核心财务表现 - 三季度营收为124.3亿欧元，同比增长2.3% [1] - 按固定汇率计算每股收益为2.91欧元，超过分析师平均预估的2.65欧元 [1] - 公司重申了全年业绩指引 [1] 主要药品销售表现 - 皮肤和哮喘领域畅销药Dupixent销售额增长26.2%，达到创纪录的41.6亿欧元，单季度首次超过40亿欧元 [1] - 在ALTUVIIIO和Ayvakit推动下，药品销售额增长57.1%，达到10亿欧元 [1] - Dupixent预计年收入峰值将超过210亿欧元 [1] 疫苗业务表现 - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元 [1] - 流感疫苗销售额下降17% [1] - 全球疫苗接种率正在下降，可能与新冠疫情后人们对疫苗接种产生的倦怠感及对疫苗的负面情绪有关 [2] 研发与未来管线 - 公司正在寻找新药以最终取代将于2031年失去专利保护的Dupixent [1] - 公司加强药物研发计划，正在推动十几种潜在畅销药物通过昂贵的临床试验 [2] - 一种实验性湿疹药物在10月上旬的后期试验中疗效低于预期 [2] - 药物itepekimab（与再生元制药公司联合开发）在前吸烟的慢性阻塞性肺病患者中进行测试的两项后期试验显示了对比结果 [2] 外部环境与挑战 - 疫苗业务表现较弱的原因包括欧洲的价格竞争加剧以及美国的疫苗接种率降低 [1] - 汇率波动对业绩造成压力，公司估计上季度销售额因此受到4%的拖累 [1] - 公司与美国政府就“提高药物可及性”持续进行讨论，制药商一直在与特朗普政府签署协议以降低药价，换取进口关税豁免 [2]

公司业绩表现 - 第三季度净销售额增长7% [1] - 增长由新药上市和重磅药物Dupixent需求增加推动 [1]

To ensure this doesn’t happen in the future, please enable Javascript and cookies in your browser.If you have an ad-blocker enabled you may be blocked from proceeding. Please disable your ad-blocker and refresh. ...

France's Sanofi reported a third-quarter profit that beat analysts' expectations on Friday, boosted by strong demand for its anti-inflammatory drug Dupixent and newer medicines. ...

核心观点 - 赛诺菲作为全球医疗健康领导者，即将于2025年10月24日发布季度财报，预计每股收益为1.60美元，营收约为124亿美元，其多元化的产品组合和战略进展巩固了行业关键地位 [1][6] - 公司在创新药物研发方面取得重要进展，efdoralprin alfa的二期研究达到所有关键终点，为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症提供了前景广阔的替代方案 [2][6] - 公司各项财务指标显示其市场估值合理，财务状况稳定，具备良好的流动性和财务灵活性，为未来增长奠定基础 [3][4][5][6] 近期业绩与预期 - 公司定于2025年10月24日发布季度财报，市场预期每股收益为1.60美元，营收约为124亿美元 [1][6] 研发进展与产品管线 - 公司在研药物efdoralprin alfa在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的ElevAATe二期研究中，达到了所有关键终点，有望为患者提供更便捷、更有效的治疗选择 [2][6] 估值与财务指标 - 公司市盈率为11.66倍，市销率为2.47倍，企业价值与销售额比率为2.63倍，表明市场对其盈利和收入的估值处于合理水平 [3][6] - 企业价值与营运现金流比率较高，为54.30，突显市场对其现金流生成能力的估值，同时其收益率为8.58% [4] - 公司债务权益比为0.32，维持在适度水平，确保了财务稳定性和灵活性 [4] - 流动比率为1.27，表明公司流动性水平合理，有能力覆盖短期负债 [5][6]

NEWS RELEASE Milan, 23 October 2025 – Recordati, a global pharmaceutical company, announces today that Mike McClellan will join as its new Chief Financial Officer (CFO) as of January 1, 2026 and will be based in the Group’s headquarters in Milan. Mike McClellan, an American national, is a seasoned CFO in the pharmaceutical industry with nearly 30 years of experience across various geographies. Most recently, he served as CFO of Almirall (2019-2025) where he played a pivotal role in delivering sustained gro ...

合作公告概述 - Medidata与赛诺菲宣布扩大合作伙伴关系，以加强临床研究 [1] - 新协议将利用Medidata的患者、数据和研究体验解决方案 [1] - 合作基于双方共同愿景，旨在推动研究创新、加速新疗法上市并改善全球健康结局 [1] 合作内容与目标 - 合作将利用Medidata基于平台、嵌入人工智能的解决方案，以解决生命科学行业工具碎片化的问题 [2] - 结合Medidata的解决方案与赛诺菲的制药知识，旨在推进研究，并以更高的精确度和影响力放大疗法开发 [2] - 赛诺菲将采用Medidata在去中心化临床试验方面的专业能力 [3] - Medidata将提供战略咨询和端到端的运营支持，以帮助赛诺菲进一步简化研究流程 [3] 合作背景与公司信息 - 赛诺菲与Medidata在临床研究领域已有十年合作历史，包括2024年的合作 [3] - Medidata拥有超过25年的技术创新经验，涉及超过36,000项试验和1,100万患者 [5] - Medidata平台拥有超过100万注册用户，服务约2,300名客户 [5] - 达索系统拥有370,000名客户，致力于通过虚拟世界改善现实生活 [6] - 赛诺菲是一家创新的全球医疗保健公司，致力于将不可能变为可能，以改善人们的生活 [7]

赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床研究结果 - 赛诺菲宣布其治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症肺气肿的管线候选药物efdoralprin alfa的二期ElevAATe研究达到了所有主要和关键次要终点[1] - 该药物通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶发挥作用，该酶是导致AATD患者肺组织损伤的原因[1] 临床数据详情 - 数据显示，每三周或每四周给药一次的efdoralprin alfa治疗，在第32周时，基于稳态谷浓度，其功能性AAT水平的平均增幅在正常范围内，且相比每周一次的血浆来源替代疗法具有统计学上的显著优势[2] - 治疗还导致平均功能性AAT浓度有更大提升，并且两种给药方案下，AAT水平高于正常范围下限的天数百分比更高，从而达到了研究的关键次要终点[3] 药物潜力与优势 - ElevAATe研究的最新数据凸显了efdoralprin alfa有潜力成为首个能正常化并维持功能性AAT水平的恢复性重组疗法[9] - 该药物的每三周和每四周给药方案，相比每周给药的血浆来源疗法，可能在便利性上带来显著改善[9] - 公司认为其成功开发可能为AATD患者带来治疗选择和生活质量的显著改善，因为当前标准疗法仅能让患者在输注间期达到但无法维持正常蛋白水平[10] 药物背景与监管状态 - Efdoralprin alfa是通过2024年收购Inhibrx公司而加入赛诺菲罕见病产品组合的[7] - 美国FDA已授予该药物治疗AATD肺气肿的快速通道资格和孤儿药资格[10] 公司股价表现 - 年初至今，赛诺菲股价上涨了3%，而行业涨幅为6%[6] 生物科技行业其他公司动态 - Chemomab Therapeutics在过去60天内，其2025年每股亏损预估从2.40美元收窄至60美分，2026年每股亏损预估从2.80美元收窄至1.00美元，公司股价年初至今已下跌53.2%[12] - CorMedix在过去60天内，其2025年每股收益预估从1.22美元上调至1.85美元，2026年预估从2.12美元上调至2.49美元，公司股价年初至今已上涨43.8%[13] - ANI Pharmaceuticals在过去60天内，其2025年每股收益预估从7.25美元上调至7.29美元，2026年预估从7.74美元上调至7.81美元，公司股价年初至今已飙升72.6%[14]

融资概况 - 公司完成承销注册发行，发行24,485,799股普通股，每股价格为10.21美元 [1] - 本次发行预计总收益为2.5亿美元，需扣除承销折扣、佣金及其他发行费用 [1] - 发行预计于2025年10月23日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] 投资者与承销商 - 发行获得新老投资者参与，包括General Atlantic、Redmile Group、Braidwell LP、Deep Track Capital、Perceptive Advisors、Trails Edge Capital Partners和Vestal Point Capital等医疗健康专项基金 [2] - 本次发行的联合账簿管理人为摩根大通证券、杰富瑞和Stifel, Nicolaus & Company，牵头管理人为奥本海默和Robert W Baird [3] 资金用途 - 发行净收益计划主要用于资助在研药物的临床开发，包括bexobrutideg在慢性淋巴细胞白血病中的临床开发及潜在自身免疫适应症的探索 [4] - 部分收益将用于研发活动以扩展产品管线，以及用作营运资金和一般公司用途 [4] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化靶向蛋白降解疗法，主要领域为肿瘤学和自身免疫疾病 [7] - 公司全资拥有的临床阶段管线包括布鲁顿酪氨酸激酶降解剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及潜在自身免疫适应症，以及CBL-B抑制剂 [7] - 临床前管线包含多个潜在同类首创或同类最佳降解剂及降解剂抗体偶联物 [7] - 公司合作药物发现管线包括与赛诺菲合作的STAT6降解剂，以及与吉利德合作的IRAK4降解剂，公司对多个候选药物在美国保留共同开发、共同商业化和利润分成的选择权 [7]

文章核心观点 - 赛诺菲在研药物efdoralprin alfa (SAR447537) 在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症肺气肿的ElevAATe二期研究中，达到了所有主要和关键次要终点，显示出优于当前标准疗法的疗效和更便捷的给药方案 [1][3] 药物疗效数据 - 在为期32周的治疗后，与每周给药的血浆来源增强疗法相比，每三周或每四周给药一次的efdoralprin alfa在稳态谷浓度下，使功能性AAT水平的平均增幅具有统计学显著意义 (p<0.0001) [1] - 研究同时达到了关键次要终点，证明efdoralprin alfa在两种给药方案下，功能性AAT的平均浓度增幅更优，且其水平保持在正常范围下限以上的天数百分比更高 [1] - 该药物在头对头研究中证明了相对于标准血浆来源疗法的优越性 [5] 药物安全性与便利性 - 重组药物efdoralprin alfa耐受性良好，其不良事件特征与血浆来源疗法相似 [2] - 与目前需要每周治疗性输注的标准疗法相比，efdoralprin alfa每三周或四周给药一次，有望显著提高治疗便利性 [3][5] - 当前标准疗法下，患者在输注间隙无法维持正常的蛋白水平，而新药旨在实现正常化并维持功能性AAT水平 [3][5] 疾病背景与市场潜力 - α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，全球约有235,000名患者，其中美国近100,000人，但约90%的患者可能未被确诊 [4] - 该疾病会导致肺和肝组织的进行性损伤，严重时患者可能需要肺移植 [4] - 自1987年血浆来源疗法引入以来，该疾病领域未有新疗法问世 [4] - efdoralprin alfa旨在将功能性AAT水平恢复至正常范围，并抑制可能导致肺组织损伤的中性粒细胞弹性蛋白酶 [6] 研究设计与监管状态 - ElevAATe二期研究是一项双盲、随机研究，共纳入97名患者，按2:2:1随机分组，分别接受每三周、每四周的efdoralprin alfa或每周一次的血浆来源增强疗法 [7] - 主要终点是评估从基线到稳态时，efdoralprin alfa与每周血浆疗法相比，平均功能性AAT浓度的变化 [7] - efdoralprin alfa已获得美国FDA的快速通道资格和孤儿药认定，用于治疗AATD肺气肿 [3][6] - 赛诺菲计划在即将召开的医学会议上公布数据，并与全球监管机构商讨后续步骤 [3] 公司战略与产品定位 - efdoralprin alfa是一种重组人AAT-Fc融合蛋白，正在研究作为AATD肺气肿的恢复性疗法 [5] - 该药物有潜力成为首个能正常化并维持功能性AAT水平的恢复性重组疗法 [5] - 赛诺菲致力于为医疗需求高度未满足的罕见病和呼吸系统疾病开发治疗方案 [3]