Workflow
中枢神经系统疾病
icon
搜索文档
Cell系列综述:司美格鲁肽等GLP-1类药物在神经和精神疾病中的应用
生物世界· 2025-12-31 12:34
GLP-1类药物概述与已获批适应症 - GLP-1类药物通过激活胰高血糖素样肽-1受体发挥药效,已获批用于治疗2型糖尿病、肥胖症以及相关心血管疾病、肾脏疾病和代谢性肝病[1] - 司美格鲁肽作为GLP-1R激动剂,已获批用于治疗2型糖尿病、肥胖症以及相关心血管疾病、肾脏疾病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎[1] - 替尔泊肽作为GLP-1R和GIPR双重激动剂,已获批用于治疗2型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停[1] GLP-1类药物在神经系统疾病中的研究潜力 - 大量临床前和临床数据支持GLP-1类药物对多种神经系统疾病具有潜在治疗益处[2] - 一篇发表在Cell Reports Medicine上的综述系统总结了GLP-1类药物与中枢神经系统病理相互作用并改善其状况的临床前数据[3] - 该综述同时总结了GLP-1类药物在神经退行性疾病、物质使用障碍、精神疾病、头痛、中风和癫痫疾病中的临床数据[3] GLP-1类药物在神经精神疾病中的具体应用证据 - 真实世界数据和临床试验证据突显了GLP-1类药物在治疗帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病方面的治疗潜力[6] - 越来越多的证据表明,使用GLP-1类药物有可能降低患有物质使用障碍的人群吸烟、饮酒等成瘾行为的比例[6] - 一些临床数据表明,GLP-1类药物对患有偏头痛或颅内高压的患者也有益处[6] GLP-1类药物作用机制与研究现状 - GLP-1类药物可能通过直接或间接向相关中枢神经系统回路传递信号,或通过改善伴随的代谢共病来改善大脑健康[13] - 代谢共病包括2型糖尿病、肥胖症、高血压、血脂异常、中枢和外周胰岛素抵抗以及失调的炎症[13] - 尽管有大量临床前和真实世界证据支持探索,但目前尚无大型确证性三期临床试验能够批准GLP-1药物用于任何神经系统疾病[13] - 目前尚未有大规模的临床试验能证明GLP-1类药物对任何神经精神疾病具有确切疗效和可接受的安全性[13]
复星医药收购绿谷制药,14亿豪赌阿尔茨海默病市场
观察者网· 2025-12-18 21:53
交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资约14.12亿元人民币,收购绿谷医药53%股权,将其纳入合并报表范围 [1] - 交易核心资产为绿谷医药旗下用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物甘露特钠胶囊(商品名“九期一”) [1] - 收购协议包含保护条款:若收购未能在2026年1月31日前完成交割,复星医药有权单方面终止收购并将已受让股权转回 [8] 标的公司“绿谷医药”与核心产品“九期一”现状 - 绿谷医药2025年前三季度营收仅1.02亿元,净亏损6761万元,净资产缩水至1036万元 [1] - “九期一”的药品注册证书已于2024年11月到期,因未能完成上市后确证性临床研究,国家药监局未批准其再注册申请,该药物已停止商业化生产 [1] - “九期一”在2024年营收达5.72亿元,但停产导致数十万患者面临“断药”,并催生了价格被炒作至原医保价格数十倍的药品黑市 [4] - 该药物研发历时二十余载,于2019年获国家药监局有条件批准上市,但其作用机制和临床试验设计存在广泛学术争议,国际多中心三期临床试验已于2022年终止 [4] 复星医药的战略动机与行业布局 - 收购旨在聚焦未被满足的临床需求,丰富中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵,完善市场布局 [6] - 公司在中枢神经系统疾病领域有多维度布局:在诊断端投资了脑磁图仪、磁波刀等设备;在治疗端,除收购“九期一”外,于2025年7月以最高1.5亿元获得了在研口服药物AR1001在大中华区的权利 [6] - 此次收购是公司整体战略转型的缩影,面对业绩压力,公司自2022年起优化资产结构,出售非核心资产,同时聚焦核心业务深化与创新管线拓展 [7] - 公司2024年研发投入达55.54亿元,海外收入112.97亿元,占总营收比重27.51%;截至2025年半年报,总资产达1188.28亿元,创历史新高 [7] 市场机遇与挑战 - 中国现存阿尔茨海默病及其他痴呆患者约1700万例,据测算到2030年社会经济总成本将达5074.9亿美元(约合人民币3.2万亿元),市场潜力巨大 [9] - 全球阿尔茨海默病新药研发失败率高达99.6% [9] - 尽管全球已有仑卡奈单抗等多款新药,但其高昂年费用(数十万元人民币)和静脉注射方式,使得“九期一”作为口服制剂在用药便利性与经济性上仍具潜在市场吸引力 [5] - 在患者社群中,存在一部分患者家属反馈认为该药对延缓认知功能衰退有一定效果,构成了未被满足的需求基础 [5] 交易后续关键任务与不确定性 - “九期一”需补充完成正在开展的上市后确证性临床试验并获国家药品审评部门批准,方可重新生产销售 [8] - 药品获批后还需重新申请医保准入 [8] - 药品研发是长期工作,存在诸多不确定因素,临床试验结果和监管审批均存在不确定性 [8] - 交易的最终价值取决于“九期一”能否通过后续临床验证,跨越从“有条件批准”到“完全临床认可”的鸿沟 [9]