格隆汇12月11日丨蓝帆医疗(002382.SZ)公布，公司心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司 自主研发和生产的三类医疗器械产品"冠状动脉刻痕球囊扩张导管"（简称"星痕™"）通过国家药品监督 管理局（NMPA）的审查，正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。星痕™冠状动脉刻痕球囊扩张导 管具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝，可实现360°高效压力聚焦扩张；作为市场上最高 4 根刻痕丝的冠脉 刻痕球囊，具有更大的刻痕面积，额定爆破压力（RBP）高达 20atm，可以提供更高的安全扩张空间， 在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越，对于钙化等高阻力复杂病变，其优势尤为显著，为冠 状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择。 ...

消息面上，12月7日晚，沛嘉医疗发布公告称，于近日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局 的受理通知书，确认受理TaurusNXT® "非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统的注册申请。 TaurusNXT®为公司内部研发的第三代TAVR系统，采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，该技术 旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性。 此外，沛嘉医疗公布，董事会获悉，执行董事、首席执行官兼公司董事会董事长张一博士透过其所控制 的公司，自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过1500万港 元。经张博士告知，持股增加反映其对公司内在价值的认可，以及其对公司发展前景及增长潜力的坚定 信心。 智通财经APP获悉，沛嘉医疗-B(09996)涨超6%，截至发稿，涨6.32%，报5.89港元，成交额198.95万港 元。 ...

公司产品注册获批 - 联影医疗全资子公司武汉联影医疗科技有限公司于2025年11月11日获得彩色多普勒超声诊断系统的《医疗器械注册证》[1] 获批产品系列 - 获批产品为公司自主研发的uSONIQUE Pulse系列、uSONIQUE Genesis系列及uSONIQUE Venus系列[1] 产品市场定位 - 获批产品构建了覆盖超高端至高端、中端及经济型市场的全系列超声产品矩阵[1] 产品应用场景 - 该系列系统可全面支持在全身、心脏、心内科、产科、血管、重症监护、急救、麻醉及床旁等多种科室和应用场景中的使用[1]