公司合作与产品引进 - 远大医药与佑儿医药科技达成产品合作协议，获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）在中国内地的独家商业化权益及在中国香港的非独家权益[1] - 合作覆盖2mg（适用于成人和30kg以上儿童）及1mg（适用于15-30kg儿童）两种规格，产品已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获受理[1] - 本次合作由远大医药位于北京的子公司主导推进，并计划在产品获批后24个月内实现本地化生产[3] 产品优势与市场潜力 - 优敏速是35年来首个获美国FDA批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷、小巧易携带[3][6] - 关键临床研究显示，优敏速与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内肾上腺素血液浓度相当，且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著优于标准肌肉注射方案[6] - 该产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者经济负担[6] - 优敏速2mg规格已于2024年8月在美国和欧盟获批上市，1mg规格于2025年3月在美国获批，两种规格于2025年9月在日本获批[7] - 2025年第二季度，优敏速在美国的销售额已达1280万美元，增长约180%，预计2025年全球收入将达5400万美元，并有望在2028年逼近5亿美元[7] 临床需求与市场空间 - I型过敏反应中的严重过敏反应进程迅猛，死亡时间中位数仅5-30分钟，第一时间医学干预至关重要[4] - 目前肾上腺素是国内外指南推荐的严重过敏反应首选急救药物，但中国市场上仅有肾上腺素注射液获批，且需一定医疗操作专业性[5] - 据统计，中国仅有25%的严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34%[5] - 全球严重过敏反应发生率约为每年每10万人50-112例，且发病率逐年上升，终生患病率约0.3%-5.1%[9] - 中国严重过敏反应的发病率为每年每10万人8.39例，中国香港18岁以下人群2009-2019年数据显示发生率为每年每10万人9.76例，且逐年上升[9] - 据弗若斯特沙利文数据，2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计达162亿美元，其中肾上腺素市场2025年预计达11亿美元[9] 公司战略与业务布局 - 引进优敏速将进一步夯实远大医药在心脑血管急救领域的龙头地位，彰显其持续布局全球创新产品并夯实产业核心竞争优势的战略决心[3] - 该产品有望填补严重过敏反应急救药物在院外场景（如家庭、学校、旅行）的使用空白，提高治疗可及性[7] - 远大医药在心脑血管急救领域拥有超过30个品种的产品，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列[12] - 公司产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景，在心脑血管急救板块的在研产品储备已超过20款[12] - 此次布局优敏速将助力公司在三大急救场景深度渗透，巩固其在肾上腺素领域的长期领先地位，并为公司心脑血管急救板块提供新的增长引擎[7][13]

公司合作与产品引进 - 远大医药与佑儿医药达成产品合作协议，获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益 [1] - 合作覆盖2mg（适用于成人和30kg以上儿童）与1mg（适用于15-30kg儿童）两种规格，优敏速®已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获得受理 [1] - 本次合作由远大医药（北京）有限公司主导推进，并计划在产品获批后的24个月内实现本地化生产 [3] 产品特性与临床优势 - 优敏速®采用创新的鼻喷给药方式，是首个被美国FDA批准的用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品，使用便捷、小巧易携带 [3][6] - 该产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者经济负担 [6] - 关键临床研究显示，优敏速®与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内肾上腺素血液浓度相当，且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著好于标准的常规肾上腺素肌肉注射方案 [6] - 优敏速®的2mg规格产品已于2024年8月在美国和欧盟获批上市，1mg规格于2025年3月在美国获批，两种规格于2025年9月在日本获批 [7] 市场机会与需求分析 - 严重过敏反应进程迅猛，死亡时间中位数仅5-30分钟，第一时间医学干预至关重要，但中国目前仅有肾上腺素注射液获批，注射给药方式限制了使用场景和便捷性 [4][5] - 据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素进行治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34% [5] - 全球严重过敏反应发生率约50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，在中国，严重过敏反应的发病率达8.39/10万人年，中国香港18岁以下人群发生率为9.76/10万人年且逐年上升 [9] - 据弗若斯特沙利文数据，2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计达162亿美元，其中肾上腺素市场2025年则达到11亿美元 [9] 市场表现与增长预期 - 在已上市地区，优敏速®迅速获得认可，2025年第二季度其美国销售额已达1280万美元，增长约180% [7] - 预计优敏速®2025年全球收入将达5400万美元，并有望在2028年逼近5亿美元 [7] - 产品在中国成功上市后，有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景，填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [7] 公司战略与业务布局 - 此次合作将进一步夯实远大医药在心脑血管急救领域的龙头地位，彰显其持续布局全球创新产品并夯实产业核心竞争优势的战略决心 [3] - 在肾上腺素产品方面，公司已拥有预灌封以及鼻喷剂等多种形式的产品，优敏速®将进一步降低使用门槛，完善公司在心脑血管急救领域的差异化布局 [12] - 公司针对心脑血管急救市场建立了完善的产品矩阵，拥有超过30个品种，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列 [12] - 产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景，公司心脑血管急救板块在研产品储备已超过20款 [12] - 此次布局将助力公司在三大急救场景的深度渗透，为其在心脑血管疾病治疗领域，尤其在肾上腺素领域的长期领先地位奠定坚实基础 [13]