炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 近日，麓鹏制药有限公司（以下简称"麓鹏制药"）向港交所递交上市申请书，中信证券为独家保荐人。 招股书显示，公司专注于全球癌症及自身免疫性疾病药物的设计、发现、临床开发及商业化，截至最后 实际可行日期，公司已建立包含六项主要候选产品的产品管线。 其中，核心产品LP-168为全球首个进入临床试验阶段的共价兼非共价双机制BTK抑制剂，用于末线治疗 复发难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）适应症已处于NDA阶段。然而，光环之下，取得阶段性成果估 值不增反降，赛道竞争激烈强力竞品占据先发优势及渠道优势等无不提示公司价值兑现正面临多重挑 战。 研发开支持续走低 取得阶段性成果估值不增反降 从财务数据看，由于产品尚未实现商业化，公司并无主营业务收入。2023年-2024年及2025年上半年， 公司通过政府补助、银行利息、对外许可获取的其他收入及收益分别为2553.6万元、1207.2万元及677.4 万元。其中，一半以上是政府补助收入，三年半累计3069.7万元。 同期净利润分别为-1.59亿元、-338.5万元、3590万元。公司于2024年及20 ...

公司上市与产品管线 - 和美药业已向港交所主板递交上市申请，国投证券国际为独家保荐人 [1] - 公司专注于自主研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物 [1] - 公司产品管线包含七个小分子候选药物，涵盖三种自身免疫候选药物和四种肿瘤候选药物 [1] - 核心产品Mufemilast是一种自主研发的PDE4B表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有双重作用机制 [1] - 核心产品Hemay022是一种全球拥有的1类小分子抑制剂，同时靶向EGFR和HER2 [1] 核心产品研发进展 - 核心产品Mufemilast已于2025年9月获得中国国家药监局的新药上市申请批准，用于治疗中重度斑块状银屑病 [1] - 核心产品Hemay022正进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验 [1] - 公司计划于2027年就Hemay022向中国国家药监局提交新药上市申请 [1] 公司技术平台 - 公司已建立覆盖小分子药物开发全流程的综合技术体系 [2] - 技术体系包括模块化化合物库构建平台、生物标志物动物模型筛选平台、肿瘤微环境激活组合化疗药物设计平台和差异化临床设计平台 [2] 行业市场前景 - 全球和中国自身免疫性疾病药物市场均呈现显著增长趋势 [2] - 中国自身免疫性疾病药物市场预计到2032年将达到263亿美元 [2] - 中国银屑病药物市场预计到2032年将达到人民币871亿元 [2]

公司概况与上市信息 - 赣州和美药业股份有限公司于2024年12月1日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为国投证券国际 [1] - 公司成立于2002年，是一家专注于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物的生物制药公司 [3] 产品管线与核心产品 - 公司已开发出由七种小分子候选药物组成的强大产品管线，涵盖多种具有未满足医疗需求的适应症，包括三个自身免疫候选药物和四个肿瘤候选药物 [1][3] - 核心产品Mufemilast是一种自主研发的小分子PDE4B表达阻断剂和PDE4抑制剂，已于2025年9月就用于治疗中重度斑块状银屑病(Ps)获得中国国家药监局的NDA批准，公司正准备在中国推出该产品 [1][3] - 另一核心产品Hemay022是一种全球拥有的1类小分子抑制剂，同时靶向EGFR和HER2，公司正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验，计划于2027年向中国国家药监局提交NDA [4][5] 研发与技术平台 - 公司已建立一个覆盖小分子药物开发全过程的综合技术体系，包括模块化化合物库构建平台、生物标志物动物模型筛选平台、肿瘤微环境激活亚结构组合化疗药物设计平台及差异化临床设计平台 [5] - 研发活动是公司业务的核心，2023年度、2024年度及2025年上半年，研发开支分别为人民币1.23亿元、9698.7万元及5259.7万元，预计未来研发开支将继续增加 [9] 商业化策略 - 公司正准备在中国推出Mufemilast，预计在赣州生产设施进行商业化生产，商业化策略采用直接销售与第三方合同销售组织(CSO)合作的双重方式 [6] - 公司计划在Mufemilast推出一年内建设约80-85名成员的自主销售团队，重点覆盖160-200家龙头医院和关键意见领袖机构，并通过CSO合作接触额外500-800家医院 [6] - 2026年，公司目标是进入30至40家目标医院（自费期），专注于北京、天津、上海及杭州等主要城市的关键意见领袖机构及参与临床试验的机构 [6] 财务表现 - 公司目前没有获批准商业销售的产品，未从产品销售产生任何收益，于往绩记录期间产生经营亏损 [10] - 2023年度、2024年度及2025年上半年，公司录得年内/期内亏损分别为人民币1.56亿元、1.23亿元及7264.1万元，绝大部分亏损来自研发开支以及一般和行政开支 [7][10] - 同期，公司录得其他收益分别为人民币405万元、529.8万元及366.1万元，主要来自政府补助 [8] 行业市场概览 - 全球自身免疫性疾病药物市场从2019年的1169亿美元增长到2024年的1431亿美元，复合年增长率为4.1%，预计到2028年将达到1795亿美元，到2032年达到1923亿美元 [11] - 中国自身免疫性疾病药物市场从2019年的24亿美元增长到2024年的46亿美元，复合年增长率为14.2%，预计到2028年将达到121亿美元，到2032年达到263亿美元，2024年至2028年的复合年增长率高达27.6% [11] - 中国约有8000万人患有自身免疫性疾病 [11] - 中国银屑病(Ps)药物市场规模在2024年达到人民币182亿元，自2019年至2024年的复合年增长率为30.5%，预计到2028年将增至人民币483亿元，到2032年达到人民币871亿元 [15] - 中国贝赫切特病(BD)药物市场由2019年的人民币4.9亿元增加至2024年的人民币6.666亿元，复合年增长率为6.4%，预计到2028年将增至人民币10.505亿元，到2032年增至人民币14.883亿元 [19] 公司治理与股权架构 - 董事会由七名董事组成，包括三名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事 [22] - 董事长、执行董事兼总经理为张和胜博士，其于2002年7月加入集团 [23] - 张和胜博士通过赣州和胜及赣州和毅分别持股21.29%、3.92%，合计25.21%；其配偶通过香港和美持股21.29%；张博士为公司的控股股东 [23][24] - 其他主要股东包括：真灼医药持股10.39%、Truman持股8.60%、真灼新祺持股2.21%，以及其他上市前投资者合计持股32.30% [23][24] 中介团队 - 独家保荐人：国投证券融资(香港)有限公司 [26] - 核数师及申报会计师：罗兵咸永道会计师事务所 [26] - 行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司 [27]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.3亿元人民币 同比增长74.3% 主要受益于核心产品奥布替尼持续放量及授权许可首付款贡献 [1] - 核心产品奥布替尼销售额达6.37亿元人民币 同比增长52.8% [1] - 归母净利润亏损收窄至-0.82亿元人民币 同比减亏67.4% 主要由于营收增长及成本效率提升 [1] - 截至2025年上半年现金及金融资产达76.8亿元人民币 为后续研发及商业化提供资金保障 [1] 研发进展 - 持续强化药物发现平台 聚焦B细胞与T细胞信号通路 开发自身免疫性疾病全球前沿靶点 [2] - 构建差异化自身免疫管线 致力于提供first-in-class或best-in-class疗法 [2] - 奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL的III期临床试验完成入组 [2] - 奥布替尼完成自身免疫领域ITP适应症的III期临床 [2] 战略布局 - 加速推进多项自身免疫III期注册临床试验 打造第二增长曲线 [2] - 创新药物在全球市场具备广阔应用前景 [2]

财务表现 - 2025上半年营业收入7.3亿元 同比增长74.3% 主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权许可首付款 [1] - 核心产品奥布替尼销售额6.37亿元 同比增长52.8% [1] - 归母净利润亏损收窄至-0.82亿元 同比减亏67.4% 源于营业收入增加及成本效率提升 [1] - 现金及金融资产达76.8亿元 为后续研发及商业化提供充足保障 [1] 研发进展与战略布局 - 持续强化药物发现平台 聚焦B细胞与T细胞信号通路 开发自身免疫性疾病领域全球前沿靶点 [2] - 构建差异化优势的自身免疫管线 目标为未满足需求疾病领域提供first-in-class或best-in-class疗法 [2] - 创新药物在全球市场具备广阔应用前景 [2] - 奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL-FDT的III期临床试验完成入组 [2] - 奥布替尼完成自免领域ITP适应症的III期临床 [2]