事件概述 - 吉林四环制药有限公司、哈尔滨誉衡制药有限公司、珠海经济特区粤康医药有限公司三家药企因合作方在河南省存在不合规交易行为而发布致歉声明并整改 [3][4][7] - 不合规交易行为违背商业道德准则，扰乱了市场正常秩序 [4][7][8] - 国家医保局已建立医药价格和招采信用评价制度以打击不正当竞争，截至2024年底，各省份评定失信企业达735家 [8] 涉事公司及产品 - 吉林四环制药有限公司生产的产品“脑苷肌肽注射液”，其合作配送企业在河南省存在不合规交易行为 [4][7] - 哈尔滨誉衡制药有限公司产品的配送环节中，相关配送企业存在不合规的交易行为 [7] - 珠海经济特区粤康医药有限公司的注射用头孢呋辛钠代理商，在河南省发生不合规交易行为 [7] - 粤康医药收到河南省公共资源交易中心下发的《医药价格和招采信用失信等级评定告知书》，其失信等级预评定为“特别严重失信” [7] 公司整改措施 - 吉林四环制药有限公司已立即终止与涉事配送公司的产品合作 [4] - 吉林四环制药有限公司已对公司所有产品的配送商展开全面的合规审查与风险评估 [4] - 吉林四环制药有限公司已系统性修订并强化了合规体系，明确了违规行为的违约责任与处罚机制，并组织专项培训与考核 [4] - 吉林四环制药有限公司已解除涉及此事件相关人员的劳动合同 [4] - 三家药企均表示已对事件进行核查整改，并致以歉意 [7][8] 行业监管背景 - 医药购销领域通过医疗回扣、“带金销售”等问题多发频发，导致药品耗材价格被层层加码、价格虚高 [8] - 国家医保局建立的医药价格和招采信用评价制度，由省级医药集中采购部门根据法院判决或行政处置对企业开展信用评价、分级处置 [8] - 受到失信评价的企业，其产品的挂网资格、集中采购资格会受到不同程度的制约，各级医疗机构在采购时也会得到该企业失信提示 [8]

集采药品供应问题 - 辽宁、海南、广州等地通报集采中选企业未能及时供应药品，截至5月底广州有443个品规药物未及时建立配送关系 [1][9] - 河北省拟评定苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技、北京北陆药业等7家企业为"一般"失信，因配送服务不及时不到位 [2] - 丽珠集团涉及产品为注射用伏立康唑，2023年第八批集采中选价29 19元/支，较原价700-800元/支降幅超90% [2] - 北陆药业涉及产品为碘帕醇注射液，2022年第七批集采中选价91 3元/支，是该批唯一入选造影剂 [3] 失信企业涉及产品详情 - 苏州特瑞药业涉及注射用艾司奥美拉唑钠(重症抑酸药)，广东赛烽医药涉及左氧氟沙星氯化钠注射液(抗菌药)，均为第五批集采中选品种 [4] - 江西永丰康德医药涉及盐酸托莫西汀胶囊(ADHD治疗药)，纳入第九批集采目录 [4] - 施乐辉涉及"全膝系统-股骨髁"，北京富乐科技涉及"椎体成形器械包-骨导向器"，分别纳入人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采 [5] 失信评级制度 - 河北省医保局2020年建立医药价格和招采信用评价制度，失信等级分为"一般"、"中等"、"严重"、"特别严重"四档 [7] - "一般"失信适用于无正当理由拒绝履行合同但未严重影响临床诊疗秩序的情形 [7] - 2024年全国评定一般失信企业612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家 [11] - 2025年国家医保局将失信等级简化为三档，全国累计3次"失信"将升级为"严重失信"，新标准从2025年第三季度起执行 [11][12] 药品供应不足现状 - 河北发现定点药店422个药品供应不足，涉及341个品种和289家生产企业 [8] - 广州数据显示221个被点名配送不达标品种中近七成配送率为0 [10] - 2024年11月河北曾要求5家企业就供应不足问题作出说明，但均未公开回应 [5]

政策动向 - 国家医疗保障局修订医药价格和招采信用评价制度，旨在破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，优化资源配置，净化行业生态 [2] - 修订原则为宽严相济，制度设计主动纠正失信行为的措施，引导医药企业改进质量、提高疗效，合规销售 [2] - 截至2024年底，评定失信企业735家，其中"特别严重"失信企业7家、"严重"失信企业40家、"中等"失信企业76家、"一般"失信企业612家 [3] - 三部门发布公告对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励，举报需满足明确被举报对象、提供关键证据等条件 [4] - 三部门全面推进分娩镇痛服务，目标到2025年底三级医疗机构全部提供该服务，2027年二级以上医疗机构全部提供 [5] 药械审批 - 普洛药业全资子公司获得琥珀酸地文拉法辛化学原料药上市申请批准通知书，该产品为第三代抗抑郁药 [7] - 中国医药下属天方药业获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书，用于心肌梗死、缺血性卒中患者等的二级预防 [8] 资本市场 - 思璞锐医药完成超2亿元人民币天使轮融资，资金用于现有管线的临床前和早期临床开发 [10][11] - 科伦药业控股子公司科伦博泰拟配股净筹19.43亿港元，资金用于产品研发、临床试验、商业化等 [12] 行业大事 - 德国默克集团与泽璟制药达成合作，获得后者研发的注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆的独家商业化权益 [14] - 国药集团成立科技创新研究院公司，注册资本10亿人民币，经营范围涵盖医学研究、大数据服务等 [15] 舆情预警 - 同仁堂科技公告邸淑兵辞任董事长，陈加富辞任总经理，冯智梅辞任副总经理，均因工作变动原因 [17]