报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且为“维持”[1] 报告核心观点 - 海外小核酸药物技术进入收获期，重点关注国内相关布局企业如悦康药业、前沿生物、福元医药等[1][4] - 小核酸药物适应症正从罕见病向心脑血管、减重代谢、精神神经等慢病领域拓展，市场空间显著扩大[4][16] - 医药板块近期表现良好，A股和港股生物科技指数均实现显著上涨并跑赢对应基准指数[4][9] - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 行业行情回顾 - 本周A股医药指数上涨2.67%，年初至今上涨16.72%，相对沪深300的超额收益分别为1.03%和1.68%[4][9] - 本周恒生生物科技指数上涨4.30%，年初至今上涨81.69%，相对于恒生科技指数跑赢0.52%和55.19%[4][9] - 本周医药子板块全部上涨，涨幅居前的为原料药（+4.27%）、化学制药（+4.19%）和医药商业（+2.77%）[4][9] - A股医药指数市盈率为37.71倍，较历史均值低0.74[6] 小核酸药物领域深度分析 - 截至2025年10月，全球共有13款ASO药物、7款SiRNA药物获批上市，Alnylam在siRNA管线开发中占据领先地位[16] - 全球进入临床阶段的小核酸药物约450项，其中1款处于上市申报阶段，28款处于III期临床阶段[16] - 中国进入临床阶段的小核酸药物共88项，约占全球总量的20%[16] - 全球在研siRNA前五大靶点为HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS；中国前五大靶点为HBV、AGT、PCSK9、Lp(a)、ANGPTL3[4][17] - 关键技术突破在于递送系统迭代，如GaINAc偶联技术、TLP递送、肝外靶向递送等[4][18] 重点公司研发进展 - **悦康药业**：在AI靶点发现、序列优化、LNP/GalNAc递送等底层技术有系统布局，管线进展较快，YKYY015（PCSK9）已进入1b期阶段[18] - **前沿生物**：布局两款First-in-Class潜力的靶向补体小核酸药物FB7013和FB7011，并公布其在猕猴IgA肾病模型中的临床前数据[19] - **迈威生物**：双靶点降脂siRNA药物2MW7141与Aditum Bio合作成立Kalexo Bio，公司可获得1200万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款[22] - **必贝特**：自主研发的siRNA药物BEBT-507（TMPRSS6）已于2025年6月启动I期临床试验，公司搭建了POC和GDOC等创新技术平台[23] 重要产品审批动态 - 信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病[4][27] - 百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获FDA受理新药上市申请，并获优先审评资格[4][27] - 博安生物阿柏西普生物类似药博优景®获批，用于治疗nAMD和DME[27] - 诺华瑞米布替尼（Remibrutinib）在国内获批用于治疗慢性自发性荨麻疹[27] - 阿斯利康Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗方案的sBLA获FDA批准，用于胃癌/GEJ癌的围手术期治疗[27] 投资组合与标的建议 - **中药领域**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - **CXO及科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1领域**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **PD1/VEGF双抗**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - **创新药**：建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12]