合作概述 - 信达生物与日本武田制药达成全球战略合作，共同开发癌症治疗药物 [1] - 此次交易总额高达114亿美元，创下中国医药行业BD交易纪录 [1] 合作药物详情 - 合作重点涉及三款药物：处于3期临床研究阶段的IBI363和IBI343，以及处于1期临床研究阶段的IBI3001 [1] - 双方将共同推进IBI363的研发，并在美国共同商业化 [1] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益 [1] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的独家权益 [1] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区的独家许可选择权 [1] 合作影响与战略意义 - 合作将加快信达生物在肿瘤免疫与抗体偶联药物疗法领域的全球开发进程 [1] - 合作将探索在非小细胞肺癌和结直肠癌治疗药物方向的研发潜力 [1] - 创新药BD指企业通过战略合作、许可交易等方式实现产品价值最大化、市场拓展和风险分担 [1]

合作核心概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，旨在结合双方在肿瘤免疫与抗体偶联药物领域的研发实力与全球开发经验，加速信达生物后期在研药物的全球进程 [1] - 合作涉及信达生物三款药物：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）以及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC） [1] - 信达生物将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元，并将获得销售分成 [1] 具体合作条款 - 双方将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国共同商业化，武田制药主导相关工作 [1] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益 [1] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益 [1] - 信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权 [1] 财务影响 - 信达生物将获得12亿美元首付款，其中包含1亿美元的溢价战略股权投资 [1] - 潜在里程碑付款可使总交易额最高达到114亿美元 [1] - 除首付款和里程碑付款外，信达生物还将获得相关药物的销售分成 [1]

交易概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同开发及商业化信达生物的两款后期在研药物，并授予武田一款早期研发项目的选择权 [1] - 交易总额最高可达114亿美元，其中信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）、潜在里程碑付款及销售分成 [1] - 消息公布后，信达生物股价早盘一度上涨6.49%至95.5港元，但随后回落，盘中下跌3.22% [2] 合作产品详情 - IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路 [3] - IBI363在针对免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤及微卫星稳定型结直肠癌等"冷肿瘤"的Ib/II期临床中展现出优异肿瘤响应与初步生存获益 [3] - IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究即将启动，并已获中国NMPA突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格 [3] - IBI343是信达生物自主研发的靶向CLDN18.2的ADC药物，正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究，并已获中国NMPA突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格 [6] - IBI3001是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，在临床前模型中展现出高安全治疗窗口 [6] 合作条款与分工 - 针对IBI363，双方将在全球范围内共同开发，并按40/60比例（信达生物/武田制药）分担开发成本 [4] - 双方将在美国共同商业化IBI363，并按40/60比例分配美国市场利润或损失，武田制药将主导相关工作 [4] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益，以及IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益 [1][4] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权 [1] 行业背景与市场趋势 - 全球肿瘤药市场规模已突破2000亿美元，未来增长主要来自双抗、ADC、核药等下一代技术，其未来5年复合增速预计超20% [2] - 跨国药企面临专利悬崖压力，未来3年部分企业按收入计算的风险敞口最高可达70%，急需通过合作引入新管线 [8][9] - 2023年中国对外合作交易量达117宗，远超2022年的87宗，2025年上半年中美合作交易量已与2024年全年持平，其中61%的交易与美国公司达成 [10] - 肿瘤领域资产继续主导合作格局，近期重大交易包括辉瑞与三生制药价值超60亿美元的SSGJ-707许可协议，以及默沙东与礼新医药关于LM-299的5.88亿美元首付款交易 [10][11] 交易战略意义 - 此次合作标志着全球肿瘤药市场从"PD-1红利期"向"下一代技术驱动期"切换，焦点转向具有扎实临床数据与差异化机制的管线 [2][7] - 合作模式体现了"跨国药企的临床-商业化能力"与"中国药企的源头创新能力"的结合，未来市场可能呈现"巨头主导通用疗法+创新企业深耕细分领域"的格局 [7][9] - 中国创新药企通过"技术差异化"切入全球主流市场，具备"全球首创潜力管线"和"扎实临床数据"的企业将成为捕捉下一轮肿瘤药红利的核心 [9][11]