公司近况 - 5月30日公司合作伙伴summit公布AK112联合化疗用于2L EGFRmNSCLC的全球多中心III期临床HARMONi研究结果 PFS HR=0 52 OS HR=0 79 显示成功达到PFS主要终点 OS具有明显获益趋势 [1] 临床数据一致性 - 国际多中心临床HARMONi和中国临床HARMONi-A结果具备一致性 HARMONi临床计划入组420人 其中38%为欧美等国的患者 [1] - HARMONi-A结果显示PFS HR=0 46 OS HR=0 80（52%数据成熟度） 本次HARMONi结果显示PFS HR=0 52 OS HR=0 79（欧洲人群OS数据未成熟） 显示AK112首个国际临床国内外数据具有一致性 [1] - AK112-303已公布PFS强阳性详细数据 OS也展示获益趋势 AK112-306公布了PFS强阳性结果 具体数据将于今年下半年公布 [1] 行业竞争格局 - 目前FDA批准上市的药物均没有在2L EGFRm NSCLC取得OS统计学显著性 HARMONi临床OS P值=0 057 未取得统计学差异 [2] - 目前在2L EGFRmNSCLC尚无上市药物取得OS统计学显著性 IO代表性药物Keytruda、Opdivo、Tecentriq等均未在该适应症取得OS获益 [2] - EGFR/c-MET双抗Amivantamab已获FDA批准该适应症 但批准主要基于PFS数据 OS数据同样没有取得统计学差异 [2] 市场机会 - 全球市场2L+ EGFRm NSCLC治疗仍存在较大的临床未满足需求 AK112仍有希望基于积极的PFS和OS数据满足2L+ EGFRm NSCLC患者的需求 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 维持跑赢行业评级 基于DCF模型维持目标价120 0港币 较当前股价有60%上行空间 [2]