Workflow
mResvia
icon
搜索文档
Moderna Stock Jumps After FDA Reverses Course on Flu Shot
ZACKS· 2026-02-20 00:30
公司核心进展 - 美国食品药品监督管理局同意审评Moderna季节性流感疫苗mRNA-1010的上市申请 最终决定预计在2026年8月5日前做出 此消息推动公司股价在周三上涨6% [1][5][8] - 此次FDA态度发生逆转 上周该机构曾以支持申请的关键研究设计不充分为由拒绝审评 理由是作为对照的已上市标准剂量流感疫苗并非“现有最佳标准疗法” [2][5] - 公司已根据与FDA的A类会议结果修改了申请策略 现寻求在50-64岁成人中获得完全批准 在65岁及以上成人中获得加速批准 计划在2026/2027疫苗接种季实现商业化 [2][3][8] 产品数据与监管状态 - mRNA-1010的申请得到多项后期研究数据支持 数据显示其产生的免疫应答至少与葛兰素史克和赛诺菲销售的现有标准及高剂量流感疫苗同样有效 [4] - 除美国外 Moderna已在欧洲、加拿大和澳大利亚提交了该疫苗的上市申请 目前均处于监管审评中 [4] - 该疫苗采用与公司其他已上市产品相同的mRNA技术平台开发 [4] 对产品线的影响 - 此次进展是公司在呼吸道合胞病毒疫苗mResvia之外 拓展非新冠产品组合的关键一步 [5] - 这也为研究性新冠和流感联合疫苗mRNA-1083带来了希望 该疫苗在2025年5月因FDA要求提供流感部分更多疗效数据而被主动撤回 所要求的数据已作为支持mRNA-1010申请的研究之一提交 公司正在等待FDA关于该联合疫苗潜在申请路径的进一步指导 [6] 公司近期挑战 - 过去几年公司面临压力 主要源于新冠疫苗销售额持续下滑、呼吸道合胞病毒疫苗需求疲软以及研发管线受挫 近期其巨细胞病毒疫苗在一项后期研究中未达到主要终点 [10] - 美国对疫苗的审查力度加大 影响了整体疫苗需求 [10] - 去年美国政府终止了与公司价值7.66亿美元的合同 该合同涉及一款基于mRNA的禽流感疫苗的后期开发及采购权 这笔资金的损失正值公司努力缩减运营开支和精简研发管线之际 [11] 股价与行业表现 - 今年以来 Moderna股价已飙升58% 远超行业9%的涨幅 [7]
Moderna Q4 Loss Narrower-Than-Expected, Sales Beat Estimates
ZACKS· 2026-02-14 01:40
2025年第四季度及全年业绩概览 - 第四季度每股亏损2.11美元,优于市场预期的亏损2.60美元,去年同期亏损为2.91美元 [1] - 第四季度总收入为6.78亿美元,超出市场预期的6.595亿美元,但同比下降30% [1] - 全年收入为19.4亿美元,同比下降40% [7] - 全年每股亏损7.26美元,较去年同期的每股亏损9.28美元有所收窄 [7] - 年初至今公司股价上涨26%,超过行业18%的涨幅 [1] 收入构成与产品表现 - 公司目前拥有三款上市疫苗:Spikevax、mNexspike(新冠疫苗)和mResvia(RSV疫苗)[3] - 第四季度产品总销售额为6.45亿美元,同比下降31%,主要原因是新冠疫苗销量低于去年同期 [3] - 产品销售收入大部分来自新冠疫苗 [3] - 第四季度来自授权、合作及特许权使用费的收入为3300万美元,同比增长18% [4] - 合作收入主要来自与默克、Vertex制药等大型药企的协议 [4] 成本费用与运营效率 - 第四季度销售、一般及行政费用为3.08亿美元,同比下降12%,主要因咨询和外部服务费用减少 [5] - 第四季度研发费用为7.75亿美元,同比下降31%,反映了投资重点的持续优化和临床开发效率的提升 [5] 2026年业绩指引 - 重申2026年全年收入指引,预计总收入将较2025年水平增长高达10% [6][8] - 预计国内与国际业务的收入占比将大致相等 [8] - 目标运营费用约为49亿美元,其中包括30亿美元研发费用和10亿美元销售、一般及行政费用 [6][8] - 资本支出预计在2亿至3亿美元之间 [8] - 预计2026年末现金及现金等价物将在55亿至60亿美元之间 [9] 研发管线进展 - 公司正在开发超过30种基于mRNA的研究性候选药物,针对包括癌症在内的多种适应症 [10] - 已完成诺如病毒疫苗的后期研究入组,预计今年晚些时候报告数据 [10] - 本周早些时候,FDA拒绝审查其季节性流感疫苗的申请,理由是支持申请的后期研究不够充分且对照疫苗非最佳选择,公司已请求召开A类会议以解决问题并确定后续路径 [11] - 关键候选药物intismeran autogene是一种与默克合作开发的个性化癌症疗法,正在三项关键III期研究中评估,分别针对黑色素瘤和非小细胞肺癌,黑色素瘤研究数据预计今年晚些时候公布 [12] - 该疗法还在多项中期研究中评估,适应症包括高风险膀胱癌、一线转移性黑色素瘤、辅助性肾细胞癌和一线转移性鳞状非小细胞肺癌 [13]
Will These 5 Drug Bigwigs Surpass Q4 Earnings Forecasts?
ZACKS· 2026-02-10 01:41
行业整体表现与财报季概况 - 第四季度财报季正在进行中,多家大型制药公司如阿斯利康、Incyte、吉利德科学、Vertex制药和Moderna等计划公布业绩 [1] - 根据Zacks分类,制药/生物技术行业属于更广泛的医疗板块,该板块包含制药/生物技术、仿制药公司以及医疗器械公司 [2] - 截至2月4日,医疗板块中已有40%的公司(占该板块市值的73.9%)公布了季度业绩,其中87.5%的公司盈利超预期,75%的公司营收超预期 [3] - 医疗板块已公布公司的盈利同比增长3.3%,营收同比增长9.5% [3] - 整体上,预计医疗板块第四季度盈利将同比下降1.5%,而销售额预计将同比增长9.1% [3] 阿斯利康 (AstraZeneca) - 公司过去四个季度的业绩表现不一,盈利两次超预期,一次符合预期,一次未达预期,平均意外率为3.81%,上一季度盈利意外率为4.39% [5] - 第四季度销售共识预期为157.8亿美元,每股收益共识预期为2.18美元 [5] - 公司目前的盈利ESP为-4.59%,Zacks评级为3(持有) [6] - 预计第四季度销售额将主要由关键药物(主要是癌症药物Calquence、Lynparza、Tagrisso、Imfinzi以及糖尿病药物Farxiga/Forxiga)的销售驱动 [7] - 其他药物如哮喘药Fasenra、三联慢阻肺治疗药物Breztri和狼疮药Saphnelo也可能为销售增长做出贡献 [7] - 公司计划于2月10日开盘前公布2025年第四季度及全年业绩 [8] Incyte - 公司盈利惊喜历史表现不一,过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均意外率为14.35%,上一季度盈利意外率为36.14% [9] - 第四季度销售共识预期为13.5亿美元,每股收益共识预期为1.94美元 [9] - 公司目前的盈利ESP为+3.69%,Zacks评级为3(持有),表明本次可能实现盈利正惊喜 [11] - 第四季度营收可能主要由Jakafi(一种首创的JAK1/JAK2抑制剂)在所有获批适应症中的强劲销售以及其他上市药物的销售驱动 [11] - 在即将报告的季度中,预计Opzelura的销售额将增长,主要受美国新患者开始用药和续药持续增加以及欧盟市场贡献增加的推动 [12] - 公司计划于2月10日开盘前公布2025年第四季度及全年业绩 [12] 吉利德科学 (Gilead Sciences) - 公司盈利惊喜历史表现不一,过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均意外率为7.80%,上一季度盈利意外率为14.88% [13] - 第四季度销售共识预期为75.7亿美元,每股收益共识预期为1.83美元 [13] - 公司目前的盈利ESP为-2.47%,Zacks评级为3(持有) [13] - 第四季度营收增长可能主要由Biktarvy销售额增长以及用于暴露前预防的Descovy销售推动 [14] - 肝病产品组合的销售额在第四季度也可能有所增长,主要得益于治疗原发性胆汁性胆管炎的Livdelzi (seladelpar) 因强劲的商业化执行和一些新的海外上市而需求增加 [14] - 公司计划于2月10日市场收盘后公布2025年第四季度及全年业绩 [15] Vertex制药 - 公司盈利惊喜历史表现不一,过去四个季度中两次盈利超预期,两次未达预期,平均意外率为2.01%,上一季度盈利意外率为5.49% [16] - 第四季度销售共识预期为31.7亿美元,每股收益共识预期为5.07美元 [16] - 公司目前的盈利ESP为+5.38%,Zacks评级为3(持有),表明本次可能实现盈利正惊喜 [17] - 第四季度营收可能主要由其重磅囊性纤维化药物Trikafta/Kaftrio(Trikafta在欧洲的品牌名)的更高销售额驱动 [18] - 其最新的CF药物Alyftrek的增量销售也可能提振了本季度的营收 [18] - 新药Casgevy和Journavx的销售也可能在报告季度对公司营收有所贡献 [18] - 公司计划于2月12日市场收盘后公布2025年第四季度及全年业绩 [19] Moderna - 公司盈利惊喜历史表现优异,过去四个季度每个季度盈利均超预期,平均意外率为31.45%,上一季度盈利意外率为76.28% [20] - 第四季度销售共识预期为6.614亿美元,每股亏损共识预期为2.60美元 [20] - 公司目前的盈利ESP为+3.16%,Zacks评级为3(持有),表明本次可能实现盈利正惊喜 [21] - 第四季度营收主要部分可能来自其COVID-19疫苗Spikevax和mNexspike的销售,但由于疫情结束后需求下降,近期COVID-19疫苗的销售额已大幅下降 [22] - 预计其新推出的RSV疫苗mResvia在第四季度因该领域竞争激烈,产品销售额将非常有限 [22] - 公司计划于2月13日开盘前公布2025年第四季度及全年业绩 [23]
Moderna to Report Q4 Earnings: Is a Beat in Store for the Stock?
ZACKS· 2026-02-09 21:55
核心业绩预期 - 预计Moderna在2月13日盘前公布的2025年第四季度及全年业绩将超出市场预期[1] - 市场普遍预期销售额为6.614亿美元,每股亏损为2.60美元[1] - 公司上一季度盈利超出预期达76.28%[1] - 过去四个季度,公司盈利均超预期,平均超出幅度为31.45%[7] 产品组合与销售预期 - 公司目前拥有三款上市产品:两款COVID-19疫苗(Spikevax 和 mNexspike)和一款RSV疫苗(mResvia)[2] - 整体产品销售普遍预期为6.27亿美元,其中大部分预计来自COVID-19疫苗[2] - 预计RSV疫苗mResvia销售额有限,主要面临来自GSK和Pfizer已上市RSV疫苗的激烈竞争[3] 研发管线进展 - 公司正在开发超过30种基于mRNA的研究性候选药物,针对包括癌症在内的多种适应症[3] - 核心候选药物intismeran autogene是与默克公司合作开发的个性化癌症疗法[4] - 中期研究五年随访数据显示,该疗法联合Keytruda可将高风险黑色素瘤患者完全切除后的复发或死亡风险降低49%[4] - 目前正在进行三项关键III期研究:一项针对黑色素瘤,两项针对非小细胞肺癌,并在膀胱癌、肾细胞癌等其他癌症适应症中进行中期研究[5] - 投资者将关注该联合疗法在这些研究中的进展更新[5] 其他重点疫苗项目 - 投资者还将关注COVID-19/流感联合疫苗mRNA-1083的进展,该疫苗有望很快重新向FDA提交申请[6] - 去年因FDA要求提供流感组分的额外有效性数据而主动撤回首次申请,该问题已通过6月公布的后期阳性数据得到解决[6] - 公司的独立流感疫苗mRNA-1010在后期研究中显示出优于GSK已上市流感疫苗的有效性,mRNA-1083整合了该流感疫苗与COVID-19疫苗[6] 股票表现与模型预测 - 过去一年,Moderna股价上涨近29%,而行业增长为39%[8] - 预测模型显示公司本次盈利可能超预期,因其拥有+3.16%的盈利ESP和Zacks第三级排名[11][12] - 最准确的每股亏损估计为2.52美元,而普遍预期为2.60美元[12] 其他生物制药公司参考 - Castle Biosciences目前盈利ESP为+68.89%,Zacks排名第一,过去一年股价上涨18%,过去四个季度平均盈利超出幅度为66.11%[13][14] - Jazz Pharmaceuticals目前盈利ESP为+5.45%,Zacks排名第三,过去一年股价上涨34%[14][15]
CHMP Backs EU Approval of MRNA's New COVID-19 Vaccine mNexspike
ZACKS· 2025-12-16 23:56
公司核心进展 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会对Moderna的下一代COVID-19疫苗mNexspike给出了积极审评意见,建议欧盟批准其用于12岁及以上人群的主动免疫以预防COVID-19 [1] - 欧盟委员会的最终决定预计很快做出,若获批,Moderna计划根据监管时间表和当地市场准入途径在欧洲各地提供mNexspike [2] - mNexspike是Moderna第三款获得CHMP积极意见的产品,前两款分别是原始COVID-19疫苗Spikevax和已获批的呼吸道合胞病毒疫苗mResvia [3] - 该疫苗在美国已于2025年6月获得FDA批准,但适应症标签比最初目标更窄,仅限65岁及以上成人以及12-64岁且至少有一种基础疾病导致重症COVID-19高风险的个体 [10] - Moderna已向全球多个其他市场提交了mNexspike的监管申请 [12] 产品临床数据与特性 - CHMP的积极意见基于一项涉及约11,400名12岁及以上患者的随机III期研究数据 [4] - 研究达到了主要目标,证明在接种后14天起,mNexspike预防COVID-19的疫苗效力不劣于Spikevax [4] - 研究中,参与者接种10微克剂量的mNexspike或50微克剂量的Spikevax,mNexspike在整个研究人群中显示出相对疫苗效力高出9.3%,在65岁及以上成人的描述性亚组分析中高出13.5% [4] - 安全性方面,mNexspike与Spikevax相当,局部反应更少,全身性不良事件发生率相似,最常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌痛 [5][6] - mNexspike具有改进的保质期和存储优势,这对于美国广泛分销,特别是在冷链基础设施有限的地区是关键优势 [11] 市场背景与战略意义 - COVID-19在欧洲联盟全年持续传播,伴随免疫力减弱和奥密克戎谱系变种出现导致的周期性激增,强化了其作为地方性呼吸道疾病的地位,这支持了对更新疫苗的持续需求,特别是为保护老年和其他高危人群设计的疫苗 [9] - CHMP对mNexspike的积极意见凸显了Moderna扩大其下一代疫苗组合并解决高危人群未满足需求的战略,特别是对重症COVID-19结果仍脆弱的老年人 [8] - 若获批,该疫苗可通过加强其呼吸道产品系列、新产品上市以及更广泛的地理渗透,从2026-2027年开始为Moderna在欧盟贡献增量收入,从而支持其增长前景 [8] 公司股价与同业比较 - 过去一年,Moderna股价下跌了26.6%,而同期行业增长了11.6% [5] - 生物科技板块中一些评级更高的股票包括ANI Pharmaceuticals、CorMedix和Castle Biosciences,它们目前均位列Zacks Rank第1位 [13] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals的2025年每股收益预估从7.29美元上调至7.54美元,2026年预估从7.79美元大幅上调至8.15美元,其股价在过去一年上涨了46% [14] - 过去60天,CorMedix的2025年每股收益预估从1.85美元上调至2.87美元,2026年预估从2.49美元上调至2.88美元,其股价在过去一年上涨了32.7% [15] - 过去60天,Castle Biosciences的2025年亏损预估从65美分收窄至34美分,2026年亏损预估从2.10美元改善至1.06美元,其股价在过去一年上涨了38.2% [16]
Moderna Q3 Earnings Beat, Stock Up on Revised '25 Spending Plans
ZACKS· 2025-11-07 02:01
财务业绩摘要 - 2025年第三季度每股亏损0.51美元,远好于市场预期的每股亏损2.15美元,去年同期为每股收益0.03美元 [1] - 第三季度总营收为10.2亿美元,超出市场预期的8.6亿美元,但同比大幅下降45% [1] - 当季产品销售额同比下降近47%至9.73亿美元,主要因COVID-19疫苗销售额同比下降46%至9.71亿美元 [2] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元,同比大幅下降80%,远低于3000万美元的模型预期 [3] - 来自授权费、合作与特许权使用费的其他收入为4300万美元,同比增长2% [4] 运营成本与效率 - 销售、一般和行政费用为2.68亿美元,同比下降5%,主要因跨部门咨询和外部服务费用减少 [5] - 研发费用为8.01亿美元,同比下降30%,反映出公司在管线开发上的投资优先次序调整和效率提升 [5] 2025年业绩指引调整 - 将2025年总营收指引区间从15-22亿美元修订为16-20亿美元 [6] - 将2025年研发费用指引从36-38亿美元下调至33-34亿美元 [7] - 维持销售、一般和行政费用约11亿美元及资本支出约3亿美元的指引不变 [7] - 将2025年末流动性预期从约60亿美元上调至65-70亿美元 [8] 股价表现与市场反应 - 尽管公司股价在财报公布前盘前交易中上涨10%,但年初至今已下跌43%,同期行业指数增长11% [8][9] 研发管线进展 - 公司拥有超过40种基于mRNA的研究性候选药物,针对包括癌症在内的多种适应症 [12] - 巨细胞病毒预防候选疫苗mRNA-1647的三期研究未达到主要疗效终点,已停止其预防适应症的开发,但仍在骨髓移植患者中进行中期研究 [13] - 独立流感疫苗候选药物mRNA-1010在三期研究中显示出优于GSK已上市流感疫苗的效力,计划于2026年1月前在美国和欧洲提交监管申请 [14] - 正在等待FDA关于COVID-19和流感联合疫苗mRNA-1083重新提交申请的进一步指导,该候选药物整合了公司的COVID-19疫苗和mRNA-1010 [15] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在三项三期关键研究中评估,适应症包括黑色素瘤和非小细胞肺癌,并已启动针对转移性鳞状非小细胞肺癌的新二期研究 [16]
Should You Buy Moderna Stock Ahead of Q3 Earnings Report?
ZACKS· 2025-11-04 22:41
即将发布的2025年第三季度财报核心预期 - 公司计划于11月6日开盘前公布2025年第三季度财报,市场普遍预期营收为8.6亿美元,每股亏损为2.15美元 [1] - 与去年同期相比,预期中的营收和每股亏损均显示将出现显著恶化,过去30天内对2025年全年每股亏损的预期从9.50美元扩大至9.74美元 [1] 历史盈利表现与模型预测 - 公司在过去四个季度中每个季度的盈利均超出市场预期,平均超出幅度达到37.78%,上一季度的盈利超出幅度为28.76% [2][3] - 根据预测模型,公司当前不具备可能带来盈利超预期的正面因素组合 [4] 影响本季度业绩的关键因素 - 季度收入主要预计仍来自COVID-19疫苗(Spikevax和mNexspike),其合并销售额预期为7.62亿美元,但由于加强针需求减弱,将较去年同期大幅下滑 [6] - 公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mResvia销售额预期仅为3000万美元,远低于竞争对手GSK和辉瑞的同类产品,主要面临激烈竞争 [7] 研发管线进展与近期挫折 - 公司拥有超过40种基于mRNA的研究性候选药物,覆盖多种适应症包括癌症,投资者将关注研发进展,尤其是在巨细胞病毒(CMV)疫苗项目受挫之后 [8] - 公司针对CMV预防的关键三期研究未达到主要疗效终点,已停止该候选药物的开发,但仍在骨髓移植患者中进行中期研究 [9] - 公司的COVID-19/流感联合疫苗mRNA-1083计划在年底前重新向FDA提交申请,其独立的流感疫苗mRNA-1010在后期研究中显示出优于GSK已获批疫苗的效力 [10] - 与默沙东合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在多项关键三期和中期研究中进行评估,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等领域 [11] 股价表现与估值水平 - 公司股价年内已暴跌40%,而同期行业指数上涨了12%,表现逊于行业、板块以及标普500指数 [13] - 从估值角度看,公司股票市销率为3.14倍,高于行业平均的2.33倍,显示其交易价格存在溢价 [16] 财务状况与长期战略 - 尽管COVID-19疫苗需求下降导致营收同比大幅下滑,但截至2025年6月底,公司拥有约75亿美元的现金及现金等价物,为其研发管线提供了支持 [18] - CMV疫苗项目的失败对公司计划在2028年前推出10款新产品的路线图蒙上阴影,该路线图旨在瞄准超过300亿美元的总可寻址市场 [21] - CMV疫苗的失败不仅消除了一个关键的近期增长动力,也增加了公司对其他后期资产的依赖,以实现其到2028年实现运营现金流盈亏平衡的目标 [20]
Prediction: Moderna Will Soar Over the Next 5 Years. Here's 1 Reason Why.
Yahoo Finance· 2025-10-23 01:10
公司财务与股价表现 - 公司年销售额曾超过180亿美元但该时期已过去 [1] - 过去几年公司收入 盈利及股价均大幅下滑 [1] - 近期股价表现不佳主要因财务业绩不理想 [9] mRNA技术平台与研发管线 - 公司的mRNA平台使其能比传统非mRNA技术更快地开发疫苗 [3] - 得益于新冠疫苗带来的巨额收益公司增加了研发支出并扩大了研发管线 [3] - 这些努力已开始取得回报公司近期在临床和监管方面取得重要进展 [4] 近期与未来产品进展 - 公司针对呼吸道合胞病毒的疫苗mResvia已获得批准 [4] - 未来五年公司有望在具有更大商业潜力的疗法上获得更多临床成功 [5] - 其中领先的候选药物是个性化癌症治疗疫苗mRNA-4157 [5] 核心候选产品mRNA-4157 - 在中期研究中mRNA-4157与默克的Keytruda联用相比单独使用Keytruda显著降低了黑色素瘤患者复发或死亡的风险 [5] - 该候选药物目前正针对该适应症进行三期研究并同时在其他多种癌症类型中进行测试包括肺癌 肾细胞癌 膀胱癌和黑色素瘤 [6] - mRNA-4157的进展可能为公司带来一系列成功并在未来五年推动卓越回报 [6] 公司前景与投资展望 - 尽管面临一些不利因素但公司的研发管线有望帮助其摆脱困境 [7] - 通过推出新候选产品公司可能产生显著更好的财务业绩 [7] - 有耐心的股东可能在未来获得可观收益 [7]
Could MRNA's Upcoming Product Launches Reduce COVID Sales Dependency?
ZACKS· 2025-10-02 23:36
公司战略与产品管线 - 公司计划在未来四年内推出多达10款新产品 目标市场机会超过300亿美元 [1] - 新产品上市是公司推动收入增长和减少对COVID-19疫苗Spikevax依赖的核心战略 [1] - 为抵消COVID产品销售额下降 公司正推进广泛的后期研发管线 涵盖呼吸道、传染病和肿瘤领域 [3] 现有产品与市场表现 - 公司首款产品Spikevax使其成为医疗保健领域最盈利的公司之一 但随着疫情需求减弱其销售额已大幅下降 [2] - 去年公司增加了第二款上市产品呼吸道合胞病毒疫苗mResvia 但初步市场接受度显著弱于预期 [2] - 公司近期获批第三款产品mNexspike 这是Spikevax的下一代冰箱稳定版本 [2] 关键研发项目与预期里程碑 - 关键疫苗项目包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647、COVID-19和流感联合疫苗mRNA-1083以及独立流感疫苗mRNA-1010 [3] - 公司计划在2025年底前报告巨细胞病毒疫苗研究数据 并向FDA重新提交COVID/流感联合疫苗的监管申请 [3] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran正在进行三项关键III期研究 针对黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症 [4] - intismeran也在针对高风险膀胱癌、辅助性肾细胞癌和一线转移性黑色素瘤进行中期研究 预计2027年可能上市 [4] 行业竞争格局 - 辉瑞及其合作伙伴BioNTech是与公司类似的同业者 其联合开发的COVID-19疫苗Comirnaty也经历了显著的收入波动 [5] - 辉瑞在呼吸道合胞病毒领域与公司竞争 销售其产品Abrysvo 并专注于多元化其上市药物组合 特别是在肿瘤领域 [6] - BioNTech已将肿瘤学作为其主要长期增长动力 关键候选药物是与百时美施贵宝合作开发的靶向PD-1和VEGF的研究性抗体BNT327 [7]
Will GSK Be Able to Resolve Its Vaccine Challenges Anytime Soon?
ZACKS· 2025-09-17 00:15
公司疫苗业务表现 - 公司是全球主要疫苗生产商之一,产品包括针对呼吸道合胞病毒、脑膜炎、带状疱疹、肝炎等的疫苗 [1] - 2025年上半年,公司在美国的疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%,在国际市场(欧洲除外)下降5% [4] - 公司带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美国的销售额分别大幅下降56%和18% [4] - 尽管第二季度疫苗销售因欧洲市场表现强劲而从第一季度水平略有改善,但美国及其他国际市场的挑战预计将持续至年底 [5] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将出现低个位数百分比下降,或按固定汇率计算大致保持稳定 [5] 美国市场销售下滑原因 - 美国市场疫苗销售下滑主要由于Shingrix和Arexvy两款疫苗面临挑战性外部环境 [2] - Shingrix销售额下降是由于难以触达的消费者群体接种率放缓导致需求降低 [2] - 2024年6月美国免疫实践咨询委员会更新的疫苗接种建议影响了Arexvy的销售,新建议仅推荐75岁及以上所有成年人接种,对50-74岁人群则仅限于重症高风险者 [3] - 此前美国疾控中心曾发布适用于60岁及以上所有人的全面批准,但后续收紧了该指南,从而缩小了目标市场 [7] 疫苗产品管线与竞争格局 - 公司拥有包括一流疫苗在内的丰富产品管线,其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy今年在美国获批,有望简化免疫程序并提供更好保护 [6] - 公司正在研发针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(新毒株)的疫苗,以及用于季节性流感、H5N1大流行前流感、流感和新冠联合疫苗的mRNA疫苗,这些项目处于研发早中期 [6] - 公司正在评估Shingrix在带状疱疹以外的应用,如用于痴呆症,但管线开发需要时间,长期才能对疫苗销售做出贡献 [6] - 呼吸道合胞病毒疫苗市场竞争激烈,辉瑞的Abrysvo和Moderna的mResvia同样在售 [7] - 除60岁及以上所有成年人适用外,公司的呼吸道合胞病毒疫苗还获批用于50-59岁高风险人群,而辉瑞和Moderna的疫苗则获批用于18-59岁高风险人群,辉瑞疫苗还获批通过母体免疫用于婴儿 [8] 公司股价与估值 - 公司股价年内上涨19.2%,同期行业指数下跌0.1% [9] - 公司股票远期12个月市盈率为8.68倍,低于行业平均的14.78倍,也低于其5年平均值10.05倍 [11] - 过去30天内,市场对公司2025年每股收益的一致预期从4.34美元上调至4.39美元,2026年预期从4.73美元上调至4.75美元 [13]