化学原料药名称：多替拉韦钠（Dolutegravir Sodium） 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业集团股份有限公司的全资子公司一一扬州艾迪医药科技有限公司（以下统称"公司"）收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）于2025年10月27日核准签发的《化学原料药上市申请批 准通知书》（以下简称"通知书"）。现将相关情况公告如下： 一、原料药基本信息 登记号：Y20240000542 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业：扬州艾迪医药科技有限公司 生产地址：扬州高新技术产业开发区戚桥路6号 二、原料药的其他相关情况 包装规格：20kg/桶、5kg/桶、1kg/桶、0.5kg/桶 多替拉韦钠原料药为公司募投项目一一HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201（多替拉韦钠）制剂 的原料药，多替拉韦为HIV整合酶链转移抑制剂，其制剂适应症为联合 ...