对处于初创期的科技型企业而言，资金支持的"耐心"显得尤为珍贵。信达生物制药集团有关负责人表 示："创新药产业的链条长、研发投入大、失败风险高。因此，需要金融机构对支持的企业保持'耐 心'。"农业银行苏州分行读懂了这份期待。该行吸收借鉴投资机构的估值方法，综合研判企业的核心产 品管线价值、商业化预期及发展前景。年初，当得知企业想加快推进新药的研发进度却面临资金缺口 时，苏州分行为企业开设绿色通道，新增授信2亿元。这笔资金被迅速投入到临床试验环节，为新药研 发按下了"加速键"。近日，该公司研发的匹康奇拜单抗注射液获批上市。据悉，自该企业成立以来，苏 州分行已累计提供近20亿元本外币综合授信，助力其在全球建立了30多个高价值管线。 从对"耐心"的考验，到对"知产"的审视，农业银行对科技金融的探索持续深化。这背后是一场从评 估"资产"到识别"知产"的认知升维。在浙江，国家级专精特新"小巨人"企业宏昌电器科技股份有限公 司，正面临技术快速迭代行业中的典型挑战：作为一家手握207件专利、主营流体电磁阀与传感器的高 新技术企业，持续的研发投入使其资金周转承压。农业银行浙江分行没有拘泥于传统的抵押物思维，而 是创新采用"专利 ...

11月28日，据NMPA官网显示，信达生物申报的1类新药 匹康奇拜单抗注射液 获批上市，为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物，用于治疗中重度斑块状 | 11月28日，据NMPA官网显示，信达生物申报的1类新药 匹康奇拜单抗注射液 获批上市，为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物，用于治疗中重度斑块状 | | --- | | 银屑病。 截图来自：NMPA官网 | | 匹康奇拜单抗为信达生物自主研发的重组抗白介素 23p19 亚基（IL-23p19）抗体，可特异性结合 IL-23p19 亚基。该药通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合， 阻断 IL-23 受体介导信号通路发挥抗炎作用，有望为银屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。同时，这也是中国首个原研的 IL-23p19 单 | | 抗。 | 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 据摩熵医药数据库显示，2024年5月，信达生物宣布匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR - 1研究达主要及所有关键次要终点。同年9月，其 NDA获受理，此次获批，成为国内首款国产IL - 23 p19靶向药，为患者带来新选择，其获批依 ...

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且为“维持”[1] 报告核心观点 - 海外小核酸药物技术进入收获期，重点关注国内相关布局企业如悦康药业、前沿生物、福元医药等[1][4] - 小核酸药物适应症正从罕见病向心脑血管、减重代谢、精神神经等慢病领域拓展，市场空间显著扩大[4][16] - 医药板块近期表现良好，A股和港股生物科技指数均实现显著上涨并跑赢对应基准指数[4][9] - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 行业行情回顾 - 本周A股医药指数上涨2.67%，年初至今上涨16.72%，相对沪深300的超额收益分别为1.03%和1.68%[4][9] - 本周恒生生物科技指数上涨4.30%，年初至今上涨81.69%，相对于恒生科技指数跑赢0.52%和55.19%[4][9] - 本周医药子板块全部上涨，涨幅居前的为原料药（+4.27%）、化学制药（+4.19%）和医药商业（+2.77%）[4][9] - A股医药指数市盈率为37.71倍，较历史均值低0.74[6] 小核酸药物领域深度分析 - 截至2025年10月，全球共有13款ASO药物、7款SiRNA药物获批上市，Alnylam在siRNA管线开发中占据领先地位[16] - 全球进入临床阶段的小核酸药物约450项，其中1款处于上市申报阶段，28款处于III期临床阶段[16] - 中国进入临床阶段的小核酸药物共88项，约占全球总量的20%[16] - 全球在研siRNA前五大靶点为HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS；中国前五大靶点为HBV、AGT、PCSK9、Lp(a)、ANGPTL3[4][17] - 关键技术突破在于递送系统迭代，如GaINAc偶联技术、TLP递送、肝外靶向递送等[4][18] 重点公司研发进展 - **悦康药业**：在AI靶点发现、序列优化、LNP/GalNAc递送等底层技术有系统布局，管线进展较快，YKYY015（PCSK9）已进入1b期阶段[18] - **前沿生物**：布局两款First-in-Class潜力的靶向补体小核酸药物FB7013和FB7011，并公布其在猕猴IgA肾病模型中的临床前数据[19] - **迈威生物**：双靶点降脂siRNA药物2MW7141与Aditum Bio合作成立Kalexo Bio，公司可获得1200万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款[22] - **必贝特**：自主研发的siRNA药物BEBT-507（TMPRSS6）已于2025年6月启动I期临床试验，公司搭建了POC和GDOC等创新技术平台[23] 重要产品审批动态 - 信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病[4][27] - 百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获FDA受理新药上市申请，并获优先审评资格[4][27] - 博安生物阿柏西普生物类似药博优景®获批，用于治疗nAMD和DME[27] - 诺华瑞米布替尼（Remibrutinib）在国内获批用于治疗慢性自发性荨麻疹[27] - 阿斯利康Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗方案的sBLA获FDA批准，用于胃癌/GEJ癌的围手术期治疗[27] 投资组合与标的建议 - **中药领域**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - **CXO及科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1领域**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **PD1/VEGF双抗**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - **创新药**：建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12]

文章核心观点 - 医药板块当前估值和机构配置均处于低位，对2025年行业增长持乐观态度，投资机会预计将百花齐放 [16] - 血液净化器械行业是本周专题，重点关注终末期肾病（ESRD）患者人数持续增长带来的市场需求，以及血液透析、腹膜透析等主流治疗方式对应的器械市场发展 [17][18][21] - 在血液净化器械领域，耗材类产品国产替代进程较快，设备类产品国产替代仍有空间，国产企业在技术参数上已具备比肩进口产品的基础 [31][33][37] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.66%，跑赢沪深300指数1.02个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [10] - 本周涨幅前十名股票包括海王生物（38.21%）、粤万年青（36.20%）、广济药业（31.74%）等 [10][70] - 本周跌幅前十名股票包括*ST长药（-15.33%）、惠泰医疗（-9.61%）、康为世纪（-8.81%）等 [10][70] 板块观点和投资主线 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [16] - 医疗器械领域，影像类设备招投标量回暖，家用医疗器械有补贴政策推进，发光集采加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长 [16] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，产业周期趋势向上，25年有望重回高增长车道 [16] - 医药工业中，特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，关注重磅品种专利到期带来的新增量 [16][67] - 中药板块关注基药目录、国企改革、医保解限品种及OTC企业等投资主线 [16][62] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化，估值处于历史底部 [16][60] - 医疗服务板块在反腐+集采后，民营医疗综合竞争力有望提升，商保+自费医疗快速扩容 [16][61] 血液净化器械行业专题 - 全球ESRD患病人数从2019年的913.3万人增长至2023年的1113.9万人，复合年增长率（CAGR）为5.1%，预计到2030年将达1485.1万人 [18] - 中国ESRD患病人数从2019年的302.5万人增长至2023年的412.6万人，CAGR为8.1%，预计到2030年将达613.2万人 [18] - 中国接受血液净化治疗的患者人数从2019年的73.6万人增长至2023年的106.9万人，CAGR为9.8%，预计到2030年将达379.1万人 [21] - 血液净化主要技术包括血液透析、腹膜透析、血液灌流等，其中血液透析是技术最成熟、应用最广泛的治疗方式 [21][25][29] - 中国血液透析器械市场总规模从2019年的116.3亿元增长至2023年的145.0亿元，CAGR为5.7%，预计2030年将达515.2亿元，2023-2030年CAGR预计为19.9% [30] - 在血液透析器市场，2023年威高血净、费森尤斯、贝恩医疗市占率分别为21.9%、24.2%、11.3% [32] - 国产血液透析器在超滤系数等关键性能参数上已位于国际领先水平，为国产替代奠定基础 [33][34] - 透析器经历多次集采，平均降幅在24.46%至55.23%之间，加速了国产替代进程 [35][36] - 国产血液透析机在关键性能层面已比肩进口产品，技术壁垒逐渐被打破 [37][38] - 血液透析管路国产化进程较快，威高血净2023年市占率已超过30% [40] - 中国接受腹膜透析治疗的患者人数从2017年的8.6万人增至2021年的13.0万人，CAGR为10.9%，预计2030年将达48.3万人 [45] - 中国腹膜透析液市场规模2023年为44.4亿元，预计2030年将增长至115.3亿元，CAGR预计为14.6% [45] - 在腹膜透析液市场，美国百特医疗占据71.5%市场份额，国产替代仍有较大空间 [45] - 中国血液灌流器市场规模2022年为23.8亿元，预计2030年将增长至110.2亿元，CAGR预计为21.1% [47][50] - 血液灌流器市场国产企业几乎占据全部市场份额，其中健帆生物占据绝对领先地位 [50] 相关公司标的 - 威高血净：中国血液净化行业龙头，产品线最丰富的血液净化医用制品厂商之一 [51] - 健帆生物：中国血液灌流器行业龙头，市占率高达70%+ [51] - 三鑫医疗：国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业 [51] - 宝莱特：业务覆盖健康监测和血液净化两大板块，已完成从设备到耗材的闭环布局 [51] - 山外山：中国血液净化行业领先企业，具备提供血液净化整体解决方案的能力 [51]

报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法，在各细分领域均给出具体推荐标的，但未在提供内容中明确给出统一的行业投资评级 [1][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] 报告核心观点 - 医药行业各细分板块均存在结构性投资机会，创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，医疗器械国产替代加速，创新链（CXO+生命科学服务）底部反转开启，医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等领域均有积极驱动因素 [10][11][12] - 血液净化器械行业是本周专题重点，终末期肾病（ESRD）患病人数持续增长驱动血液净化治疗需求，中国血液净化器械市场规模预计将快速扩张，国产替代是核心主线 [13][16][20][24][26][27][32][34][37][39][42][45] 按目录总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.66%，跑赢沪深300指数1.02个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为海王生物、粤万年青、广济药业、金迪克、前沿生物-U、必贝特-U、北大医药、欧林生物、特一药业、华人健康，涨幅最高达38.21% [6][7] - 本周跌幅前十名股票为*ST长药、惠泰医疗、康为世纪、万泰生物、维康药业、新产业、佰仁医疗、舒泰神、华熙生物、京新药业，最大跌幅为-15.33% [5][6] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，建议关注具备国内差异化和海外国际化管线的公司，如百济神州、信达生物等 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖，家用医疗器械有补贴政策推进，关注迈瑞医疗、联影医疗等 [10][52] - 发光集采加速国产进口替代，国产龙头如迈瑞医疗、新产业报量份额提升可观 [10][50] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][49] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [10][53] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，已传导至订单面 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，国产替代依旧是大趋势，并购整合助力公司做大做强 [58] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等 [10] 中药 - 基药目录颁布预期、国企改革重视ROE指标、新版医保目录解限品种以及OTC企业是主要投资主线，建议关注昆药集团、康缘药业、片仔癀等公司 [12] 药房 - 处方外流或提速，竞争格局有望优化，建议关注老百姓、益丰药房、大参林等上市连锁药房 [12][59] 医疗服务 - 反腐和集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望提升，建议关注固生堂、眼科赛道龙头及其他细分赛道龙头 [12][61] 血制品 - 浆站审批倾向宽松，行业中长期成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [12] 血液净化器械行业专题 行业需求背景 - 全球ESRD患病人数从2019年的913.3万人增长至2023年的1113.9万人，复合年增长率为5.1%，预计2030年将达1485.1万人 [13][14] - 中国ESRD患病人数从2019年的302.5万人增长至2023年的412.6万人，复合年增长率为8.1%，预计2030年将达613.2万人 [13][15] - 血液净化是应用最广泛的ESRD治疗方法，中国接受血液净化治疗的患者人数从2019年的73.6万人增长至2023年的106.9万人，复合年增长率为9.8%，预计2030年将达379.1万人，期间复合年增长率预计为19.8% [16][17][18][19] 技术分类与市场 - 血液净化主要技术包括血液透析、腹膜透析、血液灌流等，血液透析是技术最成熟、应用最广泛的方式 [21][22][23] - 中国血液透析器械市场总规模从2019年的116.3亿元增长至2023年的145.0亿元，复合年增长率为5.7%，预计2030年将达515.2亿元，2023-2030年复合年增长率预计为19.9% [25][26] - 血液透析器是主要品类，2023年占市场36.5%，其市场规模2023-2030年复合年增长率预计为21.0% [25][26] - 中国腹膜透析液市场规模2023年为44.4亿元，预计2030年将达115.3亿元，期间复合年增长率预计为14.6% [40][41] - 中国血液灌流器市场规模2022年为23.8亿元，预计2030年将达110.2亿元，期间复合年增长率预计为21.1% [43][44] 竞争格局与国产替代 - 血液透析耗材领域国产替代进程较快，透析器国产份额已近50%，透析管路等领域基本实现国产替代；血液透析设备领域国产替代仍有空间 [27] - 国产血液透析器在超滤系数等关键性能参数上已比肩甚至超越进口产品，如威高血净HDF-18超滤系数达73ml/mmHg·h [29][30] - 透析器集采密集推进，平均降幅在24.46%至55.23%之间，加速了国产替代 [32][33] - 国产血液透析机在关键技术指标上不断突破，部分参数优于进口产品 [34][35][36] - 血液透析管路国产产品注册快速推进，威高血净2023年市占率超30% [37][38] - 腹膜透析液市场由美国百特医疗主导，2022年份额71.5%，国产替代空间大 [40][41] - 血液灌流器市场国产企业占据绝对主导，健帆生物市占率超70% [44] 相关标的 - 威高血净是中国血液净化行业龙头，产品线丰富 [45][47] - 健帆生物是血液灌流器行业龙头，技术领先 [45][47] - 三鑫医疗完成血液透析设备+耗材全产品链布局 [45][47] - 宝莱特业务覆盖健康监测和血液净化，完成闭环布局 [45][47] - 山外山具备血液净化全产业链布局能力 [45][47]