临床未满足需求
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“聪明”的钱流向何处? 创新药赛道投资升温
上海证券报· 2025-11-25 02:03
张大伟 制图 ◎记者 邓贞 "今年我们承办的创新药路演,项目几乎都带上了'AI'标签。"上海市浦东创投协会常务副理事长马莉告 诉上海证券报记者,人工智能等前沿技术为创新药研发注入新活力,而创新药板块在二级市场的火爆带 动一级市场投资逐步升温。 清科研究中心发布的《2025年前三季度中国股权投资市场报告》显示,从行业分布来看,硬科技领域成 为资本投资布局的重点。其中,人工智能、GPU、创新药等细分赛道投资热度尤为突出。 上海证券报记者近期在创投行业一线调研时感受到,与去年相比,投资机构在创新药领域不仅出手频次 增加,其关注焦点与角色定位也正经历变化——投资逻辑围绕"国际化能力"与"源头创新"两大核心,而 资本自身也从财务投资者,向更深度的"产业操盘手"角色转变。 "国际化能力"成投资核心指标 "跟之前相比,现在我们几乎不出手没有海外视野的团队。"高特佳投资副总经理王海蛟对上海证券报记 者表示,高特佳更加青睐在早期资产设计、立项、研发的时候就规划好国际化路径的创业团队。投资逻 辑包括:一是创始人具备全球视野与经验;二是产品本身具有全球竞争力,不受限于区域市场。 以高特佳投资的和铂医药为例,其凭借全球稀缺的全人源抗 ...
康方生物(09926.HK):HARMONI数据公布 国内外研究HR保持一致
格隆汇· 2025-06-05 14:22
公司近况 - 5月30日公司合作伙伴summit公布AK112联合化疗用于2L EGFRmNSCLC的全球多中心III期临床HARMONi研究结果 PFS HR=0 52 OS HR=0 79 显示成功达到PFS主要终点 OS具有明显获益趋势 [1] 临床数据一致性 - 国际多中心临床HARMONi和中国临床HARMONi-A结果具备一致性 HARMONi临床计划入组420人 其中38%为欧美等国的患者 [1] - HARMONi-A结果显示PFS HR=0 46 OS HR=0 80(52%数据成熟度) 本次HARMONi结果显示PFS HR=0 52 OS HR=0 79(欧洲人群OS数据未成熟) 显示AK112首个国际临床国内外数据具有一致性 [1] - AK112-303已公布PFS强阳性详细数据 OS也展示获益趋势 AK112-306公布了PFS强阳性结果 具体数据将于今年下半年公布 [1] 行业竞争格局 - 目前FDA批准上市的药物均没有在2L EGFRm NSCLC取得OS统计学显著性 HARMONi临床OS P值=0 057 未取得统计学差异 [2] - 目前在2L EGFRmNSCLC尚无上市药物取得OS统计学显著性 IO代表性药物Keytruda、Opdivo、Tecentriq等均未在该适应症取得OS获益 [2] - EGFR/c-MET双抗Amivantamab已获FDA批准该适应症 但批准主要基于PFS数据 OS数据同样没有取得统计学差异 [2] 市场机会 - 全球市场2L+ EGFRm NSCLC治疗仍存在较大的临床未满足需求 AK112仍有希望基于积极的PFS和OS数据满足2L+ EGFRm NSCLC患者的需求 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 维持跑赢行业评级 基于DCF模型维持目标价120 0港币 较当前股价有60%上行空间 [2]