10月22日，信达生物宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，此次合作旨在联合信达生物在肿瘤免疫 （IO）与抗体偶联药物（ADC）的创新研发实力，及武田制药全球肿瘤药物开发的深厚经验，加速信 达生物两款后期在研药物的全球开发进程，同时武田制药将获得一款早期研发项目的选择权。 根据公开信息，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α- bias），并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作；同时， 信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益。信达生物授予武田制药 IBI343（CLDN18.2 ADC）在大中华区以外地区的独家权益。信达生物授予武田制药IBI3001 （EGFR/B7H3 ADC）在大中华区以外地区权益的独家选择权。 协议明确，信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款， 总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。 该消息发布后，信达生物早盘股价上涨6.49%，报95.5港元，但随后股价回落，盘中，信达生物股价跌 3.22%。 有券商医 ...

公司简介 - 公司成立于2016年，是一家临床阶段的生物技术公司，拥有19个产品候选，多款产品处于临床阶段或IND批准状态 [1] - 核心产品包括LAE002（全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一）和LAE102（全球第一个进入肥胖症治疗临床阶段的ActRIIA特异性抗体） [1] - 产品应用覆盖癌症（如卵巢癌、前列腺癌）、代谢（肥胖症）和肝纤维化等重大未满足医疗需求领域 [1] 管理层及股东 - CEO兼创始人吕向阳博士持股约13%，拥有超20年全球新药研发和企业管理经验，曾在诺华美国总部担任副总裁 [3] - 研发副总裁团队成员多数具备辉瑞、默沙东等欧美一线药企背景，拥有从PCC到NDA全过程执行能力 [3] - 截至2024年底，公司总员工86人，其中研发团队61人，占比超70% [3] - 创始人和核心团队合计持股超20%，联合创始人&COO谢玲女士持股约8.8% [4] - 股东包括或美亚洲合作基金（约12%，管理规模25亿美元）和中意宁波生态园控股集团/余姚阳明股权基金（约7.6%） [6] 财务状况 - 2022-2024年连续亏损，但亏损幅度逐年收窄：2023年亏损减少52.8%，2024年减少31%至2.54亿元 [7] - 研发投入由2023年的2.3亿元减少至2024年2.1亿元，降幅约6.7% [7] - 2024年末现金及现金等价物约8亿元人民币，足以支撑未来至少两年运营 [8] - 2024年公司流动比率超过6，流动资产里现金占比78%，短期偿债压力极低 [8] 药物研发进展 - 核心药Afuresertib(LAE002)是全球仅有的两款进入三期临床的AKT靶向新药之一，在乳腺癌患者中显示33.3%的有效缓解率，优于竞品Capivasertib的29% [11] - LAE102具有"减脂+增肌"双功能，已在中国完成I期研究，无严重副作用，计划2025年Q2启动美国I期临床 [12] - 全球肥胖症市场预计2030年超千亿美元规模，肥胖人群将达10亿 [12] 行业前景 - 肿瘤药是全球最大药品市场，2024年销售额超2500亿美元，预计2033年增长至5645亿美元，CAGR达11.5% [15] - 市场正在寻找新靶点、新组合疗法、新耐药解决方案，公司产品Afuresertib针对"对传统药耐药"人群设计 [18] - 肥胖药物市场已成千亿美元级，GLP-1类药物主要由诺和诺德、礼来等公司销售 [22] 公司发展战略 - 重点推动Afuresertib商业化落地，计划2025年完成乳腺癌三期关键试验入组，有望2026-2027年上市 [21] - LAE102计划2025年完成中国SAD安全性研究并启动美国I期临床，推进中美"双注册" [23] - 公司年初至今涨幅134.22%，主要因LAE102在美国I期临床试验进展 [24]