财务业绩摘要 - 2025年第三季度每股亏损0.51美元，远好于市场预期的每股亏损2.15美元，去年同期为每股收益0.03美元 [1] - 第三季度总营收为10.2亿美元，超出市场预期的8.6亿美元，但同比大幅下降45% [1] - 当季产品销售额同比下降近47%至9.73亿美元，主要因COVID-19疫苗销售额同比下降46%至9.71亿美元 [2] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元，同比大幅下降80%，远低于3000万美元的模型预期 [3] - 来自授权费、合作与特许权使用费的其他收入为4300万美元，同比增长2% [4] 运营成本与效率 - 销售、一般和行政费用为2.68亿美元，同比下降5%，主要因跨部门咨询和外部服务费用减少 [5] - 研发费用为8.01亿美元，同比下降30%，反映出公司在管线开发上的投资优先次序调整和效率提升 [5] 2025年业绩指引调整 - 将2025年总营收指引区间从15-22亿美元修订为16-20亿美元 [6] - 将2025年研发费用指引从36-38亿美元下调至33-34亿美元 [7] - 维持销售、一般和行政费用约11亿美元及资本支出约3亿美元的指引不变 [7] - 将2025年末流动性预期从约60亿美元上调至65-70亿美元 [8] 股价表现与市场反应 - 尽管公司股价在财报公布前盘前交易中上涨10%，但年初至今已下跌43%，同期行业指数增长11% [8][9] 研发管线进展 - 公司拥有超过40种基于mRNA的研究性候选药物，针对包括癌症在内的多种适应症 [12] - 巨细胞病毒预防候选疫苗mRNA-1647的三期研究未达到主要疗效终点，已停止其预防适应症的开发，但仍在骨髓移植患者中进行中期研究 [13] - 独立流感疫苗候选药物mRNA-1010在三期研究中显示出优于GSK已上市流感疫苗的效力，计划于2026年1月前在美国和欧洲提交监管申请 [14] - 正在等待FDA关于COVID-19和流感联合疫苗mRNA-1083重新提交申请的进一步指导，该候选药物整合了公司的COVID-19疫苗和mRNA-1010 [15] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在三项三期关键研究中评估，适应症包括黑色素瘤和非小细胞肺癌，并已启动针对转移性鳞状非小细胞肺癌的新二期研究 [16]

即将发布的2025年第三季度财报核心预期 - 公司计划于11月6日开盘前公布2025年第三季度财报，市场普遍预期营收为8.6亿美元，每股亏损为2.15美元 [1] - 与去年同期相比，预期中的营收和每股亏损均显示将出现显著恶化，过去30天内对2025年全年每股亏损的预期从9.50美元扩大至9.74美元 [1] 历史盈利表现与模型预测 - 公司在过去四个季度中每个季度的盈利均超出市场预期，平均超出幅度达到37.78%，上一季度的盈利超出幅度为28.76% [2][3] - 根据预测模型，公司当前不具备可能带来盈利超预期的正面因素组合 [4] 影响本季度业绩的关键因素 - 季度收入主要预计仍来自COVID-19疫苗（Spikevax和mNexspike），其合并销售额预期为7.62亿美元，但由于加强针需求减弱，将较去年同期大幅下滑 [6] - 公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia销售额预期仅为3000万美元，远低于竞争对手GSK和辉瑞的同类产品，主要面临激烈竞争 [7] 研发管线进展与近期挫折 - 公司拥有超过40种基于mRNA的研究性候选药物，覆盖多种适应症包括癌症，投资者将关注研发进展，尤其是在巨细胞病毒（CMV）疫苗项目受挫之后 [8] - 公司针对CMV预防的关键三期研究未达到主要疗效终点，已停止该候选药物的开发，但仍在骨髓移植患者中进行中期研究 [9] - 公司的COVID-19/流感联合疫苗mRNA-1083计划在年底前重新向FDA提交申请，其独立的流感疫苗mRNA-1010在后期研究中显示出优于GSK已获批疫苗的效力 [10] - 与默沙东合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在多项关键三期和中期研究中进行评估，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等领域 [11] 股价表现与估值水平 - 公司股价年内已暴跌40%，而同期行业指数上涨了12%，表现逊于行业、板块以及标普500指数 [13] - 从估值角度看，公司股票市销率为3.14倍，高于行业平均的2.33倍，显示其交易价格存在溢价 [16] 财务状况与长期战略 - 尽管COVID-19疫苗需求下降导致营收同比大幅下滑，但截至2025年6月底，公司拥有约75亿美元的现金及现金等价物，为其研发管线提供了支持 [18] - CMV疫苗项目的失败对公司计划在2028年前推出10款新产品的路线图蒙上阴影，该路线图旨在瞄准超过300亿美元的总可寻址市场 [21] - CMV疫苗的失败不仅消除了一个关键的近期增长动力，也增加了公司对其他后期资产的依赖，以实现其到2028年实现运营现金流盈亏平衡的目标 [20]

公司财务与股价表现 - 公司年销售额曾超过180亿美元但该时期已过去 [1] - 过去几年公司收入 盈利及股价均大幅下滑 [1] - 近期股价表现不佳主要因财务业绩不理想 [9] mRNA技术平台与研发管线 - 公司的mRNA平台使其能比传统非mRNA技术更快地开发疫苗 [3] - 得益于新冠疫苗带来的巨额收益公司增加了研发支出并扩大了研发管线 [3] - 这些努力已开始取得回报公司近期在临床和监管方面取得重要进展 [4] 近期与未来产品进展 - 公司针对呼吸道合胞病毒的疫苗mResvia已获得批准 [4] - 未来五年公司有望在具有更大商业潜力的疗法上获得更多临床成功 [5] - 其中领先的候选药物是个性化癌症治疗疫苗mRNA-4157 [5] 核心候选产品mRNA-4157 - 在中期研究中mRNA-4157与默克的Keytruda联用相比单独使用Keytruda显著降低了黑色素瘤患者复发或死亡的风险 [5] - 该候选药物目前正针对该适应症进行三期研究并同时在其他多种癌症类型中进行测试包括肺癌 肾细胞癌 膀胱癌和黑色素瘤 [6] - mRNA-4157的进展可能为公司带来一系列成功并在未来五年推动卓越回报 [6] 公司前景与投资展望 - 尽管面临一些不利因素但公司的研发管线有望帮助其摆脱困境 [7] - 通过推出新候选产品公司可能产生显著更好的财务业绩 [7] - 有耐心的股东可能在未来获得可观收益 [7]

公司战略与产品管线 - 公司计划在未来四年内推出多达10款新产品 目标市场机会超过300亿美元 [1] - 新产品上市是公司推动收入增长和减少对COVID-19疫苗Spikevax依赖的核心战略 [1] - 为抵消COVID产品销售额下降 公司正推进广泛的后期研发管线 涵盖呼吸道、传染病和肿瘤领域 [3] 现有产品与市场表现 - 公司首款产品Spikevax使其成为医疗保健领域最盈利的公司之一 但随着疫情需求减弱其销售额已大幅下降 [2] - 去年公司增加了第二款上市产品呼吸道合胞病毒疫苗mResvia 但初步市场接受度显著弱于预期 [2] - 公司近期获批第三款产品mNexspike 这是Spikevax的下一代冰箱稳定版本 [2] 关键研发项目与预期里程碑 - 关键疫苗项目包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647、COVID-19和流感联合疫苗mRNA-1083以及独立流感疫苗mRNA-1010 [3] - 公司计划在2025年底前报告巨细胞病毒疫苗研究数据 并向FDA重新提交COVID/流感联合疫苗的监管申请 [3] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran正在进行三项关键III期研究 针对黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症 [4] - intismeran也在针对高风险膀胱癌、辅助性肾细胞癌和一线转移性黑色素瘤进行中期研究 预计2027年可能上市 [4] 行业竞争格局 - 辉瑞及其合作伙伴BioNTech是与公司类似的同业者 其联合开发的COVID-19疫苗Comirnaty也经历了显著的收入波动 [5] - 辉瑞在呼吸道合胞病毒领域与公司竞争 销售其产品Abrysvo 并专注于多元化其上市药物组合 特别是在肿瘤领域 [6] - BioNTech已将肿瘤学作为其主要长期增长动力 关键候选药物是与百时美施贵宝合作开发的靶向PD-1和VEGF的研究性抗体BNT327 [7]

公司疫苗业务表现 - 公司是全球主要疫苗生产商之一，产品包括针对呼吸道合胞病毒、脑膜炎、带状疱疹、肝炎等的疫苗 [1] - 2025年上半年，公司在美国的疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%，在国际市场（欧洲除外）下降5% [4] - 公司带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美国的销售额分别大幅下降56%和18% [4] - 尽管第二季度疫苗销售因欧洲市场表现强劲而从第一季度水平略有改善，但美国及其他国际市场的挑战预计将持续至年底 [5] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将出现低个位数百分比下降，或按固定汇率计算大致保持稳定 [5] 美国市场销售下滑原因 - 美国市场疫苗销售下滑主要由于Shingrix和Arexvy两款疫苗面临挑战性外部环境 [2] - Shingrix销售额下降是由于难以触达的消费者群体接种率放缓导致需求降低 [2] - 2024年6月美国免疫实践咨询委员会更新的疫苗接种建议影响了Arexvy的销售，新建议仅推荐75岁及以上所有成年人接种，对50-74岁人群则仅限于重症高风险者 [3] - 此前美国疾控中心曾发布适用于60岁及以上所有人的全面批准，但后续收紧了该指南，从而缩小了目标市场 [7] 疫苗产品管线与竞争格局 - 公司拥有包括一流疫苗在内的丰富产品管线，其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy今年在美国获批，有望简化免疫程序并提供更好保护 [6] - 公司正在研发针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（新毒株）的疫苗，以及用于季节性流感、H5N1大流行前流感、流感和新冠联合疫苗的mRNA疫苗，这些项目处于研发早中期 [6] - 公司正在评估Shingrix在带状疱疹以外的应用，如用于痴呆症，但管线开发需要时间，长期才能对疫苗销售做出贡献 [6] - 呼吸道合胞病毒疫苗市场竞争激烈，辉瑞的Abrysvo和Moderna的mResvia同样在售 [7] - 除60岁及以上所有成年人适用外，公司的呼吸道合胞病毒疫苗还获批用于50-59岁高风险人群，而辉瑞和Moderna的疫苗则获批用于18-59岁高风险人群，辉瑞疫苗还获批通过母体免疫用于婴儿 [8] 公司股价与估值 - 公司股价年内上涨19.2%，同期行业指数下跌0.1% [9] - 公司股票远期12个月市盈率为8.68倍，低于行业平均的14.78倍，也低于其5年平均值10.05倍 [11] - 过去30天内，市场对公司2025年每股收益的一致预期从4.34美元上调至4.39美元，2026年预期从4.73美元上调至4.75美元 [13]

财务表现 - 2025年第二季度每股亏损2.13美元，优于Zacks共识预期的2.99美元亏损，去年同期亏损为3.33美元 [1] - 季度总收入1.42亿美元，超过Zacks共识预期的1.27亿美元，但同比下降41% [1] - 产品销售额同比下降38%至1.14亿美元，主要来自Spikevax疫苗，mResvia疫苗贡献可忽略 [2] - 来自授权、合作及特许权使用费收入2800万美元，同比下降51% [3] 成本控制 - 销售及管理费用(SG&A)同比下降14%至2.3亿美元，主要因全面成本削减措施 [4] - 研发费用同比下降43%至7亿美元，因呼吸道项目临床研究时间调整及项目终止 [4] - 计划裁员10%，并将2025年研发费用指引下调至36-38亿美元（原指引41亿美元） [9] - 资本支出指引下调至3亿美元（原指引4亿美元） [9] 2025年展望调整 - 全年收入指引下调至15-22亿美元（原指引15-25亿美元），因英国合同收入延迟至2026年第一季度 [5] - 预计下半年收入占比将达全年指引的40-50%来自第三季度，其余来自第四季度 [8] - 预计2025年末现金及投资余额约60亿美元 [10] 产品管线进展 - 近期获FDA三项批准：mResvia疫苗扩展至高危18-59岁人群、Spikevax疫苗全面批准用于6个月至11岁儿童、新一代冷藏稳定版Spikevax疫苗mNexspike [11] - 流感疫苗mRNA-1010在三期研究中显示优于GSK已上市疫苗的效力，支持其单独上市及与COVID-19疫苗组合mRNA-1083的重新申报 [12][13] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在进行三项关键三期研究（黑色素瘤和非小细胞肺癌），并新增转移性黑色素瘤一线治疗的二期研究 [14][16] 知识产权与诉讼 - 英国上诉法院维持EP'949专利有效性，裁定辉瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗侵权，该专利涉及化学修饰mRNA技术 [17]

核心观点 - Moderna预计将在2025年第二季度财报中超出预期 销售额共识预期为1 27亿美元 每股亏损2 99美元 [1] - 公司过去四个季度平均盈利超出预期31 60% [8] - 年内公司股价下跌18% 跑输行业2%的涨幅 [10] 财务表现 - 上一季度盈利超出预期13 70% [1] - 2025年第二季度销售额预期1 27亿美元 每股亏损2 99美元 [1][9] 产品收入 - Spikevax疫苗预计贡献5900万美元收入 同比显著下降 [2] - RSV疫苗mResvia预计仅销售200万美元 远低于竞争对手GSK和辉瑞产品 [3] 监管进展 - mResvia获FDA批准扩大标签至18-59岁高风险人群 CDC建议扩展至50-59岁人群 [4] - Spikevax针对LP 8 1变种的更新申请正在FDA和EMA审查中 CHMP已给出积极意见 [5] 研发管线 - 流感疫苗mRNA-1010三期数据显示优于GSK已上市产品 支持单独上市及与COVID-19疫苗联用 [6] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在进行三项关键三期试验 [7] 行业比较 - BioNTech当前盈利ESP为+127 01% 过去四季平均盈利超预期56 47% [13] - Exact Sciences盈利ESP高达+475 00% 过去四季平均盈利超预期48 79% [14]

核心观点 - 公司GSK plc (GSK)宣布FDA已接受其监管申请，寻求将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下高风险成年人群体，最终决定预计在2026年上半年做出[1] - 目前Arexvy已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群，若获批扩展至更年轻群体，将成为FDA批准的第三种适用于该年龄段的RSV疫苗，与辉瑞(PFE)的Abrysvo和Moderna(MRNA)的mResvia并列[2] - 申请基于后期研究数据，显示Arexvy的安全性与反应原性特征与此前研究一致[2] - 欧洲药品管理局(EMA)上月也接受了类似申请，预计明年初获批[3] 疫苗销售表现 - Arexvy自2023年首次获批后一直是公司最畅销产品之一，但2024年销售额同比下降51%至5.9亿英镑(约7.55亿美元)，主要因美国免疫实践咨询委员会(ACIP)收紧了接种建议[6] - ACIP在2024年6月建议Arexvy仅用于75岁及以上人群，对60-74岁人群限制为高风险个体，显著缩小了适用人群范围[7] 竞争格局 - 尽管Arexvy是美国首个获批的RSV疫苗，但辉瑞和Moderna已获得更广泛的成人使用批准，覆盖18-74岁高风险人群及75岁以上群体[9] - 辉瑞的Abrysvo是唯一获批用于孕期母婴免疫的RSV疫苗[9] - 近期美国CDC更新指南，建议50-59岁高风险人群接种疫苗，Arexvy已覆盖该群体[10] - 辉瑞和Moderna虽获批用于50岁以下高风险成人，但缺乏CDC指南支持，使得三家公司在50岁以下细分市场处于相对均势[11] 股价表现 - 公司股价年内上涨13%，同期行业指数下跌1%[4]

公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]

核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy扩大使用范围的申请 目标人群扩展至18岁及以上成年人 最终决定预计在2026年上半年做出 [1] - Arexvy当前已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病预防 公司同时在美国和日本寻求相同适应症扩展 [2] - 2025年第一季度Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑 主要因美国市场需求下降 [7][8] - 行业整体RSV疫苗销售疲软 Moderna的mResvia同期销售额仅200万美元 辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元 [12] 监管进展 - EMA受理Arexvy新适应症申请 覆盖18岁及以上成年人群体 欧洲市场最终审批时间窗为2026年上半年 [1] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月修订建议 将Arexvy推荐使用范围调整为75岁及以上全体人群 60-74岁仅限高风险人群 [5][6] - 辉瑞Abrysvo已获欧美批准用于18-59岁高风险人群 Moderna的mResvia上周获FDA批准相同适应症 [9][11] 市场表现 - GSK股价年内上涨20.8% 同期行业指数下跌0.6% [4] - Arexvy作为全球首款老年RSV疫苗 但销售不及预期 主因ACIP限制性使用建议 [5] - 2025年Q1 Arexvy销售额同比下滑57%至7800万英镑 辉瑞Abrysvo下降9%至1.31亿美元 Moderna mResvia仅200万美元 [8][12] 竞争格局 - 辉瑞Abrysvo拥有更广适应症 包括婴儿群体通过母体免疫接种 以及欧美18-59岁高风险人群 [9] - Moderna加速布局 mResvia除老年群体外 正拓展儿科适应症 [11] - ACIP建议将RSV疫苗接种年龄下限从60岁降至50岁(高风险人群) 该建议待CDC最终批准 [10]