文章核心观点 公司公布了cretostimogene grenadenorepvec单药疗法在治疗膀胱癌的临床试验数据，显示出良好的安全性、有效性、持久性和耐受性，有望成为膀胱癌治疗的突破性骨干疗法 [2][5][6] 试验数据 BOND - 003 Cohort C - 研究对象为对卡介苗（BCG）治疗无反应的高危非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，共110例可评估疗效患者 [3][5] - 任何时间的完全缓解（CR）率为75.5%，截至2025年3月14日，24个月时有34例确诊CR，9例患者待24个月评估 [3] - 12个月和24个月的CR率经K - M估计分别为50.7%和42.3%，反应持续时间（DOR）中位数为28个月且仍在持续 [1][3] - 24个月时，97.3%的患者未进展为肌肉浸润性疾病，91.6%的缓解者未接受膀胱切除术 [1][3] - 58.3%的患者在24个月时显示出持久的完全缓解 [1] BOND - 003 Cohort P - 研究对象为无原位癌（CIS）的BCG无反应Ta/T1疾病患者，24例治疗患者在3个月和9个月时的高级别无复发生存率估计为90.5%（95% CI：77.9，100.0），安全性良好 [4] 安全性和耐受性 - 无3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs）或死亡报告，任何级别TRAEs患者的中位缓解时间为1天，未观察到因治疗相关原因停用cretostimogene [5] - 97.3%的患者完成了所有预期治疗，最常见的TRAEs（≥10%）为膀胱痉挛、尿频、尿急、排尿困难和血尿 [5] 药物及公司信息 药物 - cretostimogene是一种膀胱内给药的溶瘤免疫疗法，正在进行多项临床试验，包括两项3期试验（BOND - 003和PIVOT - 006）和一项2期试验（CORE - 008），还在北美启动了扩大使用计划 [8] 公司 - CG Oncology是一家后期临床生物制药公司，专注于开发和商业化膀胱癌保留膀胱的潜在骨干疗法 [2][9] 会议安排 公司将于2025年4月28日美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，可通过公司投资者关系网站链接访问，会议结束后将提供存档 [2][7]

公司动态 - 公司将于2025年4月28日东部时间上午8点召开电话会议和网络直播 讨论2025年4月26日在美国泌尿外科协会年会全体会议上公布的cretostimogene单药治疗高危BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌的3期BOND-003试验结果 [1] - 个人可通过公司投资者关系网站链接访问网络直播 通话结束后将提供存档 [2] 产品管线 - Cretostimogene是一种研究性膀胱内给药的溶瘤免疫疗法 正在3期BOND-003临床试验中评估用于治疗对卡介苗疗法无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者 [4] - Cretostimogene同时正在中危非肌层浸润性膀胱癌患者的3期单药临床试验（PIVOT-006）中进行评估 [4] - Cretostimogene还在研究者发起的临床试验中与nivolumab联合治疗肌层浸润性膀胱癌 [4] - Cretostimogene的安全性和有效性尚未获得FDA或任何其他卫生当局的确认 [5] 疾病背景 - 2025年估计有超过85,000人被诊断患有膀胱癌 [3] - 非肌层浸润性膀胱癌是最常见的膀胱癌形式 约占新诊断病例的75% [3] - 膀胱癌是美国第六大常见癌症 男性占新诊断病例的四分之三 [3] 公司概况 - 公司是一家晚期临床生物制药公司 专注于开发和商业化潜在的膀胱保留基础疗法 [6] - 公司致力于让泌尿系统癌症患者可能从创新免疫疗法中获益 以提高生活质量和尊严 [6]

文章核心观点 - 公司宣布BOND - 003研究入选AUA的P2s，将在AUA年会上展示BOND - 003耐久性结果等，还会对正在进行的评估cretostimogene的临床试验进行更新展示 [1] 公司概况 - 公司是专注开发和商业化潜在保膀胱疗法的晚期临床生物制药公司，目标是让泌尿癌症患者从创新免疫疗法中受益，提高生活质量 [1][7] 会议信息 - AUA年会于2025年4月26 - 29日在拉斯维加斯举行，是全球最大的泌尿科医生聚会，会分享前沿研究、新指南和泌尿外科医学的最新进展 [1] cretostimogene grenadenorepvec介绍 - 是一种研究性膀胱内给药的溶瘤免疫疗法，正在多项临床试验中评估，用于治疗不同风险的非肌肉浸润性膀胱癌 [5] 公司展示安排 P2s - BOND - 003队列C - 3期单臂研究，于4月26日10:40 - 10:50 PT在威尼斯宴会厅展示，演讲者为Mark D. Tyson [2] IP02 - 28 - 利用尿液基因组疾病负担评估cretostimogene的转化相关性，4月26日7:00 - 9:00 PT在马可波罗701展示，演讲者为Colin P. N. Dinney [3] CORE - 008试验方案更新 - 2期多臂多队列研究，4月28日9:56 - 10:04 PT在学习实验室展示，演讲者为Trinity J. Bivalacqua [3] BOND - 003队列P - 多国单臂研究，4月28日9:40 - 9:48 PT在学习实验室展示，演讲者为Mark D. Tyson [4] PIVOT - 006 - 3期随机研究，4月28日10:28 - 10:36 PT在学习实验室展示，演讲者为Max Kates [4][5] 联系方式 - 媒体联系人为Sarah Connors，电话(508) 654 - 2277，邮箱sarah.connors@cgoncology.com - 投资者关系联系人为Chau Cheng，电话(949) 342 - 8939，邮箱chau.cheng@cgoncology.com [8]