的递延收入，1460万美元记录为长期递延收入[698] - 2024年6月，公司从BeiGene获得800万美元的里程碑收入[699] - 公司与Merck的许可协议中，有资格获得最高4.193亿美元的期权行使费和临床开发及监管批准里程碑付款，最高5.025亿美元的商业里程碑付款，以及全球销售的分级特许权使用费[700] - 公司与BMS的合作中，共收到前期付款和扩展费用2400万美元，截至2024年12月31日，BMS行使一个商业许可选项，公司收到750万美元，BMS仍有一个选项可行使，公司有资格获得最高3.205亿美元的收入[702] - 2015年与GSK合作协议，公司最多可获11亿美元，含每个产品最高1.1亿美元里程碑付款，还有低个位数销售分级特许权使用费[705] - 2016年与GSK平台技术转让和许可协议，公司最多可获11亿美元，截至2024年12月31日已收600万美元前期技术访问费，2024年7月确认250万美元里程碑收入[708] - 2016年与第一三共合作协议，公司收到200万美元前期技术访问费和450万美元研究及商业选择权相关付款，2023年3月协议终止[711][712] - 2018年与第一三共许可协议，公司最多可获4.847亿美元，截至2024年12月31日已收1800万美元前期技术访问费，还可获最高6340万美元开发里程碑付款和1.7亿美元商业里程碑付款，特许权使用费低个位数至10% [714] - 2017年与杨森合作协议，公司原本最多可获14.5亿美元，截至2024年12月31日已收5000万美元前期付款和800万美元开发里程碑付款，还可获最高8600万美元开发里程碑付款和3.73亿美元商业里程碑付款，特许权使用费为中个位数[718] - 2018年与利奥制药研究和许可协议，公司收到500万美元前期付款，2024年1月25日协议终止[721][722] - 2019年与Iconic许可协议，公司授予其全球独家许可开发和商业化特定产品，Iconic负责产品开发、制造和商业化[723] 股权与融资 - 2023年12月28日私募配售，公司出售5086521份预融资认股权证，获得毛收入50000美元，净收入49862美元[642] - 2023年6月16日ATM融资，公司出售3350000股普通股，净收入26233美元[643] - 2022年1月31日公开发行，公司出售11035000股普通股和3340000份预融资认股权证，净收入10

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Zymeworks公布2024年第四季度和全年财务业绩及近期业务亮点，公司推进自有产品管线，合作产品取得进展，虽有净亏损但现金资源可支撑到2027年下半年 [1][2][20] 近期业务进展 自有项目 - 2024年11月ZW191一期临床试验首位患者给药，评估其治疗晚期FR⍺表达实体瘤安全性和耐受性，目前在北美、欧洲和亚太地区招募患者 [3] - 2024年11月SITC会议分享ZW171海报，展示确定一期临床研究起始剂量方法，目前晚期卵巢癌和NSCLC患者剂量递增部分招募进行中 [4] - 2024年12月举办研发日，强调肿瘤项目临床进展及向自身免疫和炎症性疾病领域拓展 [5] - 基于临床前结果和肝癌治疗机会，公司重新分配资源推进ZW251，预计2025年年中提交IND申请，暂停ZW220一期研究准备工作 [7] 合作产品 - 2024年11月FDA加速批准Ziihera用于治疗成人经治、不可切除或转移性HER2阳性二线胆管癌，公司获2500万美元里程碑付款，还有最多5亿美元监管里程碑付款、8.625亿美元商业里程碑付款及10% - 20%净销售额分级特许权使用费 [2][9] - 2024年Ziihera净产品销售额为110万美元，公司特许权使用费已反映在第四季度损益表中 [10] - 多项zanidatamab临床试验正在进行，HERIZON - GEA - 01试验顶线无进展生存数据预计2025年下半年公布 [11] 遗留合作协议 - 2025年1月公司因与GSK的合作协议达成1400万美元现金研究里程碑，根据协议还可能获得最多11亿美元研究、开发和商业里程碑付款及全球销售分级特许权使用费 [12] 财务结果（2024年与2023年对比） 收入 - 2024年收入7630万美元，2023年7600万美元，2024年收入包括来自Jazz、BeiGene、GSK等的多项里程碑收入及开发支持和药品供应收入 [13] 费用 - 研发费用从2023年的1.436亿美元降至2024年的1.346亿美元，主要因zanidatamab项目责任转移及ZW171和ZW191多数制造和IND启用研究在2023年完成，部分被ZW220和ZW251等活动增加抵消 [14] - 一般及行政费用从2023年的7040万美元降至2024年的6150万美元，主要因外部咨询等费用减少，部分被西雅图长期设施租赁终止成本和基于股票的薪酬费用增加抵消 [15] 其他 - 2024年非现金减值费用1730万美元，因终止zanidatamab zovodotin临床开发计划 [16] - 其他收入净额从2023年的1880万美元增至2024年的2050万美元 [17] - 所得税费用增加670万美元，主要因美国税收规则和递延所得税费用变化 [18] - 净亏损从2023年的1.187亿美元增至2024年的1.227亿美元，主要因减值费用和所得税费用增加，部分被研发和行政费用降低抵消 [19] 现金资源 - 截至2024年12月31日，公司现金资源3.242亿美元，包括现金、现金等价物和有价证券，结合预期监管里程碑付款，预计可支撑运营至2027年下半年 [20] 公司概况 - Zymeworks是全球临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，目标是改善癌症、炎症和自身免疫疾病患者生活 [21] - 公司拥有互补治疗平台和综合药物开发引擎，开发了zanidatamab，与BeiGene和Jazz达成合作协议 [21] - 公司正在推进自有产品管线，ZW171和ZW191一期研究正在招募，ZW251预计2025年年中提交IND申请 [22]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Zymeworks宣布因临床里程碑从GSK获得1400万美元现金研究里程碑款项，公司与GSK有合作协议，其Azymetric™平台有独特优势且获临床验证，公司有多款产品在研并与多家公司合作 [1][4][5] 公司与GSK合作情况 - 2016年4月公司与GSK达成平台技术转让和许可协议，研究、开发和商业化最多六种使用Azymetric™平台生成的双特异性抗体 [2] - 2019年5月协议扩展，使GSK可使用Azymetric™平台下的独特重轻链配对技术 [2] - 公司此前收到前期技术访问费，还有资格获得最高达11亿美元的研究、开发和商业里程碑付款以及全球销售分层特许权使用费 [3] Azymetric™平台情况 - Azymetric™是异二聚体抗体技术，能为靶向治疗设计、筛选和选择最佳几何形状和价态，定制治疗性抗体可同时结合多个靶点，有独特作用机制 [4] - Azymetric抗体可阻断多个信号通路、招募免疫细胞到肿瘤、增强受体聚集和内化、增加肿瘤特异性靶向，公司其他技术可与之结合克服治疗障碍 [4] - 2024年公司合作伙伴Jazz Pharmaceuticals的Ziihera®（zanidatamab - hrii）获美国FDA加速批准，证明了Azymetric平台的临床有效性 [5] 公司整体情况 - 公司是全球临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，目标是改善难治疾病患者生活 [6] - 公司用专有Azymetric™技术开发了HER2靶向双特异性抗体zanidatamab，并与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals达成协议，授予不同地区开发和商业化权利 [6] - Ziihera®是美国首个也是唯一获批用于HER2阳性胆管癌的双HER2靶向双特异性抗体，zanidatamab在欧盟和中国接受二线胆管癌监管审查，在多项全球临床试验中评估 [6] - 公司正在推进自有产品候选药物管线，ZW171和ZW191的1期研究正在招募，计划2025年提交ZW220和ZW251的新药研究申请 [6] - 公司治疗平台通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [6]

文章核心观点 Zymeworks公司宣布将于2025年3月5日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果，并于同日下午4点30分（东部时间）举行电话会议和网络直播讨论财务结果及提供公司最新情况 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，目标是改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难治疾病的治疗标准 [2] - 公司拥有互补治疗平台和完全集成的药物开发引擎，可精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [2] 产品情况 - 公司利用专有Azymetric™技术设计和开发了zanidatamab，一种HER2靶向双特异性抗体 [2] - 公司与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals分别达成协议，授予其在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利 [2] - 美国FDA加速批准Ziihera®（zanidatamab - hrii）50mg/mL注射剂用于治疗先前接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）二线胆管癌（BTC），Ziihera®是美国首个也是唯一获批用于HER2阳性BTC的双HER2靶向双特异性抗体 [2] - zanidatamab目前正在欧盟和中国接受二线BTC的监管审查，并在多项全球临床试验中作为多种HER2表达癌症患者的潜在同类最佳治疗方法进行评估 [2] - 公司正在迅速推进一系列全资产品候选药物，利用其在抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法方面的专业知识，针对未满足重大医疗需求领域的新途径，ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者，计划在2025年提交ZW220和ZW251的研究性新药申请 [2] 合作情况 - 公司的治疗平台通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [2] 联系方式 - 投资者咨询联系Shrinal Inamdar，电话(604) 678 - 1388，邮箱ir@zymeworks.com [3] - 媒体咨询联系Diana Papove，电话(604) 678 - 1388，邮箱media@zymeworks.com [3]

文章核心观点 公司将于2025年3月5日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果，并于同日下午4点30分（东部时间）举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，目标是改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难治疾病的治疗标准 [2] - 公司互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎可精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [2] 产品情况 - 公司利用专有Azymetric™技术设计和开发了zanidatamab，已与百济神州和Jazz Pharmaceuticals达成协议，授予其在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利 [2] - 美国FDA加速批准Ziihera（zanidatamab - hrii）50mg/mL注射剂用于治疗先前治疗过的、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3 +）二线胆管癌（BTC），Ziihera是美国首个也是唯一获批用于HER2阳性BTC的双HER2靶向双特异性抗体 [2] - zanidatamab目前正在欧盟和中国接受二线BTC的监管审查，并在多项全球临床试验中作为多种HER2表达癌症患者的潜在同类最佳治疗方法进行评估 [2] - 公司正在迅速推进全资产品候选药物的强大管线，利用其在抗体 - 药物偶联物和多特异性抗体疗法方面的专业知识，针对未满足重大医疗需求领域的新途径开展研究 [2] - ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者，计划在2025年提交ZW220和ZW251的研究性新药申请 [2] 联系方式 - 投资者咨询联系高级总监Shrinal Inamdar，电话(604) 678 - 1388，邮箱ir@zymeworks.com [3] - 媒体咨询联系高级总监Diana Papove，电话(604) 678 - 1388，邮箱media@zymeworks.com [3]