报告核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集采规则显著优化，体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，不再唯低价论，有利于稳定行业预期并规避恶性价格竞争 [2][4] - 集采规则优化促使企业竞争策略转变，从“低价取胜”转向更加关注产品临床价值、供应稳定性和创新性，为具备创新能力和成本控制优势的企业提供了发展空间 [4] - 医疗耗材行业维持“增持”评级，投资应把握存量市场的结构性机会与政策引导的增量市场，重点关注在集采常态下具备强大成本控制能力、持续创新能力并能通过国产替代实现份额跃升的龙头企业 [5] 第六批国家耗材集采概况与结果 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于2026年1月13日在天津开标，纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [2] - 本次集采共有227家企业的496个产品投标，其中202家企业的440个产品中选，总体中选率较高 [2] - 药物涂层球囊类别中，32家企业的42个产品投标并全部中选；泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，其中170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等产品生产企业均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求 [2] - 中选结果预计于2026年5月前后正式实施，届时患者将能够使用到价格更加合理、质量有保障的集采产品 [4] 本次集采规则的核心特点 - 分组竞争保障临床使用延续性：根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用 [2] - 充分考虑特殊产品功能差异：针对存在“微创新”的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床选择 [2] - 优化中选规则，旗帜鲜明“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准，本次20个竞争组中有8个组触发该规则，有效防范了因个别企业报价过低而整体拉低同组产品价格的情况 [2][4] - 本次集采是泌尿介入类耗材首次被纳入国家集采，填补了此前在该领域的“空白区” [4] - 药物涂层球囊被纳入集采，与前期已集采的心脏支架和外周血管支架形成了有效协同 [4] 对行业与企业的影响分析 - 对于企业而言，传统的“低价取胜”策略逐渐失效，企业需要更加关注产品的临床价值、供应稳定性和创新性 [4] - 对于中小企业，虽然面临价格压力，但规则中针对临床主流产品的保护机制以及对创新产品的差异化定价政策，为其提供了生存和发展空间 [4] - 行业规则优化有利于稳定各方预期、规避低价内卷 [5] - 骨科植入物、心血管介入器械、神经外科植入物等高端植入类耗材有望率先受益于政策支持 [5] 投资建议与关注方向 - 维持对医疗耗材行业的“增持”评级 [5] - 投资应把握存量市场的结构性机会，重点考察在集采常态下具备强大成本控制能力、持续创新能力，并能通过国产替代实现份额跃升的龙头企业 [5] - 同时应紧跟政策引导的增量市场，关注在康复、慢病管理等领域有产品优势和基层渠道能力的公司 [5] - 具体建议关注两类企业：（1）产品线丰富、创新程度高的植介入、电生理等高值耗材头部企业，如惠泰医疗、微电生理、迈普医学等；（2）业绩边际改善的部分骨科耗材企业，如威高骨科等 [5]

国家第六批高值医用耗材集中带量采购概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标并产生中选结果 [1] - 本次集采纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选 [1] - 中选结果预计将于2026年5月前后落地，患者将用上质优价宜的产品 [2] 药物涂层球囊集采情况 - 药物涂层球囊用于治疗血管狭窄，分为冠脉球囊和外周血管球囊 [1] - 此次集采中，药物涂层球囊有32家企业的42个产品投标并全部中选 [1] - 此次集采与心脏支架、外周血管支架集采形成有效协同 [1] 泌尿介入类耗材集采情况 - 泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石取石手术，此前是集采“空白区” [1] - 此次集采中，泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [1] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选，可满足临床特殊需求 [1] 本次集采的规则与原则 - 集采遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [2] - 根据医疗机构需求量大小和供应全国能力分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [2] - 针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [2] - 优化中选规则以“反内卷”：不简单选取最低价，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [2] - 在20个竞争组中，有8个组触发了上述防低价规则 [2] 国家高值医用耗材集采的整体影响 - 集采通过量价挂钩、以量换价，挤出价格水分，引导价格回归合理区间 [2] - 自2020年以来，国家医保部门共开展6批高值医用耗材集采 [2] - 累计成功采购9大类142种医用耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域 [2]

事件概述 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选结果公布 此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 预计于2026年5月前后执行[1] 集采基本情况 - 本次集采共有227家企业的496个产品投标 最终202家企业的440个产品中选[1] - 药物涂层球囊类别：32家企业的42个产品投标并全部中选[2] - 泌尿介入类耗材类别：195家企业的454个产品投标 最终170家企业的398个产品中选[2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选[2] 集采规则特点 - 规则确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 以稳定临床使用[3] - 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异[3] - 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 本次集采20个竞争组中有8个组触发该规则[3] 相关上市公司中标情况 - 冠脉药物球囊相关公司：乐普医疗、蓝帆医疗、微创医疗[4] - 外周药球相关公司：先瑞达医疗-B、归创通桥、心脉医疗、乐普医疗[4] - 泌尿介入相关公司：维力医疗、威高股份等公司产品悉数中标[4] - 以乐普医疗为例 其冠脉药球中标价2678元（最高有效申报价5600元） 外周药球中标价4438元和4738元（最高有效申报价7190元） 降价幅度相比早期集采明显温和[4] 行业观点 - 持续看好高值耗材板块在集采降价预期温和后的长期成长潜力 背后驱动因素是老龄化下手术量、诊疗量的持续增长 以及进口替代的逐步推进[1]

报告行业投资评级 - 看好 (Overweight) [1] 报告的核心观点 - 第六批高值耗材国家集采规则温和 中选比例高 降价幅度相比早期集采明显温和 头部公司如期中标 [1][2] - 持续看好高值耗材板块在集采降价预期温和后的长期成长潜力 背后是老龄化下手术量 诊疗量的持续增长 以及进口替代的逐步推进 [2] 集采概况与结果 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于2026年1月13日在天津开标 预计2026年5月前后执行 [1] - 集采纳入药物涂层球囊 泌尿介入两大类12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 [1] - 药物涂层球囊分为冠脉球囊和外周血管球囊 32家企业的42个产品投标并全部中选 [2] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标 最终170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊 测压软镜导管等生产企业均中选 [2] 集采规则特点 - 规则确保临床认可度高 供应能力强的产品中选 稳定临床使用 [2] - 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [2] - 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 本次集采20个竞争组中有8个组触发该规则 [2] 相关上市公司中标情况 - 冠脉药物球囊相关公司：乐普医疗 蓝帆医疗 微创医疗 [2] - 外周药球相关公司：先瑞达医疗-B 归创通桥 心脉医疗 乐普医疗 [2] - 泌尿介入相关公司：维力医疗 威高股份等公司产品悉数中标 [2] - 以乐普医疗为例 冠脉药球中标价2678元（最高有效申报价5600元） 外周药球中标价4438元和4738元（最高有效申报价7190元） [2] 投资分析意见与关注公司 - 建议关注：乐普医疗 微创医疗 归创通桥 心脉医疗 南微医学等 [2] - 乐普医疗市值352亿元 2026年预测利润10.9亿元 对应市盈率32.2倍 2027年预测利润13.5亿元 对应市盈率26.1倍 [3] - 微创医疗市值220亿港元 2026年预测利润6.9亿元 对应市盈率32.1倍 2027年预测利润11.2亿元 对应市盈率19.6倍 [3] - 心脉医疗市值119亿元 2026年预测利润7.5亿元 对应市盈率15.9倍 2027年预测利润9.2亿元 对应市盈率12.9倍 [3] - 南微医学市值163亿元 2026年预测利润7.9亿元 对应市盈率20.5倍 2027年预测利润9.4亿元 对应市盈率17.3倍 [3] - 归创通桥市值91亿港元 2026年预测利润3.2亿元 对应市盈率28.1倍 2027年预测利润4.4亿元 对应市盈率20.6倍 [3] - 威高股份市值235亿港元 2026年预测利润22.4亿元 对应市盈率10.5倍 2027年预测利润24.6亿元 对应市盈率9.6倍 [3]

报告行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[2] 报告核心观点 - 第六批国家组织高值耗材集采规则进一步优化，不再唯低价论，有利于稳定行业预期、规避低价内卷[6][7][20][22][23] - 在集采常态化背景下，投资应聚焦于具备强大成本控制能力、持续创新能力并能通过国产替代实现份额跃升的龙头企业，以及在新兴增量市场有优势的公司[7][23] - 维持医疗耗材行业“增持”评级，建议关注植介入、电生理等高值耗材头部企业及业绩边际改善的骨科耗材企业[7][23] 板块及个股表现 - 上周（报告期）医疗耗材板块报收6209.37点，上涨0.62%，表现优于医药生物（下跌0.68%）和医疗器械（下跌0.22%）等子板块[4][11] - 近十二个月，医疗耗材板块绝对收益为19%，相对沪深300指数的相对收益为-5%[3] - 上周板块内涨幅居前的公司：华兰股份（+32.7%）、维力医疗（+8%）、三友医疗（+7.5%）、春立医疗（+5.8%）、英科医疗（+5%）[13][14] - 上周板块内跌幅居前的公司：五洲医疗（-13.5%）、惠泰医疗（-5.2%）、济民医疗（-5.1%）、冠昊生物（-4.6%）、国科恒泰（-4.3%）[13][15] 行业估值 - 当前医疗耗材板块市盈率（PE TTM）为37.38X，较上周环比上升0.12X，近一年PE最大值为40.1X，最小值为28.88X[5][16] - 当前医疗耗材板块市净率（PB LF）为2.69X，近一年PB最大值为2.92X，最小值为2.13X[5][18] 行业动态（第六批国家耗材集采） - 集采于1月13日开标，纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种高值医用耗材[6][19] - 共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，整体中选率为88.7%[6][19] - 药物涂层球囊：32家企业的42个产品投标并全部中选，中选率100%[6][19] - 泌尿介入类耗材：195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选，中选率为87.7%[6][19] - 集采规则核心优化：分组竞争保障临床使用延续性；对功能创新产品基于临床价值形成比价系数；优化中选规则“反内卷”，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准（本次20个竞争组中有8个组触发此规则）[20][22] - 中选结果预计于2026年5月前后正式实施[20] 投资建议 - 建议关注两条主线：一是在集采常态下具备强大成本控制能力、持续创新能力，并能通过国产替代实现份额跃升的龙头企业；二是紧跟政策引导，在康复、慢病管理等增量市场有产品优势和基层渠道能力的公司[7][23] - 具体建议关注： - 产品线丰富、创新程度高的植介入、电生理等高值耗材头部企业，如惠泰医疗、微电生理、迈普医学[7][23] - 业绩边际改善的部分骨科耗材企业，如威高骨科[7][23]

药明康德业绩预增 - 预计2025年全年实现营业收入约人民币454.6亿元，同比增长约15.8%，其中持续经营业务收入同比增长约21.4% [1] - 预计2025年全年实现归母净利润约人民币191.5亿元，同比增长约102.6%，其中包含了出售联营公司部分股权以及剥离部分业务所获得的投资收益 [1] - 预计2025年全年基本每股收益约人民币6.70元/股，同比增长约104.3% [1] 荣昌生物对外授权 - 公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利 [2] - 协议生效后，公司将收到6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [2] - 本次许可交易有助于加速RC148的全球开发和商业化进程，并提升公司的品牌价值和国际影响力 [2] 高值医用耗材集采 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购开标，纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材 [3] - 共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，医疗机构需求量大的主流企业积极中选 [3] - 药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选，泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [3] - 集采规则优化，贯彻“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，包括分组竞争保障临床使用延续性、充分考虑特殊产品功能差异、优化中选规则反内卷 [4] - 在优化中选规则中，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准，本次集采20个竞争组中有8个组触发该规则 [4] 医保目录新药配备进展 - 截至2026年1月11日，2025年新增进入医保目录的105个谈判药品，在全国11129家定点医药机构配备，定点医疗机构和定点零售药店分别为6537家和4592家 [5] - 19个商保创新药品，在全国965家定点医药机构配备，定点医疗机构和定点零售药店分别为449家和516家 [5] - 105个新增谈判药品中88个药品有配备机构信息，其中2个药品在31省和兵团均有配备，20个药品配备省份超过30个，53个药品配备省份超过20个，67个药品配备省份超过10个 [6] - 19个商保创新药品中16个药品有配备机构信息，其中1个药品配备省份超过30个，7个药品配备省份超过20个，12个药品配备省份超过10个 [6] 甘李药业产品获批 - 公司自主研发的甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会批准，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病 [7] - 此次获批标志着该产品正式进入欧洲市场，将在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市销售 [7] 药明生物子公司收购 - 子公司药明合联以每股4港元向东曜药业发出现金收购要约，拟收购其全部已发行股份 [8] - 要约价格较未受干扰日收盘价溢价约99%，较过去30个交易日平均收盘价溢价约114.67%，较2024年12月31日每股净资产溢价约280.79% [8] - 假设要约获全面接纳，最高总代价约31.047亿港元，要约人拟以内部资源支付 [8] - 交易关键条件是获得有效接纳股份使要约人持有不少于60%投票权，主要股东已签署不可撤销承诺，此次收购可助其拓展产能、丰富项目与客户群，巩固在ADC CDMO领域地位 [8] 圣诺生物业绩预增 - 预计2025年度实现归母净利润为1.52亿元至1.9亿元，与上年同期相比，将增加1.02亿元至1.4亿元，同比增长204.42%至280.53% [9] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为1.49亿元至1.86亿元，较上年同期增加1.03亿元至1.4亿元，同比增加226.07%至307.58% [9] - 业绩增长主要原因是公司推进在建产能的落地，并持续开拓国内外市场，从而带动多肽原料药业务订单需求的增长 [9]

文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集采开标 引入锚点价与复活机制等新规则 旨在引导行业从价格竞争转向价值与综合能力竞争 保障临床使用与产业可持续发展 [1][2][3][8] 集采基本情况与结果 - 集采于1月13日在天津开标 1月14日至16日公示结果 预计2026年5月前后实施 [1] - 纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材 用于血管狭窄和泌尿系统结石手术 [1][6] - 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 整体中选率约为88.7% [1] - 药物涂层球囊类别：32家企业的42个产品投标并全部中选 [5] - 泌尿介入类别：195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品中选 [5] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [5] 集采新规则与机制分析 - **锚点价机制**：核心亮点之一 定义为同竞价单元入围企业“竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值 为报价划定合理区间 [3] - 锚点价机制旨在减少不合理低价申报 避免“唯低价是取”和非理性竞争 同时抑制虚高报价 引导企业理性报价 [2][3] - 若企业报价低于锚点价 需详细说明成本构成 包括制造成本、期间费用、配送费用及税费等 [3] - **复活机制**：第一轮入围但未中选的企业可通过再次报价流程参与第二轮竞争 为未中选企业提供重新竞争机会 机制设计灵活 [2] - **严格问询与说明机制**：对报价明显偏离合理区间的企业 要求其自洽说明从原材料到售后服务的全环节成本与履约能力 确保报价可持续 避免供货或服务风险 [4] - 规则本质是将集采从“一次性竞价”升级为“全周期履约选择” 形成价格可承受、质量与供应可验证的闭环 [4] 具体产品限价与报价情况 - 冠脉药物球囊类产品最高限价为5600元 [7] - 规则规定再次报价的竞价比价价格不高于同品种最高有效申报价的70% 在5600元最高限价下 70%对应参考值约为3920元 为再次报价形成清晰边界 [7] - 锚点价非预先固定 属于根据有效报价计算形成的“结果型参数” [7] - 从现场报价分布看 整体与行业对最高限价及再次报价约束框架的预期大体一致 但也出现分化 少数企业采取了较为激进的低价策略 [7] 行业影响与趋势变化 - **政策导向转变**：从早期“扩面降价”解决价格虚高 转向当前“稳价提质” 兼顾普惠民生与产业可持续发展 [8] - **行业竞争转向**：从“内卷价格”转向“综合能力竞争” 研发、质量体系、供应服务、合规能力成为核心变量 技术实力、产品质量、临床价值成为核心竞争力 [3][8] - **国产替代加速**：国产高值医用耗材市场占有率持续提升 冠脉支架、药物球囊等品类国产化率已很高 源于国产企业研发与质量控制能力的全面提升 [8] - 竞争氛围正从“单点价格竞争”转向“综合能力竞争” 锚点价机制引导行业从价格竞争转向价值竞争 而价值核心是技术创新 [3] 业内反馈与未来建议 - 业内呼吁持续完善“价值采购”评价体系 在价格之外 提升产品质量、临床疗效、创新属性、售后服务等维度的权重 让真正有价值的创新产品获得合理溢价空间 [8] - 建议建立常态化政策沟通机制 让企业更及时参与规则制定讨论 使政策更贴合行业实际 [9] - 希望完善集采后全流程监管 包括产品质量追溯、企业信用评价等 保障合理回款周期与透明规则 以支持企业持续投入研发与质量改进 [9] 产品质量评估与监管手段 - 集采产品均已通过药监等部门的严格审批并嵌入常态化监管 [10] - 基于临床端实时反馈核心指标统计和真实世界数据进行跟踪评估 [10] - 生产端一致性管控可由业内权威机构随机抽检出报告 开展全周期风险监控 [10] - 实施全链条追溯监管 药监部门对企业监管、医疗机构对不良事件上报等均有严格手段和措施 [10] - 可建立产品从生产到流通的全流程跟踪 对临床数据进行真实评价 多部门联合开展不定期飞行检查 强化考核与问责 对企业资质进行动态管理 [11]

第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标，是新年首场国家级集采，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类两大品类共12种医用耗材 [1] - 集采前市场规模约110亿元，年度采购需求量超370万个（套）[1] - 共有227家企业的496个产品参与投标，最终202家企业的440个产品成功中选，中选率约89%，创下耗材国采规模新高 [1] - 预计2026年5月前后，全国患者将用上此轮集采的中选产品 [1] 集采规则创新与影响 - 本次集采首次引入“锚点价”机制，旨在防范恶性竞争和“自杀式报价”，锚点价格为同竞价单元入围企业“竞价比价价格算术平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值 [2][3] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了锚点价规则，对防止个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用 [2] - 本次集采首次引入多重“复活”机制，首轮未中选企业有机会进行第二轮报价，引导更多企业以适宜价格供应，丰富临床选择 [3] - 药物涂层球囊类32家企业42个产品投标并全部中选，实现“零淘汰” [1][3] 药物涂层球囊类集采结果与价格趋势 - 药物涂层球囊类产品经过多轮集采，价格已从2020年前的普遍挂网价约2万元，降至本次国采的2000元至3000元区间 [9] - 乐普医疗全线中标，其Vesselin、Vitality Mini、ReVas三款冠脉球囊导管分别以2678元、2678元和1978元中选，外周球囊导管以4438元和4738元中选 [4] - 相比此前省级联盟集采约6000元的均价，本次价格进一步下探，但降幅整体温和，显著低于市场预期的60%至80% [4] - 心脉医疗中选外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位），垠艺生物中选冠状动脉药物涂层球囊 [6] - 外资企业如波士顿科学部分产品也以较高价格中选，例如其冠脉球囊价格为3878元 [6] - 中国冠脉药物涂层球囊市场规模预计2025年将达到约43.86亿元，2030年有望增长至59.33亿元 [9] - 目前国内已上市50余款药物涂层球囊类产品，国产占比已达到74.51% [9] - 从冠脉药物球囊的报量情况来看，垠艺生物位居第一，乐普医疗位居第二（占比16%），山东吉威（蓝帆医疗子公司）位居第五（占比8%）[10] 泌尿介入类集采填补“空白区” - 泌尿介入类耗材首次被纳入国家集采范围，填补了此前的集采“空白区”，涉及输尿管介入导丝、鞘、球囊扩张导管等8个临床使用率近乎100%的基础性通路耗材 [7] - 泌尿介入类耗材共有195家企业的454个产品投标，最终170家企业的398个产品中选 [7] - 具有特殊功能的产品如药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [7] - 维力医疗的泌尿介入类产品（输尿管介入鞘）中选，其作为国内泌尿耗材龙头企业，全A组中标将加速进口替代进程 [7] - 上海英诺伟医疗器械、微创优通医疗科技、深圳库珀医疗、湖南瑞邦医疗等多家企业也在多个泌尿介入品种中成功中选 [7] 行业影响与公司动态 - 集采规则持续优化，从早期冠脉支架国采均价从1.3万元骤降至700元左右（降幅超90%），到如今建立更加科学合理的竞价机制，引导行业竞争从价格比拼转向技术创新与质量提升 [2][3] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额，推动国产替代进程 [1][6] - 乐普医疗在经历2023、2024连续两年营收、净利润双降后，2025年三季度营业收入49.39亿元，同比增长3.25%，归母净利润9.8亿元，同比增长22.35% [10] - 乐普医疗药物球囊全线中标消息发布后，其股价应声上涨，1月14日盘中涨幅一度达5%，收盘价每股20.29元 [10]

第六批国家高值医用耗材集采结果公告 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标并产生中选结果 [1] - 本次集采纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选 产品供应丰富多元 [1] 药物涂层球囊集采详情 - 药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄问题 根据血管部位可分为冠脉球囊和外周血管球囊 [1] - 本次将其纳入集采 与前期已集采的心脏支架和外周血管支架有效协同 [1] - 药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选 [1] - 在减轻群众费用负担的基础上 实现了与临床使用的较高匹配度 [1] 泌尿介入类耗材集采详情 - 泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术 不同手术方案使用不同类型的耗材 涉及产品复杂 [1] - 该品类此前是集采“空白区” [1] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品中选 [1] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 能够有效满足临床特殊场景使用需求 [1] 本次集采的核心原则与规则设计 - 本次集采贯彻体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [2] - 分组竞争保障临床使用延续性 明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价 [2] - 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 稳定临床使用 [2] - 充分考虑特殊产品功能差异 适应耗材领域“微创新”较多的特点 [2] - 针对存在一定功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 丰富临床使用 [2] - 优化中选规则 旗帜鲜明“反内卷” 不简单选取最低价计算价差 [2] - 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 [2] - 本次集采20个竞争组中 有8个组触发该规则 对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用 [2]

第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标 涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材 [2] - 本次集采共有227家企业的496个产品投标 最终202家企业的440个产品中选 医疗机构需求量大的主流企业积极中选 产品供应丰富多元 [2] - 集采贯彻落实优化政策部署 体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 通过分组竞争、考虑功能差异、优化中选规则等方式实施 [5] 药物涂层球囊集采详情与市场影响 - 药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物改善血管狭窄 分为冠脉球囊和外周血管球囊 本次集采32家企业的42个产品投标并全部中选 [2] - 冠状动脉药物涂层球囊年度需求量达61.48万个 外周血管类合计需求超7.53万个 标志着其在心血管介入治疗中成为重要选择 [3] - 集采前国内药物涂层球囊市场主要由辽宁垠艺生物(市场份额41.5%)、贝朗(27.1%)和乐普医疗(10.4%)主导 2021年三家企业合计市场份额近80% [3] - 冠状动脉药物涂层球囊需求量汇总表中 18家企业获得报量 国产企业占据主导地位 辽宁垠艺生物以11.3万个需求位列第一 乐普医疗(9.7万个)和申淇医疗(8.7万个)分列二三位 外资企业贝朗以6.4万个需求位列第四 [3] - 带量采购将改变整体市场格局 近年来国产厂商在该品类强势崛起 [3] 药物涂层球囊市场规模与国产化趋势 - 药物涂层球囊使用量从2016年的7500个大幅增长至2021年的29.0万个 预计2025年市场规模将进一步攀升至100.0万个 [2] - 药物涂层球囊市场规模持续上涨 2021年已大幅增长至20.1亿元人民币 预计2030年市场规模将进一步攀升至59.33亿元人民币 [2] - 我国已上市50余款药物涂层球囊类产品 首次注册趋势基本处于上升状态 2024年是近几年的最高峰值 [4] - 随着本土研发实力增强 药物涂层球囊产品中国产占比已达到74.51% 进口仅占25.49% [4] - 自2020年起国内各省份及联盟陆续启动药物涂层球囊带量采购 集采前价格普遍居高不下 多轮集采后价格已从“万元时代”迈入“千元时代” [4] 泌尿介入类耗材集采情况 - 泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术 涉及产品复杂 此前是集采“空白区” [4] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品中选 [4] - 输尿管介入导丝单一品类年度需求达137.24万个 泌尿取石网篮需求达28.47万个 [3] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 能够有效满足临床特殊场景使用需求 [4] 本次集采的创新规则设计 - 分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [5] - 充分考虑特殊产品功能差异 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [5] - 优化中选规则旗帜鲜明“反内卷” 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 本次集采20个竞争组中有8个组触发该规则 [5]