公司合作与产品引进 - 远大医药与佑儿医药科技达成产品合作协议，获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）在中国内地的独家商业化权益及在中国香港的非独家权益[1] - 合作覆盖2mg（适用于成人和30kg以上儿童）及1mg（适用于15-30kg儿童）两种规格，产品已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获受理[1] - 本次合作由远大医药位于北京的子公司主导推进，并计划在产品获批后24个月内实现本地化生产[3] 产品优势与市场潜力 - 优敏速是35年来首个获美国FDA批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷、小巧易携带[3][6] - 关键临床研究显示，优敏速与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内肾上腺素血液浓度相当，且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著优于标准肌肉注射方案[6] - 该产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者经济负担[6] - 优敏速2mg规格已于2024年8月在美国和欧盟获批上市，1mg规格于2025年3月在美国获批，两种规格于2025年9月在日本获批[7] - 2025年第二季度，优敏速在美国的销售额已达1280万美元，增长约180%，预计2025年全球收入将达5400万美元，并有望在2028年逼近5亿美元[7] 临床需求与市场空间 - I型过敏反应中的严重过敏反应进程迅猛，死亡时间中位数仅5-30分钟，第一时间医学干预至关重要[4] - 目前肾上腺素是国内外指南推荐的严重过敏反应首选急救药物，但中国市场上仅有肾上腺素注射液获批，且需一定医疗操作专业性[5] - 据统计，中国仅有25%的严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34%[5] - 全球严重过敏反应发生率约为每年每10万人50-112例，且发病率逐年上升，终生患病率约0.3%-5.1%[9] - 中国严重过敏反应的发病率为每年每10万人8.39例，中国香港18岁以下人群2009-2019年数据显示发生率为每年每10万人9.76例，且逐年上升[9] - 据弗若斯特沙利文数据，2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计达162亿美元，其中肾上腺素市场2025年预计达11亿美元[9] 公司战略与业务布局 - 引进优敏速将进一步夯实远大医药在心脑血管急救领域的龙头地位，彰显其持续布局全球创新产品并夯实产业核心竞争优势的战略决心[3] - 该产品有望填补严重过敏反应急救药物在院外场景（如家庭、学校、旅行）的使用空白，提高治疗可及性[7] - 远大医药在心脑血管急救领域拥有超过30个品种的产品，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列[12] - 公司产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景，在心脑血管急救板块的在研产品储备已超过20款[12] - 此次布局优敏速将助力公司在三大急救场景深度渗透，巩固其在肾上腺素领域的长期领先地位，并为公司心脑血管急救板块提供新的增长引擎[7][13]

公司合作与产品引进 - 远大医药与佑儿医药达成产品合作协议，获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益 [1] - 合作覆盖2mg（适用于成人和30kg以上儿童）与1mg（适用于15-30kg儿童）两种规格，优敏速®已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获得受理 [1] - 本次合作由远大医药（北京）有限公司主导推进，并计划在产品获批后的24个月内实现本地化生产 [3] 产品特性与临床优势 - 优敏速®采用创新的鼻喷给药方式，是首个被美国FDA批准的用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品，使用便捷、小巧易携带 [3][6] - 该产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者经济负担 [6] - 关键临床研究显示，优敏速®与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内肾上腺素血液浓度相当，且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著好于标准的常规肾上腺素肌肉注射方案 [6] - 优敏速®的2mg规格产品已于2024年8月在美国和欧盟获批上市，1mg规格于2025年3月在美国获批，两种规格于2025年9月在日本获批 [7] 市场机会与需求分析 - 严重过敏反应进程迅猛，死亡时间中位数仅5-30分钟，第一时间医学干预至关重要，但中国目前仅有肾上腺素注射液获批，注射给药方式限制了使用场景和便捷性 [4][5] - 据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素进行治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34% [5] - 全球严重过敏反应发生率约50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，在中国，严重过敏反应的发病率达8.39/10万人年，中国香港18岁以下人群发生率为9.76/10万人年且逐年上升 [9] - 据弗若斯特沙利文数据，2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计达162亿美元，其中肾上腺素市场2025年则达到11亿美元 [9] 市场表现与增长预期 - 在已上市地区，优敏速®迅速获得认可，2025年第二季度其美国销售额已达1280万美元，增长约180% [7] - 预计优敏速®2025年全球收入将达5400万美元，并有望在2028年逼近5亿美元 [7] - 产品在中国成功上市后，有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景，填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [7] 公司战略与业务布局 - 此次合作将进一步夯实远大医药在心脑血管急救领域的龙头地位，彰显其持续布局全球创新产品并夯实产业核心竞争优势的战略决心 [3] - 在肾上腺素产品方面，公司已拥有预灌封以及鼻喷剂等多种形式的产品，优敏速®将进一步降低使用门槛，完善公司在心脑血管急救领域的差异化布局 [12] - 公司针对心脑血管急救市场建立了完善的产品矩阵，拥有超过30个品种，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列 [12] - 产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景，公司心脑血管急救板块在研产品储备已超过20款 [12] - 此次布局将助力公司在三大急救场景的深度渗透，为其在心脑血管疾病治疗领域，尤其在肾上腺素领域的长期领先地位奠定坚实基础 [13]

合作与产品引进 - 远大医药与祐儿医药达成产品合作协议 获得全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益及在中国香港的非独家商业化权益 [1] - 合作由远大医药(北京)有限公司主导推进 计划在产品获批后24个月内实现本地化生产 [1] - 祐儿医药是一家专注于儿科领域的本土创新医药公司 致力于为中国儿童引进及开发安全有效、便利易用的儿科药物 [1] 产品价值与市场策略 - 引进的肾上腺素鼻喷雾剂优敏速是35年来FDA首次批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品 [2] - 该产品有望提高肾上腺素治疗对中国严重过敏反应患者的可及性 填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [2] - 产品上市后 公司将依托在急救领域的丰富科室资源与成熟渠道体系 加速学术推广和市场教育 助力产品快速放量 [2] - 凭借其便携性与操作友好性 优敏速有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景 成为公司心脑血管急救板块新的增长引擎 [2] 心脑血管急救板块业务概况 - 心脑血管急救板块是公司制药科技领域重点布局方向之一 兼顾急抢救与慢性疾病管理两大方向 [3] - 在急救方向 公司拥有超过30个品种 其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录 16个品种纳入短缺药品目录 产品管线数量位居行业前列 [3] - 产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景 [3] - 在慢性疾病管理方向 核心产品能气朗、力美通依普利酮片、合心爽/合贝爽等持续领跑细分市场 [3] - 目前心脑血管急救板块在研产品超过20款 通过自主创新研发与高难度仿制技术突破相结合 继续布局和开发临床急需的产品 [3] 公司整体发展战略 - 公司高度重视创新产品和先进技术的研发 以患者需求为核心 以科技创新为驱动 针对尚未满足的临床需求加大投入 [4] - 公司采用"全球化运营布局 双循环经营发展"策略 形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 [4] - 公司旨在充分发挥产业优势和研发实力 快速将科技创新产品落地上市 为全球患者提供更先进更多样的治疗方案 [4]

公司与祐儿医药达成产品合作协议 - 公司获得全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益及在中国香港的非独家商业化权益 [1] - 合作产品用于紧急治疗成人和儿童患者的I型过敏反应（包括严重过敏反应），规格包括2mg（成人和≥30kg儿童）及1mg（15-30kg儿童） [1] - 合作由公司位于北京的子公司主导推进，计划在产品获批后24个月内实现本地化生产 [1] - 合作方祐儿医药是一家专注于儿科领域的本土创新医药公司，致力于为中国儿童引进及开发安全有效、便利易用的药物 [1] 引进产品的市场意义与潜力 - 引进的优敏速®是35年来FDA首次批准用于I型过敏反应的非注射治疗产品 [2] - 该产品有望提高肾上腺素治疗对中国严重过敏反应患者的可及性，并填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [2] - 产品凭借其便携性与操作友好性，有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景，成为公司心脑血管急救板块新的增长引擎 [2] - 产品上市后，公司将依托在急救领域积累的丰富科室资源与成熟渠道体系，加速学术推广和市场教育，助力产品快速放量 [2] 公司心脑血管急救板块的业务布局 - 心脑血管急救板块是公司制药科技领域重点布局方向之一，兼顾急抢救与慢性疾病管理两大方向 [3] - 在急救方向，公司拥有超过30个品种，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列 [3] - 公司产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景，持续为国内心脑血管急抢救患者提供多场景、多选择的产品组合 [3] - 在慢性疾病管理方向，核心产品能气朗、力美通®依普利酮片、合心爽/合贝爽等持续领跑细分市场 [3] - 目前心脑血管急救板块在研产品超过20款，通过自主创新研发与高难度仿制技术突破相结合，继续布局临床急需产品 [3] 公司的整体发展战略 - 公司高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求加大投入 [4] - 公司采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 [4] - 公司旨在充分发挥产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案 [4]

新产品和新技术研发 - 优敏速® 2mg规格2024年8月在美国和欧盟获批上市，12月向中国NMPA递交申请获受理；1mg规格2025年3月在美国获批，1mg及2mg规格9月在日本获批[4] 市场扩张和并购 - 公司将获优敏速®在中国大陆合作渠道独家、中国香港非独家商业化权益，计划获批后24个月本地化生产[3] 其他 - 心脑血管急救板块有超30个品种，14个纳入国家急抢救药品目录，16个纳入短缺药品目录[9] - 心脑血管急救板块在研产品超20款[9]

公司财务预测与评级 - 华西证券首次覆盖远大医药给予增持评级，认为公司估值存在较大上行空间 [1] - 预测公司2025至2027年总收入将分别达到122.7亿港元、134.6亿港元和147.0亿港元 [1] - 预测公司2025至2027年归母净利润将分别达到20.1亿港元、22.5亿港元和25.6亿港元，对应每股收益分别为0.57港元、0.63港元和0.72港元 [1] 核心创新产品进展 - 公司全球首创药物STC3141中国II期临床试验成功，高剂量组第7天SOFA评分较基线显著下降，降幅大于安慰剂组且p值小于0.05 [1] - STC3141的次要终点如28天死亡率和ICU住院时间等趋势与主要终点一致，疗效数据全球领先 [1] - 该药物通过中和组蛋白/NETs的创新机制直击脓毒症免疫失调核心，有望填补全球40余年无针对性药物的空白 [1] - STC3141上市后有望开辟百亿级蓝海市场，并提升公司在重症领域的国际影响力与估值天花板 [1] 业务结构与增长动力 - 公司基本盘稳固，拥有超过260个医保品种，呼吸核心产品切诺在2024年推动板块增长近27% [2] - 2025年上半年创新和壁垒产品收入占比已快速提升至51%，较去年同期的36.1%显著增长，转型成效显著 [2] - 明星产品如易甘泰、恩卓润/恩明润、LavaTM、能气朗、合心爽/合贝爽等正加速放量 [2] - 公司形成传统业务稳增长、创新业务爆发出的良性格局，兼具防御性与成长性 [2] - 未来随着核药放量、创新药上市及传统业务稳健支撑，公司有望进入价值重估周期 [1][2]

业绩表现与财务预测 - 1H25收入61.07亿港币 同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币 超预期 [2] - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年18.0倍/16.4倍P/E [1] 产品结构与业务转型 - 创新和壁垒产品收入占比达51% 较去年同期36.1%显著提升 [2] - 剔除第十批集采影响 人民币口径收入同比增长约13.0% [2] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润等产品实现快速增长 [2] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [3] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症的内放射治疗产品 [3] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 TLX591等进入国际多中心III期临床试验 [3] 研发管线与临床进展 - STC3141完成海外和中国II期临床 具备开展全球关键注册临床基础 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [3] - 建议关注STC3141后续II期临床数据读出及全球注册临床计划 [4] 估值与评级 - 上调目标价21.9%至11.7港币 对应2025/2026年21.7倍/19.8倍P/E [1] - 较当前股价存在20.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1]

业绩表现 - 2025年上半年实现收入61.07亿港元 同比增长约1.0% 人民币口径收益同比上涨约2.0% [1] - 剔除第十批集采降价影响后人民币口径收益上涨约13.0% [1] - 归母净利润11.69亿港元 剔除Telix投资影响后经调净利润10.17亿港元 较2024年同期轻微下滑约5.9% [1] - 剔除汇率影响后经调净利润轻微下滑约5.0% [1] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块收益约4.2178亿港元 较2024年同期约2.0724亿港元上涨约105.5% [1] - 创新和壁垒产品营收占比51.0% 同比提升14.9个百分点 [2] - 易甘泰 Lava 恩卓润比斯海乐 恩明润比斯海乐 能气朗 合心爽/合贝爽等创新产品实现快速放量 [2] 研发投入与管线进展 - 研发总投入约10.22亿港元 包括研发费用加上资本化研发支出 新项目预付款及其他投入 [1] - 核药抗肿瘤诊疗领域全球员工超过900人 已实现全球化布局 [2] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液于2025年5月获中国药监局批准开展II期注册性临床试验 在美国提前获批用于治疗不可切除HCC [2] - 全球范围内五款RDC药物获批开展临床研究 四款进入III期临床阶段 [2] - 在研注册阶段储备15款核药产品 早研开发阶段产品储备12款 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年营收分别为122.54亿港元/133.76亿港元/147.79亿港元 同比增长5.2%/9.2%/10.5% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.85亿港元/24.62亿港元/27.06亿港元 同比增长-11.5%/12.7%/9.9% [3]

核心财务表现 - 2025H1收入61.1亿港元同比增长1.0%创历史新高 [1] - 归母净利润11.7亿港元同比下滑25.0% [1] - 剔除Telix投资影响后归母净利润10.2亿港元同比下滑5.9% [1] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块收入4.2亿港元同比增长106% [1] - 五官科板块收入14.9亿港元同比增长23% [1] - 呼吸及危急症板块收入10.5亿港元同比增长10% [1] - 创新和壁垒产品收入占比达51.0%同比提升14.9个百分点 [1] 创新产品进展 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增肝细胞癌适应症且无肿瘤直径限制 [2] - 5款创新RDC药物国内获批注册性临床试验其中4款进入Ⅲ期临床 [2] - STC3141治疗脓毒症中国II期临床达终点 Ryaltris复方鼻喷剂国内上市申请获受理 [2] - OC-01完成中国大陆首批商业化处方 GPN01768在澳门获批上市 [2] 产能与资质突破 - 全球首个全产业链智能化"零辐射"核药基地获甲级辐射安全许可证并投入运营 [2] - 实现100%自主生产 [2] 盈利预测 - 预计2025年营业收入122.51亿港元 [2] - 预计2026年营业收入135.07亿港元 [2] - 预计2027年营业收入151.16亿港元 [2] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.16亿/24.45亿/27.96亿港元 [2]