进入 2025 年，国内医疗设备行业呈现出一幅复杂的图景。 通过持续加码研发、加快高端化布局，开立医疗正在用一场 "新品集中爆发" 的动作，回应行业变革下的拐点挑战。 2025 年一季度，公司在医疗设备招采市场的成交增速远高于整体市场水平，多款重磅新品集中上市，为高端化战略提供了有力支撑。 思宇 MedTech 观察到，开立医疗以 高强度研发投入和多产品线协同布局 为支撑，正在成为国产设备向高端价值链攀升的重要代表，迈向"高端化能力提升"与"系 统化整体解决方案建设"的转型阶段。 本文将结合行业变化与开立医疗的战略实践，探讨国产医疗器械企业在新周期下的成长路径。 一、需求释放但竞争加剧，开立医疗为何坚持高强度研发？ 过去十年，国产医疗设备行业整体经历了一轮高速增长。然而，随着集采政策持续推进，设备价格不断下探，国产与进口品牌在同一张低价牌桌上竞争，小企业被 加速淘汰，大企业也面临利润收缩的考验。 在这样的竞争格局下，单靠规模扩张已难以支撑长期发展。 如何从低价竞争中突围？ 一方面，政策加码下，大规模设备更新提速，市场需求正在修复；另一方面，集采常态化带来的价格压力并未松动，国产与进口品牌在低价竞争中同台竞技， ...

财务表现 - 2025年一季度实现营业收入4.30亿元，净利润807.46万元，扣非净利润599.81万元 [1] - 一季度研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] 研发与产品创新 - 公司通过"医疗设备+AI"打造数智化发展新引擎，推进医疗科技与临床应用的深度融合 [1] - 消化与呼吸内镜领域：全新4K iEndo智慧内镜平台取得NMPA注册证书，创新性引入独立GPU模块提升图像处理与AI运算效能，首创内镜超分辨成像技术体系 [1] - 微创外科领域："凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月获证，兼容2D摄像头与3D电子镜产品形态，实现3D与荧光的超清融合 [2] 产品布局与竞争优势 - 微创外科领域产品布局完善，摄像系统与自主研发的腹腔镜超声、电子软镜、内科软件产品结合，可组成超腹联合、双镜联合、多镜联合等专科术式解决方案 [2] - 公司持续推动产品线向高端化、专科化发展，保持技术领先优势并提升市场份额 [2] 市场前景与战略规划 - 2025年国内医疗设备市场持续复苏，公司超声、内镜业务市场份额持续增加 [2] - 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟，未来有望打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

公司业绩表现 - 2025年一季度实现营业收入4.30亿元，归属于上市公司股东的净利润807.46万元，收入和净利同比均出现一定幅度下降 [1] - 公司继续聚焦多产品线布局，保持高强度战略投入，加大对新产品线的支持，推动产品向高端化、专科化发展，有望在2025年内带来持续的业绩增量 [1] 行业动态 - 一季度医院医疗设备招采规模增长明显，公司中标体量增速远强于市场 [1] - 2月和3月医疗设备采购项目审批批复呈现小爆发，年初立项的大批项目有望集中于下半年大规模落地 [1] - 在设备更新政策指引下，2025年国内医疗设备采购市场规模有望较去年增长20%以上 [1] 研发投入与产品进展 - 一季度研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] - 推进医疗科技与临床应用的深度融合，通过"医疗设备+AI"打造数智化发展新引擎 [1] - 报告期内有多款重磅产品获批上市，将持续贡献业绩增长点 [1] 产品线布局 - 消化与呼吸内镜领域：全新4K iEndo智慧内镜平台已取得NMPA注册证书，创新性引入独立GPU模块，显著提升图像处理与AI运算效能 [2] - 微创外科领域："凌珠"4K 3D 荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月正式获证，兼容2D摄像头与3D电子镜产品形态，实现3D与荧光的超清融合 [2] - 微创外科领域产品布局更趋完善，通过摄像系统与自主研发的腹腔镜超声产品、电子软镜产品、内科软件产品相结合，可组成完整的专科术式解决方案 [2] 市场前景与战略 - 2025年国内医疗设备市场持续复苏，公司超声、内镜业务市场份额持续增加 [2] - 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟，未来有望回归业绩增长正轨 [2] - 打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

财务表现 - 公司2025年一季度实现营业收入4.30亿元 归属于上市公司股东的净利润807.46万元 扣非净利润599.81万元 [1] - 一季度研发投入1.26亿元 同比增长23.7% [2] 产品与技术进展 - 公司聚焦多产品线布局 加大对新产品线支持 推动产品向高端化、专科化发展 多项高端新品获证上市 [1] - 全新4K iEndo智慧内镜平台获NMPA注册 创新引入独立GPU模块 提升图像处理与AI运算效能 首创内镜超分辨成像技术体系 [2] - 推出多款全新消化与呼吸镜体 包括大弯曲角度治疗胃镜 170°超广角肠镜 超高钳径比支气管镜 同步推出新一代镜体操作把 采用复合人体工学设计 [3] - "凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台获证 兼容2D与3D形态 实现3D与荧光超清融合 产品布局更趋完善 [3] 行业与市场动态 - 国内医疗设备招采规模增长明显 公司增速远强于市场 [1] - 国家政策推动医疗设备更新 2025年采购市场规模有望较去年增长20%以上 [1] - 公司作为国产超声与消化内镜龙头企业 持续增强市场份额 [1] 战略与竞争优势 - 公司以研发创新推动产品线高端化、专科化发展 保持技术领先优势 [4] - 超声、内镜业务市场份额持续增加 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟 [4] - 打造"内科+外科"、"诊断+治疗"、"设备+耗材"的多产品线发展格局 [4]

文章核心观点 - 开立医疗携四大产品线智慧新品及创新解决方案亮相第91届CMEF，展示自研实力，持续加大研发投入，布局“医疗设备+AI”，有望保持市场竞争优势和业绩增长 [3][4][15] 展会信息 - 第91届中国国际医疗器械博览会4月8 - 11日在上海举办，近5000家全球企业围绕“创新科技，智领未来”展示前沿医疗科技与设备 [1] 公司参展情况 - 开立医疗以“智引浪潮 奔涌向新”为主题参展，展示四大产品线全新智慧诊疗生态 [3] 产品升级情况 超声医学影像领域 - 展出超高端全身超声新品河图®S80、超高端智能妇产超声新品梦溪TMP80，搭载C - Field+天工智能平台，获取精准高分辨率图像，构建智能生态 [4] - 展出全新高端智能便携彩超天枢X11和天璇E11，适用于复杂医疗场景 [4] 内镜诊疗领域 - 推出新一代智慧内镜平台iEndo，采用全新多核异构硬件架构，搭载独立GPU，提升图像处理与AI运算效率 [6] - 推出超分辨成像技术，4K成像还原病灶细节，提高早癌筛查和复杂病变诊断准确性 [6] - 推出适配消化科与呼吸科的镜体解决方案及系列专利耗材产品 [6] 微创外科领域 - 带来专科化超腹联合与多镜联合2.0版解决方案和场景化智荟手术室解决方案 [7] - “凌珠”4K 3D荧光三合一腔镜影像平台首发，腔镜平台升维，组成超腹联合与多镜联合2.0方案 [7] 心血管介入领域 - 展示心血管介入腔内影像整体解决方案，V - reader®系列超宽屏血管内超声诊断系统满足不同配置需求，具备远程分享功能 [8] 研发创新情况 - 截至2024年3季度末，公司投入研发费用3.38亿元，同比增长28.33%，投入规模超2022年总和 [10] - 2016年布局AI研发，2018年推出人工智能技术S - Fetus并迭代为“凤眼S - Fetus” [10] - 获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证，超声成全球首个“整机智能” [10] - 智慧内镜iEndo系列问世，内镜达国际先进水平，居国产第一 [10] 云平台情况 - 推出5G＋AI云端区域影像云平台，集成多种AI智能辅助诊断系统和临床应用 [11] - 云平台兼容全部品牌影像设备，对接院内信息系统，解决医共体/医联体信息互通等痛点 [11] 公司战略与前景 - 公司坚持多产品线战略布局，加强高端产品研发，填补国产空白，高端化与规模化优势凸显 [15] - 公司在高端医疗器械国产替代与出海持续推进，加强“医疗设备+AI”布局，有望中长期保持竞争优势和业绩突破 [15]