公司研发进展 - 注射用HLX43联合HLX07及汉斯状®用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准 公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试验 [1] - HLX43的1期临床数据于2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年世界肺癌大会上先后发布 在非小细胞肺癌等实体瘤中展现出良好的安全性及令人鼓舞的初步疗效 [2] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药 计划用于晚期实体瘤治疗 2023年2月其联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示安全性及耐受性良好 [2] 核心产品管线与适应症 - 汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 其在中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 2025年12月 汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请已获国家药品监督管理局受理 并已纳入优先审评程序 [2]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖的注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获国家药监局批准 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该联合用药方案的II期临床研究 [1] - 截至2025年12月，该治疗方案累计研发投入约为266万元人民币 [1] 产品与市场地位 - 该联合用药治疗方案在全球范围内尚无同类方案获批上市 [1] - 所涉及的药品目前均处于临床试验阶段 [1]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-4298注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 在临床前动物模型中，SHR-4298注射液展现出良好的抗肿瘤活性 [1] 药物市场定位与竞争格局 - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市，表明该药物具有潜在的首创（First-in-class）特性 [1] - 该药物相关项目累计研发投入约为2879万元人民币 [1]