英克司兰
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云顶新耀(01952.HK)宣布与海森生物达成战略合作 发挥商业化平台的优势与布局
格隆汇· 2025-12-11 17:56
据了解,莱达西贝普 (Lerodalcibep) 由美国私人公司LIB Therapeutics研发,是一款新型小分子蛋白结合 的第三代PCSK9抑制剂,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。莱达西贝普 (Lerodalcibep) 经开发为更贴近患者需求、更加便捷的 每月一针、单次小体积皮下注射制剂,居家旅行皆可方便储存或携带。 其头对头临床试验(莱达西贝普vs英克司兰)LIBerate-VI研究已取得优效结果(P=0.0319)。最新中国三期 临床试验也进一步证实,该疗法可在已确诊或处于极高心血管风险(包括家族性高胆固醇血症)的患者中 显著降低LDL-C水平。 2025年12月11日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布,其全资附属公司云顶新耀医药科技有 限公司已与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议:商业化服务协议以及授权许可协议。两项协 议将在财务与战略上形成显著协同效应,提升现有商业化平台的运营效率,加快云顶新耀产品全生命周 期、全渠道覆盖的商业化能力建设,同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务 ...
东方证券:医保平稳商保可期 国产创新药龙头胜出
智通财经· 2025-12-10 11:17
2025年国家医保及首版商保创新药目录核心观点 - 国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录,新版目录自2026年1月1日起执行,政策明确鼓励创新药高质量发展,支付端政策趋暖,国内创新药龙头正进入商业兑现周期 [1] 医保谈判整体情况 - 2025年国家医保药品目录共有127个目录外产品参与竞价,最终成功新增114种药品,整体谈判成功率达90%,创近七年新高和历史第二高 [1] - 新增药品中,1类创新药有50种,占比高达44%,创历史新高 [1] - 申报药品谈判成功率为18%,同比提升2.5个百分点;通过形式审查药品谈判成功率为21.3%,同比提升1.1个百分点 [1] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的历史均值水平,但考虑到新药上市定价较高及赠药政策已变相降价,表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等巨大 [1] - 医保谈判整体运行平稳坚定支持创新,降价幅度已不构成主要矛盾,医保政策风险评价有望下降 [1] 国产创新药龙头表现 - 少数国内头部创新药企贡献了大部分新增纳入的创新药,行业呈现集中效应 [2] - 恒瑞医药成为最大赢家,共有20款创新药/适应症入选,其中10款创新药首次纳入,包括7个1类新药,涉及HER2ADC、JAK1等潜在大品种 [2] - 信达生物紧随其后,共7款创新药纳入医保,其中6款首次纳入,5款为合作引进或独家商业化 [2] - 康方生物共有5款创新药入选,其已上市的5款创新药所有获批适应症均已纳入医保 [2] - 科伦博泰共有3款创新药入选,其Trop2ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保 [2] 海外药企重点品种与市场影响 - 礼来公司有望冲击2025年全球药王的替尔泊肽(2型糖尿病适应症)首次纳入医保 [3] - 替尔泊肽的医保报销范围被严格局限于降糖领域,超适应症使用空间极其有限,因此不改国内自费减重市场的增量竞争格局 [3] - 国内GLP-1市场格局清晰:降糖等治疗性适应症将获医保支持,自费减重市场仍处起步阶段,呈增量竞争格局 [3] - 诺华的siRNA药物英克司兰首次进入医保,适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,对PCSK9单抗药物构成竞争 [3] 首版商保创新药目录看点 - 首版商保目录激烈角逐后谨慎落地,121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录,远低于惠民保特药平均41款的体量 [4] - 目录显示出对高临床疗效和高价值创新的认可,5款国产CAR-T疗法全部入选,2款阿尔茨海默病(AD)新药同时入选 [4] - 肿瘤仍是商保目录主战场,19款入选药品中有14款为肿瘤药,占比达74% [4] - 本次商保目录价格谈判仅是开始,后续目录制定和价格谈判规则将在探索中趋于成熟,相关配套政策有望逐步落地 [4]
2025年医保谈判结果点评:医保平稳商保可期,国产创新药龙头胜出
东方证券· 2025-12-10 08:45
行业投资评级 - 看好(维持)[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展,创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新,降价幅度已不构成主要矛盾,医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化,国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**:2025年12月7日,国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录,新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**: - 共有127个目录外产品参与竞价,最终成功新增114种药品,其中1类创新药50种,占比高达44%,创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%,创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%(同比+2.5个百分点),通过形式审查药品谈判成功率为21.3%(同比+1.1个百分点)[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平,但新药上市定价高、赠药政策已变相降价,表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**: - 医保市场呈现集中效应,少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家,共有20款创新药/适应症入选,其中10款创新药首次纳入,包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保,6款首次纳入,其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选,其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选,其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**: - **礼来替尔泊肽**:其2型糖尿病适应症首次纳入医保,但医保报销范围被严格局限于降糖领域,超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰:降糖等治疗性适应症将获医保支持,自费减重市场仍处起步阶段,呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保,适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**:121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录,远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**: - 肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场,2款AD(阿尔茨海默病)新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**:本次商保目录价格谈判只是一个开始,后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟,相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括: - **恒瑞医药(600276,买入)**[3] - **科伦药业(002422,买入)**[3] - **信立泰(002294,增持)**[3] - **奥赛康(002755,买入)**[3] - **京新药业(002020,买入)**[3] - **和黄医药(00013,买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括:恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]
招商证券国际:降血脂市场潜力巨大 PCSK9/Lp心血管新药将迎来黄金时代
智通财经· 2025-11-18 17:20
降血脂药物市场前景与规模 - 降血脂市场未来规模有望达到350亿美元[1][2] - 部分降血脂药物将进一步进入降低心血管事件风险的长期预防领域[1][2] 关键靶点与药物研发进展 - PCSK9靶点药物研发活跃,诺华小核酸药物Leqvio的ORION-4三期试验和ASO药物Pelacarsen的HORIZON三期试验将于2026年迎来关键结果[1][2] - 诺华布局VICTORION两个三期试验,研究英克司兰在一级和二级ASCVD预防中的效果,潜在成功将使PCSK9药物从降脂扩展至长期心血管保护预防市场[2] - 默沙东MK-0616作为全球首个进入三期的口服环肽PCSK9药物,将影响PCSK9市场长期走向[1][2] - 信达生物托莱西单抗是国产第一款、全球第三款PCSK9单抗,其国内商业化表现值得关注[2] - APOC3靶点药物Plozasiran将于11月18日迎来FDA审批结论,针对严重高甘油三酯血症的三期临床也在进展中,有望开启30亿美元成长曲线[3] - Lp(a)靶点领域竞争激烈,礼来小分子抑制剂Muvalaplin和小核酸药物Lepodisiran均已进入三期临床,预计分别于2031年和2029年完成[3] - Lp(a)领域目前有诺华、安进、礼来三家大型药企药物进入三期,阿斯利康和默沙东紧随其后,未来将积极开展多药联用策略[3] 心血管疾病背景与风险因素 - 心血管疾病是我国城乡居民第一位死因,低密度脂蛋白胆固醇是动脉粥样硬化性心血管疾病的致病性危险因素[1] - 欧美心血管界将包含载脂蛋白B的脂蛋白a提升到独立风险因素之一,Lp(a)升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病等的独立危险因素[1] - 炎症风险也和长期心血管事件相关[1] 药企销售模式转型 - 从2023年开始,礼来、艾伯维、辉瑞、安进等大型药企推出线上Direct-to-Consumer平台,如LillyDirect、myAbbvieAssist等[4] - 未来药品销售平台将打破传统严肃医疗终端和大众消费终端的界限,通过折扣直销吸引更多自费用户[4] - 覆盖广大人群的慢病领域未来有望收获最大市场份额[4]
小核酸:技术突破,打开千亿市场
2025-11-18 09:15
行业与公司概述 * 纪要涉及的行业为小核酸药物行业 涵盖小核酸药物类型如ASO和siRNA 市场规模 关键技术 主要参与者及未来发展趋势[1] * 纪要涉及的公司包括跨国药企如诺华 罗氏 礼来 阿斯利康 以及海外生物技术公司如Ionis Arrowhead Alnylam Avidity[15] 国内企业包括石药集团 博望制药 静音生物科技 悦康药业 前沿生物 福元医药 瑞博生物 成都先导 先衍生物 热景生物 姚景基因 海昌生物等[3][15][21][22][24][25][26][28][29][31][32][33] 市场规模与增长 * 全球小核酸药物市场规模已达62亿美元 预计到2033年将超过400亿美元[1][4][9] * 增长驱动力来自新药获批 商业化放量及非肝靶向疗法的突破[1][9] * 小核酸领域BD交易活跃 自2018年以来交易总额达452亿美元 其中2024年和2025年交易额分别为155亿美元和101亿美元[3][17] * 代表性药物销售增长迅速 例如英克司兰2024年全球销售额为7.54亿美元 2025年预计突破12亿美元[12][13] Vutrisiran在2025年销售额预计可达20亿美元[11] 技术发展与关键突破 * 小核酸药物是继小分子和抗体药物后的第三大类药物 具有靶点特异性高 长效性好的优势[2] * 关键技术突破包括GalNAc递送技术 显著提高药物在人体内的稳定性和疗效[1][5] 以及化学修饰技术的迭代升级[1][5] * ASO为单链 递送要求较低但活性和长效性不足 siRNA为双链 通过RISC复合体高效沉默基因 在递送技术突破后发展更为迅速[1][6][7] * 当前研发主要挑战在于肝外组织递送 未来需开发新型递送系统如AOC 以实现对肌肉 中枢神经系统等组织的有效递送[1][8] 研发管线与临床进展 * 全球已有超过20款小核酸药物上市 临床阶段药物超过300个[1][4][14] * 目前有四款药物处于NDA申报阶段 多款处于临床三期阶段 未来几年将迎来新药密集获批和临床数据读出高峰[14] * 适应症主要集中在肿瘤 心血管 非酒精性脂肪肝炎及减重等领域 未来有望拓展至中枢神经系统 肺部疾病等[14] * 2025年11月18日 Aravive公司将推出一款治疗高甘油三酯血症的siRNA药物 使全球siRNA药物数量增至八款[11] 靶点布局特点 * 小核酸靶点布局集中于代谢 高血脂及乙肝相关疾病 TOP15靶点中有七个与这些疾病相关[3][16] * PCSK9靶点竞争激烈 AGTR是Alnylam与罗氏合作开发用于高血压治疗的重要靶点 处于临床三期[3][16] * 国内企业在部分靶点上与全球同步 并在一些创新靶点上占据领先地位[20] 国内企业布局与进展 * 国内小核酸企业快速崛起 从跟随式布局转向部分靶点和技术上的领先优势[3][20] * 悦康药业小核酸平台在国内A股领先 管线包括PCSK9(二期) AGT(一期)和HBV(一期) 2024年收入约3838亿元 利润超1亿元[22] * 前沿生物专注于IGA肾病领域 多个小核酸靶点具有first in class或best in class潜力[24] * 福元医药以仿制药提供现金流 重点布局小核酸创新领域 首款创新药福元101已进入一期临床 拥有20多个专利靶点[25] * 石药集团在心血管SRA领域突出 有三款药物进入临床 包括PCSK9(二期) LPA(一期)和AGT(一期)[26][27] * 博望制药与诺华达成两次总价值超95亿美元的合作 是国内siRNA企业国际化的重要标杆[29][30] * 瑞博生物已于2025年在港股提交上市申请 临床阶段靶点中治疗血栓的10因子已进入二期[31] * 热景生物参股的姚景基因在心脏靶向递送技术上处于全球领先地位[32] * 海昌生物于2025年8月获得5亿人民币C轮投资 多款药物正推进至临床阶段[33] 重要交易与合作 * 诺华以120亿美元收购Avidity 获取AOC递送技术[3][9][15] * 诺华与博望制药达成两笔总金额超过95亿美元的合作[17][29][30] * 瑞博生物2023年与齐鲁制药就PCSK9项目合作 2024年与BI达成20亿美元合作协议[31] * 2024年1月 瑞博与BI合作开发两个非脂肪性肝炎靶点项目[18] 其他重要内容 * 小核酸药物发展历经探索期 临床发展期和快速发展期三个阶段[5] * 英克司兰因其良好安全性 于2025年被FDA纳入降脂一线疗法[13] * 拥有自有修饰与递送平台的公司将在竞争中获得先发优势 国内有望诞生千亿级别的小核酸领头公司[10] * 自2018年以来 ASO领域项目交易总额已超过170亿美元[19]
高血脂专题:新通路药物兴起,市场潜力有望爆发
2025-11-16 23:36
行业与公司 * 行业为高血脂治疗药物行业 特别是创新药领域[1] * 纪要未特指具体上市公司 但提及诺华公司、默沙东、金新药业、石药集团、新泰公司等企业[2][13] 核心观点与论据 市场现状与未满足需求 * 中国高血脂异常患者超过4亿人 但治疗率低[1][2] * 现有药物存在局限性 他汀类药物疗效存在瓶颈 依折麦布单药疗效有限需联合使用 PCSK9抑制剂效果显著但价格昂贵且需注射[1][2][5][8] * 市场存在巨大未满足需求 新机制的慢病用药增长较快[14] 现有治疗手段与机制 * 降血脂药物主要通过三个通路调节 减少胆固醇和三酰甘油合成 抑制外源性胆固醇吸收 促进脂质清除[1][8] * 他汀类药物是基础用药 通过抑制HMG-CoA还原酶减少内源性胆固醇合成 但疗效存在局限性[1][5][8] * 依折麦布通过抑制NPC1L1转运蛋白减少外源性胆固醇吸收 单药效果有限[5][8] * PCSK9抑制剂通过阻止PCSK9与LDL受体结合加速LDL清除 效果显著[8][9] 创新趋势与新进展 * **小核酸技术平台**快速发展并拓展至新靶点 如LPA APOC3 ANGPTL3等[1][2][5][6] * 诺华公司的英克司兰每半年给药一次 今年前三季度销售额接近9亿美元 同比增长60%以上[9] * **口服PCSK9抑制剂**取得突破 默沙东口服环肽每日一次 24周内可使LDL下降60% 疗效与注射剂相当 预计销售峰值超50亿美元[1][3][9] * 针对**高甘油三酯血症**的新靶点ANGPTL3和APOC3 有小核酸产品进入临床三期 每三个月皮下给药一次且数据良好[10] * **LPA**被认为是独立的心血管疾病风险因素 现有疗法对其影响微弱 缺乏特效药[1][11] * 小分子药物**泽拉西兰**在二期临床试验中对Lp(a)显示出平均超过80% 最高中位数达90%的降幅 前景值得期待[12] 竞争格局与市场潜力 * 高血脂创新药市场潜力巨大 新技术和新靶点壁垒较高[1][15] * 海外市场对小分子口服药物关注度较高 国内企业如金新药业 石药集团 新泰公司有研究布局 但总体上相对落后于海外[13] * 具备技术优势和研发能力的企业将在竞争中占据优势地位 小核酸平台未来发展潜力值得期待[2][15] 其他重要内容 * 血脂异常主要分为胆固醇和甘油三酯两类 LDL-C被称为坏胆固醇 HDL-C被称为好胆固醇[4] * 临床上高血脂患者分为三类 单独某一指标升高 混合型 两者独立升高 临床指南推荐以LDL-C作为首要治疗靶点[4] * 血脂异常的诱因包括遗传因素 代谢紊乱 不规律的饮食结构和药物等[7] * 对于纯合子家族性高血脂症患者 由于LDL受体功能缺失 现有药物效果较差[5]
默沙东联手Blackstone,7亿美元加速科伦博泰生物-B(06990)授权产品Sac-TMT的全球开发
智通财经网· 2025-11-04 20:59
融资事件概述 - 默沙东于11月4日针对芦康沙妥珠单抗启动专项融资,从Blackstone获得7亿美元资金用于该产品2026年前的全球开发[1] - 默沙东保留该药物的开发、生产和商业化决策权与控制权,并以未来部分收益权换取本次融资[1] - 该药物是2022年科伦博泰生物授权给默沙东的重磅ADC药物[1] 默沙东的ADC战略布局 - 公司持续加码ADC赛道,与科伦博泰、第一三共等企业达成百亿美元规模合作[4] - 此举背景是Keytruda专利悬崖临近,公司对ADC药物的决心坚定[4] - 管线中其他ADC药物进展不及预期,如HER3-DXd全球III期临床未达关键终点导致上市申请撤回[4] - 公司已围绕sac-TMT在肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤领域开展15项III期全球性临床研究[5] 芦康沙妥珠单抗的临床进展与潜力 - 该药物已在中国获批,并在ESMO大会上获得2项LBA和5项海报展示,成为重磅报告最多的国产创新药之一[4] - 在非小细胞肺癌等领域展现出突破性疗效,与Keytruda的联合方案在前列腺癌等领域打破了Keytruda的治疗瓶颈[4] - 2027年至2029年,将有9项III期临床试验数据集中披露,进一步验证其全球市场潜力[5] - 默沙东首席财务官称其为靶向TROP2的极具前景的ADC候选药物,协议有助于充分挖掘其潜力[5] Blackstone的投资逻辑与行业影响 - Blackstone的7亿美元资金注入反映了其在生物医药领域的独到眼光[6] - 其过往投资案例显示精准前瞻性,如通过战略融资推动siRNA疗法英克司兰上市,该药今年销售额将突破十亿美元[6] - 此次合作体现了Blackstone对sac-TMT潜力的深刻洞察,愿意加速其全球开发进程[6] - 这款中国原研药物有望快速进入全球市场,成为肿瘤治疗的基石产品[6]
默沙东联手Blackstone,7亿美元加速科伦博泰生物-B授权产品Sac-TMT的全球开发
智通财经· 2025-11-04 20:58
融资交易核心 - 默沙东于11月4日针对芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)启动专项融资,从Blackstone获得7亿美元资金,用于该产品2026年的全球开发 [1] - 默沙东保留sac-TMT的开发、生产和商业化的全部决策权与控制权,并以该药物未来的部分收益权换取本次融资 [1] - 此次融资动作罕见,反映出默沙东对该产品的高度重视 [1] 产品背景与战略重要性 - Sac-TMT是2022年科伦博泰生物-B授权给默沙东的重磅ADC药物 [1] - 随着Keytruda(K药)专利悬崖临近,默沙东持续加码ADC赛道,已与科伦博泰、第一三共等企业达成百亿美元规模的合作 [4] - 默沙东管线中其他ADC药物进展不及预期,例如HER3-DXd的全球III期临床未能突破关键终点,导致上市申请被撤回 [4] - Sac-TMT因此成为默沙东ADC战略布局中至关重要的资产,被视为肿瘤布局中的“压舱石” [4][5] 临床进展与数据表现 - Sac-TMT已率先在中国获批,并在近期ESMO大会上获得2项LBA(含一项重磅主席论坛报告)和5项海报展示,成为重磅报告最多的国产创新药之一 [4] - 该药物在非小细胞肺癌等领域展现出突破性疗效,其与K药的联合方案在前列腺癌等领域成功打破了K药的治疗瓶颈 [4] - 默沙东已围绕sac-TMT在肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个领域开展了15项III期全球性临床研究 [5] - 根据2025年ASCO投资者交流会信息,2027年至2029年间,sac-TMT将有9项III期临床试验数据集中披露 [5] 投资方视角与市场前景 - Blackstone的投资反映了其在生物医药领域的独到眼光,其过往案例包括通过战略融资推动siRNA疗法英克司兰上市,该药已成为诺华管线核心资产,今年销售额将突破十亿美元 [6] - 此次合作体现了Blackstone对sac-TMT潜力的深刻洞察,愿意通过资金支持加速其全球开发进程 [6] - 该中国原研药物正快速推向全球市场,有望成为全球肿瘤治疗的基石产品,市场空间广阔 [6]
医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速
世纪证券· 2025-04-21 09:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A和沪深300,市场偏好避险板块,化学制剂、中药和线下药店小幅收涨,血液制品、其他生物制品和疫苗回调明显,重组方向个股躁动明显 [2][7] - GLP - 1受体激动剂迎来催化,BD有望加速,礼来口服药Orforglipron有望扩大GLP - 1药物应用人群,减肥药成为全球MNC必争之地,建议关注国内减肥药方向创新药公司及产业链 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月14日 - 4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块 [2][7] - 化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显 [2][7] - 涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%) [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果,即将申报上市,Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面表现良好 [12] - 4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP - 1小分子受体激动剂Danuglipron [2][12] - 4月17日,三生制药抗VEGF/PD - 1双特异性抗体被纳入突破性治疗品种 [12] - 4月17日,通化东宝与科兴制药出海产品利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 [12] - 4月15日,君圣泰自主研发的熊去氧胆小檗碱在中国2型糖尿病患者3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点,计划今年申报新药上市 [12] - 4月14日,默沙东佳达修9多项新适应证获中国上市批准,适用于16 - 26岁男性接种 [13] 公司公告 - 迪哲医药自主研发的高瑞哲®治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤获《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐,还首次推荐单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤患者 [14] - 博瑞医药2025年1 - 3月营业收入24,895.98万元,同比减少26.81%,受流感、竞争、客户需求、战略调整和折旧等因素影响 [14] - 澳华内镜一季度总营业收入1.24亿元,同比减少26.92%;利润总额-0.38亿元,同比减少11835.93%;归母净利润-0.29亿元,同比减少1143.36% [14] - 安图生物一季度总营业收入9.96亿元,同比减少8.56%;利润总额3.02亿元,同比减少16.49%;归母净利润2.70亿元,同比减少16.76% [14] - 诺泰生物收到美国FDA关于英克司兰原料药的DMF回执,顺利取得DMF备案号 [15] - 花园生物一季度总营业收入3.26亿元,同比减少1.18%;利润总额1.12亿元,同比增长6.82%;归母净利润0.97亿元,同比增长5.5% [15] - 健帆生物一季度总营业收入5.48亿元,同比减少26.4%;利润总额2.25亿元,同比减少33.77%;归母净利润1.89亿元,同比减少33.71%,因产品降价“以价换量” [15] - 天坛生物一季度营业收入同比增长7.84%,净利润同比下降22.90%,因产品价格下降利润减少超销量增长带来的利润增加 [15] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获国家药监局批准 [15] - 万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [15]