礼来口服GLP-1疗法orforglipron的临床试验成果 - 礼来公司宣布其每日一次的口服GLP-1疗法orforglipron在最新III期ACHIEVE-2研究中成功超越阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga（达格列净），在2型糖尿病治疗中表现更佳 [2] - 研究纳入962名使用二甲双胍后血糖控制仍不理想的2型糖尿病成人受试者，比较三种剂量的orforglipron与Farxiga，主要验证40周后A1C下降幅度的非劣效性 [2] - 所有剂量的orforglipron均达到主要终点和全部关键次要终点，3毫克剂量A1C下降1.3%，12毫克和36毫克剂量均下降1.7%，而Farxiga仅下降0.8% [4] orforglipron的疗效数据与优势 - 上个月orforglipron在III期ACHIEVE-3试验中击败诺和诺德的口服GLP-1药物Rybelsus（司美格鲁肽），在血糖控制和体重减轻方面取得更好结果 [2] - 另一项晚期研究ACHIEVE-5的积极结果显示，对比安慰剂，3毫克剂量A1C下降1.5%，12毫克下降2.1%，36毫克下降1.9%，而安慰剂下降0.8% [4] - orforglipron在联合基础胰岛素治疗时能显著改善A1C并带来额外减重效果，安全性和耐受性与以往一致，最常见不良反应为轻至中度胃肠道症状 [4] orforglipron的研发进展与未来计划 - orforglipron用于肥胖治疗的申报计划将在今年年底前启动，该药最初由中外制药发现并于2018年授权给礼来开发 [6] - ACHIEVE项目的最后一项全球注册研究ACHIEVE-4预计将于2026年第一季度完成，为orforglipron在2型糖尿病领域的上市申请铺路 [5] - 两项研究的详细数据将于即将召开的医学会议上公布 [5]

查获非法减肥药事件 - 合肥海关在进境邮件中查获大量非法减肥药品，共计600粒 [2] - 被查药品无生产日期、无质量合格证明、无生产厂家，且色泽鲜艳、大小不一 [2] - 经检测药品含有违禁成分甲基安非他明，该成分是冰毒的有效成分，为第一类精神药品，具有成瘾性 [2][4] - 根据中国药品管理法，进口此类精神药品需持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证 [4] - 海关已依法对该批药品予以暂扣 [4] GLP-1药物行业社群与平台 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士，构建了围绕GLP-1产业链上下游的专家库 [7] - 俱乐部拥有超过3万粉丝和数百位专家，提供专题讲座、资源链接、学术推广等服务 [8] - 每医健旗下拥有减重降糖新媒体矩阵，包括@肥胖世界ObesityWorld、@内分泌早知道、@GLP1减重宝典等公众号 [9] GLP-1药物基本信息 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）是一种主要由肠道L细胞产生的激素，属于肠促胰素 [11] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌 [11] - 该类药物能延缓胃排空，并通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的作用 [11] - 行业关注的GLP-1药物包括司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽、艾塞那肽等 [11]

诺和诺德Wegovy获FDA加速批准用于MASH治疗 - 美国FDA加速批准诺和诺德减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) 巩固了公司在代谢疾病领域的领先地位 [6] - Wegovy成为首个获批用于MASH的GLP-1类别药物 据估算约5%美国成年人受此疾病影响 [6] - 此前唯一获批的MASH治疗药物是Madrigal制药公司2024年获批的Rezdiffra [6] Wegovy临床数据表现 - 第72周数据显示 62.9%接受2.4毫克司美格鲁肽治疗的患者脂肪性肝炎得到缓解且肝纤维化未恶化 显著高于安慰剂组的34.3% [7] - 36.8%治疗组患者肝纤维化改善且脂肪肝未恶化 安慰剂组为22.4% [7] - 32.7%治疗组患者实现脂肪肝症状缓解和肝纤维化改善 安慰剂组仅16.1% [7] 市场竞争格局 - 礼来公司也在布局MASH治疗 其中期研究显示替尔泊肽可使74%患者实现MASH消失 [8] - 诺和诺德已在欧洲和日本提交申请 完整研究数据预计2029年公布 [8] - 公司正在与保险方合作扩大Wegovy的覆盖范围 但未透露具体定价 [8] GLP-1药物机制 - GLP-1药物通过激活受体以葡萄糖浓度依赖方式调节胰岛素和胰高糖素分泌 [16] - 该类药物可延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制减少进食量 实现降糖和减重效果 [16]