行业概览 - 2025年上半年生物技术领域在政策支持和技术创新驱动下取得显著突破，细分领域包括创新生物药、生物育种、生命科学等 [6] - AI与生物技术深度融合成为新趋势，推动研发效率提升和产业化加速 [6] - 创新药出海持续火爆，2025年上半年中国创新药BD出海交易总金额达508.8亿美元，接近2024年全年522.6亿美元的历史峰值 [6] - 政策层面推动生物育种发展，农业农村部2025年5月发文要求加快引进高油高产大豆、耐密抗病玉米等优质种质资源 [6][13] 技术突破 - 全球首个完全由AI设计的开源基因编辑工具OpenCRISPR-1在编辑效率（HEK293T细胞56.4% vs 传统spCas9 47.1%）、脱靶控制（降低95%）和免疫原性（无T细胞表位）等方面均优于传统技术 [7][8] - 该技术突破有望在基因治疗、农业育种等领域带来产业化突破 [7] 政策动态 - 国家医保局2025年6月出台措施支持创新药研发，开放全国统一医保信息平台核心数据资源 [9] - 国家药监局拟将创新药临床试验审批时间从60日缩短至30日，优先支持儿童药和罕见病药物 [9][15] - 上海市科委2025年5月立项18个合成生物学项目，资助总额4200万元 [14] - 北京市2025年4月提出新获批创新药械产品数量不少于15个，并部署AI病理和制药模型开发 [9] 投融动态 - 2025年Q2生物技术领域共发生136起融资案例，披露金额40.61亿元，其中生物制品占比74%（62起/30.07亿元），生物农业占9.3%（34起/3.76亿元），生命科学占6.6%（27起） [3][18] - 细分赛道热度：细胞治疗和抗体药物（生物制品）、合成生物学和生物兽药（生物农业）、生命科学仪器与试剂 [3][18] - 早期融资（天使至A轮）占比66.18%，金额占比46.54%，显示资本倾向"投小投早"策略 [18] - 地域分布：江苏/广东/浙江/上海/北京合计占案例数83.33%（55起）和金额91.6%（37.2亿元） [22][24] 生物兽药趋势 - 作为抗生素替代品，兽用疫苗和微生物制剂具有绿色安全特性，2025年Q2该领域发生多起早期融资 [30][31] - 国内兽药研发投入不足销售收入1%，远低于国际巨头10-15%的水平，产品同质化严重 [33] - 宠物医疗市场快速增长（2024年规模940亿元/宠物4.3亿只）推动研发转向，但国产一类新兽药仅30个，宠物创新药仅2款获批 [34][36][39] 代表企业案例 - 格瑞农生物（噬菌体制剂研发）2019年成立至今完成4轮融资（1.2亿元），开发针对大肠杆菌等病原体的解决方案，获国家高新技术企业认证 [43][44][46] - 在农业农村部"减抗"政策下，其噬菌体产品因特异性强、不易产生耐药性，有望在规模化养殖场加速渗透 [47][48]

行业概览 - 2025年上半年生物技术领域在政策支持和技术创新驱动下取得显著突破，细分领域如创新生物药、生物育种、生命科学表现突出 [6] - AI与生物技术深度融合成为新趋势，推动研发效率提升和产业化加速 [6] - 创新药出海持续火爆，2025年上半年披露合作总金额达508.8亿美元，接近2024年全年历史新高522.6亿美元 [6] - 政策推动生物育种发展，农业农村部加快引进高油高产大豆、耐密抗病玉米等资源 [6][12] 技术突破 - 美国AI蛋白设计公司Profluent开发的OpenCRISPR-1基因编辑器在编辑效率(56.4% vs 47.1%)、脱靶率(降低95%)、免疫原性等方面均优于传统spCas9 [7][8] - OpenCRISPR-1支持碱基编辑兼容性(A-to-G效率35-60%)，可直接适配ABE系统 [8] 政策支持 - 国家医保局支持医保数据用于创新药研发，开放全国统一医保信息平台核心数据资源 [9] - 国家药监局拟将创新药临床试验审批时间从60日缩短至30日，特别支持儿童药和罕见病药物 [9][15] - 上海市科委资助18个合成生物学项目4200万元，2025年拨款3210万元 [9][13] - 北京市医疗保障局压缩临床试验项目启动用时至20周以内，新获批创新药械产品不少于15个 [9] 投融资动态 - 2025年Q2生物技术领域发生融资案例136起，披露融资规模40.61亿元 [23] - 生物制品领域最活跃(62起/30.07亿元)，集中在细胞治疗和抗体药物 [23] - 早期融资占比高(天使至A轮案例数66.18%，金额46.54%) [23][28] - 地域分布集中：江苏、广东、浙江、上海、北京合计55起(83.33%)，金额37.20亿元(91.60%) [27][30] 重点融资事件 - 浩博医药完成5000万美元B+轮融资，用于反义寡核苷酸药物AHB-137临床开发 [16][35] - 靖因药业完成近5000万美元B2轮融资，加速siRNA疗法临床开发 [10][35] - 创芯国际完成近亿元B轮融资，推动类器官技术研发转化 [11][35] - 利德健康完成近亿元天使轮融资，用于生命科学仪器研发 [14][35] 生物兽药趋势 - 生物兽药包含兽用疫苗、抗体药物、微生物制剂等，疫苗是最重要类别 [37][39] - 国内兽药研发投入不足销售收入1%，远低于海外10-15%水平 [42] - 宠物医疗市场快速增长，2024年市场规模达940亿元，宠物数量4.3亿只 [43][44] - 国内仅2款一类宠物创新药获批，与海外巨头存在显著差距 [47] 代表企业 - 格瑞农生物专注噬菌体制剂研发，已获4轮融资(总金额1.2亿元) [50][52] - 开发针对大肠杆菌、沙门氏菌等噬菌体解决方案，创始人王喜亮为华中农大教授 [50][51] - 2025年完成Pre-A+轮数千万融资，投资方包括光谷产业投资、辰德资本 [52]

减抗替抗政策背景 - 欧盟自1986年起陆续禁用促生长性抗生素，中国农业农村部2019年发布"禁抗令"，2020年起全面退出促生长药物饲料添加剂[4][5] - 2021年《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021-2025年）》明确支持"替抗"产品应用，鼓励中兽药、微生态制剂等替代品研发[5] - 政策推动下，行业转向绿色兽药技术创新，生物制品（疫苗、抗体药物等）因低残留特性成为发展重点[5] 生物兽药发展现状 - 生物兽药包含兽用疫苗、抗体类药物、微生物制剂等六大类，其中疫苗占比最大，通过免疫预防减少抗生素使用[6] - 微生物制剂（如芽孢杆菌）可调节动物消化道菌群，兼具保健和治疗功能，降低药物开支[7] - 国内创新兽药研发滞后，企业研发投入不足销售收入1%，远低于海外巨头10%-15%的投入比例[8][7] - 宠物医疗兴起推动研发转型，2024年宠物医疗市场规模达940亿元，农业农村部批准52款宠物药中犬猫用药占比32%[9][10] 创新药研发差距 - 国内仅2款一类宠物创新药获批：维他昔布胶片（2016年）和礼舒替尼（2024年），海外巨头已主导皮肤病、肿瘤等领域[11] - 疫苗领域国产突破案例包括：猪丁型冠状病毒灭活疫苗（2024年3月）、牛口蹄疫二价疫苗（2025年3月）[10] - 国际动保巨头产品如硕腾止痒药爱波克年销售额超10亿美元，国内在肿瘤等领域尚无对标产品[11] 资本动态与融资案例 - 2024年中央一号文件强调"扶持畜牧业稳定发展"，兽药行业成为保障畜牧业健康的关键环节[12] - 2024-2025年生物兽药领域融资集中在早中期，代表性案例：格瑞农生物（Pre-A轮数千万）、艾益动物药品（C轮数亿）[13] - 细分赛道融资覆盖宠物疫苗、细胞治疗、血液制品等，投资方包括金沙江联合资本、中金汇融等机构[13]