股价表现 - 石药集团股价上涨2.91%，报收7.78港元 [1] - 成交额达到3.23亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2061注射液获得美国FDA批准开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年10月获得中国国家药监局批准开展临床试验 [1] 产品技术特点 - SYH2061是一款通过GalNAc实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 药物采用皮下给药方式靶向补体蛋白C5，能有效降低C5水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰，产品可实现更持久的基因沉默效果 [1] - 该产品是国内首款进入临床试验阶段的自研超长效降低C5水平的siRNA药物 [1] 产品适应症 - 药物适用于治疗IgA肾病 [1] - 药物适用于治疗其他补体介导相关性疾病 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA药物SYH2061注射液已获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年10月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品技术特点 - 该产品是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药方式靶向补体蛋白C5，能有效降低C5水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略，产品可实现更持久的基因沉默效果，是国内首款进入临床试验的超长效降低C5水平的siRNA药物 [1] - 产品适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病 [1] 临床前数据与优势 - 临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势，具有较高的临床开发价值 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2061注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年10月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品是国内首款进入临床试验阶段的自研超长效降低C5水平的siRNA药物 [1] 产品技术特点 - 产品为双链小干扰RNA药物 通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送 [1] - 采用皮下给药方式靶向补体蛋白C5 能有效降低C5水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略 可实现更持久的基因沉默效果 [1] 适应症与市场定位 - 产品适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病 [1] - 临床前研究显示其在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出作用效果持久 安全性良好 患者依从性高等差异化优势 [1]

产品获批与定位 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2061注射液获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品是国内首款进入临床试验阶段的自主研发超长效降低补体蛋白C5水平的siRNA药物 [1] - 该产品适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病 [1] 产品技术与机制 - SYH2061是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 产品通过皮下给药方式靶向补体蛋白C5 能有效降低C5水平 [1] - 采用优化序列和化学修饰策略 可实现更持久的基因沉默效果 [1] 临床前数据与竞争优势 - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久 安全性良好 患者依从性高等差异化优势 [1] - 产品被评估具有较高的临床开发价值 [1]

公司研发进展 - 石药集团自主研发的化学1类新药SYH2061注射液已获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品是国内首款进入临床试验阶段的自主研发超长效降低补体蛋白C5水平的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] 产品技术优势 - SYH2061是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的siRNA药物 采用皮下给药方式靶向补体蛋白C5 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略 该产品可实现更持久的基因沉默效果 [1] - 产品展现出药物作用效果持久 安全性良好 患者依从性高等差异化优势 具有较高临床开发价值 [1] 产品适应症与市场定位 - 该产品适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病 [1] - 作为超长效siRNA药物 能有效降低C5水平 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团SYH2061注射液获中国临床试验批准[4] - 属化学1类新药、双链小干扰RNA药物，靶向补体蛋白C5[4] - 是国内首款超长效降低C5水平的siRNA药物[4] - 适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病[4] - 临床前研究显示优于同类siRNA产品，具差异化优势[4] 其他信息 - 公告日期为2025年10月24日[5] - 董事会有执行董事9人、独立非执行董事6人[5]

药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链小干扰RNA药物）已获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品机制与优势 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3，能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略，产品实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品，展现出作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] 适应症与市场潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]

临床进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品特性 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 产品以皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3，能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略，产品实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] 适应症与潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] 临床前数据 - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团自主研发的SYH2070注射液获美国FDA批准在美国开展临床试验[4] - SYH2070注射液于2025年9月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验[4] - SYH2070注射液是靶向ANGPTL3的siRNA药物，适用于治疗相关高脂血症[4] - 临床前研究显示其在药物活性和药效持续性方面优于同类产品[5] 其他 - 公告日期董事会包括9位执行董事和6位独立非执行董事[6]

产品获批与性质 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为双链小干扰RNA药物，通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送 [1] - 产品采用皮下给药方式，靶向血管生成素样蛋白3，能有效降低ANGPTL3水平 [1] 技术优势与临床前表现 - 通过优化序列和化学修饰策略，产品实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势，具有较高临床开发价值 [1] 适应症与市场潜力 - 产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1]