Farxiga(达格列净)

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AstraZeneca(AZN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-29 22:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年前六个月,总营收增长11%,核心每股收益增长17% [8] - 总营收毛利率为83%,预计2025年将下降60 - 70个基点 [15] - 核心研发成本增长17%,占总营收的23%,预计全年将处于总营收低20%区间的上限 [16] - 核心销售、一般和行政成本增长3% [16] - 核心税率为18%,预计全年在18% - 22%之间 [17] - 核心每股收益为4.66美元,增长17% [17] - 净现金流增长27%,达到71亿美元 [20] - 资本支出预计增长50%,年初至今已支出13亿美元 [20] - 交易付款为23亿美元,净债务增加6.5亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 上半年总营收增长16%,达到120亿美元 [23] - 第二季度,泰吉华(Tagrisso)增长12%,Calquence增长10%,达到8.72亿美元,Lynparza增长11%,TruCap营收为1.7亿美元,增长84%,Imfinzi和EMJUTO分别增长26%和18%,HER2总营收增长42% [24][25][26][27][28][29] 生物制药业务 - 上半年总营收增长10%,达到112亿美元 [41] - 第二季度,Fasenra增长18%,达到2亿美元,DESPIRE增长65%,Breastfe增长20%,Savnelo增长48%,CVRM增长3%,Farxiga营收增长10%,达到22亿美元,Lokelma营收为1.75亿美元,增长27%,WAYNUA营收为4400万美元 [42][43][44][45] 罕见病业务 - 第二季度总营收增长7%,上半年增长3%,达到43亿美元 [53] - 第二季度,Ultomiris增长23%,Soliris营收继续下降,Strensiq和Cosolugo分别增长15%和18% [53][54] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长显著,增长19%,新兴市场(不包括中国)也实现了强劲增长 [10][23] - 中国市场受普米克(Pulmicort)仿制药影响,增长率受到一定影响,但潜在需求仍然强劲 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于投资研发管线,推动创新药物的开发和上市,目标是到2030年实现800亿美元的营收 [8][12] - 公司将继续推进变革性技术的发展,如IO双特异性抗体、ADC等,以驱动未来的增长 [13] - 在肿瘤学领域,公司将继续巩固在乳腺癌、肺癌等领域的领先地位,并拓展胃肠道和膀胱癌等领域的市场 [11] - 在生物制药领域,公司将继续推进CALOS LOGOS计划和Bax HTN试验,以满足未满足的医疗需求 [12] - 在罕见病领域,公司将继续推进新分子实体的研发,并利用孤儿药法案的更新来保护其罕见病产品组合 [54][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年上半年保持了强劲的增长势头,研发管线进展顺利,预计将继续推动未来的增长 [8][9] - 公司对实现2030年的营收目标充满信心,认为目前的进展符合预期 [12] - 公司将继续投资研发和创新,以应对行业竞争和满足患者的需求 [13][18] 其他重要信息 - 公司在2025年上半年获得了19项关键地区的监管批准 [8] - 公司宣布了12项积极的III期试验结果,包括5个新分子实体的首个关键数据 [9] - 公司最近宣布了Baxrostat和Geforlimab的高级别结果,这两种药物有望为2030年的目标做出重要贡献 [9] - 公司在ASCO会议上分享了IO双特异性抗体hilvagostomyg的首个联合数据,并将另一种ADC推进到临床阶段 [13] - 公司宣布在美国建设一个新的数十亿美元的制造工厂,以生产创新的体重管理和代谢产品组合 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Datua和Avansar对2030年营收目标的影响,以及对非肿瘤领域项目的信心变化 - 公司表示不需要Avansar来实现800亿美元的目标,随着项目的推进,许多项目的风险已经降低,如Baxrostad和Geforolumab [68][69] - 公司认为华为不仅仅是关于Avansar,已经在乳腺癌和EGFR患者中获得了批准 [70] 问题2:VEGF双特异性抗体在肺癌治疗中的应用 - 公司表示其PD - 1和TIGIT双特异性抗体rilvagostomyg具有差异化的特点,能够同时抑制两个靶点,且安全性良好 [71][72] - 公司正在将rilvagostomyg与化疗和ADC组合进行研究,并考虑将VEGF机制与rilvagostomyg结合使用 [72] 问题3:Imfinzi在膀胱癌和胃癌市场的营收机会,以及Enhertu在一线HER2阳性乳腺癌中的应用 - 公司认为膀胱癌和胃癌是Imfinzi的重磅机会,目前Niagara的市场接受度良好,Matterhorn有望成为新的标准治疗方案 [79][80] - 公司预计Enhertu将按照DB09临床试验的方案使用,因为其在无进展生存期方面具有明显优势 [81] 问题4:tocilizumab在COPD项目中的前景,以及antelamimab的亚组患者情况和FDA批准可能性 - 公司认为tozarakimab具有差异化的特点,能够抑制s t two和RAGE eGFR信号通路,有望成为COPD患者的新药物 [90] - 公司表示将继续评估antelamimab的全部结果,并与全球卫生当局分享数据,但未提供亚组患者的具体信息和FDA批准的可能性 [57][58] 问题5:Avansar和TLO - 7研究的概率和时间安排,以及tozarakimab的事件率和变化情况 - 公司表示Avansar已经完成了患者招募,而TLO - 7研究的事件率将反映在Datto加IO组合的一线研究中 [99] - 公司不会评论正在进行的研究的事件率,但对tozarakimab的潜力保持乐观 [97] 问题6:Enhertu的增长轨迹和心血管疾病、肥胖市场的机会 - 公司认为Enhertu在全球市场的增长态势良好,不同地区的增长驱动力不同,未来有望实现更高的营收 [104][105] - 公司认为在心血管疾病和肥胖市场具有机会,凭借人才、市场覆盖和创新的产品开发策略,能够满足患者的需求 [109][110][111] 问题7:关税动态、c5数据和肥胖市场的定价策略 - 公司表示关税对其影响不大,已经开始技术转移,不会对业绩产生重大影响 [122][123] - 公司认为最惠国待遇(MFN)需要在全球范围内实现价格平衡,欧洲应增加对创新药物的GDP投入 [125][126][128] - 公司认为geforlimab的快速起效和患者报告结果是其优势,将补充公司的c5产品线 [136] - 公司的肥胖治疗方法旨在解决腹部脂肪和代谢综合征,价格应具有可承受性,以确保患者能够长期使用 [134][135] 问题8:C5产品线的市场动态和Farxiga在中国的VBP影响 - 公司表示未看到支付方将患者从Ultomiris转向Soliris生物仿制药的迹象,Ultomiris的市场份额正在增加 [140] - 公司预计Farxiga在中国的VBP实施后,短期内收入可能会受到影响,但长期来看,销量可能会增加,类似于之前的Crestor [141][142] 问题9:Amphicosalpha的目标概况和与Strensiq的比较 - 公司表示Amphicosalpha旨在实现比Strensiq更广泛的地理覆盖,且每两周只需注射一次,而Strensiq需要6 - 12次 [147][148] 问题10:Part D重新设计对肿瘤学业务的影响 - 公司表示Part D重新设计是一次基数调整事件,目前的增长符合预期,Calquence和Tagrisso的需求是增长的主要驱动力 [151][152][153] 问题11:2030年营收目标的组合变化和治疗领域的充足性 - 公司认为目前的营收组合没有发生重大变化,生物制药业务在新兴市场的基础作用不可低估 [157] - 公司认为目前的治疗领域足够,专注于心血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤学等领域,能够应对未来的挑战并实现增长 [160][161][162]
阿斯利康一季报:中国区收入18亿美元,ADC药物驱动新增长
21世纪经济报道· 2025-04-29 18:00
财务表现 - 2025年一季度营收135 88亿美元同比增长10%其中产品销售额128 75亿美元同比增长9% [1] - 研发投入31 59亿美元同比增长15% [1] - 美国区收入56 46亿美元同比增长10%占总营收42%中国区收入18 05亿美元同比增长5%占总营收13% [1] - 肿瘤领域收入56 43亿美元同比增长13%CVRM领域收入33 22亿美元同比增长13%呼吸与免疫领域收入20 84亿美元同比增长13% [3] - 最畅销药物Farxiga贡献20 57亿美元收入Tagrisso贡献16 79亿美元收入同比增长8% [3] 产品与管线 - ADC药物德曲妥珠单抗一季度销售额10 86亿美元2023年2月在中国获批后已扩展至乳腺癌胃癌三项适应症 [3][4] - 德曲妥珠单抗成为增长最快单品受益于适应症快速扩展及中国创新药加速审评政策 [4] - 通过收购/合作布局ADC管线覆盖TROP2 HER3等靶点未来将形成产品矩阵对冲单一风险 [6] - 与石药集团映恩生物银珠医药合作探索奥希替尼联合疗法潜力涉及EGFR单抗HER3-ADC等 [7][8] 市场与行业趋势 - 中国成为全球ADC研发与商业化竞争最激烈市场之一HER2靶点占比超20% [5] - 国内HER2 ADC市场规模预计从2022年6亿元增长至2030年84亿元CAGR 39% [5] - 跨国药企早期介入中国创新项目趋势明显关注可行性创新性及企业执行能力 [8] - 中国企业需加强国际化合规团队建设提高临床数据透明度完善全球化视角 [9] 战略转型 - 从政策博弈被动应对转向生态共建主动参与中国市场价值向质量重构演进 [2] - 聚焦创新加速BD合作应对专利到期风险通过ADC药物和多元化管线平衡风险 [7][9] - 需以更快创新迭代和灵活商业化策略应对ADC赛道无序竞争及生物类似药围剿 [9]