产品注册获批情况 - 公司产品人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] 产品技术优势与特点 - 该检测试剂盒采用多重荧光PCR技术，具备高灵敏度、高特异性和操作简便的优势 [2] - 产品检测速度快，最快可在30分钟内完成对3种病原的精准鉴别 [2] - 产品可与公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案结合，实现统一采样和统一扩增 [2] 产品临床价值与应用 - 新型冠状病毒、人冠状病毒和副流感病毒均为常见且疾病负担较高的呼吸道病原体，感染症状与其他呼吸道病原体高度相似，单靠临床表现难以区分 [1] - 临床上混合感染比例居高，临床表现从无症状到危及生命不等，加大了临床诊断和治疗难度，亟需高效精准的检测方法进行快速鉴别 [1] - 该产品有助于实现多种常见呼吸道病原体同步检测，为临床精准诊断与治疗决策提供循证依据 [1][2] 产品组合与市场定位 - 公司呼吸道系列产品已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因 [2] - 产品广泛适用于门诊、急诊及住院等多种临床场景 [2] - 产品支持根据患者临床表现、地域及季节流行特征灵活组合，以应对多病原共流行和混合感染等复杂局面 [2] 公司战略与行业影响 - 公司持续完善呼吸道感染检测产品布局，致力于为临床提供"灵活适配、高效覆盖"的精准诊断工具 [2] - 公司产品旨在提升感染性疾病诊疗水平，为遏制微生物耐药和降低公共卫生负担贡献力量 [2]

南财智讯9月30日电，圣湘生物公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品 名称为人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品用于体外定性 检测具有新型冠状病毒感染或其他呼吸道感染相关症状人群的咽拭子样本中的人冠状病毒、副流感病毒 和新型冠状病毒的核酸。产品的获批有助于提升感染性疾病诊疗水平，为临床精准用药和抗菌药物管理 提供有力支撑。但产品未来的市场表现存在不确定性。 ...

业绩表现 - 2024年营收8.53亿元，同比下降27.27%，净利润-9.25亿元，同比下降983.98%，为近20年首次亏损 [2] - 2020-2022年三年净利润合计114.8亿元，占上市20年总盈利的90%，主要依赖新冠检测试剂 [2] - 2023年扣非净利润从2022年的51.76亿元骤降至-3.64亿元，2024年营业总成本10.58亿元，利润总额-10.71亿元 [2][3] - 2022年营收120.46亿元，净利润54.12亿元，2023年营收同比下降90.2%，净利润同比下降98.07% [3] 业务结构 - 2024年生物制品收入8.21亿元（占比96.2%），同比下降28.57%，金融服务收入3242.91万元（占比3.8%），同比增长1.2% [4] - 生物制品中销售商品收入7.12亿元（占比83.49%），同比下降32.06%，提供劳务收入9915.51万元（占比11.62%），同比增长7.03% [4] - 销售商品毛利率36.43%，同比下降15.26%，试剂类产品销量288.21万盒，同比下降81.62%，库存量586.58万盒，同比增长8.08% [4] 市场与价格因素 - 新冠检测试剂盒2020-2022年毛利率超70%，其中核酸检测试剂盒毛利率超80%，2022年销量同比增长314.26% [5] - 2022年11月体外诊断试剂价格大幅下调，39款产品降幅中位数76.85%，4款降价超90%，终端价降至10元/人份 [6] - 2023年计提应收账款减值损失1.54亿元（占净利润147.33%），2024年计提4.08亿元（占净利润44.12%），坏账准备余额10.2亿元 [6] 成本与人员变动 - 2023年销售费用、管理费用同比下降81.6%、58.18%，2024年同比增20.43%、6.32%至2.08亿元、1.47亿元 [7] - 研发费用2023年降56.96%至3.02亿元，2024年降25.36%至2.26亿元（2022年为7.02亿元） [8] - 员工总数从2022年3580人减至2024年1730人，技术人员从1888人减至909人，生产人员减503人，销售人员减303人 [8] - 高管薪酬大幅下降，总经理黄珞薪酬从2022年596.72万元降至2024年67.5万元 [8] 研发与战略 - 2024年研发投入3.87亿元（占营收45.37%），同比下降26.91%，未来投入聚焦重点项目 [9] - 公司称将聚焦PCR及分子诊断技术，发展免疫、生化、分析仪器等全诊断技术平台 [10]