6月5日，国家药监局官网发布《国家药监局、财政部、市场监管总局关于对药品医疗器械质量安全内部 举报人举报实施奖励的公告》（以下简称《公告》）。 《公告》提出，内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件：有明确的被举报对象和具体违法事实 或者违法犯罪线索，并提供了关键证据；举报事项事先未被药品监督管理部门掌握；举报事项经药品监 督管理部门查处结案并被行政处罚，或者依法移送司法机关被追究刑事责任。 《公告》规定，相关办法适用于药品、医疗器械生产使用单位，及第三方平台的内部员工、相关知情人 向药品监督管理部门实名举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为。根据国家药监局同期发布的政策 解读，此项政策出台背景为，药品医疗器械具有信赖品的特征，群众难以在消费前和消费中通过一般识 别了解其质量问题。与一般举报相比，内部举报具有信息详实准确、专业性强、可信度高等特点，立案 比例高、查实比例高，发现重大风险隐患的可能性大。 为进一步鼓励内部举报人举报药品医疗器械质量安全问题，推动药品医疗器械质量安全社会共治、防范 遏制药品医疗器械领域重大违法行为，国家药监局在深入调查研究、广泛听取意见的基础上，根据《市 场监管领域重大违法行为举 ...

政策动向 - 国家医疗保障局修订医药价格和招采信用评价制度，旨在破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，优化资源配置，净化行业生态 [2] - 修订原则为宽严相济，制度设计主动纠正失信行为的措施，引导医药企业改进质量、提高疗效，合规销售 [2] - 截至2024年底，评定失信企业735家，其中"特别严重"失信企业7家、"严重"失信企业40家、"中等"失信企业76家、"一般"失信企业612家 [3] - 三部门发布公告对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励，举报需满足明确被举报对象、提供关键证据等条件 [4] - 三部门全面推进分娩镇痛服务，目标到2025年底三级医疗机构全部提供该服务，2027年二级以上医疗机构全部提供 [5] 药械审批 - 普洛药业全资子公司获得琥珀酸地文拉法辛化学原料药上市申请批准通知书，该产品为第三代抗抑郁药 [7] - 中国医药下属天方药业获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书，用于心肌梗死、缺血性卒中患者等的二级预防 [8] 资本市场 - 思璞锐医药完成超2亿元人民币天使轮融资，资金用于现有管线的临床前和早期临床开发 [10][11] - 科伦药业控股子公司科伦博泰拟配股净筹19.43亿港元，资金用于产品研发、临床试验、商业化等 [12] 行业大事 - 德国默克集团与泽璟制药达成合作，获得后者研发的注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆的独家商业化权益 [14] - 国药集团成立科技创新研究院公司，注册资本10亿人民币，经营范围涵盖医学研究、大数据服务等 [15] 舆情预警 - 同仁堂科技公告邸淑兵辞任董事长，陈加富辞任总经理，冯智梅辞任副总经理，均因工作变动原因 [17]

国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公 告》。其中提出，内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件：（一）有明确的被举报对象和具体 违法事实或者违法犯罪线索，并提供了关键证据；（二）举报事项事先未被药品监督管理部门掌握； （三）举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚，或者依法移送司法机关被追究刑事责任。 国家药监局 财政部 市场监管总局 关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告 （2025年第41号） 为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根 据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《市场监 管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》（国市监稽规〔2021〕4号，以下简称《办法》）等规定，现 就药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告如下。 一、药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其 他组织（以下统称企业及相关单位）的内部员工、相关知情人，向药品监督管理部门实名举报药品医疗 器械质量安全重大违法 ...