体内CAR-T技术

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行业周报:艾伯维收购Capstan,加码体内CAR-T-20250706
开源证券· 2025-07-06 21:24
报告行业投资评级 - 看好(维持) [2] 报告的核心观点 - 看好体内CAR - T技术未来成长空间,关注国内布局相关技术标的,推荐悦康药业,受益标的有云顶新耀、石药集团 [7][30] 根据相关目录分别进行总结 艾伯维收购Capstan,加码体内CAR - T技术路径 - 2025年6月30日,艾伯维宣布以最高21亿美元现金收购体内CAR - T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics,其创始人包括CAR - T先驱及诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman [6][15] - Capstan主要资产CPTX2309是利用靶向脂质纳米颗粒进行RNA递送的体内抗CD19 CAR - T疗法候选药物,处于I期临床,用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病,艾伯维还将收购其专有的tLNP平台技术 [6][15] - CellSeeker Platform是模块化靶向体内细胞工程平台,基于靶向脂质纳米颗粒递送载体,现阶段优先聚焦开发新一代体内CAR - T疗法治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [18] - CPTX2309是Capstan专有技术平台核心产物,能将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至表达CD8的细胞毒性T细胞重编程,实现免疫系统重置 [20] - 全球已披露mRNA技术路径(非病毒载体)in vivo CAR - T研发项目超20个,多集中在脂质纳米粒载体LNP方向 [22] MNC积极布局in vivo CAR - T技术,递送技术多元 - MNC近几年以合作和并购方式布局in vivo CAR - T技术,艾伯维同时布局慢病毒载体LV和脂质纳米粒载体LNP技术路线 [7][26] - 病毒载体系统和纳米颗粒载体递送系统是两大重点开发系统 [26][30] 7月第1周医药生物上涨3.64%,其他生物制品涨幅最大 板块行情 - 2025年7月第1周医药生物上涨3.64%,跑赢沪深300指数2.1pct,在31个子行业中排名第4位 [8][31] 子板块行情 - 2025年7月第1周大部分板块上涨,其他生物制品板块涨幅最大,上涨8.28%;医疗研发外包板块上涨7.13%,原料药板块上涨5.77%等;医疗设备板块跌幅最大,下跌0.21%,医院板块下跌0.04%等 [8][35]
体内CAR-T:全球竞赛已打响,关注云顶新耀和石药集团
2025-07-02 09:24
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:体内CAR - T疗法行业 - **公司**:云顶新耀、石药集团、艾伯维、阿斯利康、Capstan、Interose 纪要提到的核心观点和论据 - **体内CAR - T技术发展及市场前景** - **观点**:体内CAR - T技术在全球迅速发展,未来有望降低成本、提高可及性、扩大应用范围推动行业发展 [1][2][4] - **论据**:6月11日首例人体体内CAR - T进入临床试验,6月19日Capstan发表重磅文章,艾伯维21亿美元收购Capstan;现有自体CAR - T疗法成本高、全球销售额不足45亿美元,《Nature》预测体内CAR - T成本比自体低一个数量级;阿斯利康、艾伯维等巨头布局该领域 [1][2][4] - **非人类灵长类动物CAR - T疗法研究进展** - **观点**:在非人类灵长类动物上的CAR - T疗法研究有显著进展 [5] - **论据**:阿斯利康P3B3A CAR - T技术用于多发性骨髓瘤和自身免疫疾病,CD20 CAR - T技术针对B细胞淋巴瘤,超十周B细胞完全被消灭,2024年获FDA一期临床试验批准;Interose公司采用慢病毒载体工艺开发相关靶点,今年1月在澳大利亚开始一期临床入组,上月扩展至欧洲 [5][6] - **mRNA平台在CAR - T疗法中的应用前景** - **观点**:mRNA平台在CAR - T疗法中应用前景广阔 [7] - **论据**:研发周期短、成本低,可替换mRNA序列研究不同肿瘤药物;新冠疫苗研发展示其适用性和安全性;Capston公司基于mRNA体内CAR - T临床前数据显示小鼠肿瘤清除效果显著 [7] - **CAR - T疗法在自免疾病治疗中的潜力** - **观点**:CAR - T疗法在自免疾病治疗中显示出巨大潜力 [8] - **论据**:难治性系统性红斑狼疮研究表明杀伤致病性B细胞并促进初始B细胞再生可实现长期疗效;Capston公司体内CAR - T技术初步数据显示49天时初始B细胞重新增殖明显 [8][9] - **LNP递送系统在体内CAR - T细胞治疗中的重要性** - **观点**:LNP递送系统在体内CAR - T细胞治疗中有关键作用 [10] - **论据**:需实现脾脏递送以发挥肝脏外B细胞清除功能,LNP脂质体需具备快速降解能力以确保安全性 [10] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Capstan和云顶星耀LNP递送系统进展**:Capstan临床前研究显示LNP递送系统在0.1克到2毫克剂量范围内无肝毒性,细胞因子风暴指标无显著增加;云顶星耀在猴子实验验证B细胞清除效果,LNP递送效率高,单次转化率超60%,两次超80%,三次超90% [11][12] - **云顶星耀在体内CAR - T领域的优势**:具备技术、人才和资金优势,拥有完整mRNA平台和强大肿瘤研究团队,每年投入大量资金自主研发,已开展全流程研究 [13] - **石药集团在mRNA平台的布局和成果**:在mRNA平台稳定性、转染效率及体内分布等方面深度布局,2024年获三个BCMA CAR - T产品批件,项目已入组,公开文献展示LNP自主知识产权研究 [14] - **未来一年内体内CAR - T疗法关键数据发布**:预计2025年下半年到2026年上半年,慢病毒载体和LNP包装的mRNA CAR - T疗法将发布关键人体数据,验证赛道潜力 [15]