双抗/多抗出海

搜索文档
泽璟制药(688266):商业化进展顺利 在研管线出海潜力可期
新浪财经· 2025-09-05 08:34
核心财务表现 - 2025年上半年营业总收入3.76亿元 同比增长56.07% [1] - 归母净利润亏损0.73亿元 扣非归母净利润亏损1.03亿元 [1] - 销售费用2.11亿元 同比增长75.76% 管理费用0.39亿元 同比增长46.43% 研发费用1.97亿元 同比增长8.47% [1] 商业化进展 - 重组人凝血酶纳入国家医保目录后销量显著增长 多纳非尼成功续约 医院和药房覆盖广泛 [1] - 重磅产品吉卡昔替尼2025年5月获批上市 纳入CSCO恶性血液病诊疗指南2025 获得一线分层治疗I级推荐和二线/进展期治疗II级推荐 [1] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃适应症NDA已获受理 重组人促甲状腺激素正在推进上市评审 [1] 研发管线进展 - ZG005(PD-1/TIGIT双抗)中美双报 ASCO 2025数据显示二线及以上宫颈癌ORR达40.9% DCR达68.2% mPFS超11个月 [2] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)获FDA孤儿药资格认定 纳入NMPA突破性治疗品种 ASCO 2025数据显示三线及以上小细胞肺癌ORR达62.5%和58.3% [2] - ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)为全球首款进入临床的同类药物 ASCO 2025数据显示安全性良好 [2] - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)已向CDE和FDA提交IND申请 获FDA批准用于晚期实体瘤 [2] 业绩展望 - 预计2025-2027年总营收分别为8.24亿元/13.88亿元/23.91亿元 [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.95亿元/1.17亿元/5.61亿元 [3] - 当前股价对应2026-2027年PE分别为242倍和50倍 [3]
泽璟制药(688266):商业化进展顺利,在研管线出海潜力可期
华源证券· 2025-09-04 17:48
投资评级 - 维持"买入"评级 [5][7] 核心观点 - 商业化进展顺利 吉卡昔替尼获批上市并纳入CSCO指南 重组人凝血酶医保放量 多纳非尼续约成功 [7] - 在研管线具有出海潜力 双抗/多抗药物中美双报进展显著 [7] - 预计2025-2027年营收快速增长 同比增幅54.68%/68.36%/72.28% 2026年实现盈利拐点 [6][7] 财务数据 - 2025年上半年营收3.76亿元 同比增长56.07% [7] - 销售费用2.11亿元(+75.76%) 管理费用0.39亿元(+46.43%) 研发费用1.97亿元(+8.47%) [7] - 预测2025-2027年营收8.24/13.88/23.91亿元 归母净利润-0.95/1.17/5.61亿元 [6][7] - 2027年预测ROE达30.55% 毛利率提升至97.10% [6][8] 产品管线进展 - 吉卡昔替尼2025年5月获批上市 获CSCO指南I级推荐 斑秃适应症NDA已受理 [7] - ZG005(PD-1/TIGIT双抗)宫颈癌ORR 40.9% DCR 68.2% mPFS超11个月 [7] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)获FDA孤儿药认定 小细胞肺癌ORR达62.5% [7] - ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)为全球首款进入临床同类药物 [7] - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)已向中美提交IND申请 [7] 估值指标 - 当前股价106.94元 总市值283.08亿元 [3] - 对应2026年PE 241.86倍 2027年PE 50.44倍 [6][7] - 市销率2025-2027年分别为34.34/20.40/11.84倍 [9]