公司核心事件 - 康哲药业用于治疗急性缺血性卒中的1类创新药注射用Y-3（拟定通用名：注射用洛贝米柳）的新药上市许可申请已于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 注射用Y-3是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂 作用于缺血级联反应的多个关键病理过程 其中国Ⅲ期临床研究已达到主要疗效终点 患者临床获益明显且整体安全性良好 [1] - 公司于2023年8月24日通过全资附属公司与南京宁丹新药技术股份有限公司签署合作协议 获得了该产品在中国大陆、香港及澳门的永久独家推广权 [3] 产品价值与市场潜力 - 注射用Y-3具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用 [1] - 中国每年新发卒中约394万例 占全球新发病例三分之一 其中缺血性卒中占比约72% 年新发病例超280万 现患病人数已超2,800万人 [2] - 2021年中国死因监测数据显示 卒中死亡占全国总死亡人数的23% 卒中后抑郁和焦虑是常见并发症 发病率分别达到约30%和25% [2] - 产品对广大卒中患者的长期神经功能改善和总体预后具有重大潜在价值 市场前景广阔 [2] 公司战略与协同效应 - 中枢神经系统是康哲药业的核心优势领域之一 公司已在该领域逐步形成深度产品布局 [2] - 注射用Y-3如获批上市 将与在售创新药维图可（丛集性癫痫）、原研品牌药黛力新（焦虑、抑郁）以及处于NDA审评中的改良型新药ZUNVEYL（阿尔茨海默症）在专家网络与市场资源上产生高效协同 [2] - 凭借公司卓越的商业化经验与合规高效的运营体系 将加速推动创新疗法惠及更多患者 [2]

疾病负担核心数据 - 脑卒中是中国成人致死和致残的首位病因，每5位死亡者中至少有1位死于该疾病，中国因脑卒中死亡人数约占全球患者死亡总数的三分之一 [1] - 2019年中国脑卒中发病病例为394万例，其中缺血性脑卒中为287万例，占比72.8% [1] - 2019年中国缺血性脑卒中年龄标化发病率为145/10万，年龄标化死亡率为56.5/10万 [1] - 2019年中国出血性脑卒中年龄标化发病率为56/10万，年龄标化死亡率为65.1/10万 [2] 疾病流行病学趋势与特征 - 2019年中国缺血性脑卒中死亡人数较1990年增加了171.1%，其年龄标化死亡率自2005年至2009年总体呈下降趋势 [2] - 缺血性脑卒中发病率女性高于男性，死亡率男性高于女性，地域分布呈北高南低、中部突出、农村高于城市的特点 [2] - 出血性脑卒中呈现发病年轻化特征，发病率男性高于女性，地域分布同样呈北高南低、中部突出、农村高于城市的特点 [1][2] 疾病预防与干预 - 超过85%的出血性脑卒中可以通过控制危险因素进行早期预防 [3] - 主要的可干预危险因素包括高收缩压、不良饮食、空气污染、烟草依赖、高体重指数和高血糖等 [3] - 对危险因素进行有效干预不仅能预防或推迟出血性脑卒中发生，还能有效降低其复发风险 [3]

脑血管疾病与高温关系 - 当气温突破33℃时脑血管疾病发病率显著上升其中缺血性脑卒中占比尤为突出应警惕"热中风" [1] - 空调房低温与户外高温形成较大温差是心脑血管疾病风险因素室内外温差超过7℃时血管会急剧收缩或扩张对动脉硬化患者是致命打击 [1] 脑卒中风险机理 - 高温脱水导致血容量下降血液粘稠容易导致脑梗 [1] - 冷热刺激交替导致血压波动剧烈脑出血和脑梗均易诱发冷热剧烈变化对心脑血管危害更大 [1] - 循环系统波动越大脑卒中机率越高健康需要顺应四时避免与环境对抗 [1] 脑卒中高危险人群 - 有基础脑血管疾病的人群如脑血管狭窄脑动脉瘤烟雾病脑血管闭塞者 [2] - 身体机能减退血管硬化的老人和夜生活丰富熬夜胡吃海喝的年轻人 [2] 脑卒中预防与救治 - 应适度防暑及时补水规律作息避免过大幅度的冷热交替 [2] - 发现脑卒中时应及时脱离过冷过热环境保持呼吸通畅侧头防止呕吐误吸并迅速寻求专业帮助 [2] - 卒中发生后4 5到6小时是救治黄金期静脉溶栓及动脉取栓治疗可使致残率降低40%溶栓时间窗内每延迟1分钟约增加190万脑细胞永久死亡 [2]

脑梗早期征兆 - 舌头发麻可能是脑梗早期信号 舌神经连接大脑 脑供血不足会导致舌头发麻发硬 突然说话不灵或吐字不清 [3] - 面部发麻与脑部供血不足相关 可能伴随口眼歪斜 流口水等症状 [5] - 单侧肢体麻木由大脑皮层供血不足引起 若仅一侧肢体麻木需警惕脑卒中 [5] 脑血管病麻木特征 - 麻木感突然发生 可能在静息 运动或夜间出现 [5] - 多为单侧麻木 可能从局部扩展到半身 由短暂性发展为持续性 [6] - 症状与体位变化无关 不会因体位改变而消失 [7] - 常伴随肢体无力 头晕 头痛 视力障碍 记忆减退等症状 [8] 脑梗危险因素 - 久坐不动会减缓血液循环 增加血液黏稠度 易形成血管斑块 [10] - 高盐饮食导致血压升高 高油饮食使胆固醇和甘油三酯飙升 [12] - 情绪波动释放应激激素 导致血管收缩血压飙升 长期损伤血管内皮 [14] - 夜间打鼾造成反复缺氧 增加血液黏稠度 诱发血栓形成 [16] - 吸烟直接损伤血管内皮 吸烟者卒中风险是不吸烟者的2-3.5倍 [18] 预防建议 - 每坐1小时活动5分钟 促进血液流动 [11] - 每日盐摄入不超过5克 用橄榄油替代动物油 [13] - 通过深呼吸 冥想缓解压力 [14] - 调整睡姿避免仰卧 尽早就医检查打鼾 [17] - 积极戒烟 必要时采用药物或行为干预 [18]