外贸整体表现 - 今年1月至7月中国货物贸易进出口总额25.7万亿元，同比增长3.5% [1] - 7月单月货物贸易进出口总值达3.91万亿元，同比增长6.7% [1] - 高技术、高附加值产品成为贸易增长主引擎 [1] - 市场多元化成效显著，与东南亚、非洲等新兴市场贸易增长迅速 [1] - 民营企业保持外贸主力军地位，服务贸易实现突破性增长，知识密集型服务保持顺差 [1] 区域外贸案例 - 浙江省上半年进出口总额2.73万亿元，同比增长6.6%，其中出口突破2万亿元，以跨境电商生态支持外贸发展 [1] - 福建省外贸以新能源与基础材料双轮驱动，1月至7月锂电池出口额达764.61亿元，同比增长23.96%，在全国占据绝对领先地位 [1] 外贸面临的挑战 - 出口市场集中度高、产业结构趋同、同质化竞争严重是行业痼疾 [2] - 在人才与技术密集型产业建立稳固竞争优势尚需时间，部分核心技术仍受制于人 [2] - 传统劳动密集型产业面临其他发展中经济体的竞争压力 [2] - 企业对外投资在风险防控、本地化运营等方面存在短板 [2] 未来发展策略：科技创新与产业升级 - 提升产品科技含量，以新质生产力推动外贸结构高端化 [2] - 加大对战略性新兴产业出口企业的研发支持和融资便利 [2] - 鼓励企业加强原创性技术创新，突破关键核心技术，以“中国智造”提升竞争力 [2] - 发展耐心资本，推动保险资金、政府基金投向未来产业，完善长周期考核机制 [2] - 加强5G、工业互联网等数字基建，支持企业数字化转型 [2] 未来发展策略：服务贸易与海外拓展 - 鼓励“中国服务”出海，支持服务贸易与货物贸易融合发展 [3] - 支持产业链主企业带动上下游“抱团出海”，在海外建立区域制造中心，形成“本地设计—制造—销售”生态链 [3] - 加大对海外智慧物流平台和海外仓建设的支持力度，构建“数字化保税仓+海外仓+供应链金融”网络 [3] - 在自贸试验区试行“数据出境负面清单”，保障合规数据跨境流动 [3] 未来发展策略：监管与金融便利化 - 推进监管数字化与服务生态集成，降低外贸企业制度性成本 [3] - 建立自贸协定实施公共服务平台，为企业提供原产地规则查询、关税减让查询等“一站式”服务 [3] - 建设离岸贸易数字化综合服务平台，打通企业、银行与政府数据，实施精准分类监管 [3] - 扩大优质企业贸易外汇收支便利化试点范围，探索外汇结算多元化新模式，推进人民币跨境结算 [3] 未来发展策略：全球治理与规则制定 - 坚定支持以世界贸易组织为核心的多边贸易体制，主动参与数字贸易等新兴议题的多边对话 [4] - 深化共建“一带一路”经贸规则合作，推动共建国家在贸易便利化、基础设施标准等方面达成共识 [4] - 鼓励国内企业、行业协会深度参与国际标准化组织和技术委员会活动，提升产业界在规则制定中的话语权 [4]

政策进展与成效 - 上海自贸区数据出境负面清单自2024年2月8日公布以来，已在再保险和医药领域形成4个使用案例 [1] - 负面清单制度在风险可控前提下有效降低了企业数据出境的合规成本 [1] - 上海自贸区2025年改革创新“第一单”落子数据跨境流动便利化领域 [1] 企业反馈与受益案例 - 跨国药企表示高效、稳定、可预期的数据跨境流通机制对企业至关重要，尤其在药物研发和药物警戒等涉及大量跨国协作的环节 [1] - 负面清单允许清单之外的数据免于进行合规申报和备案，极大提升了数据出境的便利性和效率 [2] - 药物警戒场景的敏感信息评估阈值从1万人提升至10万人，降低了企业合规成本，使其能更专注于新药研发 [2] - 上海率先明确允许使用全国自贸区负面清单，使在浦东注册的企业也能享受其他地区的政策红利，增强了企业投资信心 [2] 配套服务与支持体系 - 负面清单公布后，上海自贸区五大片区数据跨境服务中心成立，自2月13日至今已累计开展近20场政策宣讲和申报指导活动 [3] - 数据跨境服务中心一对一接待解答企业咨询74家次，服务辖区企业超过1000家次 [3] - 浦东新区组建了数据跨境便利化服务改革专家组，并遴选了一批网络数据安全技术服务支撑单位以助力企业拓展海外市场 [3] - 专家组团队持续扩容，活动当日新增来自多家专业机构的第二批专家代表接受聘书，6家专业机构接受网络数据安全技术服务支撑单位证书 [3]

数据出境负面清单政策实践 - 上海自贸区率先召开全国首场自贸区数据出境负面清单政策实践交流活动 中央网信办及国家工业信息安全发展研究中心专家参会解读政策与标准 [1] - 浦东新区已在再保险 医药领域形成4个负面清单使用案例 在风险可控前提下有效降低企业数据出境合规成本 [1] - 政策采用"先用后报"模式 企业使用负面清单开展数据出境活动后完成报备即可 免除了前置审批流程 [2] - 使用负面清单后 企业或可免予评估或备案 或从安全评估调整为标准合同备案 进一步便利数据跨境流动 [2] 企业应用案例与效益 - 跨国药企勃林格殷格翰作为负面清单适用者与受益者 在药物研发 药物警戒等环节依赖高效数据跨境流通 [2] - 负面清单使清单外数据免于合规申报备案 极大提升数据出境便利性效率 提供高效清晰低成本的数据出境路径 [2] - 负面清单采用场景化定义帮助企业精准适用 解决了此前数据出境不确定性导致的周期长问题 影响新药上市与患者用药进度 [2] - 以药物警戒场景为例 敏感个人信息触发安全评估的阈值从1万人提高至10万人 大幅削减了企业合规成本 [2] 政府支持与服务体系建设 - 上海自贸区五大片区数据跨境服务中心自2月成立后 已累计开展近20场政策宣讲和申报指导活动 一对一接待解答企业咨询74家次 服务企业1000余家次 [3] - 浦东新区组建数据跨境便利化服务改革专家组 并遴选网络数据安全技术服务支撑单位 助力企业拓展海外市场 [3] - 专家组团队持续扩容 第二批专家代表来自上海市信息安全测评认证中心 上海数据交易所等机构 6家专业机构被授牌为技术服务支撑单位 [3] - 市 区数据跨境专班及时更新《数据跨境服务中心操作指南》 定期对服务中心窗口人员进行专业培训 以更精准高效回应企业诉求 [3] 网络安全宣传周活动 - 浦东新区在网络安全宣传周期间将举行七大区级特色活动 包括政策实践交流 网络攻防演练 网信政策宣讲 网络安全技能竞赛等 [4]

政策背景与目标 - 商务部与江苏省政府联合发布《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》 旨在推动生物医药全链条集成创新 [1][2] - 方案目标为2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 并在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等领域形成特色产业集群 [2] 产业基础与优势 - 江苏省生物医药集群2024年营业收入达4543.9亿元 利润总额730.4亿元 分别占全国15.1%和17.9% 均居全国第一 [4] - 江苏自贸试验区生物医药产业产值占全省约50% 体现其核心产业地位 [4] 研发创新支持措施 - 加强大数据与人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计及医疗器械制造中的应用 [4] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械、生物医用材料等领域的国家标准制定 [4] - 鼓励医疗机构开展免疫细胞、干细胞和基因治疗临床研究 支持研究者发起的临床研究 [4] 生产流通体系优化 - 探索化学原料药和生物制品分段生产试点 提升生产灵活性 [5] - 推进进出境实验动物监管模式改革 优化模式动物出口监管流程 [5] - 扩大生物医药研发用物品进口"白名单"制度试点范围 增强通关便利度 [5] 金融与资本支持 - 支持生物医药创新企业在创业板、科创板、北交所上市及新三板挂牌 拓宽融资渠道 [7] - 鼓励产业投资基金、创业投资基金设立生物医药产业投资子基金 [7] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [7] - 建立市场化生物医药研发攻关风险保险补偿机制 [7] 数据跨境管理 - 研究制定生物医药领域数据出境负面清单 明确数据出境规则边界 [8] - 支持搭建数据出境安全公共服务平台 提升数据流动效率 [8] - 江苏省已发布自贸试验区数据出境管理负面清单(2025版) 聚焦医药行业监管需求 [8]

自由贸易试验区制度型开放试点措施 - 国务院发布77条试点措施复制推广通知 涵盖服务贸易 货物贸易 数字贸易 知识产权保护 政府采购改革 "边境后"管理制度改革 风险防控等7个方面 [1] - 34条措施复制推广至其他自贸试验区 包括加强数字人民币试点应用场景创新 优化跨国公司跨境资金集中运营管理政策 制定数据出境负面清单 推动电子提单等电子单据应用 健全协调劳动关系三方机制 [1] - 43条措施复制推广至全国 包括推进电子支付跨境应用 鼓励采信商用密码检测认证结果 实施数据安全管理认证制度 有序推进政务数据开放 提升政府采购平台数字化水平 [1] 上海自由贸易试验区先行先试成果 - 2023年11月国务院支持上海自贸试验区全面对接国际高标准经贸规则 打造国家制度型开放示范区 [1] - 经过一年多的试点试验 形成一批具有较高含金量的先进经验和典型案例 [1] 复制推广工作要求 - 深入实施自由贸易试验区提升战略 用好上海自贸试验区制度型开放试点经验 [2] - 因地制宜做好复制推广工作 重点推进企业和群众急需的试点举措 [2] - 在更大范围释放制度创新红利 以高水平开放推动深层次改革 高质量发展 [2]

自贸试验区数据出境政策 - 商务部表示将支持自贸试验区结合产业发展实际制定数据出境负面清单 [1] - 负面清单外的数据出境无需履行申报安全评估、订立标准合同、通过保护认证等程序 [1] - 该政策旨在有效满足企业数据跨境流动需求，促进数据高效便利安全跨境流动 [1] 试点措施推广 - 此次复制推广的77条试点措施涉及领域广，开放力度大 [1] - 商务部将加快推进各项措施落地见效 [1]

数据跨境流动政策创新 - 北京市网信办将医疗器械领域作为第二批数据出境负面清单制定的重点领域，已完成相关单位意见征求和专家论证，正在推进审批流程[1] - 构建以"首个场景化、字段级数据出境负面清单"为核心的创新政策体系，出台《北京市数据跨境流动便利化综合配套改革实施方案》，推动数据跨境流动从1.0版向2.0版升级[1] - 第二批负面清单涵盖医疗器械、智能网联汽车自动驾驶、贸易物流、银行、公募基金等5个领域，扩展行业覆盖范围[2] 医疗领域数据跨境实践 - 友谊医院、赛诺菲、百济神州等25家企事业单位已通过数据出境安全评估或标准合同备案，医药领域成为全市整体合规标杆行业[2] - 开展医疗领域负面清单"一企一策"应用试点，多家医药企业提出申报意向，政策红利将进一步释放[3] - 重点围绕科研课题合作、药物研发、多中心会诊等场景，鼓励市属医院与跨国药企深化数据流通合作，提升生物医药研发创新能力[3] 负面清单机制扩展 - 首批在朝阳、海淀、昌平等区开展自贸试验区外负面清单"一企一策"试点，扩展政策适用区域[2] - 明确全国其他自贸试验区发布的负面清单涵盖领域可被北京自贸试验区参照使用，实现负面清单"面的扩展"和"量的倍增"[2] - 针对生物医药、人工智能、自动驾驶等10个行业编制数据跨主体流通标杆场景指引，推动企业从合规驱动转向价值驱动[2]