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泽璟制药-U(688266):业绩符合预期 关注ZG006出海进展/数据验证
新浪财经· 2025-11-11 16:40
1-3Q25 业绩概览 - 公司1-3Q25总收入为5.93亿元,同比增长54.49% [1] - 1-3Q25归母净亏损为9342万元 [1] - 第三季度单季收入为2.18亿元,同比增长51.85% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后快速放量以及吉卡昔替尼片于2025年6月启动商业化 [2] - 分季度看,公司1Q25/2Q25/3Q25收入分别为1.68亿元/2.08亿元/2.18亿元,同比增长54.9%/57.0%/51.9% [2] - 除多纳非尼保持稳健增长外,吉卡昔替尼依靠公司自建销售团队,销售额已超千万元,并将于2025年参加医保目录谈判 [2] 产品管线与研发进展 - 潜在重磅产品ZG006和ZG005在2025年多个学术大会上展示了亮眼临床数据,并在ESMO会议上入选口头报告 [3] - ZG006在ESMO公布了I期更长时间随访数据,ORR和PFS表现亮眼,其II期临床数据已入选ESMO Asia口头报告 [3] - ZG006单药治疗三线及以上SCLC的关键注册性临床已于2025年9月开始入组 [3] - ZG006对比化疗用于治疗二线SCLC的III期临床已获监管批准,公司预计将于2025年底前启动患者入组 [3] 盈利预测与估值 - 研究机构维持公司2025年和2026年盈利预测不变 [4] - 基于DCF估值法,研究机构维持公司目标价145.0元不变,较当前股价有39.6%上行空间 [4]
泽璟制药(688266):商业化进展顺利 在研管线出海潜力可期
新浪财经· 2025-09-05 08:34
核心财务表现 - 2025年上半年营业总收入3.76亿元 同比增长56.07% [1] - 归母净利润亏损0.73亿元 扣非归母净利润亏损1.03亿元 [1] - 销售费用2.11亿元 同比增长75.76% 管理费用0.39亿元 同比增长46.43% 研发费用1.97亿元 同比增长8.47% [1] 商业化进展 - 重组人凝血酶纳入国家医保目录后销量显著增长 多纳非尼成功续约 医院和药房覆盖广泛 [1] - 重磅产品吉卡昔替尼2025年5月获批上市 纳入CSCO恶性血液病诊疗指南2025 获得一线分层治疗I级推荐和二线/进展期治疗II级推荐 [1] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃适应症NDA已获受理 重组人促甲状腺激素正在推进上市评审 [1] 研发管线进展 - ZG005(PD-1/TIGIT双抗)中美双报 ASCO 2025数据显示二线及以上宫颈癌ORR达40.9% DCR达68.2% mPFS超11个月 [2] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)获FDA孤儿药资格认定 纳入NMPA突破性治疗品种 ASCO 2025数据显示三线及以上小细胞肺癌ORR达62.5%和58.3% [2] - ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)为全球首款进入临床的同类药物 ASCO 2025数据显示安全性良好 [2] - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)已向CDE和FDA提交IND申请 获FDA批准用于晚期实体瘤 [2] 业绩展望 - 预计2025-2027年总营收分别为8.24亿元/13.88亿元/23.91亿元 [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.95亿元/1.17亿元/5.61亿元 [3] - 当前股价对应2026-2027年PE分别为242倍和50倍 [3]
华源晨会精粹20250904-20250904
华源证券· 2025-09-04 22:03
核心观点 - 中国平安寿险新业务价值NBV同比增长39.8% 财险综合成本率COR改善2.6个百分点至95.2% 投资端OCI权益配置贡献显著[2][8] - 泽璟制药营收同比增长56.07%至3.76亿元 重磅产品吉卡昔替尼获批上市 多款双抗/三抗药物中美双报具备出海潜力[2][13][14] - 中国核电营收同比增长9.43%但净利润下滑3.66% 新能源板块利润同比减少5亿元 在建及核准机组19台保障长期成长[3][18][20] - 海泰新光海外收入同比增长28.58% 泰国产能落地降低关税影响 医用内窥镜业务收入增长17.72%[3][5][22][23] - 江河集团海外订单同比增长61% 幕墙海外订单大增139% 高分红比例达51.82%[6][30][32] - 申通快递Q2单票收入下降2.6%至1.97元 反内卷政策推动行业提价 年底产能预计提升至9000万单/日[6][37][38][39] 财务表现 - 中国平安H1营收5001亿元(同比+1.0%) 归母净利润680亿元(-8.8%) 归母营运利润OPAT 777亿元(+3.7%)[2][8] - 泽璟制药H1营收3.76亿元(同比+56.07%) 归母净利润-0.73亿元 研发费用1.97亿元(+8.47%)[2][13] - 中国核电H1营收409.73亿元(同比+9.43%) 归母净利润56.7亿元(-3.66%) Q2净利润25.3亿元(-10.4%)[3][18] - 海泰新光H1营收2.66亿元(同比+20.50%) 归母净利润0.74亿元(+5.52%) 扣非净利润0.72亿元(+12.07%)[3][22] - 江河集团H1营收93.39亿元(同比-5.86%) 归母净利润3.28亿元(+1.69%) Q2净利润1.84亿元(+30.39%)[6][30] - 申通快递H1营收250.2亿元(同比+16.02%) 归母净利润4.53亿元(+3.73%) Q2净利润2.17亿元(-11.94%)[6][37] 业务进展 - 中国平安寿险CSM余额较年初微增 银保渠道NBV增长169% 车险COR从98.1%降至95.5%[8][9] - 泽璟制药重组人凝血酶纳入医保放量 吉卡昔替尼获CSCO指南推荐 重组人促甲状腺激素推进上市评审[2][14] - 中国核电H1发电量998.6亿千瓦时(同比+12%) 新能源发电量219.2亿千瓦时(+35.8%) 但新能源毛利率下降13.1个百分点[18][19] - 海泰新光美国客户启动下一代内窥镜合作 泰国完成生产线建设 光学业务收入增长34.62%[5][22][23] - 江河集团产品销售订单超去年全年 BIPV产品获国际认证 海外订单占比达38%[6][31][32] - 申通快递Q2完成件量65.40亿件(同比+15.96%) 市场份额12.9% 资本开支8.84亿元(+29.2%)[6][37][38] 产品与研发 - 泽璟制药ZG005(PD-1/TIGIT双抗)宫颈癌ORR达40.9% ZG006(CD3/DLL3三抗)获FDA孤儿药认定 ZGGS15为全球首款LAG-3/TIGIT双抗[2][15] - 联影医疗全球首创双宽体双源CT进入创新审查 光子计数能谱CT获批上市 MR收入19.68亿元(同比+16.81%)[26][27][28] - 海泰新光毛利率提升1.75个百分点至65.84% 医疗器件毛利率达69.68% 经营性现金流增长25.87%[5][23] 投资与产能 - 中国平安增持OCI股票1611亿元 占比提升至65% 综合投资收益率改善0.3个百分点至3.1%[8][10] - 中国核电首次派发中期分红4.1亿元 占净利润7.27% 装机容量22GW机组将于十五五期间投产[18][20] - 申通快递在建工程7.27亿元(同比+248.8%) 数智化建设降低单票成本0.01元[38][39] 市场与订单 - 江河集团累计中标137亿元(同比+6.29%) 幕墙与光伏订单91亿元(+9.84%) 在手订单357亿元[6][32] - 申通快递单票成本降至1.89元(-1%) 单票费用0.05元(-12.1%) 行业反内卷推动多地价格上涨[38][39]
泽璟制药(688266):商业化进展顺利,在研管线出海潜力可期
华源证券· 2025-09-04 17:48
投资评级 - 维持"买入"评级 [5][7] 核心观点 - 商业化进展顺利 吉卡昔替尼获批上市并纳入CSCO指南 重组人凝血酶医保放量 多纳非尼续约成功 [7] - 在研管线具有出海潜力 双抗/多抗药物中美双报进展显著 [7] - 预计2025-2027年营收快速增长 同比增幅54.68%/68.36%/72.28% 2026年实现盈利拐点 [6][7] 财务数据 - 2025年上半年营收3.76亿元 同比增长56.07% [7] - 销售费用2.11亿元(+75.76%) 管理费用0.39亿元(+46.43%) 研发费用1.97亿元(+8.47%) [7] - 预测2025-2027年营收8.24/13.88/23.91亿元 归母净利润-0.95/1.17/5.61亿元 [6][7] - 2027年预测ROE达30.55% 毛利率提升至97.10% [6][8] 产品管线进展 - 吉卡昔替尼2025年5月获批上市 获CSCO指南I级推荐 斑秃适应症NDA已受理 [7] - ZG005(PD-1/TIGIT双抗)宫颈癌ORR 40.9% DCR 68.2% mPFS超11个月 [7] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)获FDA孤儿药认定 小细胞肺癌ORR达62.5% [7] - ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)为全球首款进入临床同类药物 [7] - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)已向中美提交IND申请 [7] 估值指标 - 当前股价106.94元 总市值283.08亿元 [3] - 对应2026年PE 241.86倍 2027年PE 50.44倍 [6][7] - 市销率2025-2027年分别为34.34/20.40/11.84倍 [9]
国泰海通晨报-20250826
海通证券· 2025-08-26 10:48
金山办公(688111)业绩与AI进展 - 2025年上半年营收26.57亿元,同比增长10.12%,归母净利润7.47亿元,同比增长3.57% [4] - 研发费用9.59亿元,同比增长18.7%,研发费用率达36%,研发人员3533人,同比增长18.12% [4] - WPS个人业务收入17.48亿元,同比增长8.38%,付费用户数国内4179万、海外189万 [5] - WPS 365业务收入3.09亿元,同比增长62.27%,总月活设备数达6.51亿(PC端3.05亿,移动端3.46亿) [5] - WPS AI 3.0版本推出,AI月活数达2951万,新增灵犀语音助手、AI PPT等功能 [6] - 预计2025年营收59.13亿元(同比增长15.5%),目标价402.92元(基于100倍动态PE) [3] 泽璟制药-U(688266)商业化与研发进展 - 2025年上半年营收3.76亿元,同比增长56.07%,Q2营收2.08亿元(环比增24.08%) [8] - 销售费用率56.24%(同比+6.30pcts),研发费用率52.31%(同比-22.95pcts) [8] - 多纳非尼双适应症纳入医保,凝血酶合作远大推广,吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症获批 [8] - ZG006单药治疗SCLC的II期临床ORR达62.5%(10mg组)和58.3%(30mg组) [9] - ZG005联合治疗宫颈癌的未确认ORR达82.1%(20mg/kg组) [9] - 预计2027年EPS转正为0.87元,DCF目标价132.14元 [7] 建筑工程行业政策动态 - 国务院要求发挥重大工程引领作用,巩固房地产市场止跌回稳态势 [10] - PPP存量项目分类分级推进,优先实施收益性项目,金融机构需支持合理融资 [11] - 已运营项目依法履约按效付费,允许使用一般债、专项债等资金支持建设成本 [12] - "三北"工程总体规划获批,推荐低估值高股息标的:中国建筑(股息率4.85%)、安徽建工(股息率5.58%)等 [13] 其他行业要点 - 海运:油运运价上涨,VLCC中东-中国航线TCE升至5.2万美元,MR新澳航线TCE升至2.3万美元 [16] - 公用事业:7月全社会用电量10226亿度(同比+8.6%),国电电力分红率提至60% [17][18] - 钢铁:上周钢材表观消费量852.99万吨(环比+21.97万吨),钢厂盈利率64.94%(环比-0.86%) [23][24] - 金融:保险NBV增长因价值率提升,消费金融公司业绩高增 [27] - AI产业:DeepSeek V3.1发布,字节跳动开源360亿参数模型Seed-OSS-36B [51]
泽璟制药(688266):2025 年半年报点评:商业化持续拓展,早研产品释放积极数据
国泰海通证券· 2025-08-25 19:30
投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级 [6][12] - 目标价格为132.14元 [6][12] 核心财务预测 - 预计2025年营业总收入791百万元,同比增长48.3% [4][12] - 预计2025年归母净利润-127百万元,亏损同比收窄8.1% [4][12] - 预计2026年实现盈利19百万元,同比增长114.9% [4][12] - 预计2027年归母净利润231百万元,同比增长1118.3% [4][12] - 销售毛利率稳定在92%左右(2025E-2027E) [13] 商业化进展 - 2025年上半年营收3.76亿元,同比增长56.07% [12] - 第二季度营收2.08亿元,同比增长57.04%,环比增长24.08% [12] - 多纳非尼两个适应症均已纳入医保 [12] - 凝血酶于2024年底纳入医保,合作远大在国内推广 [12] - 吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症已于2025年5月获批 [12] 研发管线进展 - 吉卡昔替尼斑秃适应症NDA申请已获受理 [12] - 重组人促甲状腺激素诊断用药适应症处于技术审评阶段,合作默克推广 [12] - ZG006单药治疗SCLC的II期临床ORR达62.5%(10mg组)和58.3%(30mg组) [12] - ZG005联合疗法治疗宫颈癌的未确认ORR达82.1%(20mg/kg组)和65.4%(10mg/kg组) [12] 估值与市场表现 - 当前股价109.10元,总市值28,880百万元 [7][12] - 12个月内绝对股价升幅90%,相对指数升幅55% [11] - 市净率24.5倍,每股净资产4.44元 [8] - 基于DCF估值(WACC 7.97%)得出目标价 [12] 行业对比 - 可比公司包括微芯生物、迈威生物等科创板制药企业 [14] - 行业平均2026年PS为17.02倍 [14]
从白癜风到阿尔茨海默病,免疫新药能否改写难治病命运?
21世纪经济报道· 2025-08-13 21:35
白癜风治疗现状与未满足需求 - 全球范围内缺乏针对儿童白癜风患者的获批新药 中国2至12岁患者约1200万人占患者总数40% [2] - 现有治疗手段依赖超说明书用药 包括外用激素 外用JAK抑制剂等 但存在安全性问题且国内尚未正式获批 [2] - 临床治疗复发率高达30%至40% 现有药物仅能抑制免疫反应 无法实现精准复色 [3][4] CKBA创新药物研发进展 - CKBA为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物 从中药乳香活性成分提取 [3] - II期临床试验显示高剂量组1.5%BID剂量组达到F-VASI 50和F-VASI 25的受试者比例优于安慰剂组 疾病好转及复色患者占比36% [3] - 正在推进2至12周岁儿童白癜风的IIT临床试验 长期维持治疗试验显示其有望成为首款兼具治疗与维持疗效的药物 [3][5] 白癜风药物研发竞争格局 - 中国白癜风药物研发赛道拥挤度低 绝大多数药物靶点聚焦于JAK [6] - 康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内进度最快 艾伯维乌帕替尼 辉瑞利特昔替尼 华东医药HDM3010 泽璟吉卡昔替尼处于临床II期 [6] - 泰恩康CKBA和恒瑞艾玛希替尼处于临床III期 泰恩康已递交突破性疗法认定申请 III期方案启动 目标2027年获得新药上市批准 [6] 跨适应症应用潜力 - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证II/III期无缝适应性临床试验申请已获受理 预计2025年底前启动患者入组 [7] - 计划开展CKBA治疗阿尔兹海默病的临床研究 探索跨界治疗可行性 [7] - 阿尔兹海默病治疗领域发展迅猛 除淀粉样蛋白单抗药物外 卫材E2814 罗氏Trontinemab 优时比Bepranemab和渤健BIIB080等管线药物展现良好疗效 [8] 创新药物研发路径 - 利用相同靶点小分子寻找差异化临床效果具有较大市场空间 天然产物通过表型筛选和结构活性关系研究为新药创新提供机会 [1] - 免疫调节药物展现跨疾病治疗前景 从皮肤病到神经系统疾病的创新靶点探索为难治性疾病带来新希望 [9]
东吴证券晨会纪要-20250716
东吴证券· 2025-07-16 07:30
核心观点 - 城市更新“十五五”期间预计至少完成4.48万亿元总投资,资金来源有望获更多地方债支持;下半年经济在需求端和政策端存在变数,货币政策宽松处于观察期;债市受股市影响收益率或上行但幅度有限,建议提高转债欠配资金配置比例;多只推荐个股因不同原因调整盈利预测,但多数维持买入评级 [1][2][6][10] 宏观策略 城市更新相关 - 2025年7月中央城市工作会议指出以城市更新推动城市结构优化等工作,“十五五”期间城市更新预计总投资至少4.48万亿元,每年近9000亿元,需求来自城中村、老旧小区及基础设施改造 [1][18] - 老旧小区与基础设施改造“十五五”预计至少贡献2.35万亿元新增投资;城中村改造预计贡献2.13万亿元新增投资 [1][18] - 近年城市更新加速推进或因国内投资结构转变,其资金来源未来有望获更多地方债支持 [18] 经济数据相关 - 二季度经济实际增速较高但名义增速有待提高,需求端三大领域好于去年,收入增速居民>企业>政府,下半年“反内卷”推进平减指数降幅有望收窄 [20] - 6月外需带动工业生产走强但产销衔接不通畅,内需边际走弱但下半年政策有望支撑,供需平衡压力加大“反内卷”将推进再平衡 [20] - 下半年经济变数在需求端消费、出口、房地产销售演变,政策端政策性金融工具落地、消费政策增量、“反内卷”演进 [2][21] 金融数据相关 - 6月新增社融和贷款恢复季节性投放,政府债券融资和本外币贷款支撑社融,企业短贷冲量,外币贷款连续增长 [22][23] - M1与M2同比增速回升,M2 - M1剪刀差收窄,财政存款向居民和企业存款“搬家”,部分理财产品“回表” [23] - 5月初降准降息后货币政策进入观察期,宽松短期加码概率低,7月或加大流动性投放 [3][23] 固收金工 债市影响相关 - 本周10年期国债活跃券收益率上行,债券收益率受股市牵动明显,后续需观察股市上涨持续性,债市预计窄幅波动,收益率上行至1.7%可配置 [6][24] - 美国相关数据公布后,原油库存激增或压制油价,批发库存环比下降,中小企业乐观指数小幅下降,失业救济金数据显示劳动力市场有韧性,美联储对降息分歧明显 [25] 转债配置相关 - 从评级、风格、生命周期三个维度寻找下半年转债机会,建议提高欠配资金配置比例,注意风格高低切换 [7][27] 债券数据跟踪相关 - 本周绿色债券一级市场发行规模减少,二级市场成交额增加,成交均价估值偏离幅度不大 [7][28] - 本周二级资本债一级市场发行2只规模530亿元,二级市场成交量减少,成交均价估值偏离幅度不大 [7][30] 广核转债相关 - 预计广核转债上市首日价格在126.83 - 140.94元之间,中签率为0.0140%,建议积极申购 [9][31] 行业 中矿资源 - 25H1业绩预告基本符合预期,25Q2锂盐销量环比持平但因锂价下跌及库存减值亏损,铯铷毛利同增,铜冶炼Q3有望减亏 [33] - 下调25 - 27年盈利预测,维持“买入”评级 [10][33] 李宁 - 25Q2全渠道零售流水同比低单位数增长,店铺数量基本符合预期,跑步、健身品类表现好,篮球承压 [35] - 预计下半年加大奥运+科技投入,折扣加深库存降低,下调25 - 27年归母净利润,维持“买入”评级 [10][35] 361度 - 25Q2主品牌线下、童装线下、电商流水分别同比约10%、约10%、约20%增长,超品店拓展顺利 [36] - 跑步、篮球等品类增长快,维持25 - 27年归母净利润预测,维持“买入”评级 [11][38] 中熔电气 - 25Q2业绩亮眼超预期,受益于国内电动车和储能市场高增,新能源熔断器销量增势稳健 [38] - 上调25 - 27年归母净利预测,给予26年25倍PE目标价122元,维持“买入”评级 [12][38] 震裕科技 - 25Q2业绩亮眼超预期,主业稳健增长,机器人业务客户持续推进 [39] - 上修2025 - 2027年归母净利,给予目标价147元,维持“买入”评级 [13][39] 瀚蓝环境 - 25H1业绩超预期,因粤丰并表、降本增效和业绩赔偿,粤丰整合单月利润贡献超24年水平,内生提效增长强劲 [40] - 维持2025 - 2027年归母净利润预测,维持“买入”评级 [14][40] 华新水泥 - 2025年半年度业绩预增,Q2盈利超预期,得益于国内水泥盈利改善、海外盈利提升和汇兑损益影响减小 [41] - 海外布局完善形成新增长极,“反内卷”下国内水泥盈利中枢有望回升,上调2025 - 2027年归母净利润,维持“增持”评级 [15][41] 泽璟制药 - U - ZG006疗效数据优异,有望成小细胞肺癌基石疗法,ZG005初步疗效验证,泛瘤种潜力大 [42][43] - 公司多款产品上市进入商业化新阶段,预计公司市值可支撑530亿元,首次覆盖给予“买入”评级 [43] 亨通光电 - 公司光通信与能源主业双轮驱动,建立长期激励机制,彰显发展信心 [44] - 海风开发潜力大,海缆市场规模增长,光通信国内需求稳定海外有增量,智能电网用电需求升占比提升 [44][45] - 公司跻身海缆龙头,拓展海工业务,预计2025 - 2027年归母净利润增长,维持“买入”评级 [45]
医药行业创新药周报(5.12-5.16)
西南证券· 2025-05-18 23:15
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 5月国内外部分地区有创新药获批上市,本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药也在推进 [13][14][15] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15][16][17] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元,度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B、思路迪、嘉和生物 - B,跌幅前三为歌礼制药 - B、康宁杰瑞制药 - B、云顶新耀 - B [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市,本周国内无新药和新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共26个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市,本周美国无NDA和BLA获批上市 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市 [6][38] - 5月日本1款创新药获批上市,本周日本1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内科弈药业、恒瑞医药等多家公司有创新药进入临床或公布临床结果等进展 [43][44][45] - 海外阿斯利康、罗氏制药等公司有药物获批上市、公布临床数据等进展 [47][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,披露金额的4起交易中,Rznomics与Eli Lilly交易金额为1300百万美金等 [7][50][52]
2025年5月第三周创新药周报-20250518
西南证券· 2025-05-18 20:35
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌,A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数,XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌;5月国内外部分地区有创新药获批上市情况,本周全球达成多起重点创新药交易;GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市(均在中国获批),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市(2项在中国获批,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批;司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元;度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周,陆港两地创新药板块39个股上涨,67个股下跌,涨幅前三为德琪医药 - B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物 - B(14.48%),跌幅前三为歌礼制药 - B(-17.10%)、康宁杰瑞制药 - B(-8.72%)、云顶新耀 - B(-7.77%) [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%,跑赢沪深300指数0.63pp,生物医药上涨1.19%;近6个月累计上涨12.20%,跑赢沪深300指数13.49pp,生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%,跑赢恒生指数0.68pp,恒生医疗保健上涨0.57%;近6个月累计上涨25.74%,跑赢恒生指数5.95pp,恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%,近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批;本周国内无新药及新增适应症获批,本周首次公示临床试验数量26个,其中BE/I期14个,II期4个,III期7个,Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市,无BLA获批;本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批,本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批,但多家公司有药物取得临床进展,如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床,恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批,阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据,如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批,罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易,4起披露金额,Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金,西湖大学与诺诚健华7.51百万美金,Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金,Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]