微创治疗

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烟威首例,毓璜顶医院成功完成充气纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术
齐鲁晚报网· 2025-06-20 16:29
医疗技术创新 - 烟台毓璜顶医院胸外科团队成功实施充气纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术,填补烟威地区技术空白 [1] - 该术式避免传统胸腔镜手术对心肺功能的干扰,降低并发症概率并加速术后康复 [1][2] - 手术采用平卧位上下同时操作,无需单肺通气和体位变换,缩短手术时间并减轻疼痛 [4] 手术适应症与优势 - 新术式特别适合肺功能差、胸腔粘连或既往胸部手术史等无法耐受传统开胸手术的患者 [2][6] - 相比传统钝性拔脱手术,新技术在直视下完成淋巴结清扫,达到肿瘤根治标准 [6] - 患者术后首日可下床活动,1周恢复流食,1个月基本实现正常饮食 [6] 技术难点与行业地位 - 纵隔内操作空间狭小且毗邻心脏/大血管,要求术者具备丰富经验及高超技巧 [8] - 该技术源自日本,目前国内仅少数大型医学中心能开展,体现医院胸外科微创技术领先性 [6][8] - 技术突破使区域患者可本地获得创伤更小、恢复更快的先进治疗方案 [8]
伽奈维医疗:引领肿瘤微创治疗的“中国方案”
每日商报· 2025-06-19 06:27
伽奈维医疗的研发实验室 伽奈维医疗研发的陡脉冲电场消融设备 商报记者骆伊莎 在肿瘤治疗领域,随着智能技术的突破与应用,介入治疗正在颠覆过去以放化疗和手术为主的治疗方 式。 肿瘤介入治疗指的是在超声、CT等影像引导下,经皮或经人体自然腔道将特定的器械以介入的方式对 人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。当前,国家级专精特新"小巨人"浙江伽奈维医疗科技 有限公司(以下简称"伽奈维医疗")的项目和技术成果已经成为这个领域的佼佼者。 "微创介入治疗会是未来肿瘤治疗的发展方向。从临床角度看,它无论在治疗效率还是治疗准确性上都 有独特优势;从社会层面看,它兼顾卫生经济学原则与人文关怀。"伽奈维医疗总经理陈强表示。 科技之眼 开启肿瘤治疗新未来 2023年,伽奈维复合陡脉冲治疗系统获美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)认证,成为中国第一 家、全球第二家获美国FDA认证,用于肿瘤治疗的脉冲电场能量消融系统。在陈强看来,这是伽奈维发 展历程中的里程碑,意味着团队的研发水平达到了国际水准。同时这也标志着在电场消融领域,国产高 端医疗器械迈入国际先进行列。今年3月和5月,这一设备又先后获得国家药品监督管理局(NMP ...
Pulmonx (LUNG) FY Conference Transcript
2025-06-11 23:00
纪要涉及的公司 Pulmonx (LUNG) 纪要提到的核心观点和论据 市场机会 - 公司专注于一个规模达120亿美元的大市场(TAM),其中美国约50万患者代表50亿美元,美国以外约70万严重肺气肿患者 [3] - 美国有380万肺气肿患者,其中严重肺气肿(III类和IV类)患者150万,有肺部过度充气问题的120万,预计有50万患者适合使用Zephyr瓣膜 [31][32] - 去年有超100万人访问公司网站,5.6万患者采取行动,如参加气短测试或致电咨询,但美国去年支气管镜肺减容(BLVR)手术不到1万例,市场开发程度低 [34][35] 产品优势 - 产品全球广泛报销,在美国有ICD - 10和CPT编码报销,在欧洲和澳大利亚也可报销 [3] - 技术被广泛接受,是COPD黄金指南中的标准治疗方法,有A级证据,已治疗超4万患者 [4] - 有强大的产品线,除Zephyr瓣膜外,下一代产品处于研究性器械豁免(IDE)阶段,预计2027年获得上市前批准(PMA) [4][5] - 临床结果一致,有四项随机对照试验和超100份公开资料支持Zephyr瓣膜对严重肺气肿患者的临床有效性 [6] - 拥有专利的患者选择技术,通过Stratix平台可精准识别患者并提供微创治疗方案 [6][7] 治疗方案 - 严重肺气肿患者通常先进行药物治疗,如使用吸入器和进行肺部康复,另一种极端是更具侵入性的手术,如肺减容手术或肺移植,Zephyr瓣膜治疗处于两者之间,是微创替代方案 [11][12][13] - 治疗前需进行标准COPD检查,包括肺功能测试和CT扫描,医生将CT扫描结果发送到公司云平台生成报告,确定患者受益的肺叶;还需进行Chartist球囊导管评估,查看患者是否有侧支通气,约20 - 25%的患者有侧支通气而无法接受瓣膜治疗 [13][14][16] - 支气管镜放置瓣膜,通常每位患者放置3 - 4个瓣膜,术后患者需住院监测3天 [16] 瓣膜工作原理 - 瓣膜约铅笔橡皮擦大小,由镍钛诺支架和硅胶瓣膜组成,可打开让肺内空气逸出,阻止氧气进入,使过度充气的肺叶萎缩,健康组织扩张,改善患者呼吸和生活质量 [17][18][20] 临床和经济价值 - 产品临床价值主张强,被纳入黄金指南(A级证据),自2020年起一直是严重肺气肿患者的标准治疗方法,可改善患者生存状况、减少并发症,效果与肺减容手术相当,还能改善肺功能(FEV1)、六分钟步行距离和健康状况,减少病情恶化 [24][25][26] - 经济价值方面,治疗后患者减少住院、急诊和长期住院情况,还可能延迟肺移植需求,部分患者可通过治疗达到肺移植标准 [26][27] 报销情况 - 编码方面,瓣膜手术和Chartas手术有CPT编码,手术有ICD - 10编码 [28] - 手术作为住院手术报销,涵盖三个不同的诊断相关组(DRG):163、164和165,根据并发症和合并症情况区分 [28][30] - 支付方构成中,约73%的患者由医疗保险(Medicare)支付,6%由医疗补助(Medicaid)支付,21%为商业保险支付,寻求报销的患者中超过95%可获得覆盖 [29] 市场策略 - **获取患者**:通过直接面向患者的广告(如联网电视定向广告)获取潜在患者,还开展同行教育,让医生向医生介绍技术和手术价值 [37][38] - **筛查患者**:利用LungTrax Detect技术,通过人工智能分析医院PACS系统中的CT扫描图像,识别未诊断的肺气肿患者,平均可识别出15%的患者 [41][43] - **治疗患者**:进行地理扩张,中国市场增长良好,与当地公司签订分销协议;在日本已获批并可报销,正在进行140例患者的上市后研究,预计2026年推广 [47][49][50] 新产品AEROSEAL - 用于解决约20 - 25%患者存在的侧支通气问题,目前在美国未获批,但在欧洲有CE认证 [51][52] - 医生可使用聚合物泡沫封闭肺叶间的漏气区域,使患者变为无侧支通气状态,初始试验显示转换率达77.6%,患者治疗效果良好 [53] - 正在进行一项200例患者的IDE研究,在欧洲、澳大利亚和美国开展,预计2026年完成入组,后续提交PMA申请 [54] 财务情况 - 去年公司收入增长22%,第一季度收入2250万美元,增长超20%,其中美国收入1420万美元,美国以外收入830万美元 [66] - 利润率为73%,今年指导利润率为74%,收入指导为9600 - 9800万美元 [67] - 现金及现金等价物为8870万美元,支出约3000万美元 [67] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司聘请了7名治疗意识专家,从5月1日开始工作,后续将根据效果扩大规模 [44] - 与合作方达成联合营销协议,使用虚拟导航员管理患者,从识别到后续跟进和检查 [45] - LungTrax Connect可与医院合作,被动筛查PACS系统中有报销资格的患者,Beth Israel医院的研究显示,其BLVR项目中70%的患者来自网络外,且患者有多种合并症,对医院有经济价值 [46] - 预计今年将有超7万患者访问公司网站参加测试或致电咨询,公司希望将他们送到了解肺气肿筛查的社区肺部专家处 [65]
累计融资1.92亿,AMT Medical如何让患者告别“开胸之痛”?
36氪· 2025-06-09 10:48
一直以来,传统心脏冠状动脉搭桥手术都与开胸创伤和漫长恢复周期等标签挂钩。 其二,血管吻合质量的不可控性。血管吻合效果高度依赖外科医生的手工缝合技术,而这一过程受医生专业经验、操作时的状态及手术环境等多重因素影 响,导致吻合质量差异较大,难以实现标准化。术中常出现血管渗漏或狭窄等问题,直接影响手术成功率,增加患者术后风险。 其三,术中需使用心肺机维持患者血液循环,这导致医疗成本居高不下。 在这一背景下,微创手术显得更具优势。 而这家成立于2017年的荷兰医疗科技公司AMT Medical(以下简称AMT)凭借ELANA无缝合心脏搭桥技术,使医生无需切开患者胸骨即可进行手术,从 而让患者免受"开胸之苦"。 传统手工缝合技术难度大,医疗成本高 2024年世界卫生组织全球疾病负担报告显示,心血管疾病(CVDs)仍是全球主要死因,2023年导致约1850万人死亡,占全球总死亡人数的33%。到2030 年,这一数字预计将增至2400万,其中缺血性心脏病(如冠心病)占比最高。美国心脏协会(AHA)2024年最新统计显示,每年约有82万例新发心脏病 病例。 冠状动脉搭桥手术是治疗严重冠心病的主要手段,但传统方法存在显著缺陷, ...
进入创新通道!经皮介入脑脊液分流系统
思宇MedTech· 2025-03-02 22:47
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 展位有限 报名:首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号),有9款产品进入创新通 道,其中包括 CereVasc (西瑞维斯克)公司申请的 "经皮介入脑脊液分流系统" 。 而CereVasc开发 的介入脑积水分流管 eShunt 有望解决传统脑积水弊端, 用于 治疗交通性脑积水患者 。交通性脑积水是影响儿童和成人的最常见神经系统疾病之一。 # 关于 eShunt ® 系统 系统构成: eShunt 系统包括 临时锚定支架、快速交换输送系统、植入式引流管。 作用原理: # 研发背景 脑积水是一种常见的颅脑疾病,治疗周期较长、并发症多且病情易恶化。脑积水可根据病理机制分为梗阻 性和交通性脑积水。 主要 手术方式之一是 分流术: 包括侧脑室外引流术,侧脑室-腹腔分流术,腰大池-腹 腔分流术 。 过去分流手术因为采用定压管,容易出现 分流不足 的情况,导致难以有效缓解病情。 目前则主要采用可调压阀门,但依旧可能会出现 并发症 。如 分流过度 , ...