新产品研发 - 公司帕妥珠单抗生物类似药HLX11上市注册申请获NMPA受理[3] - HLX11申报适应症为HER2阳性乳腺癌治疗[3] - 2021年11月HLX11完成中国境内1期临床研究[4] - 2024年9月HLX11国际多中心3期临床研究达主要终点[4] 市场情况 - 中国境内上市帕妥珠单抗注射液为罗氏帕捷特®[6] - 2023年度帕妥珠单抗注射液中国境内销售额约33.87亿元[6]

临时股东大会 - 公司将于2024年12月23日上午10时召开临时股东大会[3] - 大会将审议批准HLX01及HLX03协议交易及建议年度上限[5] 相关时间安排 - 代表委任表格须于2024年12月22日上午10时前送达指定地点[7] - 2024年12月20日至23日暂停办理股份过户登记[7] - 股份过户文件须于2024年12月19日下午4时30分前交回指定处登记[7]

会议与股权 - 临时股东大会2024年12月23日上午10时在上海召开[4][46][134][136] - 代表委任表格须不迟于2024年12月22日上午10时前送达指定地点[4][46][139] - 公司自2024年12月20日至23日暂停办理股份过户登记[48][139] - 复星医药产业发展及其联系人持有公司已发行股份总数约59.56%权益，将在临时股东大会就相关决议案放弃投票[47][62] 协议相关 - 公司与复星医药产业发展2015年9月订立HLX01协议，与江苏万邦2017年9月订立HLX03协议[12][59][76][77] - 公司提议设定HLX01及HLX03协议截至2027年12月31日止三个年度的年度上限[21][61][80] - HLX01协议2025 - 2027年建议年度上限分别为5.92亿、6.82亿、7.52亿元[34][96] - HLX03协议2025 - 2027年建议年度上限分别为7500万、9000万、1.05亿元[34][96] - 公司供应产品收取款项=(1 + 10%)×生产交付产品所产生的成本[28][84] - 分享纯利收取款项 = 50%×相关产品的纯利[1][86] 业绩数据 - 截至2021 - 2023年及2024年上半年，公司根据HLX01及HLX03协议自复星医药及联系人收到销售收入分别约为5.47亿、5.95亿、5.67亿、2.35亿元[32] - 集团2024年上半年总收入约27.461亿元，股东应占溢利约3.863亿元[72] - 2024年上半年中国境内市场利妥昔单抗及阿达木单抗销量同比增长分别约为26%及16%[35][96] - 利妥昔单抗注射液中国销量从2018年约90万支增至2023年约220万支，复合年增长率约19.4%，2024年上半年销量约130万支，较2023年同期增长约25.5%[99] - 阿达木单抗注射液中国销量从2020年约20万支增至2023年约80万支，复合年增长率约69.8%，2024年上半年销量约50万支，较2023年同期增长约15.8%[102] 产品与市场 - 集团有6款产品在中国境内上市，3款产品在欧美等国家/地区获批上市[69] - 汉利康®截至2024年7月在中国境内累计惠及超26万患者[70] - 复星医药截至2024年6月30日中国境内制药板块商业化团队近5000人[75] 人员持股 - 截至最后实际可行日期，朱俊持有本公司H股50,000股，占相关类别股份约0.03%，占股份总数约0.01%[118] - 陈启宇持有复星国际普通股17,930,400股（占比0.22%）、购股权18,450,000股（占比0.23%）等[120] - 吴以芳持有复星医药H股373,000股（占比0.07%）、A股922,224股（占比0.04%）等[120][122] - 关晓晖持有复星国际普通股200,000股（占比0.00%）、购股权1,200,000股（占比0.01%）等[120] - 文德鏞持有复星医药A股145,357股（占比0.01%）、H股20,000股（占比0.00%）[120]

产品信息 - 汉斯状®规格100mg(10ml)/瓶，企业为上海复宏汉霖生物制药[5] - 汉斯状®是公司首款自研获批生物创新药[9] 市场表现 - 2023年度靶向PD - 1单抗全球销售约399.20亿美元[8] 产品进展 - 汉斯状®2022年3月大陆上市，已获批多适应症，在多国上市[6] - 2023年3月一线治疗广泛期小细胞肺癌申请欧盟受理，2024年9月获积极意见[6] - 国家药监局批准汉斯状®联合化疗新适应症上市注册申请[3] 未来展望 - 新适应症获批增强汉斯状®竞争力，为患者提供更多选择[9]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 持續關連交易 HLX01協議及HLX03協議下的合作安排 HLX01協議及HLX03協議下的合作安排 茲提述本公司於二零一九年九月十二日刊發的招股章程（「招股章程」）及本公司 日期為二零二一年十二月三十一日的公告（「該公告」），內容有關（其中包括） HLX01協議及HLX03協議下的合作安排。除另有界定者外，本公告所用詞彙與 招股章程及該公告所界定者具相同涵義。 誠如招股章程及該公告所載，(a)本公司與復星醫藥產業發展訂立HLX01協議及 與江蘇萬邦訂立HLX03協議；(b)本公司已申請且聯交所已授出(i)豁免嚴格遵守 上市規則第14A.52條的規定，據此，HLX01協議及HLX03協議的期限可以為未 指定期限（「豁免第14A.52條」），及( ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本聯合公告的內容概不負責，對其準確性或完整性 亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本聯合公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致 的任何損失承擔任何責任。 本聯合公告僅供參考，並不構成收購、購買或認購任何證券之邀請或要約，亦非在任何司法管轄區招攬任何 投票或批准。 本聯合公告不會在構成違反任何司法管轄區相關法律的情況下於或向有關司法管轄區發佈、刊發或派發。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Henlius Biotech, Inc. Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. * （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） （股份代號：02196） 上 海 復 星 新 藥 研 究 股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） 聯合公告 內容有關以吸收合併復宏漢霖之方式 由復星新藥對 復宏漢霖附前提條件私有化之建議之最新進展 要約人的牽頭財務顧問 要約人的聯席財務顧問 本公司的財務顧問 上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 ...

新产品和新技术研发 - HLX22为公司引进并自主研发的靶向HER2单克隆抗体[5] - 其1期临床已完成，2期正在开展，3期在中国首例给药[3][5] - 2024年5月和10月，3期试验申请分别获美国FDA批准和日本PMDA默示许可[5] 未来展望 - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX22[7]

新产品研发 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理[3] - 2024年5月及9月，HLX14上市注册申请分别在欧盟、加拿大获受理[4] 市场扩张和合作 - 2022年6月授出HLX14境外独家商业化许可[4] 业绩相关 - 2023年度地舒单抗注射液全球销售额约68.30亿美元[5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 漢斯狀® （斯魯利單抗注射液）聯合貝伐珠單抗注射液 聯合化療一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的國際多中心3期 臨床研究完成日本首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 B. 臨床試驗設計及目的 本研究是一項漢斯狀®聯合貝伐珠單抗及化療(XELOX)，對比安慰劑聯合貝 伐珠單抗及化療(XELOX)，一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的多中心、隨 機、雙盲、平行對照、分三階段開展的2/3期臨床試驗。第一階段為單臂的安 全導入期，主要目的為評價漢斯狀®聯合貝伐珠單抗及化療一線治療轉移性結 直腸癌(mCRC)患者的安全性和耐受性。第二階段為多 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本聯合公告的內容概不負責，對其準確性或完整性 亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本聯合公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致 的任何損失承擔任何責任。 本聯合公告僅供參考，並不構成收購、購買或認購任何證券之邀請或要約，亦非在任何司法管轄區招攬任何 投票或批准。 本聯合公告不會在構成違反任何司法管轄區相關法律的情況下於或向有關司法管轄區發佈、刊發或派發。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Henlius Biotech, Inc. Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. * （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） （股份代號：02196） 上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） （股份代號：02696） 上 海 復 星 新 藥 研 究 股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） 要約人的牽頭財務顧問 要約人的聯席財務顧問 本公司的財務顧問 獨 ...