公司上市进程与背景 - 公司于2026年1月21日正式向港交所递交IPO申请，联席保荐人为中信证券与民银资本 [2] - 公司此前曾于新三板挂牌并冲击北交所，但在递交申请四个多月未获受理后于约三个月前主动撤回，并终止了新三板挂牌，此次是转道港股18A规则上市 [3] - 公司成立于2016年，是国家级专精特新“小巨人”企业，研发人员占比超过60%，已获得33项发明专利，2024年12月最新一轮融资后投后估值达18.06亿元 [3] 公司财务状况与资金需求 - 公司尚未实现产品商业化营收，2024年及2025年前三季度的其他净收入（主要来自政府补助）分别为1.12亿元和115.8万元 [5] - 公司2024年及2025年前三季度分别录得净亏损1.78亿元和1.25亿元，其中研发支出占比近80% [6] - 截至2025年9月，公司现金及现金等价物仅为1.55亿元，按当前消耗速度预计无法维持一年正常经营 [7] - 公司作为临床阶段、无商业化产品且持续亏损的药企，此次IPO是缓解现金流压力的关键一步 [3] 公司研发管线与产品 - 公司定位为“局部递送靶向疗法的领导者”，核心聚焦免疫炎症领域 [3] - 核心产品普美昔替尼（PG-011）的凝胶剂型已完成特应性皮炎III期临床，其鼻喷雾剂已进入过敏性鼻炎III期临床 [3] - 公司管线围绕JAK等靶点布局，另有针对瘙痒症、肾病、青光眼的多款在研产品覆盖多领域 [3] 行业市场前景 - 免疫炎症领域是全球第三大慢性病市场，预计到2033年，全球自身免疫性疾病药物市场将达到2170亿美元，过敏性疾病市场将达到1311亿美元 [9] - 中国市场增速显著，预计到2033年，自身免疫性疾病和过敏性疾病的药物市场规模将分别达到2196亿元和2938亿元 [9] - 中国特应性皮炎患者超7500万，过敏性鼻炎患者超2.5亿，现有治疗手段在疗效、安全性或价格方面存在短板 [9] - 行业研发正朝着精准靶向、局部递送方向发展，口服JAK抑制剂的全身副作用使得局部给药成为新风口 [10] 公司产品竞争优势与机遇 - 核心产品普美昔替尼若获批，将成为全球首款用于特应性皮炎的外用JAK抑制剂凝胶，其局部递送方式能最大程度降低全身副作用，在轻中度患者及儿童群体中具备竞争优势 [10] - 在国产创新药加速替代、医保覆盖持续扩大的背景下，公司作为本土企业在定价和市场准入上具备天然优势 [10] - 核心产品临近商业化节点，使公司具备先发卡位的机会，管线的组合布局有望形成协同效应，打造细分领域护城河 [10] 公司面临的挑战与不确定性 - 核心产品虽完成III期临床，但新药上市申请审批仍存变数，监管可能要求补充儿童数据或质疑中重度患者疗效 [11] - 创新药临床III期失败率约为40%，公司后续管线均处于早期阶段，失败风险更高 [11] - 公司尚无销售团队，计划依赖合同销售组织合作，但该模式成功率不足30% [11] - 特应性皮炎领域已有辉瑞、赛诺菲等巨头布局，过敏性鼻炎市场被激素药垄断，市场教育成本高 [11] - 医保谈判年均降价幅度约60%，产品放量难度不小 [11] - 部分核心专利仍在申请中，存在知识产权受挑战的可能性 [13] - 公司控制权集中可能带来战略决策风险 [13]

医药企业赴港上市高峰 - 9月底港交所迎来医药企业上市申请高峰，仅在9月29日至30日期间就有11家医药企业集体递交上市申请 [1] - 9月以来已有约25家医药企业向港交所递交上市申请，呈现明显的密集递表现象 [2] - 2025年以来已有20家医疗保健行业企业成功登陆港交所，超过2024年全年总和，9月有多家企业递表或上市，有形成新一轮上市潮的趋势 [5] “A+H”双平台上市趋势 - 本轮递表企业中有多家已在A股上市，如长春高新、百利天恒、贝达药业等，呈现明显的“A+H”双平台布局趋势 [1][2] - 企业赴港上市的原因包括深化全球化战略布局、加快国际化进程、增强境外融资能力等 [2] - A股上市公司分拆子公司赴港上市成为新路径，例如东诚药业子公司蓝纳成已递交上市申请 [4] 上市企业业务特点 - 递表企业涵盖创新药、合成生物技术、生长激素、核医药、溶瘤病毒疗法等多个细分领域 [2][4] - 华恒生物是一家以合成生物技术为核心，通过生物制造方式从事生物基产品研发、生产、销售的企业 [2] - 蓝纳成是国内核医药行业的先锋，滨会生物是一家致力于创新癌症免疫疗法的溶瘤病毒疗法生物科技公司 [4] 未盈利企业上市情况 - 此轮赴港上市的企业中，不少仍处于亏损状态，例如麦科奥特2023年至2024年以及2025年上半年期内亏损分别约为1.95亿元、1.57亿元、4990.1万元 [7] - 东诚药业子公司蓝纳成2023年至2024年以及2025年上半年期内亏损分别约为1.12亿元、1.19亿元、6516万元 [7] - 滨会生物于2023年至2024年以及2025年上半年期间，年/期内亏损分别为1.1亿元、1.13亿元、4421.5万元 [7] 港股市场制度优势 - 港交所2018年推出的18A上市规则为未盈利生物科技公司开辟了上市通道，2025年推出的“科企专线”进一步优化了科技企业上市流程 [5] - 上述三家亏损企业均有特殊标识“B”，系采用港交所18A规则申报上市的生物科技公司 [8] - 港股18A板块在整个中国创新药生态系统中扮演着“创新孵化器”角色，为未盈利的生物科技公司提供了融资渠道 [8] 行业影响与展望 - “A+H”潮起可能加速行业整合，推动资源向资金充裕的上市企业集中，从而强化头部公司的市场地位 [4] - 资本注入将促进创新药物和技术的快速发展，企业有更多资源投入高风险研发项目，提升整体行业创新效率 [4] - 国际化进程加快会引入更多全球合作机会，增强中国企业在国际市场的竞争力 [4]

公司概况 - 赣州和美药业股份有限公司已递交港股上市申请，根据上市规则第18A章寻求在联交所主板上市，国证国际为其独家保荐人 [1] - 公司成立于2002年，致力于开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，在银屑病、白塞病、炎症性肠病和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位 [1] - 公司目前未产生收入和利润，正在开发7个小分子候选药物，产品管线基本都处在临床阶段 [1] 财务表现 - 2023-2024年，公司其他收益分别约为405万元、529.8万元人民币，主要来自政府补助 [3] - 同期年内亏损分别约为1.56亿元、1.23亿元 [3] - 2024年研发开支为9698.7万元人民币，较2023年的1.23亿元有所下降 [4] - 公司已完成4轮融资，累计融资近10亿元，参投机构包括君联资本、千骥资本等多家知名投资机构 [4] 核心产品 - 核心产品Mufemilast（hemay005）是一种新型小分子磷酸二酯酶4B蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂 [5] - 该产品已完成银屑病关键性III期临床试验，NDA正在接受优先审评 [5] - 白塞病适应症的关键性III期临床试验也在进行中 [5] - 产品可能是一种具有双重作用机制的全球同类首创药物，安全性获III期临床试验支持 [6][7] - 截至最后实际可行日期，Mufemilast是唯一可直接用于有潜伏性结核感染的银屑病患者的药物 [7] 产品管线 - 公司正针对8项主要适应症在中国和全球实行Mufemilast的全面临床开发计划 [10] - 除Mufemilast外，公司还拥有核心产品Hemay022，以及Hemay007、Hemay808、Hemay181等关键产品 [11] - Hemay022是一种新型EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，旨在治疗晚期乳腺癌 [11] 行业前景 - 2023年中国银屑病药物市场规模达到139亿元，2019-2023年的复合年增长率为30.4% [7] - 预计到2032年，相关市场规模将增至894亿元，2023-2032年的复合年增长率为59.1% [7] - 行业竞争激烈，安进、艾伯维、辉瑞、百时美施贵宝等大型药企都在布局银屑病治疗领域 [10]