临床试验数据 - 公司BLRX的海报将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示，包含CheMo4METPANC Phase 2试验的新数据，该试验评估motixafortide、cemiplimab与标准化疗gemcitabine和nab-paclitaxel联合治疗一线胰腺癌的效果 [1] - 更新后的试验结果显示11名患者中有4名在超过一年后仍无进展 [2] - 两名患者接受了确定性治疗，其中一名患者肝脏病灶完全消失并接受了胰腺肿瘤的根治性放疗，另一名患者出现持续部分缓解并接受了胰腺十二指肠切除术 [3] 免疫反应分析 - 治疗前后活检和外周血单核细胞分析显示，所有11名患者的CD8+ T细胞肿瘤浸润均有所增加 [4] - 部分缓解患者的预处理中CXCL12产生性癌症相关成纤维细胞比例较高，这可能是反应的一个潜在标志 [4] 试验结果与调整 - 联合治疗的总体缓解率(ORR)为64%(7/11)，疾病控制率(DCR)为91%(10/11)，而历史数据中单独使用gemcitabine和nab-paclitaxel的ORR和DCR分别为23%和48% [5] - 基于这些结果，Phase 2试验调整为随机研究，计划入组人数从30名增加到108名 [5] 试验特点与时间表 - 这是首个大型、多中心、随机研究，评估motixafortide与PD-1抑制剂及一线化疗联合治疗胰腺癌的效果 [6] - 试验将在2027年完成入组，计划在观察到40%的无进展生存事件时进行预设的中期分析 [6] 公司运营与财务 - 公司从2025年1月1日起通过APHEXDA项目转移和关闭美国商业运营等措施，将运营费用率降低了70%以上 [7] - 公司在2025年1月完成融资，筹集了1000万美元，并确认现金可持续到2026年下半年 [7] 市场反应与评级 - Jones Trading将公司评级从持有上调至买入，并宣布12美元的目标价 [8] - 公司股价在周五收盘时上涨42.7%，报5.41美元 [8]

研究成果 - 浙江大学医学院邵逸夫医院团队在2025年ASCO年会上发表关于"淫羊藿素软胶囊+AG"治疗晚期胰腺癌的开创性研究成果 [1] - 研究显示联合治疗方案客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达90%，6个月生存率为90% [3] - 35%初始不可切除患者经治疗后转为可切除 [3] - ≥3级治疗相关不良事件发生率为40%，未出现致死性TRAEs [3] 研究背景 - 胰腺癌5年生存率不足10%，多数患者确诊时已处于晚期 [2] - 传统FOLFIRINOX和AG方案效果有限 [2] - 淫羊藿素软胶囊具有免疫调节和抗炎特性 [2] - 研究为单臂单中心前瞻性IIT临床研究，纳入20例晚期PDAC患者 [2] 药物信息 - 淫羊藿素软胶囊由北京盛诺基医药科技股份有限公司研发 [4] - 该药物为小分子免疫调节创新药(First-in-class) [4] - 2022年1月获批用于治疗晚期肝细胞癌 [4] - 2025年3月获NMPA批准新增联合治疗MSI-H/dMMR晚期结直肠癌适应症临床试验 [4] 行业影响 - 研究成果为晚期PDAC患者提供全新治疗选择 [3] - 研究显示淫羊藿素在联合化疗治疗胰腺癌方面具有巨大潜力 [3] - 为后续深入研究和开发其他适应症奠定基础 [3] - 2025年ASCO年会主题为"知识化为行动：共创美好未来" [1]

核心观点 - 中国生物制药在2025年ASCO年会上公布了TQB2868联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II期临床研究初步数据 [1] - 初步数据显示联合疗法在客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期等方面显著优于传统AG化疗方案 [1] - 公司正在与CDE沟通TQB2868联合方案的注册III期临床试验 [1] 临床数据表现 - 客观缓解率(ORR)达63[9%](为AG化疗方案历史数据的2-3倍 [1] - 疾病控制率(DCR)达100%(是AG化疗方案的1[6倍 [1] - 中位无进展生存期(PFS)尚未达到(6个月PFS率达86%(是AG化疗方案的2倍 [1] - 中位总生存期(OS)尚未达到(预期有望超过1年 [1] 安全性数据 - 3级及以上不良反应发生率为52[5% [1] - TQB2868联合方案安全耐受性良好 [1] 研究进展 - 截至2025年1月已入组40例IV期mPDAC患者(其中36例可评估 [1] - 正在与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通注册III期临床试验 [1]