公司战略与并购活动 - 公司通过过去几年进行大规模战略性并购，以构建更具韧性的长期产品组合并增强增长前景 [1] - 公司管理层在第三季度电话会议中强调，战略性业务发展仍是关键优先事项，并积极评估潜在目标以推动下一阶段增长 [6] - 这些并购交易旨在拓宽公司产品线，减少对肿瘤学的严重依赖，引入具有强劲商业潜力的首创或接近上市疗法，为未来十年的持续收入扩张奠定基础 [7] 近期重大并购交易 - 公司宣布以每股221.50美元现金收购Cidara Therapeutics，交易总价值接近92亿美元，预计将于2026年第一季度完成 [2] - 此次收购将Cidara的主要管线候选药物CD388纳入公司呼吸系统产品组合，该药物正处于三期ANCHOR研究阶段，用于预防甲型和乙型流感并发症高风险患者 [2][3] - 此次收购紧随公司上月完成的以约100亿美元收购Verona Pharma的交易，该交易为公司增加了用于慢性阻塞性肺病维持治疗的药物Ohtuvayre，强化了其心肺产品组合 [5] - 公司近期还与豪森药业、LaNova Medicines和恒瑞医药等中国生物技术公司达成数十亿美元的交易，以扩大其更广泛的研发管线 [6] 核心产品CD388的特点与潜力 - CD388是一种研究性药物-Fc偶联物，作为长效小分子抑制剂靶向流感，采用Cidara专有的Cloudbreak平台开发 [3] - 与疫苗或单克隆抗体不同，CD388通过新颖机制发挥作用，提供针对季节性和大流行性流感毒株的广泛保护，且其功效不依赖于人体的免疫反应 [4] - CD388有潜力通过单次注射为整个流感季节提供保护，美国FDA已授予其用于预防季节性流感的快速通道资格和突破性疗法认定 [4] 行业并购趋势 - 近期制药/生物技术行业的并购活动显著加速，大公司倾向于追求创新驱动的生物技术收购，而非大规模整合 [8] - 一个显著趋势是治疗重点的转变，并购势头从肿瘤学转向代谢和心脏代谢疾病以及呼吸系统领域，这些领域的长期增长潜力现在显得更强 [8] - 辉瑞在本月初以每股65.60美元现金收购肥胖药物开发商Metsera，交易总价值约70亿美元，并包含最高20.65美元的或有价值权利，旨在进军利润丰厚的肥胖和心脏代谢疾病市场 [9][11] - 赛诺菲近期收购Blueprint Medicines，交易总价值高达95亿美元，从而获得了具有增长商业吸引力的Ayvakit以及几个针对系统性肥大细胞增多症的早期管线资产 [12] 公司股价表现与估值 - 年初至今，公司股价下跌6.5%，而同期行业指数上涨14%，其表现亦逊于板块和标普500指数 [13] - 从估值角度看，公司相对于行业具有吸引力，其股票目前基于远期市盈率的交易价格为10.04倍，低于行业的16.72倍及其五年均值12.57倍 [14] - 在过去60天内，公司2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.97美元，而2026年的共识预期则从9.56美元下调至9.29美元 [17]

行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 赛诺菲核心产品度普利尤单抗（Dupixent）季度销售额首次突破40亿欧元大关，IL-4Rα靶点潜力巨大，建议关注国内布局该靶点的相关药企[38] 2025Q3财务概览及重点事件 - 2025Q3实现营收124.3亿欧元（144.5亿美元），同比增长7%，增长主要由自免领域产品放量及新产品销售带动[5][14] - 毛利率为78.9%，同比上升2.3个百分点，主要因高毛利品种销售占比提升及产能利用率提高[5][14] - 研发费用为18.34亿欧元，同比增长4.9%[5][14] - 净利润为35.47亿欧元，同比增长9.8%；每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长13.2%[5][14] - 2025年销售指引不变，营业收入保持高个位数百分比增长[5][14] - 从治疗领域看，自免板块收入42.87亿欧元占比最高（35%），其次为疫苗板块33.57亿欧元（27%）和罕见病板块16.75亿欧元（13%）[13][14] - 2025Q3管线取得多项进展：2个产品获批上市，4个产品监管审查获受理，2个临床III期数据读出[15][17] 核心产品销售分析 - 度普利尤单抗（Dupixent）单季度销售额达41.56亿欧元，同比增长26%，占公司总营收的33.4%[5][25] - 该药在美国地区销售额达30.73亿欧元（同比增长27.9%），欧洲地区5.04亿欧元（同比增长20.9%），其他地区5.79亿欧元（同比增长21.7%）[25] - 上市八年后，其年治疗患者数在过去12个月仍增长超过30%[5][25] - 新上市产品（ALTUVIIIO、Ayvakit等）在2025Q3合计销售18.05亿欧元，同比增长40.8%，占总销售额的15%[5][27][31] - 疫苗业务销售额为34亿欧元，同比下降7.8%，主要受竞争性价格压力和北美流感疫苗接种率疲软影响[5][31] - 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Beyfortus增长强劲，同比增长19.8%，已进入40个国家[5][31] 后续管线里程碑整理 - 2025Q4 III期临床数据读出：tolebrutinib用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）[3][37] - 2025Q4监管提交：Dupixent用于过敏性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS）；SP0087用于狂犬病暴露后预防[4][37] - 2025Q4监管决策：涉及Dupixent、teplizumab、Qfitlia、Wayrilz、tolebrutinib等多个产品的新适应症[4][37]

美联储政策转向 - 美联储政策核心从对抗通胀转向优先保增长，市场一致预期10月及12月将降息，可能开启连续降息周期[1] - 政策调整源于通胀压力减弱和就业市场出现疲软迹象的主动风险管理，而非经济恐慌[1] 医药行业影响与表现 - 美联储降息通过降低融资成本与改善全球流动性，直接利好创新药及CXO企业，融资环境改善能激活研发投入并提升估值[3] - 罗氏2025年前九个月集团销售额按固定汇率计算同比增长7%至459亿瑞士法郎，制药部门销售额飙升9%[4] - 罗氏关键创新药物Phesgo、Vabysmo、Ocrevus等驱动增长，公司上调全年指引，预计核心每股收益实现高单位数至低双位数增长[4] - 赛诺菲维持2025年全年指引，预计销售额实现高个位数增长，业务每股收益呈现低双位数增长[4] 化工行业影响与表现 - 美联储降息可能触发化工行业补库存周期，刺激资本开支与扩产投资，并通过提升风险偏好和下游需求带动复苏[3] - 陶氏化学2025年第三季度净销售额99.73亿美元，同比下降8%，环比下降1%，所有运营部门均出现下滑[5] - 陶氏化学GAAP净利润1.24亿美元，运营EBIT为1.8亿美元，同比下降4.61亿美元，主要受价格和股权收益下降影响[5] 中国企业竞争力 - 中国CXO领域已建立难以撼动的全球竞争力，成为支撑全球医药创新的重要基地[5] - 中国创新药企业凭借优质研发成果在国际合作中赢得更优厚条件，竞争力实现质的飞跃[5] - 传统原料药、化学制药等板块需通过技术升级、产业链协同和向高端化转型应对全球竞争[5] 行业未来趋势 - 全球医药化工产业竞争力将更依赖于技术创新、全球化运营能力和细分领域的差异化优势[6] - 行业集中度提升，资源进一步向头部创新企业集中，"强者恒强"的结构性分化趋势将持续深化[6]

财务业绩摘要 - 第三季度销售额达到145.5亿美元（124.3亿欧元），同比增长2.3%，按固定汇率计算增长7%，超出市场预期的144.6亿美元 [1] - 第三季度业务营业利润为44.5亿欧元，同比增长8.5%，按固定汇率计算增长2.7% [2] - 调整后每股收益为2.91欧元（每份ADS为1.70美元），同比增长7%（按固定汇率计算增长13.2%），超出市场预期的1.60美元 [2] 分区域及业务板块表现 - 美国销售额为68.4亿欧元，同比增长11.1%，主要驱动力为免疫学、新药上市以及Lantus，部分被疫苗业务下滑所抵消 [1] - 制药业务销售额大幅增长57.1%至10亿欧元，主要由ALTUVIIIO和Ayvakit驱动 [1] - 疫苗销售额为33.6亿欧元，同比下降7.8%，主要原因是流感疫苗销售额下降 [3] - 公司重申2025年销售额按固定汇率计算高个位数增长的指引 [3] 重点产品表现 - 明星产品Dupixent销售额达41.6亿欧元，同比增长26.2%，季度全球销售额首次突破40亿欧元，所有获批适应症需求均强劲 [3] - Beyfortus销售额为7.39亿欧元，同比增长19.8%，其在欧洲（+166.3%）和世界其他地区（+526.7%）的销售增长得益于婴儿保护适应症的地理范围扩大 [3] 研发与监管进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已将治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的新药tolebrutinib的审评目标行动日期修订为2025年12月28日 [4] 资本市场表现 - 公司确认预期业务每股收益将强劲反弹，按固定汇率计算实现低双位数增长 [4] - 财报发布后，公司股价在盘前交易中上涨1.98%至50.50美元 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额达124亿欧元，同比增长7%，主要受新产品上市和Dupixent驱动 [4] - 业务每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长0.19欧元，增幅达13% [15] - 集团毛利率提升2.3个百分点，得益于产品组合改善和生产效率提升 [13] - 按固定汇率计算，制药业务销售额增长7%，其中新产品增长41%，Dupixent增长26% [13] - 疫苗业务销售额下降，主要由于流感疫苗面临竞争性价格压力和接种率降低 [13] - 前三季度销售额增长8.8%，业务每股收益增长9.9%（不包括股票回购影响） [86] - 重申全年业绩指引：销售额高个位数增长，业务每股收益低双位数增长 [15][86] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dupixent季度销售额首次超过40亿欧元，其中美国市场销售额超过30亿欧元，美国以外市场增长21%，销售额超过10亿欧元 [4][7] - 新产品组合本季度贡献18亿欧元销售额，占总销售额15%，同比增长超过40% [6] - 疫苗业务第三季度销售额为34亿欧元 [8] - Beyfortus（呼吸道合胞病毒单抗）本季度增长20%，目前已进入40个国家 [9] - Altuvio（血友病A疗法）有望在今年成为重磅产品，Ayvakit（系统性肥大细胞增多症疗法）可能在2026年成为下一个重磅产品 [7] - 公司决定终止RSV幼儿项目，因为预定的疗效标准未达到 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国是公司最大的销售市场，公司继续与美国政府合作改善治疗可及性并降低患者价格 [4] - 在德国等市场，疫苗业务面临竞争性价格压力 [13][96] - 美国流感疫苗接种率（VCR）表现疲软 [96] - Beyfortus在美国的婴儿总体保护覆盖率预计从2024年的55%提升至2025年的约70% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置政策保持纪律性，平衡四个优先事项：投资有机增长驱动因素、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策、执行机会性股票回购 [17] - 在并购方面，公司寻求符合三大标准的标的：战略契合度、科学差异化和相关性、财务回报 [93] - 公司致力于通过创新加强在流感疫苗领域的领导地位，并推进流感大流行防范项目 [10] - 全球健康部门自2021年以来已在40多个中低收入国家治疗了100万非传染性疾病患者，目标是到203年达到200万患者 [11] - 在美国扩展胰岛素价值储蓄计划，确保患者能以每月35美元的价格获得胰岛素 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，公司对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申全年指引 [4] - 对于2026年，研发费用预计适度增加，将继续投资销售和市场以支持产品发布，同时严格控制行政费用，目标保持其大体稳定 [16] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，与2025年预期相似 [16] - 基于对2026年及以后的预测轨迹，公司对未来几年维持盈利增长势头的能力保持信心 [17] - 2027年将面临约8亿欧元的再生元研发报销减少，预计Amvuttra特许权使用费可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元的缺口，但预计营业利润（BOI）绝对值仍将增长 [50][51] 其他重要信息 - 新产品组合中新增三款药物：Ayvakit、Nuvaxovid（COVID-19蛋白疫苗）和Wayrilz（BTK抑制剂） [6] - FLUNITY-HD研究发表在《柳叶刀》，显示高剂量流感疫苗Efluelda（在北美称为Fluzone HD）相较于标准剂量疫苗，可将肺炎或流感住院率降低8.8%，实验室确诊的流感住院率降低32% [10] - 研发管线取得进展，包括amlitelimab在特应性皮炎的III期研究达到主要终点，Fluzone HD在50岁及以上人群的III期研究取得阳性结果 [18] - 放射性配体疗法Pb212-DOTAMTATE在GEP-NETs患者中显示出有前景的总体缓解率 [22] - 口服TNF抑制剂balinatunfib在类风湿关节炎的II期研究中未达到ACR20主要终点，但在ACR50和ACR70等更深层次疾病控制终点显示出临床意义疗效 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SPMS（继发进展型多发性硬化）的监管进展以及2026年"盈利增长"的定义 [31] - SPMS的PDUFA日期为12月28日，公司已提交数据集并与FDA持续对话 [32] - "盈利增长"指毛利率增速高于销售额增速，营业利润（BOI）增速高于毛利率增速，每股收益（EPS）增速高于BOI增速，公司预计在2026年及后续年份实现这一目标 [33] 问题: 与美国政府的政策对话更新，特别是对于像Dupixent这样的共享资产 [37] - 自7月底收到信函以来，公司与美国政府持续进行对话，重点在于让人们理解公司所能带来的价值 [38] 问题: Beyfortus在第四季度的订单趋势、竞争影响以及2026年展望 [40] - 确认第四季度Beyfortus业绩规模与第三季度大致相当的指引 [42] - 关注提升美国婴儿的RSV总体防护覆盖率，Beyfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为美国处方者的首选产品 [44][45] 问题: 2027年再生元研发报销大幅减少的影响，以及amlitelimab与竞争对手产品的差异化 [47] - 2027年再生元研发报销将减少约8亿欧元，Amvuttra特许权使用费预计可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元缺口；公司预计营业利润（BOI）绝对值在2027年仍将增长，可能甚至提高盈利能力 [50][51] - 免疫学市场生物制剂渗透率仍低（略高于14%），新资产进入有助于市场增长；IL-13疗法是不完全疗法，市场份额较低；amlitelimab作为一种具有持久性的新机制药物，具有多重差异化因素 [55][58] 问题: riliprubart（CIDP疗法）的时间动态，以及对未达预期项目的决策时间表 [61] - riliprubart的两项III期研究结果时间因患者招募问题略微推迟至明年 [62] - 数据将在相关科学会议上公布，对于itepekimab（COPD）将根据监管讨论结果与合作伙伴再生元共同决定是否推进；对于balinatunfib（口服TNF）等资产，将评估其作为单药或联合疗法的角色 [62][63] 问题: Dupixent生产改进对毛利率的贡献幅度，rosibutinib在格雷夫斯病（Graves' disease）的潜力，以及CMV疫苗的投入 [65] - Dupixent的C3生产工艺改进在第三季度的贡献非常有限，该技术已全面实施；第三季度毛利率提升2.5个百分点，主要驱动因素包括销量增长（年初至今增长12%）、积极的产品组合（Ayvakit贡献显著）和工业重组；剔除一次性项目，潜在毛利率提升约为1个百分点 [67][68] - rosibutinib在格雷夫斯病（特别是眼病）是一个有前景的机会，因为B细胞抑制已被证明是成功的疗法 [73] - CMV是一个困难靶点，公司多年前因认为保护水平可能不足而中止了相关项目 [75] 问题: Dupixent在COPD方面的进展、毛利率净额（gross-to-net）发展，以及inhibrics（AATD疗法）的长期安全性数据要求 [78] - Dupixent增长强劲（本季度26%），来源多元化，COPD是增长最快的呼吸道适应症之一；毛利率净额变化已纳入长期指引 [80] - inhibrics的长期扩展研究正在收集安全性数据，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [83] 问题: 毛利率的季节性评论以及为何未提高今年业绩指引 [85] - 第三季度毛利率提升2.5个百分点可能不是2026年的良好参照，未来毛利率提升可能更接近1个百分点的潜在水平；确认全年指引，预计第四季度将是今年销售、BOI和EPS增长最好的季度 [86] - 提醒市场注意与再生元的利润分成（包括Dupixent和Kevzara）并不完全与Dupixent销售额同步增长，其增速通常比Dupixent销售额增速高约10-11个百分点 [88] 问题: 并购策略以及流感疫苗的趋势，特别是疫苗疲劳现象 [92] - 并购策略并非追求激进，而是寻找符合战略、科学和财务回报标准的合适标的，公司有约140-150亿欧元的并购空间同时保持AA评级 [93] - 流感疫苗接种率早期表现疲软，特别是在美国；公司在流感疫苗市场份额保持强劲，研发方面取得进展（如Fluzone HD扩展至50岁以上人群） [96][97] 问题: inhibrics（AATD疗法）达到的AAT水平范围，以及2026年Dupixent在美国的净价格前景 [100] - inhibrics在第三和第四季度给药提供的AAT水平非常可观，优于标准护理 [101] - 公司通常不提供净价格年度指引，但长期的净价格发展已纳入公司的长期指引 [103] 问题: amlitelimab后续研究（COAST-2）的设计和期望，以及Esteri研究对长期疗效的理解 [107] - COAST-2是COAST-1的精确重复研究，期望获得类似结果；Esteri研究将提供关于耐久性以及剂量与耐久性关系的关键信息 [109] 问题: Altuvio被罗氏抢回患者的影响，以及tolibrutinib在SPMS的批准是否限于亚组及其市场范围 [112] - Altuvio表现强劲，是血友病A市场转换的首选资产，约10%的转换来自罗氏的Hemlibra；公司在血友病A业务增长显著 [115] - SPMS患者群体约为17万，公司未考虑仅针对亚组进行批准，监管讨论仍在进行中 [113] 问题: Dupixent的营业利润率计算和未来运营杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场的渗透率和份额前景 [118] - 公司不披露单个产品（包括Dupixent）的利润率信息 [121] - Altuvio主要从因子市场夺取份额，也从非因子疗法（如Hemlibra）获取部分份额，是转换首选资产，进展将持续更新 [123] 问题: itepekimab（COPD）的后续策略、inhibrics（AATD）的监管路径是否需要肺功能终点，以及tolibrutinib（SPMS）标签中肝监测要求的影响 [125] - itepekimab预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计将取决于与合作伙伴再生元及监管机构的讨论 [127] - inhibrics（AATD）的AAT水平显著优于标准护理，将与监管机构讨论这些水平以及其他可能需要的终点 [127] - tolibrutinib（SPMS）的监管讨论仍在进行，PDUFA日期为12月28日，预计需要一些风险缓解措施（RAMs），但关于抽血强度的细节尚未进一步披露 [128]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额达到124亿欧元，同比增长7%，主要受新上市产品和Dupixent驱动[4] - 新上市产品贡献18亿欧元销售额，同比增长41%，占公司总销售额的15%[6] - Dupixent季度销售额首次突破40亿欧元，同比增长26%[4][7][13] - 疫苗业务销售额为34亿欧元，同比下降，主要受流感疫苗竞争性价格压力和接种率下降影响[8][13] - 按公布汇率计算，集团净销售额增长2%，受到负面外汇效应影响[13] - 业务毛利率提升23个百分点，产品组合持续改善并受益于生产力提升[13] - 业务每股收益达到291欧元，同比增长019欧元，增幅13%[15] - 年初至今销售额增长9%，业务每股收益增长12%[15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 制药业务销售额增长7%，主要由免疫学和近期上市产品驱动[13] - Dupixent在美国季度销售额超过30亿欧元，在已获批适应症中保持新处方和总处方领导地位[7] - 美国以外市场Dupixent销售额增长21%，超过10亿欧元[7] - 疫苗业务中，Bayfortis本季度增长20%，现已进入40个国家[9] - Altuvio有望在今年达到重磅炸弹地位，Ayvakit可能在2026年成为下一个重磅炸弹产品[7] - 公司决定终止RSV幼儿项目，因预设疗效标准未达到[9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国作为最大市场，公司继续与政府合作改善治疗可及性并降低患者价格[4] - 在美国推出胰岛素价值储蓄计划，确保患者每月仅需支付35美元[11] - 德国疫苗市场出现竞争性价格压力，导致业绩下滑[13][98] - 全球健康部门自2021年以来已在40多个中低收入国家治疗了100万非传染性疾病患者，目标到203年达到200万患者[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置政策专注于四个优先事项：投资有机增长驱动因素、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策、执行机会性股票回购[17] - 在呼吸系统病毒领域坚定创新承诺，同时改善患者医疗可及性[10] - 通过FLUNA-DHD研究证实高剂量流感疫苗Afluelda相较于标准剂量疫苗可降低88%的肺炎或流感住院风险以及32%的实验室确诊流感住院风险[9][10] - 推进流感大流行防范项目，并开发流感-COVID联合疫苗[10] - 欢迎所有努力提高RSV疫苗接种覆盖率，美国市场覆盖率预计从2024年的55%提升至2025年的70%[44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，公司对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申2025年全年销售指引[4] - 预计2025年全年实现高个位数销售额增长和低双位数业务每股收益增长[15] - 对于2026年，研发费用预计适度增加，将继续投资销售和营销支持产品上市，同时严格控制行政管理费用保持大体稳定[16] - 预计2026年通过资产剥离实现约5亿欧元资本收益，Amvudra特许权使用费预计约为7亿欧元[16] - 尽管2027年将面临约5亿欧元的息税前利润缺口，但预计息税前利润绝对值仍将增长[51][52] 其他重要信息 - 产品管线取得进展，包括WARILS在美国获批用于ITP，T-Yield在中国获批等[18] - amlodipine在特应性皮炎的首次三期研究中达到所有主要和次要关键终点[19] - 口服TNF alinutunfib在类风湿关节炎二期研究中未达到ACR20主要终点，但在ACR50和ACR70等更深层次疾病控制指标上显示出临床意义疗效[22] - 放射配体LED212 dotamate在GEP-NETs患者中显示出有前景的总体缓解率[22] - 预计2025年末和2026年将有多个关键管线数据读出和监管决定[26] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SPMS的监管讨论以及2026年盈利增长的定义[30] - SPMS的colibrutinib方面，FDA已要求延期，公司已提交数据集并继续对话，期待12月28日的PDUFA日期[31] - 盈利增长指毛利率增长快于销售增长，营业利润增长快于毛利率增长，每股收益增长快于营业利润增长，公司预计2025年和2026年都能实现这一目标[33][34] 问题: 关于与美国政府的政策对话更新[37] - 自7月底收到信函以来，公司与美国政府及多国政府持续进行对话，重点在于让人们理解公司所能带来的价值[38] 问题: 关于Bayfortis的第四季度订单趋势、竞争影响以及2026年展望[40] - Bayfortis全球表现预计第四季度与第三季度大致相当[42] - 公司专注于提高疫苗接种覆盖率，美国市场2025年预计达到70%，Bayfortis因其71天的长半衰期和真实世界证据成为美国处方医生的首选产品[44][45] 问题: 关于2027年Regeneron研发报销下降的影响以及amlodipine的差异化[47] - 2027年将减少约8亿欧元的Regeneron研发报销，Amvudra特许权使用费仅能抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元缺口，公司预计通过增长杠杆覆盖该缺口，营业利润绝对值在2027年仍将增长[50][51][52] - IL-13疗法是不完整的疗法，市场份额较低，Dupixent仍具有强劲优势，amlodipine作为一种新颖机制药物，具有持久性和多重差异化因素[54][55][57] 问题: 关于relipiravir的时间动态以及管线中未达预期资产的决策时间[60] - relipiravir的两项三期CIDP研究因患者招募问题将略微推迟至2026年后，结果预计在2026年后读出[62] - 数据将在相关科学会议上公布，对于etopicumab将根据监管意见决定是否推进三期研究，对于其他资产如哮喘领域将进行组合评估[62][63] 问题: Dupixent制造改进对毛利率的贡献幅度以及rosibutinib在Graves病中的潜力和CMV疫苗的投入[65] - Dupixent的C3制造技术在第三季度的毛利率贡献非常有限，公司整体毛利率提升25个百分点主要受销量增长、产品组合改善和工业重组驱动[67][68] - rosibutinib在Graves病（特别是眼病）中具有潜力，CMV是一个困难靶点，公司多年前因预计保护水平不足而中止了相关项目[73][75] 问题: Dupixent在COPD方面的发展、净价变化以及inhibrics的安全性数据要求[78] - Dupixent增长来源广泛，COPD是增长最快的呼吸适应症，净价变化已体现在长期指引中[81][82] - inhibrics的长期扩展研究旨在收集安全性数据，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致[84] 问题: 毛利率季节性评论以及为何未提高今年指引[86] - 第三季度毛利率提升25个百分点并非2026年的良好参照，未来毛利率提升可能更接近1个百分点，公司确认全年指引，预计第四季度将是今年销售、营业利润和每股收益增长最好的季度[87][88] - Regeneron利润分成的增长速度快于Dupixent销售额增长约10-11个百分点[90] 问题: 并购策略以及流感疫苗趋势[94] - 并购注重战略契合度、科学差异化和财务回报，公司有空间进行约140-150亿欧元的并购同时保持AA评级[95][96] - 当前流感疫苗接种率偏软，但公司在流感疫苗市场保持强劲份额，并在研发方面取得进展[98][99] 问题: inhibrics的AAT水平特征以及2026年Dupixent在美国的净价前景[102] - inhibrics在第三和第四季度给药可提供良好的AAT水平，标准护理通常无法达到正常范围[103] - 公司不对净价变化提供具体指引，但多年来一直保持高度纪律性[105] 问题: amlodipine即将数据读出的预期以及长期疗效信心[108] - COAST2是COAST1的复制研究，预计结果相似，ESTERI研究将提供关于耐久性和剂量关系的更深入理解[110][111] 问题: Altuvio患者被Roche收回的含义以及tolibrutinib在SPMS中的批准范围[113] - Altuvio是血友病A市场转换的首选资产，约10%的转换来自Hemlibra，业务增长显著[117][118] - SPMS的监管讨论仍在进行，公司未考虑亚组批准，SPMS患者群体约为17万[114] 问题: Dupixent的利润分拆计算和未来运营杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场中的份额[120] - 公司不披露单个产品利润率，但Dupixent利润率随着规模效率提升而持续改善[123] - 在血友病A市场，公司主要从因子市场夺取份额，是转换治疗的首选资产，但未提供具体份额目标[125][126] 问题: itopicumab的前进策略、inhibrics的监管路径以及tolibrutinib的标签要求[128] - itopicumab预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计取决于与合作伙伴和监管机构的讨论[130] - inhibrics (DORA) 的监管路径将讨论其达到的AAT水平以及是否需要额外的终点[130] - tolibrutinib在SPMS方面，预计需要一些风险管控措施，但关于抽血强度的细节尚未披露[131]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额为124亿欧元，同比增长7% [3] - 业务每股收益（EPS）达到2.91欧元，同比增长0.19欧元，增幅为13% [13] - 集团净销售额按公布汇率计算增长2%，受到负面外汇效应影响 [11] - 业务毛利率本季度提升2.3个百分点 [11] - 年初至今销售额增长8.8%，业务每股收益增长9.9%（不包括股票回购影响） [85] - 运营费用增长6%，若不包括Blueprint Medicines收购的影响，则为低个位数增长 [12] - 研发费用增长5%，销售和管理费用略有下降 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新上市产品本季度贡献18亿欧元销售额，同比增长41%，占总销售额的15% [4] - Dupixent季度销售额首次超过40亿欧元，同比增长26% [5][11] - 疫苗业务第三季度销售额为34亿欧元，同比下降，主要受流感疫苗竞争性价格压力和接种率降低影响 [6][11] - Bayfortus（RSV疫苗）本季度增长20%，现已进入40个国家 [8] - Altuvio有望在今年成为重磅产品，Ayvakit可能在2026年成为下一个重磅产品 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是最大销售市场，Dupixent在美国季度销售额超过30亿欧元 [5] - 美国以外市场销售额增长21%，季度销售额超过10亿欧元 [6] - 德国市场出现竞争性价格压力，影响了疫苗业务表现 [11][95] - 全球健康部门自2021年以来已在40多个中低收入国家治疗了100万非传染性疾病患者，目标到203年达到200万患者 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2025财年指引：按固定汇率计算，销售额高个位数增长，业务每股收益低双位数增长 [13] - 资本配置政策保持纪律性和平衡性，优先投资于有机增长、选择性补强收购、渐进式股息政策和机会性股票回购 [16] - 在呼吸道病毒创新方面坚定承诺，同时致力于改善患者医疗可及性，例如在美国将胰岛素价值储蓄计划扩展至每月35美元 [10] - 疫苗业务面临竞争压力，但公司通过研发创新（如流感-新冠组合疫苗、大流行流感疫苗）来加强领导地位 [9][96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，公司对今年剩余时间的业务前景充满信心 [3] - 预计2026年研发费用将适度增加，将继续投资销售和营销以支持产品上市，同时严格控制管理费用以保持大体稳定 [15] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，Amvudra特许权使用费预计约为7亿欧元，将与Regeneron的研发报销减少（约3亿欧元）相互抵消 [15] - 对于2027年，预计将面临约5亿欧元的息税前利润（BOI）缺口，但公司仍预计BOI绝对值将增加，甚至可能提高盈利能力 [49][50] 其他重要信息 - 决定停止RSV幼儿项目，因为预定的无效性分析中未达到疗效标准 [8] - 高剂量流感疫苗Afluelda（在北美称为FluZone High Dose）在《柳叶刀》发表的研究显示，与标准剂量疫苗相比，可将肺炎或流感住院率降低8.8%，实验室确诊的流感住院率降低32% [9] - 完成了对Drensbios DR0201、Vigil Neuroscience和Blueprint Medicines的收购，相关成本已完全计入指引 [14] - 与Regeneron的利润分成增长速度快于Dupixent销售额增长，例如第三季度Dupixent销售额增长26%，而利润分成增长37% [87] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于colibrutinib在SPMS的监管审议和信心 - 公司已向FDA提交数据集并进行持续对话，期待PDUFA日期12月28日 [31] 问题: "盈利性增长"的措辞是否意味着2026年EBIT和EPS增长将超过销售额增长 - 公司确认目标是在利润表中，各项指标的增长速度均高于上一级，即毛利率增长快于销售额，BOI增长快于毛利率，EPS增长快于BOI，预计2026年及以后将继续实现此目标 [33] 问题: 与美国政府的政策对话更新，以及共享资产（如Dupixent）是否使情况更复杂 - 自7月底收到信函前后，公司与美国政府及多国政府持续进行对话，重点在于确保各方理解公司所能带来的价值 [37] 问题: Bayfortus（RSV疫苗）第四季度订单趋势、竞争影响以及2026年展望 - 确认第四季度全球Bayfortus业绩预计与第三季度大致相当 [41] - 2024年美国婴儿RSV防护总覆盖率约为55%，2025年预计将达到70%，公司欢迎各方努力提高意识 [42] - Bayfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为美国处方医生的首选 [43] 问题: 2027年Regeneron研发报销大幅减少的影响及缓解杠杆 - 2027年将面临约8亿欧元的研发报销减少，而Amvudra特许权使用费增加约3亿欧元，将产生约5亿欧元的缺口 [49] - 预计2027年BOI绝对值将增加，甚至可能提高盈利能力，主要得益于增长杠杆 [50] 问题: amlodipine与竞争对手（如礼来的Edglis）在给药间隔方面的差异化潜力 - IL-13疗法是不完全疗法，市场份额仅为个位数，对Dupixent份额影响很小 [53] - amlodipine作为一种具有季度给药方案的新机制，仍具有差异化潜力 [56] 问题: relipiravir的时间安排以及管线中未达预期项目的决策时间表 - relipiravir的两项三期研究因患者招募问题，结果将跨年公布 [60] - 数据将在相关科学大会上公布，对于etopicumab将根据监管意见决定是否推进三期研究，对于其他资产（如哮喘、brevecamig）将进行组合考量 [61] 问题: Dupixent生产改进对毛利率的贡献幅度，以及Ayvakit的影响 - Dupixent的C3生产工艺改进在第三季度的毛利率贡献非常有限，毛利率提升主要来自销量增长（年初至今增长12%）、积极的产品组合（包括Ayvakit）以及工业重组 [66] - 若排除一次性项目，年初至今的基本毛利率增长约为1个百分点 [67] 问题: rosibutinib在格雷夫斯病（Graves' disease）的潜力以及巨细胞病毒（CMV）疫苗的投入 - 格雷夫斯病是一个成熟的自身免疫性疾病，B细胞抑制是成功的疗法，rosibutinib在该领域具有潜力 [71] - CMV是一个困难的目标，公司多年前因认为保护水平不足而中止了该项目 [73] 问题: Dupixent在COPD方面的发展以及净价（gross-to-net）趋势 - COPD是增长最快的呼吸道适应症之一，Dupixent的增长来源多样化 [78] - 净价变化已包含在长期指引中，公司对此有长期监控 [79] 问题: inhibrics（etodolacrine Alpha）的长期安全性数据要求 - 开放标签扩展研究正在收集长期安全性数据，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [81] 问题: 毛利率的季节性评论以及为何未提高今年指引 - 第三季度2.5个百分点的毛利率增长可能不是2026年的良好参照，未来增长可能更接近1个百分点，主要受销量和产品组合驱动 [85] - 确认全年指引，预计第四季度将是今年销售、BOI和EPS增长最好的季度 [85] 问题: 并购策略以及是否会更积极进行类似Blueprint Medicines的交易 - 并购策略注重战略契合、科学差异化和财务回报，而非激进程度，公司有空间进行约140-150亿欧元的并购同时保持AA评级 [92][93] 问题: 流感疫苗的疲软趋势 - 早期观察到流感疫苗接种率疲软，特别是在美国 [95] - 公司在德国面临价格影响，在美国面临接种率影响，但保持了强劲的市场份额，并在研发方面取得进展（如高剂量流感疫苗年龄扩展至50岁及以上） [96] 问题: inhibrics（etodolacrine Alpha）在AATD中的血清水平特征 - 与标准护理相比，公司的Q3和Q4给药方案能提供非常可观的Alpha-1抗胰蛋白酶水平 [101] 问题: 2026年Dupixent在美国的净价预期 - 公司通常不提供年度净价指导，但多年来一直保持纪律性，净价变化已包含在长期指引中 [103] 问题: amlodipine的COAST2试验和ESTERI试验 - COAST2是COAST1的重复研究，预计结果相似 [107] - ESTERI试验将提供关于耐久性以及剂量与耐久性关系的关键信息 [108] 问题: Altuvio患者被罗氏收回的性质及其长期增长前景 - Altuvio是血友病A领域转换治疗的首选资产，约10%的转换来自Hemlibra，总体业务增长显著 [113] 问题: colibrutinib在SPMS的批准是否限于亚组及其市场占比 - SPMS患者约为17万，PPMS患者约为12万，公司未考虑仅限于亚组批准，监管讨论仍在进行中 [112] 问题: Dupixent的利润率范围和运营杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场中的渗透率和份额 - 公司不披露单个产品的利润率 [120] - Altuvio主要从因子疗法中获取份额，是转换治疗的首选资产，未提供具体份额目标 [122] 问题: itopicumab（R333）的前进策略、FDO（DORA）的监管路径要求、colibrutinib（TOLI）的标签是否需每周肝监测及其商业影响 - itopicumab预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计取决于与合作伙伴和监管机构的讨论 [126] - FDO（DORA）将就血清水平和其他终点与监管机构讨论 [127] - colibrutinib（TOLI）预计需要一些风险管理措施，但关于抽血强度的细节尚未披露 [128]

核心财务表现 - 三季度营收为124.3亿欧元，同比增长2.3% [1] - 按固定汇率计算每股收益为2.91欧元，超过分析师平均预估的2.65欧元 [1] - 公司重申了全年业绩指引 [1] 主要药品销售表现 - 皮肤和哮喘领域畅销药Dupixent销售额增长26.2%，达到创纪录的41.6亿欧元，单季度首次超过40亿欧元 [1] - 在ALTUVIIIO和Ayvakit推动下，药品销售额增长57.1%，达到10亿欧元 [1] - Dupixent预计年收入峰值将超过210亿欧元 [1] 疫苗业务表现 - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元 [1] - 流感疫苗销售额下降17% [1] - 全球疫苗接种率正在下降，可能与新冠疫情后人们对疫苗接种产生的倦怠感及对疫苗的负面情绪有关 [2] 研发与未来管线 - 公司正在寻找新药以最终取代将于2031年失去专利保护的Dupixent [1] - 公司加强药物研发计划，正在推动十几种潜在畅销药物通过昂贵的临床试验 [2] - 一种实验性湿疹药物在10月上旬的后期试验中疗效低于预期 [2] - 药物itepekimab（与再生元制药公司联合开发）在前吸烟的慢性阻塞性肺病患者中进行测试的两项后期试验显示了对比结果 [2] 外部环境与挑战 - 疫苗业务表现较弱的原因包括欧洲的价格竞争加剧以及美国的疫苗接种率降低 [1] - 汇率波动对业绩造成压力，公司估计上季度销售额因此受到4%的拖累 [1] - 公司与美国政府就“提高药物可及性”持续进行讨论，制药商一直在与特朗普政府签署协议以降低药价，换取进口关税豁免 [2]

核心财务表现 - 第三季度销售额按恒定汇率计算增长7.0%，达到124.34亿欧元[1][8] - 第三季度商业每股收益为2.91欧元，按恒定汇率计算增长13.2%，按实际汇率计算增长7.0%[1][5][8] - 2025年迄今销售额按恒定汇率计算增长8.7%，达到323.23亿欧元[8] - 2025年迄今商业每股收益为6.30欧元，按恒定汇率计算增长12.4%[8] - 第三季度自由现金流为29.94亿欧元，同比下降6.1%[8] - 公司维持2025年业绩指引，预计销售额将实现高个位数增长，商业每股收益将实现低双位数增长[4] 产品与业务部门表现 - 新上市药品和疫苗销售额增长40.8%[4] - Dupixent销售额增长26.2%，达到42亿欧元，首次单季度突破40亿欧元[4][5] - 制药新产品（包括ALTUVIIIO和Ayvakit）销售额增长57.1%，达到10亿欧元[5] - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元，主要受流感疫苗业务下滑影响[4][5] - 流感疫苗业务因价格竞争加剧和接种率下降而出现预期内下滑[4] 研发与管线进展 - 研发费用为18亿欧元，同比增长4.9%[5] - 获得两项监管批准：Wayrilz在美国获批用于治疗罕见病免疫性血小板减少症，Tzield在中国获批用于延迟3期1型糖尿病发病[5][7] - 两项三期研究取得积极结果：amlitelimab治疗特应性皮炎的首次三期研究，以及Fluzone HD用于50岁以上人群的流感疫苗研究[5] - 完成八项监管申报提交，启动三项新的三期研究，获得三项新的监管资格认定[5][7] - 完成对Vigil Neuroscience的收购，增强了早期研发管线[5][8] 运营与资本配置 - 销售、一般和行政费用为23亿欧元，增长7.1%，以支持新产品上市[5] - 公司计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划，目前已完成86.1%[5][8] - 向Sanofi Ventures追加承诺6.25亿美元，用于投资创新生物技术和数字健康公司[5] - 全球健康部门自2021年以来已为100万非传染性疾病患者提供治疗[5] - 在美国推出胰岛素Valyou储蓄计划，提高关键药物的可及性[5]

默克公司收购战略与产品线拓展 - 公司近期加强收购策略 积极寻求交易以增强研发管线并扩大产品组合 过去几年已在战略并购活动投入大量资金[1] - 公司宣布以约100亿美元收购Verona Pharma 获得其慢性阻塞性肺疾病维持治疗药物Ohtuvayre 该药物于去年6月获FDA批准 EU申报预计很快进行[2] - Ohtuvayre通过PDE3和PDE4双重抑制机制 在单次吸入治疗中同时实现支气管扩张和抗炎效果 形成差异化竞争优势[3] - 该交易预计2025年第四季度完成 将成为公司自2023年以108亿美元收购Prometheus Bioscience以来最大并购案[4] 中国市场合作与管线多元化 - 公司近期与中国生物制药企业达成多项数十亿美元许可协议 包括翰森制药、LaNova医药和恒瑞医药[5] - 从翰森制药获得研究性口服GLP-1受体激动剂HS-10535 从LaNova获得实验性双特异性VEGF/PD-1抗体LM-299 从恒瑞医药获得研究性口服小分子脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346权益[5] - 这些交易旨在推动业务多元化发展 降低对Keytruda的营收依赖 该PD-L1抑制剂专利将于2028年到期 但在此之前销售额预计保持强劲[6] 行业并购趋势 - 2025年制药/生物技术行业并购活动显著加速 大型制药公司持续寻求关键增长领域的战略资产以实现收入基础多元化[7] - 赛诺菲宣布以最高95亿美元收购Blueprint Medicines 获得KIT和PDGFRA蛋白抑制剂Ayvakit及多个早期系统性肥大细胞增多症管线资产 交易预计2025年第三季度完成[8] - 礼来公司拟以最高13亿美元收购Verve Therapeutics 获得针对心脏病的基因治疗管线 预计2025年第三季度完成交易[9] - 艾伯维签署以近21亿美元收购Capstan Therapeutics的协议 获得其主打资产CPTX2309——潜在首创体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法 将纳入免疫学管线[10] 财务表现与估值 - 公司年初至今股价下跌16.2% 同期行业指数上涨0.3%[11] - 公司股票当前远期市盈率为8.98倍 低于行业平均的15.13倍及其5年平均值12.82倍[13] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从8.94美元降至8.85美元 2026年从9.77美元降至9.66美元[14]