行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模预计达363亿元人民币[1] - 生物制剂在自身免疫性疾病药物市场占比预计从2024年起逐年提升 至2030年达到65.6%[1] - 中国银屑病市场规模预计在2030年达到306.5亿元人民币[1] - 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计到2030年市场规模达约463亿元人民币[1] - 目前银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题[1] 公司产品管线 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 靶点为IL-23p40 可显著提高银屑病治疗的临床可及性[2] - QX008N靶向TSLP 已完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位[2] - QX005N靶向IL-4Rα 获突破性疗法认定 已完成结节性痒疹III期入组[2] - QX002N靶向IL-17A 已完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请[2] - QX004N靶向IL-23p19 治疗银屑病疗效显著且安全 已启动III期试验[2] - QX013N是中国首款c-kit靶向生物药 已完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验[2]

行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元人民币 [1] - 生物制剂在自身免疫性疾病药物市场占比预计2030年提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模预计2030年达306.5亿元人民币 [1] - 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人，预计2030年市场规模达约463亿元人民币 [1] - 银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题 [1] 公司产品管线进展 - QX001S(IL-23p40)是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，可提高银屑病治疗临床可及性 [2] - QX008N(TSLP)完成慢性阻塞性肺疾病II期入组，进度位于国产首位 [2] - QX005N(IL-4Rα)获突破性疗法认定，完成结节性痒疹III期入组 [2] - QX002N(IL-17A)完成强直性脊柱炎III期试验，预计2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA) [2] - QX004N(IL-23p19)治疗银屑病疗效显著且安全，已启动III期试验 [2] - QX013N是中国首款c-kit靶向生物药，完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2]

公司上市申请 - 天辰生物医药向港交所主板递交上市申请 国金证券(香港)为独家保荐人 [1] 公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物自主研发 [3] - 已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性产品管线 [3] - 依托高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台两大自主研发技术平台 [3] 核心产品管线 - 核心产品LP-003是下一代创新抗IgE抗体 针对过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘等适应症 [4] - 关键产品LP-005是靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、补体介导肾脏疾病等 [4] - 两款核心产品均处于临床开发阶段并已获得CDE的IND批准 [4] - 另有三款在研产品：LP-00A、LP-00C和LP-00D [6] 临床开发进展 - LP-003针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验正在进行中 计划2026年第三季度前提交BLA [5] - LP-003针对慢性自发性荨麻疹的II期头对头试验正在进行 预计2026年上半年完成II期并启动III期 [5] - LP-003针对过敏性哮喘的II期临床试验正在进行 预计2026年启动其他过敏性疾病II期试验 [5] - LP-005针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床试验正在进行 [5] - 计划启动LP-005针对补体介导肾脏疾病的II期临床试验 [5] 财务表现 - 2023年度其他收入及收益223万元人民币 2024年度307万元人民币 [6] - 2024年上半年其他收入及收益137.8万元人民币 2025年上半年87.9万元人民币 [6] - 2023年度亏损9577.8万元人民币 2024年度亏损13732.1万元人民币 [6] - 2024年上半年亏损5892.5万元人民币 2025年上半年亏损9420.8万元人民币 [6] - 2023年度研发成本7391.3万元人民币 2024年度9808.1万元人民币 [7] - 2024年上半年研发成本4205.5万元人民币 2025年上半年6729.1万元人民币 [7] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病药物市场预计从2024年1389亿美元增长至2030年1767亿美元 复合年增长率4.1% [3] - 中国自身免疫性疾病药物市场预计从2024年51亿美元增长至2030年190亿美元 复合年增长率24.5% [3] - 全球过敏性疾病药物市场从2018年428亿美元增长至2024年688亿美元 复合年增长率8.2% [3] - 全球过敏性疾病药物市场预计到2030年达到1114亿美元 复合年增长率8.4% [3]