创新生物药研发
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神州细胞(688520):八因子强劲 盈利转正;管线丰富 发力可期
新浪财经· 2025-04-29 10:40
财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元,同比增长33%,归母净利润1.12亿元,扣非净利润4.74亿元,全年首次实现正盈利(2023年为净亏损)[1] - 2025年一季度营收5.19亿元,同比下降15%,归母净利润0.64亿元,同比下降14%,扣非净利润0.24亿元,同比下降85%,业绩符合预期[1] - 盈利预测下调:2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元,归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元,预计2027年营收49亿元,归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%,在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品(瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0)2024年销售额6.2亿元,同比增长499.80%,均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市,用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C(治疗银屑病、脊柱关节炎)和双特异性抗体注射液SCTB14(实体瘤治疗)已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究,包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等,拓展产品使用场景[2]
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-034
中国证券报-中证网· 2025-04-23 09:09
药物临床试验批准 - 公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药临床试验获国家药监局批准 开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病临床试验 [1] - 药品受理号为CXSL2500105 通知书编号为2025LP01129 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 申请人包括成都百利多特生物药业有限责任公司及四川百利药业有限责任公司 [1] 研发管线进展 - BL-M11D1与BL-B01D1出自同一技术平台 共享同一"连接子+毒素"平台 靶向CD33的ADC药物 [1] - 除新批准临床试验外 BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验 并在美国同步进行I期临床试验 适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML) [1]