HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)

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未知机构:医药周度复盘本周行情表现A股本周医药板块指数中信2-20250603
未知机构· 2025-06-03 09:45
医药周度复盘 【本周行情表现】 A股:本周医药板块指数(中信)+2.21%、沪深300指数-1.08%、创业板指数-1.40%。 医药周度复盘 【本周行情表现】 A股:本周医药板块指数(中信)+2.21%、沪深300指数-1.08%、创业板指数-1.40%。 H股:本周恒生综指_医疗保健+3.43%、恒生指数-1.32%、恒生科技指数-1.46%。 【复盘】 从市值结构看:本周"沪深300医药指数"+0.61%、"中证500医药指数"+1.83%; 从细分行业看:1)本周大盘日成交金额整体 该资格认定乃由欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)的积极意见授出。 【科济药业-B】公司的一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品"舒瑞基奥仑赛注射液"已被国家药 品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃与食管胃结 合部腺癌的患者。 H股:本周恒生综指_医疗保健+3.43%、恒生指数-1.32%、恒生科技指数-1.46%。 【复盘】 【本周重点公告及新闻】 【药明巨诺-B】NMPA已受理其细胞免疫治疗产 ...
复星医药:HLX22获欧盟孤儿药资格认定
快讯· 2025-05-26 16:33
公司动态 - 复星医药控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获得欧盟委员会孤儿药资格认定 [1] - HLX22为公司自AbClon Inc许可引进并自主研发 拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗 [1] - 2025年3月 HLX22已获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 [1] - 截至2025年4月 公司针对HLX22的累计研发投入约为3 1亿元 [1] 行业数据 - 根据IQVIA MIDAS最新数据 2024年全球范围内靶向HER2的单抗产品销售额约为90 29亿美元 [1] 政策影响 - 本次欧盟孤儿药资格认定有助于HLX22在欧盟的后续研发 注册及商业化等方面享受政策支持 [1]