慢性疾病管理
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远大医药引进的全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂获颁发药品注册证书
智通财经· 2025-12-29 17:20
过敏反应根据免疫机制可分为四种类型,其中,I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速,通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中,严重过敏反应是最为危急的一种 情况,是累及全身多个系统的超敏反应综合症,临床症状轻重不同,可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展,甚至导致死亡,因而是过敏性疾病中发病最急,病情最严重的情况之一。根统计,全球严 重过敏反应的发生率为约50 112/每 10 万人/年,且发病率逐年上升,而终生患病率约0.3%-5.1%。由于 严重过敏反应的进程非常迅猛,可能累及呼吸和/或循环系统,因此,第一时间进行医学干预对于患者 的生存获益至关重要。 目前国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识均明确指出,肾上腺素是严重过敏反应的首选急救 药物,并建议在诊断或高度可疑严重过敏反应时尽快给予肾上腺素治疗。在优敏速 获批上市之前,全 球批准的肾上腺素药物均以注射形式给药,包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的 肾上腺素自动注射笔。但中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。使用场景限制和用药便捷性影 响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计, ...
填补国内空白!远大医药(00512)全球首款获批肾上腺素鼻喷剂优敏速®国内获批上市
智通财经网· 2025-12-29 17:11
中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市! 智通财经APP获悉,近日,远大医药(00512)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏 反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾 上腺素产品,将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白,为我国严重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握,公司还计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。未 来,依托远大医药在急救领域的强大商业化体系,该产品有望在国内市场加速渗透,重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 无针优势直击临床痛点,填补严重过敏院外急救市场空白 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素,也可通过人工合成制备,在机体应急反应中起重要的作用。在临床上,肾 上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速,可为患者挽救宝贵的急救时间,尤其对 于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用,是严重过敏反应的首选急救药物,受到了国内外主流严重过敏反 应临床指南或专家共识的明确推荐。 作为重要 ...