药品生产许可证变更 - 公司新增受托生产注射用艾司奥美拉唑钠 [1] - 重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线通过GMP符合性检查 [1] GMP符合性检查 - 注射用艾司奥美拉唑钠通过GMP符合性检查 [1] - 原料药（阿戈美拉汀）通过GMP符合性检查 [1] 生产影响 - 变更将提高公司产能利用率 [1] - 推动产品规模化生产 [1] - 短期内不会对公司业绩产生重大影响 [1]

集采药品供应问题 - 辽宁、海南、广州等地通报集采中选企业未能及时供应药品，截至5月底广州有443个品规药物未及时建立配送关系 [1][9] - 河北省拟评定苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技、北京北陆药业等7家企业为"一般"失信，因配送服务不及时不到位 [2] - 丽珠集团涉及产品为注射用伏立康唑，2023年第八批集采中选价29 19元/支，较原价700-800元/支降幅超90% [2] - 北陆药业涉及产品为碘帕醇注射液，2022年第七批集采中选价91 3元/支，是该批唯一入选造影剂 [3] 失信企业涉及产品详情 - 苏州特瑞药业涉及注射用艾司奥美拉唑钠(重症抑酸药)，广东赛烽医药涉及左氧氟沙星氯化钠注射液(抗菌药)，均为第五批集采中选品种 [4] - 江西永丰康德医药涉及盐酸托莫西汀胶囊(ADHD治疗药)，纳入第九批集采目录 [4] - 施乐辉涉及"全膝系统-股骨髁"，北京富乐科技涉及"椎体成形器械包-骨导向器"，分别纳入人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采 [5] 失信评级制度 - 河北省医保局2020年建立医药价格和招采信用评价制度，失信等级分为"一般"、"中等"、"严重"、"特别严重"四档 [7] - "一般"失信适用于无正当理由拒绝履行合同但未严重影响临床诊疗秩序的情形 [7] - 2024年全国评定一般失信企业612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家 [11] - 2025年国家医保局将失信等级简化为三档，全国累计3次"失信"将升级为"严重失信"，新标准从2025年第三季度起执行 [11][12] 药品供应不足现状 - 河北发现定点药店422个药品供应不足，涉及341个品种和289家生产企业 [8] - 广州数据显示221个被点名配送不达标品种中近七成配送率为0 [10] - 2024年11月河北曾要求5家企业就供应不足问题作出说明，但均未公开回应 [5]

集采失信企业名单及涉及产品 - 河北省医用药品器械集中采购中心公告拟评定苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技、北京北陆药业为"一般"失信企业 [1] - 丽珠集团涉及的注射用伏立康唑（第八批集采中选）价格从700-800元/支降至29.19元/支，降幅超90% [1] - 北陆药业涉及的碘帕醇注射液（第七批集采中选）以91.3元/支中标，为当批唯一造影剂 [1] - 苏州特瑞药业涉及注射用艾司奥美拉唑钠（第五批集采）、广东赛烽医药涉及左氧氟沙星氯化钠注射液（第五批集采）、江西永丰康德医药涉及盐酸托莫西汀胶囊（第九批集采） [2] - 施乐辉的"全膝系统-股骨髁"和北京富乐科技的"椎体成形器械包-骨导向器"分别纳入人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采 [2] 失信事件背景与处理机制 - 河北省2020年建立医药价格和招采信用评价制度，失信等级分为"一般""中等""严重""特别严重"四档 [3] - "一般"失信适用于无正当理由拒绝履行合同但未严重影响临床诊疗秩序的情形 [3] - 失信企业将面临书面提醒、平台风险提示、挂网资格限制及信息披露等分级处置措施 [3] - 企业可通过药物挂网管理平台提交信用修复申诉 [2] - 国家医保局2025年5月简化失信等级为三档，全国累计3次"失信"将升级为"严重失信" [5] 药品供应不足问题现状 - 河北省2025年3月数据显示422个药品未予供应，涉及341个品种和289家生产企业 [4] - 广州公共资源交易中心统计显示443个集采品规未及时建立配送关系，221个品种配送率近七成为0 [4] - 丽珠集团、北陆药业等五家企业曾在2024年11月被要求说明供应不足问题但未公开回应 [2] 全国集采失信数据 - 截至2024年底全国评定一般失信企业612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家 [5] - 新信用评价标准将于2025年第三季度起执行 [6]