核心观点 - 公司Dr Reddy's Laboratories (RDY)与Alvotech (ALVO)达成合作协议 共同开发和商业化默克(MRK)重磅PD-L1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)的生物类似药 [1] - Keytruda是默克最大收入来源 2024年销售额达295亿美元 2025年第一季度销售额同比增长6%至72.1亿美元 [2] - 该合作将显著增强公司在生物类似药领域的产品组合 特别是在新兴市场的布局 [4] 合作协议条款 - 双方将共同承担开发和制造成本 并保留全球商业化权利 [3] - 合作将提升公司在肿瘤学领域的能力 这是公司重点关注的领域 [4] - Alvotech将利用其专门的生物类似药研发和制造平台 扩大全球市场管线 [4] 公司股价表现 - 年初至今 公司股价下跌6.5% 同期行业整体下跌11.8% [5] 双方既往合作 - 2024年双方签署了AVT03(安进Prolia和Xgeva的生物类似药)的商业化许可和供应协议 [9] - 2025年3月 FDA接受了AVT03的监管申请 目前正在审查中 [9] - AVT03申请通过FDA的351(k)生物类似药审批途径提交 [10] 潜在市场影响 - AVT03若获批 将为骨质疏松症和其他骨相关疾病患者提供更经济的治疗选择 [11] - 考虑到品牌药的高成本 生物类似药可为患者和医疗系统带来显著经济缓解 [11] - 骨质疏松症影响美国数百万患者 AVT03有望改善大量患者的治疗可及性 [12] 公司战略 - 公司持续采取多项战略措施 以多元化其仿制药产品组合 [12]

Alvotech (ALVO) 2025 Conference June 05, 2025 10:30 AM ET Speaker0 All righty. Good morning, and welcome to Jefferies Global Healthcare Conference. My name is Matthew Pakora with the Jefferies Healthcare Investment Banking team, and it's my great pleasure to introduce you to Doctor. Balaji Prasad, the Chief Strategy Officer. He will get us started here today. Speaker1 Thank you, Matthew. Good morning, everyone. My name is Balaji Prasad, the Chief Strategy Officer at Talvotech. It's my pleasure to present th ...

纪要涉及的公司 Amneal Pharmaceuticals (AMRX) 核心观点和论据 1. **公司发展历程与现状** - 2002年由兄弟二人在新泽西州彼得森创立，最初是简单的口服固体制剂公司，2005年首个ANDA获批后开始增长之旅，2018年上市前成长为销售额达12亿美元的美国第五大仿制药公司 [3][4] - 业务多元化，涵盖口服固体、透皮、外用、液体制造、注射剂等多种剂型，在爱尔兰收购强生工厂生产呼吸产品，在印度和美国建设注射剂设施 [4] 2. **各业务板块情况** - **专科业务**：2018年通过收购进入，Krexone是治疗帕金森患者的头号疗法，每周处方量达1500份且每周增长6 - 7%，预计峰值销售额3 - 5亿美元，除中国和日本外已授权全球销售 [5][6][7] - **仿制药业务**：产品剂型多样，在EpiPen（Draniclick）市场占有率约37%，每年提交25 - 30个关键产品申请并推出新产品 [8][23] - **医疗分销业务（AvKARE）**：2020年收购，每年实现两位数增长，有时超20%，过去五年复合年增长率11 - 13% [9][24] - **生物类似药业务**：市场正在形成，若FDA取消三期要求，开发时间将缩短2 - 3年，成本降至4000 - 6000万美元，公司已进行明智投资，预计该业务每年可达数十亿美元 [11][12][13] - **GLP - 1业务**：与Matsera合作，拥有20个国家的许可权，将在印度、东南亚、中东和非洲等新兴市场推广新产品，避开仿制药竞争 [14][16][17] 3. **财务与增长情况** - 过去五年销售额从16亿美元增长到31亿美元，利润增至6.75亿美元，杠杆率降至3.9倍，目标降至3倍以下，现金流良好 [20] - 业务多元化，新批准产品、专科业务和AvKARE业务增长显著，预计可实现高个位数甚至两位数增长 [23][24][25] 4. **产品市场前景** - **Krexone**：专利保护至2040年，有望在帕金森患者CDLD治疗市场获得10 - 20%的份额 [27][36][37] - **DHE自动注射器**：9月推出，可避免患者前往医院急诊室治疗的麻烦，反馈良好，有望获得良好市场接受度 [38][39] - **生物类似药**：Xolair等产品竞争相对较小，公司目标成为全球生物类似药前五名，预计未来五到七年营收20 - 50亿美元 [44][46] 其他重要内容 1. **抗生素生产**：美国抗生素关键起始原料90%来自中国，公司已与白宫、国会和国防部合作六年，若立法通过，有望成为美国抗生素投资的领导者 [31][32][33] 2. **商业策略**：在生物类似药市场，需结合“购买与建设”和PBM直接购买两种模式，公司拥有庞大产品组合，与CVS等有长期合作经验，已组建销售团队 [47][48][49] 3. **医保报销**：VADOD直接采购产品，而Medicare和Medicaid通过中间商采购，导致制造商报销率低，存在巨大不平衡 [50][51]

文章核心观点 - 2025年6月5日，全球生物科技公司Alvotech与全球制药公司Dr. Reddy's宣布达成合作和许可协议，共同开发、制造和商业化一款针对Keytruda®（帕博利珠单抗）的生物类似药候选产品，用于全球市场，该合作结合双方在生物类似药领域的能力，加速开发进程并扩大全球覆盖范围 [1] 合作协议内容 - 双方将共同负责开发和制造生物类似药候选产品，分担成本和责任，在特定例外情况下，双方均有权在全球范围内商业化该产品 [2] 双方表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示，该协议展示了公司利用研发和制造平台的能力，加速产品线扩张，增加全球患者获得经济高效生物药物的机会 [3] - Dr. Reddy's首席执行官Erez Israeli称，与Alvotech的合作展示了公司开发和制造高质量、可负担治疗方案的能力，将进一步增强公司在肿瘤学领域的能力 [4] 关于Alvotech - 专注于为全球患者开发和制造生物类似药，旨在成为该领域全球领导者，已有两款生物类似药获批并在多个全球市场销售，目前开发管线包括九款已披露的生物类似药候选产品，针对多种疾病 [7] - 已与多家公司建立战略商业合作伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场，每个合作涵盖特定产品和地区 [7] 关于Dr. Reddy's - 1984年成立，致力于提供可负担和创新药物，产品和服务组合包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物类似药和非处方药，主要治疗领域包括胃肠道、心血管等 [10] - 主要市场包括美国、印度、俄罗斯及独联体国家、中国、巴西和欧洲，生物制品团队已发展为具备开发、制造和商业化一系列生物类似药产品能力的综合性组织 [10][12] - 目前有六款商业产品在印度销售，部分产品在30多个其他国家销售，还有多款产品处于肿瘤学和自身免疫疾病不同开发阶段，计划在全球市场推出，2024年在英国推出首款生物类似药 [12] 市场情况 - 2024年，Keytruda全球销售额达295亿美元 [1]

THIS PRESS RELEASE MAY NOT BE DISTRIBUTED, RELEASED, OR PUBLISHED, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO AUSTRALIA, BELARUS, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEELAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, SWITZERLAND, RUSSIA, BELARUS, OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH ACTIONS, WHOLLY OR IN PART, WOULD BE UNLAWFUL OR DEMAND ADDITIONAL REGISTRATION OR OTHER MEASURES. PLEASE REFER TO “IMPORTANT INFORMATION” IN THE END OF THIS PRESS RELEASE. Alvotech has carried out a private placement of 7 ...

THIS PRESS RELEASE MAY NOT BE DISTRIBUTED, RELEASED, OR PUBLISHED, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES OF AMERICA , AUSTRALIA, BELARUS, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEELAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, SWITZERLAND, RUSSIA, BELARUS, OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH ACTIONS, WHOLLY OR IN PART, WOULD BE UNLAWFUL OR DEMAND ADDITIONAL REGISTRATION OR OTHER MEASURES. PLEASE REFER TO “IMPORTANT INFORMATION” IN THE END OF THIS PRESS RELEASE. Alvotech (NASDAQ: ...

Alvotech (NASDAQ: ALVO, ALVO-SDB), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, has completed its transaction with Xbrane Biopharma AB (“Xbrane”), with the acqusition of the R&D organization of Xbrane in Sweden and biosimilar candidate to Cimzia® (certolizumab pegol). All regulatory conditions have been fulfilled. The transaction, which was announced on March 20, 2025, and approved by Xbrane’s Extraordinary General Meeting on April ...

Ad-hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules MEDIA RELEASE WYOST® (denosumab-bbdz) and Jubbonti® (denosumab-bbdz) are first and only FDA-approved interchangeable denosumab biosimilars available in USImproves access for patients living with osteoporosis and cancer-related skeletal events in US and enhances US biosimilar portfolioBuilds on established experience and leadership in oncology and immunology biosimilars Basel, June 2, 2025 – Sandoz (SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY), the global lead ...

公司业务表现 - 雅培多元化业务组合有望在2025年保持增长势头 [1] - 诊断业务占总收入20%（2025年第一季度），核心实验室诊断业务（不含中国）同比增长6.5% [2] - 糖尿病护理业务受益于FreeStyle Libre连续血糖监测系统，2025年第一季度CGM销售额超17亿美元，同比增长21.6% [3][4] - 成熟药品部门（EPD）2025年第一季度有机增长8%，拥有15种生物类似药权利，并通过新协议拓展亚洲、拉美等新兴市场 [5] 市场与股价表现 - 雅培股价年内上涨18.6%，远超行业平均涨幅5.2% [6] - FreeStyle Libre技术全球用户超600万，2024年获FDA批准两款非处方CGM产品Lingo和Libre Rio [4] 挑战与风险 - 外汇波动对收入造成负面影响，2025年第一季度汇率因素导致销售额同比减少2.8% [7] - 地缘政治推高原材料和运输成本，2025年第一季度销售及管理费用上升3.4% [8][9] - 全球经济恶化导致部分医疗器械需求下降，行业面临降价和成本上升压力 [8] 行业对比 - Phibro Animal Health（PAHC）2025年每股收益预期上调3.6%至2.01美元，过去一年股价上涨37.9% [11] - Hims & Hers Health（HIMS）2025年每股收益预期上调12.5%至0.72美元，过去一年股价飙升172.5% [12] - Prestige Consumer Healthcare（PBH）2026年每股收益预期微增0.01美元至4.77美元，过去一年股价上涨37.2% [13]

股价表现与财报 - 公司股价在过去一个月上涨12.9% 主要受2025年第一季度财报发布推动[1] - 第一季度业绩表现分化 盈利超预期但销售额未达预期 同时微调2025年销售指引上限并提高每股收益指引下限[2] - 公司重申2027年目标 计划通过成本节约和品牌药增长实现30%调整后运营利润率 预计到2027年净成本节约达7亿美元[4] 关税影响评估 - 公司预计美国关税对利润影响"微不足道" 因其美国本土生产占比较高 对中国和印度供应链依赖有限[3] - 管理层表示已充分考虑现有关税因素 但未计入潜在新增药品进口关税的影响[2] 品牌药增长动力 - Austedo系列产品2024年美国销售额增长34% 2025年一季度增长39% 预计2027年收入超25亿美元[7] - Ajovy产品2024年销售额增长18% 2025年一季度增长26% 计划在欧洲和国际市场扩大上市[6] - 抗精神病药Uzedy 2024年销售额1.17亿美元超预期 2025年预计达1.6亿美元[8] 研发管线进展 - 与赛诺菲合作开发的抗TL1A疗法duvakitug二期b研究达主要终点 计划2025年下半年启动三期临床[9] - 长效奥氮平注射剂预计2025年下半年提交新药申请[9] 仿制药与生物类似药 - 美国仿制药/生物类似药业务2024年增长15% 受益于Victoza等新产品上市[13] - 2025-2027年计划在美国推出7个生物类似药 欧洲推出4个 包括Simlandi和Selarsdi等[12] - 与Alvotech合作开发5个生物类似药 其中2个已在美国上市[11] 阿片类药物诉讼解决 - 2023年6月达成全国性和解协议 将分期支付42.5亿美元(含12亿美元纳洛酮仿制药) 覆盖全美50州及99%以上诉讼主体[15] - 2024年9月与巴尔的摩市达成8000万美元和解 实现100%诉讼主体覆盖[15] 估值与市场表现 - 公司股价年内下跌23% 表现逊于行业15.8%的跌幅[16] - 当前远期市盈率6.51倍 低于行业9.7倍但高于5年均值4.1倍[19] - 2025年每股收益共识预期从2.55美元微调至2.53美元 2026年预期从2.65美元上调至2.72美元[22] 未来挑战与机遇 - 面临2026年来那度胺仿制药收入悬崖风险 以及2027年IRA医保谈判对Austedo的潜在影响[23] - 通过优化运营效率降低成本 同时减少资产负债表债务[25]