产品注册情况 - 公司的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 该产品基于多重荧光PCR技术，可实现高灵敏度、高特异性检测，并能与现有呼吸道感染核酸快速检测方案结合，同步检测多种常见呼吸道病原体[2] 产品技术优势 - 产品可实现对HBoV和HMPV两种病原体的高效精准检测，为临床精准诊断与治疗决策提供循证依据[1] - 检测方案覆盖单检及多联检等灵活组合，具有"小联检"可及性更强、性价比更高的核心优势[2] 公司行业地位 - 公司在呼吸道感染性疾病诊断领域深耕超10年，已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局[2] - 产品线涵盖核酸检测、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种精准可及的全场景化整体解决方案[2] 市场应用价值 - HBoV和HMPV是常见呼吸道病毒，对5岁以下儿童和老年群体危害较大，亟需高效精准的检测方法[1] - 新产品与已上市的呼吸道多联检、单检产品构成急性呼吸道感染检测矩阵，可为各级医疗机构提供更全面高效的诊断支持[2] - 产品有助于推动早诊早治的精准诊疗体系建设，减少抗生素滥用及遏制微生物耐药[2]