公告显示，JMT206可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A、肌 抑素以及生长分化因子11与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉 流失，并促进骨骼肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。同时，该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实 现更高质量的减重效果。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重 管理。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月10日，石药集团发布公告称，公司及附属公司开发的重组全人 源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试 验。该产品亦已于2025年11月获得国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 ...

石药集团(01093)发布公告，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)(该产品)已获美国 食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中华人民共和 国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A(Activin A)、肌抑 素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激 活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。同时，该产品亦可协助GLP-1 受体激动剂实现更高质量的减重效果。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并 症人群的体重管理。 临床前研究显示，该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性，具有较高的临床开发价 值。 ...

药物研发进展 - 公司开发的重组全人源抗Act RIIA / IIB单克隆抗体药物JMT206已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] - 临床前研究显示该产品表现出较高的生物利用度以及良好的疗效和安全性 具有较高的临床开发价值 [1] 药物作用机制 - 该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型与IIB型 阻断激活素A、肌抑素以及生长分化因子11与激活素受体II型的结合 [1] - 通过抑制下游信号通路的激活 达到减少肌肉流失 促进骨胳肌维持与增长 实现增肌减脂的效果 [1] - 该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实现更高质量的减重疗效 [1]

药物获批与临床价值 - 重组全人源抗Act RIIA/IIB单克隆抗体药物JMT206获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品通过特异性结合ActRIIA与ActRIIB 阻断激活素A、肌抑素及生长分化因子11与受体的结合 抑制下游信号通路激活 [1] - 临床前研究显示该产品具有较高的生物利用度以及良好的疗效和安全性 具备较高的临床开发价值 [1] 药物作用机制与适应症 - 药物作用机制为减少肌肉流失并促进骨胳肌维持与增长 以达到增肌减脂的效果 [1] - 该产品可协助GLP-1受体激动剂实现更高质量的减重疗效 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团重组全人源抗Act RIIA / IIB单克隆抗体药物(JMT206)获中国临床试验批准[4] - 产品可结合激活素受体增肌减脂，协助GLP -1受体激动剂减重[4] - 临床适应症为肥胖或超重伴体重相关合并症人群体重管理[4] - 临床前研究显示产品生物利用度高、疗效和安全性良好[4] 其他 - 公告日期为2025年11月26日[5] - 董事会有9名执行董事、6名独立非执行董事[6]

中国肥胖问题现状与紧迫性 - 2025年中国成年人超重率预计达34.3%，肥胖率达16.4%，青少年肥胖率在15年间激增12倍 [5] - 若不采取有效措施，2030年成人超重及肥胖率预计将升至70.5%，儿童青少年超重肥胖率将达31.8% [5] - 肥胖与两百多种疾病相关，每年带来的医疗支出超过2400亿元 [7] 科学减重新范式：从体重管理到全面健康生态 - 政策引领从单一BMI评判转向"增肌减脂"协同目标，社区健身中心将普及DEXA体成分检测 [8] - 专利CLA+乳清蛋白复合配方通过激活AMPK信号通路实现脂肪分解与肌肉合成的"代谢双循环"，广州试点用户3个月平均增肌2.3kg，减脂4.7kg [9] - 辣木叶+绿咖啡豆配方可提升基础代谢率12%-15%，深圳社区试验显示使用者静息能耗提升相当于每天多消耗一份汉堡热量 [10] 菌群与皮肤管理成为减重新战场 - 广东、浙江等地试点将肠道菌群检测纳入社区体检，对菌群紊乱型肥胖开出处方级益生元 [11] - 益生元+后生元复合体系通过调养阿克曼氏菌降低慢性炎症，临床数据显示使用者腰围减少5cm，皮肤弹性提升23% [11] - 中整协发布《减重后皮肤修复指南》，要求减重产品添加胶原肽等成分，成都医美机构"减重-紧肤"一体化服务术后皮肤回缩满意度达91% [12] 政策与科技基础设施支持 - 国家超算中心开发"代谢云脑"平台，未来市民扫码即可获得个性化增肌、减脂、菌群调节建议 [14] - 北京试点"15分钟科学减重圈"，社区健身房配体成分仪，卫生站提供菌群检测，便利店设低GI食品专柜，形成健康闭环 [15] - 国家卫健委启动为期三年"体重管理年"行动，要求到2026年实现全民体重管理意识和技能显著提升，肥胖率年均增幅下降10% [30][34] 行业挑战与市场乱象 - 减肥市场40%产品夸大效果，低质产品充斥市场，部分机构伪造数据收割消费者 [17] - 基层医院肥胖诊疗规范覆盖率低于15%，每百万人口仅有0.17名减重外科医生，专业资源匮乏 [18] - 消费者难辨"生酮""轻断食"等科学性，盲目跟风损害代谢健康 [17] 科学减重实施路径 - 饮食方面参照《成人肥胖食养指南》，优选高蛋白、低GI食物，警惕玉米糖浆、果葡糖浆等隐形糖 [19] - 华西医院建议每天30分钟中等强度运动结合抗阻训练，社区推行"15分钟健身圈"、企业"减重1斤奖千元"计划 [20] - 压力型肥胖比例上升，冥想、正念饮食等心理干预成新趋势，需警惕"体重羞辱"营销 [21] 未来发展趋势 - AR体脂扫描、AI定制方案、可穿戴设备实时监控让减重更智能 [23] - 构建政府、企业、社区协同新格局，从"爱国卫生运动"升级为"智能健身圈" [23] - 科学减重发展为肌肉与脂肪精准调控、肠道与激素智慧平衡、科技与健康深度融合的新模式 [23]

交易概览 - 来凯医药将乳腺癌候选新药LAE002在中国地区的独家许可权授予齐鲁制药，交易总金额达20.45亿元人民币，公司还有权收取基于产品净销售额的十余到二十余百分点的梯度销售分成[1][4][5] - 在首个适应症于中国获批前，公司有权获得最高总计5.3亿元人民币不可退还的首付款和临床开发里程碑付款[4] - 此次合作是研发型生物科技公司与大型传统药企的结合，实现了创新资源与商业化资源的最佳配置[1][11] 药物LAE002的市场潜力与临床进展 - LAE002是一种AKT强效抑制剂，其HR+/HER2-乳腺癌适应症的全球研发进度仅次于阿斯利康的Capivasertib，为全球前二、国产第一[1][8] - 在Ib期研究中，LAE002联合氟维司群在PIK3CA/AKT1/PTEN通路改变的人群中，客观缓解率达到33.3%，中位无进展生存期为7.3个月，相较于对照药物显示出明显获益[8] - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验正按计划进行，目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向国家药监局提交新药上市申请[9] - 券商预测LAE002在国内的销售峰值约为20亿元人民币，其全球销售峰值可参考Capivasertib，后者2024年销售额预期为7-8亿美元，峰值预计达10-20亿美元[9] 合作方齐鲁制药的商业化能力 - 齐鲁制药是中国医药行业前三名的企业，在全球拥有12家子公司、11个国内制造基地和超过36000名员工，产品出口至全球100多个国家和地区[9][10] - 公司被誉为“首仿之王”，在贝伐珠单抗生物类似药安可达上市后，2020年销售额达18亿元人民币，2022年销售超过40亿元，成功实现国产替代[10] - 齐鲁制药在哌柏西利胶囊等品种上展现出快速抢跑能力，其强大的商业化能力为LAE002的商业价值最大化提供了高度确定性[3][9][10] 公司财务状况与后续管线 - 完成此次授权后，公司账上现金资产合计约18亿元人民币，其中包括原有12亿多现金及本次交易最高5.3亿元的首付款和里程碑付款[13] - 公司后续管线聚焦于下一代“增肌减脂”疗法，其LAE102在I期研究中显示出良好结果，6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7%，平均脂肪质量减少2.2%[12][13] - LAE002的成功授权验证了公司的业务发展能力、临床执行力和资金实力，为公司推进后续潜力管线提供了坚实基础[12][13][15]

行业投资评级 - 超配 [1] 核心观点 - GLP-1减重药赛道正从追求单一减重指标向综合考量BMI改善、副作用管理、给药便利性和长期体重维持等多个维度演进 [4][29] - 单纯的体重下降数字已不足以定义成功的减重药 保留甚至增加瘦体重已成为下一代减重疗法的重要目标 [4][29] - 联合疗法、肌肉保护、剂型创新和机制拓展将成为未来的核心竞争领域 [4][29] - 国内药企差异化策略寻求突破的尝试初见成效 关注持续创新并聚焦解决真正临床痛点的GLP-1赛道参与者 [4][29] - 建议关注创新药链、器械设备、医疗服务等细分板块及个股的投资机会 [4][29] 市场表现 - 上周（09月22日-09月26日）医药生物板块整体下跌2.20% 在申万31个行业中排第25位 跑输沪深300指数3.27个百分点 [3][11] - 子板块均下跌 跌幅后三的为医疗器械(申万)下跌1.02%、生物制品(申万)下跌1.18%、中药Ⅱ(申万)下跌1.95% [3][11] - 年初至今医药生物板块整体上涨21.44% 在申万31个行业中排名第11位 跑赢沪深300指数5.81个百分点 [13] - 子板块中医疗服务(申万)上涨40.36%、化学制药(申万)上涨38.02%、生物制品(申万)上涨15.37%、医疗器械(申万)上涨12.02%、医药商业(申万)上涨0.17% [13] - 当前医药生物板块PE估值为30.71倍 处于历史中位水平 相对于沪深300的估值溢价为131% [3][18] - 子板块PE估值分别为医疗器械(申万)36.17倍、化学制药(申万)35.82倍、生物制品(申万)35.69倍、医疗服务(申万)33.00倍、中药Ⅱ(申万)22.03倍、医药商业(申万)15.55倍 [18] - 个股方面 上周上涨的个股为81只（占比17.09%） 下跌的个股387只（占比81.65%） [3][26] - 涨幅前五个股为向日葵上涨57.86%、奥浦迈上涨23.89%、信立泰上涨15.81%、华兰股份上涨15.08%、*ST苏吴上涨14.13% [3][26] 行业要闻 - 2025年9月29日 来凯医药宣布LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 [4][28] - MAD研究入组了平均身体质量指数（BMI）为29.4 kg/m²的超重/肥胖受试者 包含3个剂量递增皮下注射组（2 mg/kg、4 mg/kg和6 mg/kg剂量组） [4][28] - 在第5周时 LAE102 6mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [4][29] - 经安慰剂对照组调整后 平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [4][29] - 研究显示出良好的耐受性和安全性 未发生严重不良事件 大多数治疗期间出现的不良事件为轻度（1级）实验室检查异常 [29] 投资建议 - 个股推荐组合：特宝生物、荣昌生物、贝达药业、开立医疗、华厦眼科 [5][30] - 个股关注组合：科伦药业、千红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药 [5][30] - 歌礼制药的减重不减肌候选药物ASC47聚焦通过剂型创新提升患者依从性 [4][29] - 信达生物的玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂已在国内上市 [4][29]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：减重药物行业 - **公司**：礼来公司、诺和诺德、阿斯利康、辉瑞、Zelan、Gubra 纪要提到的核心观点和论据 1. **主要靶点和技术路线** - **核心观点**：减重领域主要靶点包括 GLP - 1、GIP、glucagon、Amylin、PYY，技术路线以 GLP - 1 受体激动剂为基石，口服小分子、多靶点化合物受关注 [2] - **论据**：礼来口服小分子 GLP - 1 受体激动剂临床试验有良好降糖和减重效果，安全性高 [2][5] 2. **多靶点减重药物发展方向** - **核心观点**：方向是增效减毒和超越单靶点产品，重点在 GIP/GLP - 1 双靶点激动剂及其他组合 [3] - **论据**：Bimagrumab 减少内脏脂肪效果显著，最高剂量连用减 21.7 厘米腰围，单用 30 毫克可实现 45.1%内脏脂肪减少，降低心血管风险 [3][12] 3. **口服小分子 GLP - 1 受体激动剂前景** - **核心观点**：具有广阔发展前景，可能成市场重要资产 [5] - **论据**：礼来产品临床试验有显著降糖效果，平均减重 7.3 千克，安全性高，无肝脏安全性问题 [5] 4. **Amylin 在减重领域情况** - **核心观点**：重要性逐渐凸显，可与 GLP - 1 联合产生协同效应 [6] - **论据**：能增强对瘦素敏感性，减少高血糖素分泌，延缓胃排空抑制食欲等，诺和诺德等多家公司参与研究 [6] 5. **减少注射频率影响** - **核心观点**：能显著提高患者体验和生活质量，长效制剂成研发重要方向 [7] - **论据**：两周一次长效制剂减少注射次数，改善治疗依从性，提高整体治疗效果 [7] 6. **诺和诺德减重药物进展** - **核心观点**：NN1,213 降低胃肠道副作用，有安全性和有效性，但需注意自杀事件 [8] - **论据**：Redefine 1 实验中受试者平均体重减轻 22.7%，40%受试者体重减轻超 25%，41.4%受试者 BMI 小于 27 [8] 7. **礼来减重药物胃肠道副作用表现** - **核心观点**：通过 C20 脂肪酸修饰 GLP - 1 受体激动剂，减少胃肠道副作用 [9] - **论据**：药物引起腹泻、恶心和呕吐比例分别为 10%、8%和 4%，显著低于诺和诺德产品 [9] 8. **Myostatin 与司美格鲁肽联用效果** - **核心观点**：在减脂增肌方面有很大潜力 [11] - **论据**：Believe 实验显示联合疗法减少体脂、增加瘦组织，最高剂量组合使 70%病人体重减少超 20%，94%的人体脂减少至少 30% [1][13] 9. **Bimagrumab 减肥和减少内脏脂肪效果** - **核心观点**：表现显著，能降低体重和内脏脂肪，改善健康指标 [12] - **论据**：最高剂量连用减 21.7 厘米腰围，单用 30 毫克实现 45.1%内脏脂肪减少，高剂量连用达 58.2% [12] 10. **Bimagrumab 与其他药物联合体重减少效果** - **核心观点**：联合使用表现优异 [14] - **论据**：最高剂量连用达 22.1%体重减少，实现 45.7%脂肪质量减少 [14] 11. **Bimagrumab 安全性表现** - **核心观点**：总体副作用轻中度，无严重不良事件和死亡案例，无新安全性信号 [15] - **论据**：主要副作用为肌肉痉挛、腹泻和恶心，连用未显著增加副作用 [15] 12. **Bimagrumab 对代谢整体改变影响** - **核心观点**：对身体炎症水平、糖化血红蛋白、甘油三酯和血压有积极影响 [16] - **论据**：CRP 水平下降，糖化血红蛋白降低 0.5%，甘油三酯下降 25%，显著降低血压 [16] 13. **使用 Bimagrumab 挑战及优化方向** - **核心观点**：存在给药剂量大、难皮下注射、胃肠道副作用高问题，新分子形式是优化方向 [17] - **论据**：每千克 30 毫克给药剂量大，成本高且生产困难，难以皮下注射，胃肠道副作用比司美鲁肽高 [17] 14. **MNC 在减重领域思路和关注方向** - **核心观点**：关注增肌和减脂，注重减重质量，强调分子形式差异化 [17] - **论据**：交流的 MNC 对增肌和减脂概念感兴趣，但传统分子吸引力弱 [17] 15. **FDA 对新减肥药审批态度** - **核心观点**：更关注安全性，欢迎使现有药物无法获益人群受益的新药 [17][18] - **论据**：对减重幅度要求不如资本市场预期高，有百分之三四十人无法从现有药物获益 [17] 16. **口服肽技术发展情况** - **核心观点**：目前没有特别好的口服肽技术，环肽技术复杂且进展缓慢 [19] - **论据**：需解决胃内消化酶、胃酸 pH 值等问题，增加肠道通透性，业界投入少 [19] 17. **诺和诺德在 GLP - 1 受体激动剂领域展望** - **核心观点**：巩固在减重领域地位，探索多靶点 GLP - 1 受体激动剂，丰富产品线 [20] - **论据**：曾寄予厚望的 Emily 有问题未解决，尝试推出 7.2 毫克司美格鲁肽延长产品寿命 [20] 其他重要但可能被忽略的内容 - NAE931 激活四个不同靶点展示良好临床结果，但可靠性需进一步验证 [4] - 单独使用司美格鲁肽可实现 15.7%的体重减少，Bimagrumab 30 毫克单独使用可达到 11.8%的体重减少，与司美格鲁肽 1.0 毫克效果相当 [13] - 单独使用 Bimagrumab 会增加 2.5%的瘦组织，而 Siav 则有 7.4%的瘦组织增加 [14]

中国肥胖危机现状 - 2025年中国成年人超重率预计达34.3%，肥胖率16.4%，青少年肥胖率15年激增12倍 [3] - 若不干预，2030年成人超重肥胖率将达70.5%，儿童青少年超重肥胖率31.8% [3] - 肥胖关联200多种疾病，年医疗支出超2400亿元，糖尿病和心血管疾病高发 [5] 全面健康生态发展策略 增肌减脂 - 政策推动社区普及DEXA体成分检测，取代单一BMI标准 [6] - CLA+乳清蛋白复合配方通过AMPK通路实现代谢双循环，广州试点用户3个月平均增肌2.3kg减脂4.7kg [6] 代谢重塑 - "万人代谢地图"项目监测血糖和线粒体活性 [7] - 辣木叶+绿咖啡豆配方提升基础代谢率12%-15%，深圳试验显示相当于日增汉堡热量消耗 [7] 菌群-皮肤-脂肪轴 - 广东浙江试点肠道菌群检测，处方级益生元干预菌群紊乱型肥胖 [8] - 益生元+后生元复合体系提升阿克曼氏菌，临床数据腰围减5cm皮肤弹性增23% [8] 紧肤抗衰 - 减重产品需添加胶原肽等成分，成都"减重-紧肤"服务满意度91% [9] - 微囊化透明质酸技术预防橘皮组织 [10] 数字化支持 - 国家超算中心开发"代谢云脑"平台提供个性化方案 [11] - 北京试点"15分钟科学减重圈"整合体成分仪、菌群检测和低GI食品 [12] 行业乱象与挑战 - 40%减肥产品虚假宣传，部分机构伪造数据收割用户 [12] - 基层医院肥胖诊疗规范覆盖率不足15%，每百万人口仅0.17名减重外科医生 [13] 科学减重实践方案 - 饮食采用高蛋白低GI食物，警惕玉米糖浆等隐形糖 [14] - 运动建议每日30分钟中等强度活动+抗阻训练，社区推行"减重1斤奖千元"计划 [15] - 心理干预应对压力型肥胖，反对"体重羞辱"营销 [16] 未来趋势 - AR体脂扫描、AI定制方案和可穿戴设备将普及 [17] - 构建政府-企业-社区协同的"智能健身圈"新格局 [17]