产品注册获批情况 - 公司产品人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] 产品技术优势与特点 - 该检测试剂盒采用多重荧光PCR技术，具备高灵敏度、高特异性和操作简便的优势 [2] - 产品检测速度快，最快可在30分钟内完成对3种病原的精准鉴别 [2] - 产品可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案结合，实现统一采样和统一扩增 [2] 产品临床价值与应用 - 新型冠状病毒、人冠状病毒和副流感病毒均为常见且疾病负担较高的呼吸道病原体，感染症状与其他呼吸道病原体高度相似，单靠临床表现难以区分 [1] - 临床上混合感染比例居高，临床表现从无症状到危及生命不等，加大了临床诊断和治疗难度，亟需高效精准的检测方法进行快速鉴别 [1] - 该产品有助于实现多种常见呼吸道病原体同步检测，为临床精准诊断与治疗决策提供循证依据 [1][2] 产品组合与市场定位 - 公司呼吸道系列产品已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因 [2] - 产品广泛适用于门诊、急诊及住院等多种临床场景 [2] - 产品支持根据患者临床表现、地域及季节流行特征灵活组合，以应对多病原共流行和混合感染等复杂局面 [2] 公司战略与行业影响 - 公司持续完善呼吸道感染检测产品布局，致力于为临床提供"灵活适配、高效覆盖"的精准诊断工具 [2] - 公司产品旨在提升感染性疾病诊疗水平，为遏制微生物耐药和降低公共卫生负担贡献力量 [2]

产品注册情况 - 公司的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 该产品基于多重荧光PCR技术，可实现高灵敏度、高特异性检测，并能与现有呼吸道感染核酸快速检测方案结合，同步检测多种常见呼吸道病原体[2] 产品技术优势 - 产品可实现对HBoV和HMPV两种病原体的高效精准检测，为临床精准诊断与治疗决策提供循证依据[1] - 检测方案覆盖单检及多联检等灵活组合，具有"小联检"可及性更强、性价比更高的核心优势[2] 公司行业地位 - 公司在呼吸道感染性疾病诊断领域深耕超10年，已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局[2] - 产品线涵盖核酸检测、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种精准可及的全场景化整体解决方案[2] 市场应用价值 - HBoV和HMPV是常见呼吸道病毒，对5岁以下儿童和老年群体危害较大，亟需高效精准的检测方法[1] - 新产品与已上市的呼吸道多联检、单检产品构成急性呼吸道感染检测矩阵，可为各级医疗机构提供更全面高效的诊断支持[2] - 产品有助于推动早诊早治的精准诊疗体系建设，减少抗生素滥用及遏制微生物耐药[2]