【8月22日，开立医疗发布2025年半年度报告】8月22日，开立医疗(300633)披露2025年半年度报告。报 告期内，公司营收9.64亿元，归母净利润4703.03万元。二季度归母净利润3895.56万元，环比增 382.45%，盈利逐季改善。 2024年四季度起，全国医疗设备更新项目加速。2025年1 - 7月采购规模同比 增长，招投标好转，行业回归正常增速。开立医疗中标金额增速超行业平均，二季度经营回暖。 2025 年下半年采购意向或迎爆发期，上半年中标收入将在下半年确认，国内医疗设备企业有望"前低后高"恢 复业务。 2025年是开立医疗新品大年，多款高端新品获批上市。微创外科业务加速，与内镜产品构成 第二增长曲线。公司深化"医疗设备+AI"战略，增强产品线市场。 超声领域，C - Field+天工智能平台产 品放量，S80/P80、X11/E11系列提供优质体验。消化与呼吸内镜领域，全新4KiEndo平台上市。微创外 科领域，"凌珠"4K3D荧光三合一腔镜影像平台2月获证。 海外方面，开立医疗加快本地化布局，搭建 运营和决策体系，提供本地化服务，提升客户黏性和品牌影响力。 2025年上半年，开立医疗 ...

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入9.64亿元，归母净利润4703.03万元 [1] - 第二季度归母净利润3895.56万元，环比增长382.45% [1] - 盈利水平呈现逐季改善趋势 [1] 行业动态 - 2025年1-7月医疗设备采购规模同比增长，招投标情况较去年明显好转 [1] - 国内医疗设备行业终端招标开始复苏，超声和内镜产品中标同比快速增长 [1] - 行业逐步回归正常增速空间，下半年采购意向有望迎来爆发期 [1] 产品与技术 - 上半年多款高端新品获批上市，包括超高端智能超声S80/P80系列和高端便携超声X11/E11系列 [2] - 全新4KiEndo智慧内镜平台取得NMPA注册证书并上市 [2] - "凌珠"4K3D荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月正式获证 [2] - 研发投入金额2.44亿元，占营收比重25.31% [3] 业务发展 - 微创外科业务动能加速释放，与消化呼吸内镜共同构成第二增长曲线 [2] - 持续推进"医疗设备+AI"战略，通过AI技术增强产品市场竞争力 [2] - 海外市场深化本地化布局，搭建全球运营团队和定制化服务体系 [3] 市场竞争力 - 上半年项目中标金额增速显著高于行业平均水平 [1] - 多产品线优势逐渐显现，临床解决方案覆盖极大丰富 [2] - 全球化品牌影响力持续提升，进一步巩固战略优势 [3]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入9.64亿元，净利润4703.03万元 [1] - 第二季度净利润3895.56万元，环比增长382.45% [1] 产品与技术进展 - 多款高端新品获批上市，微创外科业务与消化呼吸内镜产品构成第二增长曲线 [1] - 超声领域C-Field+天工智能平台系列持续放量，超高端S80/P80及高端便携X11/E11系列提升临床体验 [2] - 消化呼吸内镜领域推出全新4KiEndo智慧内镜平台，具备超分辨成像及4K分辨率，搭载独立GPU提升AI运算效率 [2] - 微创外科领域"凌珠"4K3D荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月获证，支持2D/3D兼容及荧光超清融合 [2] 研发投入与知识产权 - 2025年上半年研发投入2.44亿元，占营收比例25.31% [2] - 研发团队规模800余人，拥有境内外专利1087项、软件著作权319项及作品著作权24项 [2] 发展战略 - 深化"医疗设备+AI"战略，通过AI技术增强多产品线市场竞争力 [1] - 持续投入研发高端产品以维持行业长期竞争力 [2]

行业背景 - 2025年国内医疗设备行业呈现复杂图景：政策推动设备更新提速带动需求修复，但集采常态化导致价格压力持续，国产与进口品牌在低价竞争中同台竞技，行业内卷明显 [1] - 头部企业面临选择：继续卷入低价竞争或通过技术创新和系统能力寻找新增长路径 [1] - 开立医疗选择高端化战略，2025年一季度成交增速远高于市场整体水平，多款重磅新品集中上市支撑高端化布局 [1][3] 研发战略 - 开立医疗坚持高强度研发投入，2025年一季度研发投入1.26亿元，同比增长23.7%，占营收比重持续提升 [3] - 研发方向聚焦高端化产品布局和系统化整体解决方案能力，以超声、内镜、微创外科、心血管介入为核心领域 [2][3] - 2025年一季度推出4K iEndo智慧内镜平台、"凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台、V20i集成式血管内超声诊断系统等重磅新品 [3][4] 产品线布局 超声领域 - 2024年推出超高端彩超平台S80与P80，进入超高端赛道 [5] - AI产前超声筛查技术凤眼™ S-Fetus®获国内首个产前超声AI医疗器械证，实现全流程、全场景智能化 [5] 内镜领域 - 2025年一季度推出4K iEndo智慧内镜平台，采用医疗级GPU图像处理技术，首次实现内镜超分辨率成像 [7] - 推出多款消化与呼吸镜体，覆盖大弯曲角度胃镜、170°超广角肠镜、高钳径比支气管镜等，拓展临床应用场景 [7] 微创外科领域 - 2025年2月"凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台获注册证，集成4K三维成像和荧光导航功能 [9] - 量产4K超高清多模态摄像系统、一体化软硬镜摄像系统等，覆盖多术式需求 [9] 心血管介入领域 - 研发超宽频单晶换能材料IVUS，实现进口产品代际超越，具备国内最高分辨率和最小外径导管 [11] - 推出V20i集成式血管内超声诊断系统，搭载造影联动、远程会诊等智能功能 [11] AI战略 - 从1.0时代单点AI应用向2.0时代系统性智能诊疗生态转型，打通多场景、多流程数据闭环 [14][17] - 以"医疗设备+AI"战略为基础，推动智能模块在多产品线协同应用，构建全场景智能医疗生态系统 [17] 增长展望 - 2025年行业需求活跃，设备更新政策持续，开立医疗凭借高端化产品体系和研发投入建立领先优势 [18] - 多条产品线新品集中放量，叠加终端采购活跃，未来季度业绩增长有望加速兑现 [18] - 全链条战略布局（内科+外科、诊断+治疗、设备+耗材）为中长期可持续发展奠定基础 [18]

财务表现 - 2025年一季度实现营业收入4.30亿元，净利润807.46万元，扣非净利润599.81万元 [1] - 一季度研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] 研发与产品创新 - 公司通过"医疗设备+AI"打造数智化发展新引擎，推进医疗科技与临床应用的深度融合 [1] - 消化与呼吸内镜领域：全新4K iEndo智慧内镜平台取得NMPA注册证书，创新性引入独立GPU模块提升图像处理与AI运算效能，首创内镜超分辨成像技术体系 [1] - 微创外科领域："凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月获证，兼容2D摄像头与3D电子镜产品形态，实现3D与荧光的超清融合 [2] 产品布局与竞争优势 - 微创外科领域产品布局完善，摄像系统与自主研发的腹腔镜超声、电子软镜、内科软件产品结合，可组成超腹联合、双镜联合、多镜联合等专科术式解决方案 [2] - 公司持续推动产品线向高端化、专科化发展，保持技术领先优势并提升市场份额 [2] 市场前景与战略规划 - 2025年国内医疗设备市场持续复苏，公司超声、内镜业务市场份额持续增加 [2] - 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟，未来有望打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

公司业绩表现 - 2025年一季度实现营业收入4.30亿元，归属于上市公司股东的净利润807.46万元，收入和净利同比均出现一定幅度下降 [1] - 公司继续聚焦多产品线布局，保持高强度战略投入，加大对新产品线的支持，推动产品向高端化、专科化发展，有望在2025年内带来持续的业绩增量 [1] 行业动态 - 一季度医院医疗设备招采规模增长明显，公司中标体量增速远强于市场 [1] - 2月和3月医疗设备采购项目审批批复呈现小爆发，年初立项的大批项目有望集中于下半年大规模落地 [1] - 在设备更新政策指引下，2025年国内医疗设备采购市场规模有望较去年增长20%以上 [1] 研发投入与产品进展 - 一季度研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] - 推进医疗科技与临床应用的深度融合，通过"医疗设备+AI"打造数智化发展新引擎 [1] - 报告期内有多款重磅产品获批上市，将持续贡献业绩增长点 [1] 产品线布局 - 消化与呼吸内镜领域：全新4K iEndo智慧内镜平台已取得NMPA注册证书，创新性引入独立GPU模块，显著提升图像处理与AI运算效能 [2] - 微创外科领域："凌珠"4K 3D 荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月正式获证，兼容2D摄像头与3D电子镜产品形态，实现3D与荧光的超清融合 [2] - 微创外科领域产品布局更趋完善，通过摄像系统与自主研发的腹腔镜超声产品、电子软镜产品、内科软件产品相结合，可组成完整的专科术式解决方案 [2] 市场前景与战略 - 2025年国内医疗设备市场持续复苏，公司超声、内镜业务市场份额持续增加 [2] - 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟，未来有望回归业绩增长正轨 [2] - 打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

业绩表现 - 公司一季度实现营业收入4.30亿元，归属于上市公司股东的净利润807.46万元，归属于上市公司股东的扣非净利润599.81万元 [1] - 公司研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] 产品布局与研发 - 公司聚焦多产品线布局，保持高强度战略投入，推动产品向高端化、专科化发展 [1] - 多项高端新品获证上市，有望带来持续业绩增量 [1] - 全新4K iEndo智慧内镜平台取得NMPA注册证书，创新引入独立GPU模块提升图像处理与AI运算效能 [1] - 推出多款全新消化与呼吸镜体，包括大弯曲角度治疗胃镜、170°超广角全系列肠镜、超高钳径比支气管镜等 [2] - 新一代镜体操作把采用复合人体工学设计，通过材料革新与机械结构优化降低重量与厚度 [2] 技术突破与市场前景 - 首创内镜超分辨成像技术体系，通过高精度光学采集系统结合智能算法优化影像 [1] - 积极推进"医疗设备+AI"数智化发展，在细分业务领域实现突破性进展 [1] - 业内认为公司通过研发创新保持产品技术领先优势，有望回归业绩增长正轨 [2] - 未来可能打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

财务表现 - 公司2025年一季度实现营业收入4.30亿元 归属于上市公司股东的净利润807.46万元 扣非净利润599.81万元 [1] - 一季度研发投入1.26亿元 同比增长23.7% [2] 产品与技术进展 - 公司聚焦多产品线布局 加大对新产品线支持 推动产品向高端化、专科化发展 多项高端新品获证上市 [1] - 全新4K iEndo智慧内镜平台获NMPA注册 创新引入独立GPU模块 提升图像处理与AI运算效能 首创内镜超分辨成像技术体系 [2] - 推出多款全新消化与呼吸镜体 包括大弯曲角度治疗胃镜 170°超广角肠镜 超高钳径比支气管镜 同步推出新一代镜体操作把 采用复合人体工学设计 [3] - "凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台获证 兼容2D与3D形态 实现3D与荧光超清融合 产品布局更趋完善 [3] 行业与市场动态 - 国内医疗设备招采规模增长明显 公司增速远强于市场 [1] - 国家政策推动医疗设备更新 2025年采购市场规模有望较去年增长20%以上 [1] - 公司作为国产超声与消化内镜龙头企业 持续增强市场份额 [1] 战略与竞争优势 - 公司以研发创新推动产品线高端化、专科化发展 保持技术领先优势 [4] - 超声、内镜业务市场份额持续增加 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟 [4] - 打造"内科+外科"、"诊断+治疗"、"设备+耗材"的多产品线发展格局 [4]

文章核心观点 - 开立医疗携四大产品线智慧新品及创新解决方案亮相第91届CMEF，展示自研实力，持续加大研发投入，布局“医疗设备+AI”，有望保持市场竞争优势和业绩增长 [3][4][15] 展会信息 - 第91届中国国际医疗器械博览会4月8 - 11日在上海举办，近5000家全球企业围绕“创新科技，智领未来”展示前沿医疗科技与设备 [1] 公司参展情况 - 开立医疗以“智引浪潮 奔涌向新”为主题参展，展示四大产品线全新智慧诊疗生态 [3] 产品升级情况 超声医学影像领域 - 展出超高端全身超声新品河图®S80、超高端智能妇产超声新品梦溪TMP80，搭载C - Field+天工智能平台，获取精准高分辨率图像，构建智能生态 [4] - 展出全新高端智能便携彩超天枢X11和天璇E11，适用于复杂医疗场景 [4] 内镜诊疗领域 - 推出新一代智慧内镜平台iEndo，采用全新多核异构硬件架构，搭载独立GPU，提升图像处理与AI运算效率 [6] - 推出超分辨成像技术，4K成像还原病灶细节，提高早癌筛查和复杂病变诊断准确性 [6] - 推出适配消化科与呼吸科的镜体解决方案及系列专利耗材产品 [6] 微创外科领域 - 带来专科化超腹联合与多镜联合2.0版解决方案和场景化智荟手术室解决方案 [7] - “凌珠”4K 3D荧光三合一腔镜影像平台首发，腔镜平台升维，组成超腹联合与多镜联合2.0方案 [7] 心血管介入领域 - 展示心血管介入腔内影像整体解决方案，V - reader®系列超宽屏血管内超声诊断系统满足不同配置需求，具备远程分享功能 [8] 研发创新情况 - 截至2024年3季度末，公司投入研发费用3.38亿元，同比增长28.33%，投入规模超2022年总和 [10] - 2016年布局AI研发，2018年推出人工智能技术S - Fetus并迭代为“凤眼S - Fetus” [10] - 获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证，超声成全球首个“整机智能” [10] - 智慧内镜iEndo系列问世，内镜达国际先进水平，居国产第一 [10] 云平台情况 - 推出5G＋AI云端区域影像云平台，集成多种AI智能辅助诊断系统和临床应用 [11] - 云平台兼容全部品牌影像设备，对接院内信息系统，解决医共体/医联体信息互通等痛点 [11] 公司战略与前景 - 公司坚持多产品线战略布局，加强高端产品研发，填补国产空白，高端化与规模化优势凸显 [15] - 公司在高端医疗器械国产替代与出海持续推进，加强“医疗设备+AI”布局，有望中长期保持竞争优势和业绩突破 [15]