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CPTX2309
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Dr. Adrian Bot joins Immuthera to support the company with his unique experience in commercialization of groundbreaking cell therapies
Globenewswire· 2025-11-07 21:00
核心人事任命 - 资深生物制药专家Adrian Bot博士加入Immuthera董事会,并担任母公司PolTREG的科学顾问,以加强产品管线开发和商业化工作 [2] - Bot博士在细胞和基因疗法的开发及商业化方面拥有27年美国行业经验,其专业领域与公司发展方向高度相关 [4][6] 新任专家背景与成就 - Bot博士是Capstan Therapeutics的创始首席科学官兼研发执行副总裁,该公司专注于体内CAR-T疗法开发 [3][6] - 在Capstan任职期间,他帮助公司获得了1.65亿美元融资,并参与公司在2025年被艾伯维以21亿美元收购的交易 [4][6] - 此前在Kite Pharma担任领导职务,为Yescarta®和Tecartus®的开发及获批做出贡献,这两款是首批用于非霍奇金淋巴瘤的自体CAR-T细胞疗法 [3][4] - Kite Pharma在2017年产品获批前被吉利德科学以119亿美元收购 [4][6] - Bot博士拥有超过100篇科学著作,在细胞治疗领域被公认为成就卓著、备受尊敬的领导者 [3][8] 公司技术与产品管线 - PolTREG是T调节细胞产品开发的全球领导者,拥有超过12年、针对100多名患者的临床经验 [5][10] - 主要候选产品PTG-007是一种用于早发性1型糖尿病的自体Treg疗法,已准备进入2/3期临床试验 [10] - 公司建立了强大的技术平台,涵盖CAR工程化Tregs、多重编辑的同种异体CAR-Tregs以及体内抗原特异性Tregs等多种细胞疗法 [5][10] - 公司认为,T调节细胞代表了自身免疫性疾病细胞疗法的下一个前沿领域 [8] 公司战略与市场拓展 - PolTREG正加强其在美国市场的存在,通过其全资子公司Immuthera在美国和加拿大进行临床开发 [9][11] - Immuthera将利用PolTREG的研发能力和产品管线,并寻求投资以在美国推进产品的生产和临床开发 [11] - 公司合作伙伴包括Kinexum Services LLC,为其提供FDA临床、生产和监管策略支持,并与Antion Biosciences合作开发新一代多重编辑的同种异体CAR-Treg疗法 [9] - 公司认为其领导团队为美国扩张做好了充分准备 [7]
Top 20 biopharma companies Q3 2025 market cap up 4% despite headwinds
Yahoo Finance· 2025-11-05 00:28
行业整体表现 - 2025年第三季度全球前20大生物制药公司总市值从6月30日的3.7万亿美元增长4%至9月30日的3.8万亿美元 [1] - 行业面临美国总统特朗普关税和药品定价压力的不利因素 [1] - 拥有强劲研发管线的公司获得成功 [1] 公司市值表现 - 比利时生物制药公司UCB市值增长40.9%至598亿美元 为前20大公司中最大涨幅 [2] - Alnylam Pharmaceuticals市值增长40.6% 主要得益于RNAi疗法Amvuttra的强劲表现 [3] - AbbVie市值增长24.7% 受其完成21亿美元收购Capstan Therapeutics及投资1.95亿美元建设原料药工厂推动 [4] - 强生公司市值增长21.5% 归因于第二季度销售额增长5.8%及管线进展 [5] 关键驱动因素:研发管线与产品进展 - UCB的增长得益于其竞争对手Moonlake Immunotherapeutics的sonelokimab在三期试验中结果不一 强化了UCB的Bimzelx在化脓性汗腺炎领域的市场地位 [2] - Alnylam的Amvuttra在2025年第二季度全球销售额环比增长59%至4.92亿美元 并于2025年6月获得欧盟批准用于ATTR-CM 该药至2031年的全球销售额预测达74亿美元 [3] - 强生公司的单抗Tremfya于2025年9月获得FDA批准用于儿科斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎 该药至2031年的全球销售额预测达92亿美元 [5] 战略举措 - AbbVie完成对Capstan Therapeutics的21亿美元收购 获得其专有RNA递送平台和主导药物CPTX2309(一种用于自身免疫性疾病的I期CAR-T细胞疗法) [4] - AbbVie计划投资1.95亿美元在美国北芝加哥建设原料药生产设施 旨在扩大美国本土制造能力以减轻特朗普关税的影响 [4]
体内CAR-T带火上游卖水人?
新浪财经· 2025-09-12 13:49
行业并购动态 - 阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec 布局体内CAR-T疗法[1] - 艾伯维以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics 拓展体内CAR-T领域[1] - 吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius 补充细胞治疗管线[1] 技术路线分析 - 慢病毒载体路线可实现CAR基因永久整合 阿斯利康收购的EsoBiotec及Kite收购的Interius均采用该技术[3] - LNP路线通过mRNA递送规避基因永久改变风险 Capstan Therapeutics采用靶向脂质纳米颗粒(tLNP)技术[7] - 慢病毒载体优势在于持久CAR表达 疗效维持数月 劣势在于基因整合潜在风险[6] - LNP路线安全性更高 mRNA半衰期特性使CAR活性数天内可逆[7] 国内企业布局 - 慢病毒路线代表企业包括深圳普瑞金、驯鹿生物、济因生物、易慕峰生物和传奇生物[4] - 驯鹿生物两款体内CAR-T在研 IASO-301(CD22)和IASO-140(BCMA/GPRC5D)均处早期临床[4] - 济因生物VivoExpress平台可精准靶向T细胞 JY231处早期探索性临床[5] - LNP路线代表企业包括石药集团、嘉晨西海、虹信生物和星锐医药等[8][9] - 石药SYS6020靶向BCMA 2024年6月在中国获批临床[9] - 嘉晨西海JCXH-213靶向CD19 2024年3月完成首例患者给药[9] - 虹信生物EnC-LNP平台开发的体内CAR-T管线2025年一季度完成首例SLE病人给药[9] 产业链发展 - CGT领域65%以上项目有CXO企业参与[6] - 和元生物累计服务超14000家研发实验室 承接CDMO项目超540项[11] - 博腾生物拥有超20000m²研发生产基地 10条病毒载体生产线[12] - 目前体内CAR-T领域研究处于早期阶段 CXO企业相关收入可忽略不计[12] 临床进展 - EsoBiotec慢病毒载体产品ESO-T01在《柳叶刀》发表临床数据 4例多发性骨髓瘤患者中2例达到完全缓解[15] - Capstan公司CPTX2309于2024年6月进入Ⅰ期临床试验 治疗自身免疫疾病[8] - 体内CAR-T已从概念验证进入早期临床阶段[15] 技术路线对比 - 慢病毒载体路线发展时间更长 产品稳定性更好[15] - mRNA-LNP路线安全性更高 可规避永久性基因改变风险[15] - 艾伯维同时布局慢病毒和LNP两条技术路线 通过与Umoja和Capstan合作消除单一技术路线风险[16]
AbbVie Completes Acquisition of Capstan Therapeutics
Prnewswire· 2025-08-19 20:55
收购事件概述 - 艾伯维于2025年8月19日宣布已完成对Capstan Therapeutics的收购[1] - 收购完成后,Capstan公司现已成为艾伯维的一部分[1] 核心资产与技术平台 - 收购的核心资产为CPTX2309,这是一种靶向脂质纳米颗粒疗法,旨在体内生成CD19特异性、CD8+ CAR-T细胞,用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病[2] - CPTX2309目前处于1期临床试验阶段,其设计目标是实现快速且深度的B细胞耗竭,以期达到持久的、无需药物的缓解[2] - 该疗法无需进行淋巴细胞清除化疗,并避免了与传统体外CAR-T疗法相关的其他挑战[2] - 此次收购为艾伯维带来了一个专有的靶向脂质纳米颗粒平台,该平台设计用于递送RNA有效载荷,能够在体内对特定细胞类型进行编程[1][3] 战略意义与协同效应 - 收购CPTX2309和tLNP平台增强了公司提供旨在重置免疫系统的新疗法的能力[3] - 该技术平台使Capstan的专有技术能够更广泛地应用于体内细胞编程[3] - 此次收购符合公司致力于在免疫学等关键治疗领域发现和提供创新药物的使命[4]
MRK's Buyout Spree to Broaden Product Portfolio: Can it Aid Growth?
ZACKS· 2025-07-14 23:25
默克公司收购战略与产品线拓展 - 公司近期加强收购策略 积极寻求交易以增强研发管线并扩大产品组合 过去几年已在战略并购活动投入大量资金[1] - 公司宣布以约100亿美元收购Verona Pharma 获得其慢性阻塞性肺疾病维持治疗药物Ohtuvayre 该药物于去年6月获FDA批准 EU申报预计很快进行[2] - Ohtuvayre通过PDE3和PDE4双重抑制机制 在单次吸入治疗中同时实现支气管扩张和抗炎效果 形成差异化竞争优势[3] - 该交易预计2025年第四季度完成 将成为公司自2023年以108亿美元收购Prometheus Bioscience以来最大并购案[4] 中国市场合作与管线多元化 - 公司近期与中国生物制药企业达成多项数十亿美元许可协议 包括翰森制药、LaNova医药和恒瑞医药[5] - 从翰森制药获得研究性口服GLP-1受体激动剂HS-10535 从LaNova获得实验性双特异性VEGF/PD-1抗体LM-299 从恒瑞医药获得研究性口服小分子脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346权益[5] - 这些交易旨在推动业务多元化发展 降低对Keytruda的营收依赖 该PD-L1抑制剂专利将于2028年到期 但在此之前销售额预计保持强劲[6] 行业并购趋势 - 2025年制药/生物技术行业并购活动显著加速 大型制药公司持续寻求关键增长领域的战略资产以实现收入基础多元化[7] - 赛诺菲宣布以最高95亿美元收购Blueprint Medicines 获得KIT和PDGFRA蛋白抑制剂Ayvakit及多个早期系统性肥大细胞增多症管线资产 交易预计2025年第三季度完成[8] - 礼来公司拟以最高13亿美元收购Verve Therapeutics 获得针对心脏病的基因治疗管线 预计2025年第三季度完成交易[9] - 艾伯维签署以近21亿美元收购Capstan Therapeutics的协议 获得其主打资产CPTX2309——潜在首创体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法 将纳入免疫学管线[10] 财务表现与估值 - 公司年初至今股价下跌16.2% 同期行业指数上涨0.3%[11] - 公司股票当前远期市盈率为8.98倍 低于行业平均的15.13倍及其5年平均值12.82倍[13] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从8.94美元降至8.85美元 2026年从9.77美元降至9.66美元[14]
行业周报:艾伯维收购Capstan,加码体内CAR-T-20250706
开源证券· 2025-07-06 21:24
报告行业投资评级 - 看好(维持) [2] 报告的核心观点 - 看好体内CAR - T技术未来成长空间,关注国内布局相关技术标的,推荐悦康药业,受益标的有云顶新耀、石药集团 [7][30] 根据相关目录分别进行总结 艾伯维收购Capstan,加码体内CAR - T技术路径 - 2025年6月30日,艾伯维宣布以最高21亿美元现金收购体内CAR - T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics,其创始人包括CAR - T先驱及诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman [6][15] - Capstan主要资产CPTX2309是利用靶向脂质纳米颗粒进行RNA递送的体内抗CD19 CAR - T疗法候选药物,处于I期临床,用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病,艾伯维还将收购其专有的tLNP平台技术 [6][15] - CellSeeker Platform是模块化靶向体内细胞工程平台,基于靶向脂质纳米颗粒递送载体,现阶段优先聚焦开发新一代体内CAR - T疗法治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [18] - CPTX2309是Capstan专有技术平台核心产物,能将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至表达CD8的细胞毒性T细胞重编程,实现免疫系统重置 [20] - 全球已披露mRNA技术路径(非病毒载体)in vivo CAR - T研发项目超20个,多集中在脂质纳米粒载体LNP方向 [22] MNC积极布局in vivo CAR - T技术,递送技术多元 - MNC近几年以合作和并购方式布局in vivo CAR - T技术,艾伯维同时布局慢病毒载体LV和脂质纳米粒载体LNP技术路线 [7][26] - 病毒载体系统和纳米颗粒载体递送系统是两大重点开发系统 [26][30] 7月第1周医药生物上涨3.64%,其他生物制品涨幅最大 板块行情 - 2025年7月第1周医药生物上涨3.64%,跑赢沪深300指数2.1pct,在31个子行业中排名第4位 [8][31] 子板块行情 - 2025年7月第1周大部分板块上涨,其他生物制品板块涨幅最大,上涨8.28%;医疗研发外包板块上涨7.13%,原料药板块上涨5.77%等;医疗设备板块跌幅最大,下跌0.21%,医院板块下跌0.04%等 [8][35]
海外消费周报:多项政策出台支持创新药高质量发展,商保创新药目录有望于年内落地-20250704
申万宏源证券· 2025-07-04 16:41
报告行业投资评级 - 海外医药看好;海外教育未提及明确评级;海外社服未提及明确评级 [3] 报告的核心观点 - 多项政策支持创新药高质量发展,商保创新药目录有望年内落地;新东方教育业务利润率回升,常态化回购或提振估值;2025下半年港股消费服务可关注茶饮新股,把握出行链机会 [3][17][22] 各行业总结 海外医药 - **市场回顾**:本周恒生医疗保健指数上涨3.37%,跑赢恒生指数4.42个百分点 [7] - **重点事件** - **政策**:国家医保局、卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,全链条支持创新药;国家医保局发布2025年医保目录和商保创新药目录调整相关征求意见稿,符合条件的独家药品和罕见病药物可申报商保创新药目录 [8] - **国内公司进展**:恒瑞医药RDC药物启动临床;再鼎医药贝玛妥珠单抗III期研究数据阳性;和黄医药联合疗法获批上市;宜明昂科双抗IND获FDA批准 [4][12] - **海外公司进展**:艾伯维收购Capstan Therapeutics;阿斯利康启动B7 - H4 ADC治疗子宫内膜癌III期临床;FDA加速批准再生元双抗上市 [5][13] - **建议关注**:创新药关注商业化、出海及重点管线临床进展相关公司;Pharma关注创新转型公司 [14] 海外教育 - **市场回顾**:本周教育指数下跌4.2%,跑输恒生国企指数2个百分点;年初至今累计涨幅6.72%,跑输11.92个百分点 [17] - **数据更新**:本周东方甄选及其子直播间抖音平台GMV约1.3亿元,日均1871万元,环比上升20%,并给出各直播间GMV构成情况 [18] - **投资分析意见**:关注中概教培公司、港股职教公司、港股高教公司 [19] 海外社服 - **投资策略**:现制茶饮板块比拼供应链;在线旅游国内竞争改善,布局出境和海外;澳门博彩收入有韧性,估值处底部 [22] - **重点关注**:古茗、蜜雪集团、携程集团、美高梅中国 [23] 盈利预测与估值 海外医药 - 给出创新药、Pharma、医疗服务、CXO等子行业多家公司市值、PE、收入、归母净利润等盈利预测与估值数据 [27] 海外教育 - 给出多家教育公司市值、PE、利润预测、利润复合增速等盈利预测与估值数据 [28] 海外社服 - 给出在线旅游、餐饮、博彩等子板块多家公司市值、P/E、收入、净利润、EV/EBITDA、息税折摊前利润等盈利预测与估值数据 [30] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV、SKU、月度总GMV、日均GMV、直播商品情况、累计粉丝数、粉丝年龄和性别分布等数据 [32][33][35][37][39][43][45][46][48]
Will AbbVie's Acquisition Spree Aid Pipeline Growth?
ZACKS· 2025-07-02 21:51
艾伯维(ABBV)近期交易动态 - 公司近期加速交易布局以强化研发管线 核心领域仍为免疫学 同时也在肿瘤学和神经科学等领域签署早期阶段合作协议 [2] - 本周达成21亿美元收购Capstan Therapeutics的最终协议 将获得其主打资产CPTX2309(潜在首款体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法)及专有RNA递送平台CellSeeker [3] - 去年初至今已签署20余项早期交易 包括从丹麦Gubra获得长效胰淀素类似物开发权 正式进入肥胖症治疗领域 [4] 管线多元化战略 - 通过收购ImmunoGen获得卵巢癌药物Elahere 去年收购神经科学公司Cerevel Therapeutics 使管线覆盖双特异性抗体、抗体偶联药物及神经精神疾病创新疗法 [5] - 增强后的管线包含新一代免疫学候选药物 横跨多种治疗模式 [5] 行业并购趋势 - 尽管宏观环境影响 大型药企仍在关键增长领域寻求战略资产 礼来(LLY)今年完成三笔定向收购 包括13亿美元收购Verve Therapeutics及25亿美元收购Scorpion Therapeutics的实验性肿瘤药物 [8] - 赛诺菲(SNY)95亿美元收购Blueprint Medicines 以强化免疫学管线并降低对Dupixent的依赖 同时获得Ayvakit及针对系统性肥大细胞增多症的早期资产 [9] 公司估值表现 - 股价年内跑赢行业平均水平 当前远期市盈率14.42倍 略低于行业平均14.86倍 但高于五年均值12.46倍 [13] - 2025年EPS共识预期从12.26美元微调至12.28美元 2026年EPS预期维持在14.06美元 [14]
发文支持创新药;艾伯维布局CAR-T|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-02 09:30
政策动向 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发支持、医保准入、临床应用、支付能力、保障措施等5个方面提出16条具体措施,全链条支持创新药发展 [2] - 2024年中国药企完成超过90笔海外授权交易,总金额超过500亿美元,创新药产业已从引进模仿转向创新输出 [2] - 国家医保局将支持更多地区搭建创新药交易平台,加强国际推广 [2] 药械审批 - 和黄医药宣布赛沃替尼和奥希替尼联合疗法获NMPA批准,用于治疗EGFR基因突变阳性伴MET扩增的非小细胞肺癌患者 [4] 资本市场 - 苏州中析生物完成近亿元A轮融资,由中信建投资本领投,资金将用于加速生命科学全流程自动化智能生态的研发与推广 [6] - 禾元生物科创板IPO申请获通过,成为第五套上市标准重启后首家过会企业,核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)已完成Ⅲ期临床试验并纳入优先审评 [7] - 长春高新拟发行H股并在香港联交所上市,以深化全球化战略布局和增强境外融资能力 [10][11] 行业大事 - 艾伯维宣布以高达21亿美元现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics,获得其LNP-mRNA路线体内CAR-T疗法及tLNP平台技术 [9] 舆情预警 - 重药控股累计诉讼仲裁金额达11.64亿元,占公司最近一期经审计净资产的10.28%,部分案件尚未开庭或结案 [13]
ABBV to Boost Immunology Pipeline With Capstan Buyout for $2.1B
ZACKS· 2025-07-01 23:05
艾伯维收购Capstan Therapeutics - 公司宣布以最高21亿美元现金收购私有生物科技公司Capstan Therapeutics [1] - 收购标的包括核心资产CPTX2309(一种潜在首创体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法)及专有tLNP平台技术CellSeeker [2][7] - CPTX2309目前处于I期临床阶段 用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [3] 技术平台与资产价值 - CellSeeker技术可通过tLNPs递送RNA 在体内对特定细胞类型进行基因工程改造 [2][7] - CPTX2309采用体内CAR-T疗法 利用tLNPs重编程T细胞 区别于传统体外CAR-T [3] 公司并购战略动态 - 2024年以来已签署超20项早期阶段交易 重点强化免疫学管线 同时布局肿瘤学和神经科学领域 [4] - 2025年1月完成对Nimble Therapeutics的收购 获得口服肽IL23R抑制剂及肽合成平台技术 [8] - 2024年通过收购Gubra的ABBV-295(长效胰淀素类似物)进入肥胖症治疗领域 [5] 财务与市场表现 - 公司股价年内上涨4.5% 同期行业指数下跌2.6% [3] - 收购交易需满足包括监管审批在内的惯例交割条件 [3] 行业比较数据 - Exelixis(EXEL)2025年EPS预期从2.31美元上调至2.64美元 股价年内上涨32.4% [10] - Spero Therapeutics(SPRO)2025年亏损预期从2.32美元收窄至1.43美元 股价暴涨181.5% [11] - Puma Biotechnology(PBYI)2025年EPS预期从60美分升至65美分 股价上涨12.5% [12]