公司业务现状 - 公司拥有多年建立的mRNA技术平台 专注于传染病疫苗、肿瘤学和罕见遗传疾病领域 并可能拓展至自身免疫疾病领域 [3] - 当前业务重点为三项：推动现有产品收入重回增长轨道 新产品上市准备 以及持续优化运营效率 [4] 行业环境 - 美国卫生与公众服务部(HHS)和食品药品监督管理局(FDA)的医疗政策变化 以及药品定价动态正在影响行业格局 [2] - COVID-19需求变化和监管环境构成当前行业主要外部变量 [2] 技术平台 - mRNA技术被定义为信息载体 具有"零药物或多药物"的爆发式应用潜力 [3] - 平台应用已从传染病疫苗扩展到肿瘤治疗和罕见病领域 展示技术延展性 [3]

公司战略与产品布局 - 公司致力于利用mRNA技术开发多种产品以影响患者治疗领域 [3] - 公司正通过广泛的产品组合实现业务多元化 包括传染病、癌症、罕见病及正在研发的自身免疫疾病领域 [3] - 当前年度三大优先事项为：推动已获批的COVID和RSV产品销售 推进10个新产品在未来几年上市以拓展收入来源 以及从成本角度调整公司规模以适应后疫情时代 [3][4] 研发管线进展 - 公司已有多个生物制品许可申请(BLA)提交 并计划在今年提交更多申请 [4] - 自身免疫疾病被列为mRNA技术应用的下一前沿领域 [3] - 未来几年计划推出多达10款新产品 以促进收入多元化和增长 [4] 运营调整 - 因COVID产品销售变化 公司正从成本角度进行组织规模调整 以应对从大流行到常态化的过渡 [4]

公司股价表现 - Moderna股价在2025年下跌35% 成为医疗股和整体市场中表现最差的股票之一 [1] - 过去12个月股价下跌超过80% 过去5年累计下跌约60% 已回吐COVID-19疫苗上市带来的全部涨幅 [1] - 当前股价25.80美元 较分析师平均目标价53.95美元存在109.10%上行空间 [4][12] 股价下跌原因 - 市场对疫苗和mRNA技术整体情绪低迷 [2] - 疫苗怀疑论成为全国医疗讨论焦点 新任卫生部长任命加剧政策审批担忧 [3] - 5月21日撤回流感/COVID-19联合疫苗申请 需等待流感疫苗后期试验数据 预计推迟至2026年获批 [5] - 特朗普政府"最惠国"药品定价政策引发价格管制担忧 [6] 技术前景与研发管线 - mRNA技术具有生产成本低 安全性高 效力强等优势 是传染病防治的理想候选技术 [7][8] - AI技术加速mRNA药物开发效率 [8] - 多个肿瘤疫苗候选药物处于后期临床试验阶段 部分与默克公司合作开发 [9] 市场情绪与交易动态 - 空头头寸达6000万股 需6天平均交易量才能平仓 存在轧空潜力 [10] - 8月到期30美元看涨期权交易活跃 显示市场预期财报后股价可能大幅波动 [11] - 近期股价出现个位数涨幅 技术面可能已形成底部 [2][6] 行业比较 - 核能板块表现强劲 2024年Cameco、Paladin Energy等公司涨幅超40% [16] - 分析师推荐的五支股票中未包含Moderna [13][14]

股市中的机会与风险 - 股市中存在表现不佳但有望反弹的股票 也有表现不佳且近期难以反弹的股票 投资者应区分这两类股票 [1] - 以Moderna和Teladoc Health为例 分别代表有潜力的被低估股票和前景黯淡的股票 [2] Moderna投资价值分析 核心优势 - mRNA技术因新冠疫苗成功得到验证 Moderna是该领域领导者 [4] - 尽管过去三年股价表现落后市场 但公司在临床进展方面取得显著成果 如呼吸道合胞病毒疫苗mResvia获批 [5] - 拥有深度研发管线 未来五年可能大幅扩充获批疫苗组合 [5] 研发管线亮点 - 个性化癌症疫苗mRNA-4157在二期研究中显示优异效果 与Keytruda联用可降低黑色素瘤患者复发和死亡风险 目前正在进行六项二期或三期研究 [6] - 独立流感疫苗和新冠/流感联合疫苗接近获批 [7] 财务与运营规划 - 2024年新冠疫苗收入指引中值为20亿美元 计划到2027年削减14-17亿美元运营费用 [8] - 凭借更快开发的mRNA疫苗管线 收入增长和成本降低可能带来优异回报 [9] Teladoc Health风险分析 经营困境 - 远程医疗需求下降导致收入增长停滞 2024年Q1收入同比下降3%至6.294亿美元 每股净亏损0.53美元 [10][11] - 总访问量同比下降 心理治疗服务BetterHelp订阅用户同比减少4%至39.7万 [12][13] 结构性挑战 - 尽管毛利率约70% 但持续亏损 近年多次因收购相关商誉减值导致巨额亏损 [10][12] - 面临激烈竞争 美国市场尚未取得主导地位 国际扩张计划成效存疑 [14]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收约1.83亿欧元，主要来自新冠疫苗销售，2024年第一季度为1.88亿欧元，符合公司对新冠疫情流行后期季节性的预期 [26] - 2025年第一季度研发费用达5.26亿欧元，2024年同期为5.08亿欧元，增长主要因推进管线候选药物的后期临床研究 [26] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用约1.21亿欧元，2024年同期为1.33亿欧元，减少主要因外部服务减少 [27] - 2025年第一季度净亏损4.16亿欧元，2024年同期净亏损3.5亿欧元；2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损1.73欧元，2024年同期为1.31欧元 [27] - 截至季度末，公司现金加证券投资总额为159亿欧元，较去年年底减少，原因包括支付约8亿美元用于BioThese收购，以及与美国国立卫生研究院解决合同纠纷支付约7.92亿美元 [28] - 公司确认2025财年财务指引，预计收入在17 - 22亿欧元之间，研发费用在26 - 28亿欧元之间，销售、一般和行政费用在6.5 - 7.5亿欧元之间，资本支出在2.5 - 3.5亿欧元之间 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - BNT327在三阴性乳腺癌（TNBC）中，一线转移性TNBC研究显示，与化疗联合的客观缓解率达73.8%，18个月总生存率达69.7%，安全性可控 [18] - BNT327在广泛期小细胞肺癌中，II期临床试验中期数据显示，缓解率为85.4%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为16.8个月，安全性可控 [20] - BNT327在非小细胞肺癌中，单药一线治疗转移性PD - L1阳性非小细胞肺癌的I期试验显示，总缓解率为47%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为13.6个月 [22] 新冠疫苗业务 - 公司启动准备工作，以推出适用于下一季的新冠变异疫苗 [8] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司愿景是成为拥有多种获批产品的完全一体化生物制药公司，将科学转化为拯救生命的疗法 [5] - 肿瘤学战略聚焦组合疗法，投资有潜力改善多种肿瘤类型患者预后的技术和候选药物，重点发展BNT327和mRNA癌症免疫疗法 [11][12] - 继续加强肿瘤学商业能力建设，目标是支持向商业阶段过渡，最早2026年可能推出BNT323 [37] - 在传染病领域，维持新冠疫苗市场全球领先地位，推进下一代和联合疫苗的临床开发 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司向多产品肿瘤学公司转型的过渡年，将继续有纪律地投资长期增长战略 [28] - 公司认为BNT327和mRNA癌症免疫疗法有颠覆潜力，有望为患者带来积极影响 [28] - 公司预计新冠疫苗收入受疫苗接种率、定价、市场份额、法律政策、公众情绪等因素影响，正积极监测关税情况并评估风险缓解策略 [31] 其他重要信息 - 公司宣布新首席财务官Ramon Sapater将于2025年7月1日上任，现任首席财务官Jens Holstein将于6月底退休 [10][11] - 公司计划在本月底的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示五项肿瘤学管线临床数据更新 [24] - 公司2025年将举行年度股东大会（5月16日）和创新系列活动（秋季） [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：子宫内膜癌首次上市的可寻址人群规模，BNT323的生产地点及关税影响 - 公司估计美国和欧洲子宫内膜癌二线市场约有1万名患者；BNT323目前由中国的合同开发和生产组织（CDMO）供应，公司计划未来几年建立多个供应节点；目前预计关税对财务影响不大，但会持续跟踪政策 [40][41][44] 问题2：五年后非小细胞肺癌（NSCLC）市场，VEGF双特异性抗体联合化疗或联合新型ADC能否取代帕博利珠单抗联合化疗，以及BNT327与化疗联合的安全性演变 - 公司认为两者都有可能，会同时推进双特异性抗体联合化疗和联合ADC的开发；公司有多款可用于NSCLC的ADC，包括COT2 ADC、B7 - H3和HER3 ADC BNC326 [48][50][51] 问题3：美国疾病控制与预防中心（CDC）6月关于新冠加强针建议的投票结果及对美国新冠疫苗销售的影响 - 公司预计未来4 - 6周会有更多关于2025年新冠季节毒株选择和政策的明确信息；美国过去几年大部分疫苗接种人群为65岁以上和免疫功能低下人群，占美国人口约20%，公司认为市场已朝此方向发展，预计美国疫苗接种率仍维持在20%左右；过去其他地区也有类似政策变化，部分人会不受年龄建议影响接种疫苗，具体影响难以预测 [53][54][56] 问题4：Harmony公司初步总生存期数据是否符合预期，对公司非小细胞肺癌试验设计有无影响 - 公司认为Harmony的数据令人鼓舞，但对公司Rosetta Lung - 2试验无直接影响，该试验针对不同人群且联合化疗 [58][60][61] 问题5：BNT327的ROSETTA - 102研究II期剂量、数据时间和III期试验的样本量 - 目前无法评论II期探索的剂量，预计今年晚些时候或明年年初有II期数据，III期试验样本量根据共同主要终点无进展生存期和总生存期确定 [63][64][65] 问题6：未来美国生物制药关税对公司的影响，Comirnaty是否在美国生产，以及BNT327与iminezumab开发计划的差异 - 公司目前唯一商业化产品Comirnaty通过与辉瑞的合作，在大西洋两岸都有生产基础设施和能力，可在美国和欧洲生产；现有中国关税对公司财务影响较小，未来关税若影响制药行业，临床试验和研究成本可能上升，但目前认为影响不严重；BNT327的开发策略是先在多种实体瘤适应症中获批，首批试验联合化疗，长期策略是与其他药物（如ADC）联合，公司因拥有广泛管线和内部ADC等疗法而具有差异化 [68][69][72] 问题7：考虑到对mRNA技术的不同看法，公司如何看待治疗性疫苗业务的潜力，是否更关注双特异性抗体 - 公司对mRNA疗法有核心兴趣，认为BNT327和mRNA癌症免疫疗法有巨大潜力，特别是在复发风险较高的患者群体中；两者结合也提供了巨大机会，公司认为mRNA疗法将是未来的颠覆性平台，会继续投资该技术 [75][76][77] 问题8：BNT327在二线EGFR突变非小细胞肺癌中的情况，BNT323二线子宫内膜癌今年预期数据、加速批准的终点和样本量 - 公司近期公布了该人群的缓解和无进展生存期数据，目前也在进行ADC试验，数据令人鼓舞，考虑将两者联合；BNT323二线子宫内膜癌试验是单臂试验，终点是客观缓解率，公司正在与监管机构讨论生物制品许可申请（BLA）的期望；试验人群涵盖所有HER2阳性评分 [79][80][84] 问题9：Rosetta Lung - 2研究II期结束和进入III期的时间，以及公司双特异性抗体与其他公司的差异 - Rosetta Lung - 2研究II期预计今年完成，将有数据为III期确定剂量，III期今年启动；公司选择PD - L1双特异性抗体是因为预计其在肿瘤微环境中的锚定作用优于PD - 1，且分子格式能在肿瘤微环境中实现正确的交叉连接模式 [86][87][88] 问题10：BNT327与其他疗法（如ADC和细胞疗法）组合的关键因素和原理 - 公司组合疗法的产品包括免疫肿瘤学（IO）管线（如TJPVIG双特异性抗体等）、mRNA疫苗和免疫疗法、ADC；IO管线化合物有临床前协同作用；mRNA疫苗和免疫疗法不仅可延缓无进展生存期和改善总生存期，还可根除检查点阻断后残留的肿瘤细胞；公司已证明BNT327与ADC组合的临床前概念验证，ADC可减少肿瘤负荷，利用其介导的免疫原性细胞死亡，结合双特异性抗体的优势 [90][91][92] 问题11：BNT327与TROP - 2 ADC联合的ACR数据中口腔黏膜炎的管理，以及其他DALITYBIO的ADC是否有类似情况 - 联合治疗中口腔黏膜炎发生率与BNT325（抗Trop - 2 ADC）单药治疗相似，未观察到额外的叠加毒性 [94] 问题12：BNT327在小细胞肺癌和TNBC的全球II期数据对进入III期的决策影响，TNBC进入III期是否取决于II期全球数据，以及何时能看到II期全球数据 - 公司在全球多地开展临床试验，有信心中国患者的研究结果能在全球试验中重现；未提及TNBC进入III期是否取决于II期全球数据；未明确能否在ESMO或世界肺癌大会看到II期全球数据 [97] 问题13：对辉瑞新冠疫苗开发的看法，以及美国食品药品监督管理局（FDA）关于随机研究治疗毒株更新的可行性和公司策略 - 新冠疫苗首次获批是基于4.3万名参与者的大型全球研究，公司认为FDA的讨论短期内不会影响新冠疫苗业务；公司目前关注多个地区为2025 - 2026年秋季选择毒株 [100][101]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损2.52美元 优于Zacks共识预期的2.92美元亏损 较去年同期3.07美元亏损有所收窄 [1] - 季度总收入1.08亿美元 低于预期的1.27亿美元 同比下滑35% 主要因产品净销售额下降 [1] - 新冠疫苗Spikevax销售额8400万美元 同比下滑50%（去年同期1.67亿美元） RSV疫苗mResvia销售额仅200万美元 远低于7000万美元的预期 [2][3][4] - 其他收入2200万美元 来自授权合作与专利使用费 去年同期无此项收入 [6] 成本控制 - 销售及行政费用2.12亿美元 同比下降23% 研发费用8.56亿美元 同比下降19% 均因成本削减措施和临床研究节奏调整 [7] - 2025年全年预计研发支出41亿美元 销售行政支出11亿美元 资本支出4亿美元 年末现金储备预计达60亿美元 [8][9] - 2026年运营支出指引下调至54-57亿美元（原指引59亿美元） 2027年进一步降至47-50亿美元 较2025年减少14-17亿美元 [11] 产品管线 - 向FDA提交三项申请：新一代新冠疫苗mRNA-1283（预计本月获批） RSV疫苗mResvia扩大至18-59岁高危人群（6月12日决定） 新冠流感联合疫苗mRNA-1083需补充三期流感疗效数据 导致审批延期 [12][13] - 与默克合作开发抗癌疗法intismeran autogene 正在进行三项三期临床（黑色素瘤和非小细胞肺癌） 并新增三种中期适应症研究 [17][18] - 布局40余种mRNA候选药物 包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647和流感疫苗mRNA-1010 其中CMV疫苗疗效数据将于2025年公布 [16] - 罕见病治疗药物mRNA-3705获FDA加速开发支持 计划年内启动注册研究 [19] 行业动态 - RSV疫苗行业整体疲软 辉瑞Abrysvo销售额同比下滑9%至1.31亿美元 GSK Arexvy同比暴跌57%至7800万英镑（约9800万美元） 主因美国CDC对60-74岁人群接种限制 [5] - 公司股价盘前下跌5% 年内累计跌幅达31% 远超行业2%的跌幅 [14]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年收入约28亿欧元，达到全年收入指引的近似中点，略好于此前预期；全年税前亏损约6.78亿欧元，摊薄后每股亏损2.77欧元；年末现金及等价物和证券投资共计174亿欧元 [54] - 2024年第四季度收入约12亿欧元，上年同期约15亿欧元；全年约28亿欧元，2023年约38亿欧元，收入减少主要因新冠疫苗市场需求降低及合作伙伴辉瑞的减记影响 [57] - 2024年第四季度研发费用6.12亿欧元，2023年同期5.78亿欧元；全年约23亿欧元，2023年约18亿欧元，增长主要受优先项目推进影响 [58] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用（SG&A）约1.32亿欧元，2023年同期1.42亿欧元；全年约5.99亿欧元，2023年约5.58亿欧元，增长主要因商业组织建设 [59] - 2024年公司其他经营结果为负6.71亿欧元，2023年为负1.88亿欧元，主要因与美国国立卫生研究院（NIH）和宾夕法尼亚大学的合同纠纷相关支付和费用 [60] - 2024年第四季度净利润约2.6亿欧元，2023年同期约4.58亿欧元；全年净亏损6.65亿欧元，2023年净利润9.3亿欧元；2024年第四季度摊薄后每股收益1.08欧元，2023年同期1.88欧元；全年摊薄后每股亏损2.77欧元，2023年为3.83欧元 [61] - 预计2025年总收入在17亿 - 22亿欧元之间，假设与2024年相比，疫苗接种率、定价和市场份额相对稳定；预计研发费用在26亿 - 28亿欧元之间；SG&A费用在6.5亿 - 7.5亿欧元之间；资本支出在2.5亿 - 3.5亿欧元之间 [65][67][69] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - mRNA癌症免疫疗法和BNT327为核心临床开发项目，在肿瘤学管线中占主导地位，尤其在晚期临床阶段 [24] - BNT327在三个临床开发阶段取得进展，第一波聚焦肺癌和三阴性乳腺癌，已完成小细胞肺癌和三阴性乳腺癌全球2期剂量优化研究的患者招募，小细胞肺癌已开始全球3期随机试验患者招募，三阴性乳腺癌将于今年开展全球注册研究，非小细胞肺癌已开始全球2期注册临床试验患者招募 [26] - 第二波探索BNT327与四种抗体药物偶联物（ADC）的联合用药，与TROP2 ADC BNT325的联合研究已开始招募患者，预计未来几个月开展与HER2 ADC和B7H3 ADC的联合用药 [28] - 2024年mRNA癌症免疫疗法方面，启动了评估自基因塞武美兰在膀胱癌辅助治疗中的第三项2期试验；早期2025年发表了两项关于自基因塞武美兰1期试验的论文 [13] 传染病业务 - 推进下一代新冠疫苗和联合疫苗的开发，产品策略聚焦可持续价值创造，优先考虑有颠覆性潜力的领域 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司和辉瑞在全球新冠疫苗市场保持领先市场份额 [15] - 小细胞肺癌全球发病率高，免疫原性低，未满足需求大，当前标准治疗反应持续时间短，广泛期小细胞肺癌五年生存率仅3% [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 成为免疫疗法强国和拥有多种获批产品的完全整合生物制药公司，专注于开发有潜力改善多种肿瘤类型患者预后的技术和候选药物 [8][10] - 肿瘤学领域聚焦两个泛肿瘤项目，mRNA癌症免疫疗法FixVac和iNeST，以及双特异性抗PD - L1/抗VEGF抗体BNT327；传染病领域推进下一代新冠疫苗和联合疫苗开发 [10][11] - 计划在未来三年调整制造、行政职能和临床前研究资源，以提高执行效率 [12] 行业竞争 - BNT327在肿瘤治疗领域有潜在竞争，公司认为其临床开发策略、针对正确患者群体和执行初始试验是关键，未来与其他公司药物的联合用药可能是差异化因素 [98] - 公司认为自身在ADC和癌症疫苗方面的广泛产品组合使BNT327在联合用药方面具有独特优势 [99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年取得显著进展，为2025年进一步发展奠定良好基础，2025年是关键一年，有望产生和分享新临床数据，助力制定发展策略 [16][18] - 预计2025年是数据丰富的一年，尤其对于BNT327和整个管线，将在多个肿瘤会议上分享临床更新 [74] - 公司将继续专注执行两个泛肿瘤产品机会（BNT327和mRNA癌症免疫疗法），构建肿瘤学商业能力，在传染病领域维持与辉瑞在新冠疫苗市场的全球领先地位，推进下一代和联合疫苗临床开发 [72][73] 其他重要信息 - 完成对Biotheus的收购，可加速和扩大BNT327的全球开发，在中国建立强大临床开发组织，拥有完全整合的抗体制造网络，获得领先抗体工程技术和专业知识 [15][19][21] - 公司预计在2025年和2026年从合作伙伴辉瑞获得约5.35亿美元的报销，用于支付与NIH和宾夕法尼亚大学的和解费用 [56] - 公司计划举办年度股东大会（5月16日）、人工智能活动（10月1日）和研发日活动（11月18日） [75][76] 问答环节所有提问和回答 问题1：能否提供知识产权案件的概述或路线图，哪些案件可能在未来几个季度或今年有结果 - 首席财务官Jens Holstein表示难以预测法律纠纷事件的时间，建议参考20 - F文件，无法提供更多评论 [79] - 首席战略官Ryan Richardson表示对公司知识产权声明有信心，会与辉瑞一起捍卫知识产权 [80] 问题2：今年要分享的FixVac数据背景如何，如何看待疫苗在复发性/难治性黑色素瘤中的应用，与个性化疫苗在转移性黑色素瘤中效果不佳的对比 - 首席医学官Ozlem Tureci表示将在今年会议上展示BNT111数据并准备论文；iNeST在一线治疗黑色素瘤效果不佳，公司将iNeST战略重点转向辅助治疗 [83][84] - 首席执行官Ugur Sahin指出FixVac可立即应用，而iNeST有6 - 8周周转时间，在转移性黑色素瘤中难以控制肿瘤进展，因此将iNeST用于辅助治疗 [85][86] 问题3：BNT327目前合作情况如何，对外部合作伙伴的临床或商业能力有何期望 - Ryan Richardson表示目前公司有能力执行BNT327初始试验，今年重点是小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌；认识到BNT327作为广泛潜在免疫肿瘤学骨干疗法，与其他公司药物联合可能有用，已收到合作意向，正在评估潜在合作，未来12 - 18个月可能达成合作 [91][93] 问题4：BNT327与竞争对手相比，差异化策略是什么 - Ryan Richardson认为临床开发策略、针对正确患者群体和执行初始试验是关键，未来与ADC等药物的联合用药可能是差异化因素，公司在ADC和癌症疫苗方面的广泛产品组合使BNT327在联合用药方面具有独特优势 [98][99] - Ugur Sahin强调执行试验的重要性，不仅要与标准治疗联合试验，还要考虑与新化合物联合以提高BNT327疗效 [101][102] 问题5：试验患者招募和竞争情况如何 - Ozlem Tureci表示临床试验患者招募竞争激烈，但公司试验尤其是BNT327试验招募情况良好，研究人员对该化合物热情高 [104] 问题6：BNT323在子宫内膜癌中的疗效标准是什么，如何为其可能的2026年上市做准备，如何考虑建立商业组织与等待合作 - Ugur Sahin认为子宫内膜癌可分为HER2 +和HER2低肿瘤，预计BNT323疗效与该适应症中评估的ADC相当，该化合物已获突破性指定，有信心结果满足注册要求 [111][112] - Ryan Richardson指出HER2反应率约50%，且有望进入一线治疗，而其他二线疗法反应率低至20% [113] 问题7：BNT327小细胞肺癌2期数据期望如何，能获得多少数据，有无无进展生存期（PFS）等数据 - Ryan Richardson表示之前公布的小细胞肺癌数据显示与化疗联合反应率约70%，即将公布的数据将进一步验证和扩展这些结果，包括一线和二线数据 [119][120] - Ozlem Tureci表示今年会有数据报告，包括正在进行临床试验的随访数据和剂量验证临床试验的新数据 [121] 问题8：2025年营收指引中，疫苗接种率、定价和市场份额的量化细节如何，美国疫苗接种率预测考虑了哪些因素，赛诺菲商业化已知FixVac有何影响 - Jens Holstein表示营收指引假设与2024年相比，疫苗接种率、定价和市场份额相对稳定；需考虑产品减记、美国的价格和销量影响以及欧盟可能将部分销量从2025年转移到2026年的风险 [124][126] 问题9：本月欧洲肺癌大会（ELCC）上BNT327小细胞肺癌数据的随访情况如何，现阶段合适的对照是什么 - Ozlem Tureci表示会有PFS数据 [130] - Ugur Sahin补充有新兴总生存期（OS）数据 [131] - Ryan Richardson指出一线治疗标准仍为Tecentriq加化疗 [135] 问题10：竞争对手在肺癌中公布OS数据后，对BNT327在肺癌中的影响如何，公司在非小细胞肺癌开发上与竞争对手的差异 - Ugur Sahin介绍公司非小细胞肺癌研究涵盖所有PD - L1状态的鳞状和非鳞状患者，对照为帕博利珠单抗加化疗，治疗组为BNT327加化疗，终点为PFS和OS [141] 问题11：非小细胞肺癌2/3期试验2期队列规模、数据报告计划、招募预期以及统计分析方法，为何选择当前统计分析方法 - Ozlem Tureci表示试验样本量约950多名患者，预计不同组织学和PD - L1分层患者均可从BNT327获益；2期队列约40名患者，3期约940多名患者，2期主要用于优化或验证剂量 [147][152][155] - Ugur Sahin表示经与FDA讨论及参考近期临床试验结果，决定采用当前统计分析方法，因非小细胞肺癌鳞状和非鳞状患者对某些化合物反应不同 [148][150] 问题12：美国免疫实践咨询委员会（ACIP）未召开流感会议，公司如何应对，是否会与辉瑞采用世界卫生组织对新冠毒株的建议 - Ryan Richardson表示密切关注美国新冠疫苗政策环境，预计最终会选定毒株，公司将快速响应，但目前暂无更多信息 [159] 问题13：除小细胞肺癌数据外，BNT327后续数据发布情况如何 - Ozlem Tureci表示后续数据包括三阴性乳腺癌2期研究数据和此前研究的随访数据，以及与ADC联合用药的其他适应症队列数据 [162]